Эдюрант аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Эдюрант по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Эдюрант: Эфавиренз
  • Самый популярный аналог Эдюрант: Эфавиренз
  •  
  • Классификация АТХ: Rilpivirine
  • Действующие вещества / состав: рилпивирин

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Эфавиренз эфавиренз
Аналог по показанию и способу применения
431 руб --
2 Невирапин невирапин
Аналог по показанию и способу применения
460 руб --
3 Стокрин эфавиренз
Аналог по показанию и способу применения
4300 руб --
4 Элпида элсульфавирин
Аналог по показанию и способу применения
5000 руб --
5 Интеленс этравирин
Аналог по показанию и способу применения
20367 руб --

При расчетах стоимости дешевых аналогов Эдюрант учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Эфавиренз эфавиренз
Аналог по показанию и способу применения
431 руб --
2 Интеленс этравирин
Аналог по показанию и способу применения
20367 руб --
3 Элпида элсульфавирин
Аналог по показанию и способу применения
5000 руб --
4 Стокрин эфавиренз
Аналог по показанию и способу применения
4300 руб --
5 Невирапин невирапин
Аналог по показанию и способу применения
460 руб --

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Аналоги по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Элпида элсульфавирин 5000 руб --
Невивир невирапин -- --
Невимун невирапин -- --
Невирапин невирапин 460 руб --
Стокрин эфавиренз 4300 руб --
Эстива эфавиренз -- --
Эфавир эфавиренз -- --
Эфавиренз эфавиренз 431 руб --
Эфервен эфавиренз -- --
Эфкур эфавиренз -- --
Эффахоп эфавиренз -- --
Интеленс этравирин 20367 руб --

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Викейра Пак 74400 руб --
Харвони ледипасвир,софосбувир 2662447 руб --
Виропак софосбувир -- --
Мавирет глекапревир,пибрентасвир 49800 руб --
Ралтегравир ралтегравир -- --
Гарвони софосбувир,ледипасвир 7340 руб --
Эсперавир молнупиравир 2632 руб --
Ацик 1300 руб --
Ацикловир ацикловир 14 руб --
Ацикловир Гексал ацикловир 140 руб --
Ацикловир-Акри ацикловир 32 руб --
Ацикловир-Фармак ацикловир 1400 руб --
Гевиран ацикловир 6800 руб --
Герпевир ацикловир 1100 руб --
Зовиракс ацикловир 160 руб --
Медовир ацикловир -- --
Цикловир -- --
Биоцикловир-Биофарма ацикловир -- --
Ацикловир-Акрихин ацикловир 28 руб --
Ацикловир Озон ацикловир 25 руб --
Ацикловир форте Ацикловир 167 руб --
Зовиракс таблетки Ацикловир 243 руб --
Веро-Рибавирин рибавирин -- --
Виразол рибавирин -- --
Копегус рибавирин -- --
Ливел рибавирин -- --
Ребетол рибавирин 5020 руб --
Рибавирин Рибавирин 91 руб --
Вирориб рибавирин -- --
Рибавин рибавирин -- --
Рибавирин Медуна рибавирин -- --
Рибавирин-Астрафарм рибавирин 5700 руб --
Рибарин рибавирин -- --
Рибасфер рибавирин -- --
Гепавирин -- --
Триворин -- --
Девирс рибавирин 375 руб --
Рибавирин Канон рибавирин 121 руб --
Цимевен ганцикловир 1406 руб --
Ганцикловир-Фармекс ганцикловир 8200 руб --
Фамвир фамцикловир 1296 руб --
Фамацивир фамцикловир -- --
Фамилар Фамцикловир 400 руб --
Фавирокс фамцикловир 517 руб --
Минакер фамцикловир 3084 руб --
Валавир валацикловир 3300 руб --
Валтрекс валацикловир 945 руб --
Вальтровир валацикловир 2600 руб --
Валцик валацикловир 4500 руб --
Герпациквир валацикловир -- --
Герпевал валацикловир -- --
Валвир валацикловир 439 руб --
Валцикон валацикловир 276 руб --
Вацирекс валацикловир -- --
Валацикловир Канон Валацикловир 335 руб --
Валацикловир Валацикловир 312 руб --
Вайрова Валацикловир 360 руб --
Вирдел Валацикловир -- --
Валацикловир-ОБЛ Валацикловир -- --
Вальцит валганцикловира гидрохлорид 17900 руб --
Цивалган валганцикловир 5500 руб --
Валганцикловир-Тева валганцикловир 24000 руб --
Вирудин бривудин -- --
Ремантадин Римантадина гидрохлорид 38 руб --
Орвирем Римантадина гидрохлорид 198 руб --
Римантадин Римантадин 27 руб --
Ремавир римантадин 2100 руб --
Ремантадин-КР римантадин 1100 руб --
Римантадин-Дарница римантадин 1500 руб --
Римантадин Актитаб Римантадин 74 руб --
Римантадин Авексима римантадин 74 руб --
Римантадин-ФПО римантадин -- --
Реатаз атазанавир 5000 руб --
Бараклюд энтекавир 274 руб --
Сунвепра асунапревир, триглицериды среднецепочечные, глицеромонокаприлокапроат (тип I), полисорбат, бутилгидрокситолуол -- --
Арланса нарлапревир 25000 руб --
Интерфаст саквинавира мезилат 8000 руб --
Индивир-400 -- --
Виродин -- --
Норвир ритонавир 31200 руб --
Ритовир ритонавир -- --
Вирасепт нелфинавир -- --
Эмлетра лопинавир, ритонавир -- --
Телзир фосампренавир 7000 руб --
Атазанавир атазанавир 3346 руб --
Аптивус типранавир 183929 руб --
Презиста дарунавир 9500 руб --
Кемерувир дарунавир аморфный 2700 руб --
Дарунавир дарунавир аморфный 319 руб --
Инсиво телапревир 375000 руб --
Виктрелис боцепревир -- --
Совриад симепревир натрия 40000 руб --
Зидовудин зидовудин 449 руб --
Ретровир зидовудин 187 руб --
Виро-Z зидовудин -- --
Зидовир зидовудин -- --
Нардин зидовудин -- --
Азимитем Зидовудин 663 руб --
Зидовудин-АЗТ зидовудин -- --
Дивир -- --
Динозин -- --
Диданозин диданозин 14900 руб --
Диданозин-Натив диданозин -- --
Актастав Ставудин -- --
Стаг ставудин -- --
Виростав ставудин -- --
Ставудин ставудин 4350 руб --
Веро-Ставудин ставудин -- --
Гептавир-150 200 руб --
Зеффикс ламивудин 714 руб --
Виролам ламивудин -- --
Ламивир ламивудин -- --
Ламивудин ламивудин 329 руб --
Эпивир ламивудин 506 руб --
Зиаген абакавир 1205 руб --
Вирол -- --
Олитид абакавир 1500 руб --
Абакавир-АВС абакавир 3686 руб --
Виреад Тенофовир 6100 руб --
Тенвир тенофовир -- --
Тенохоп тенофовир -- --
Тенофовир-ТЛ тенофовира дизопроксил фумарат 448 руб --
Тенофовир тенофовира дизопроксила фумарат 310 руб --
Валтен тенофовир -- --
Эмтритаб эмтрицитабин 12900 руб --
Себиво телбивудин 7700 руб --
Реленза Занамивир 811 руб --
Реленца занамивир -- --
Тамифлю осельтамивир 61 руб --
Номидес Осельтамивир 233 руб --
Тризивир абакавир, зидовудин, ламивудин 163906 руб --
Комбивир зидовудин, ламивудин 14850 руб --
Вирокомб зидовудин, ламивудин -- --
Дуовир зидовудин, ламивудин -- --
Зидолам зидовудин, ламивудин 922 руб --
Зовилам зидовудин, ламивудин -- --
Комбивудин зидовудин, ламивудин -- --
Лазид зидовудин, ламивудин -- --
Ламивудин и Зидовудин зидовудин, ламивудин -- --
Ламихоп зидовудин, ламивудин -- --
Зилакомб зидовудин, ламивудин -- --
Дизаверокс зидовудин, ламивудин 673 руб --
Лазивудин зидовудин, ламивудин -- --
Кивекса абакавир,ламивудин 2700 руб --
Тенвир-ЕМ тенофовир, эмтрицитабин -- --
Тенохоп-Е тенофовир, эмтрицитабин -- --
Трувада тенофовир, эмтрицитабин 4300 руб --
Эмтрицитабин Тенофовир тенофовир, эмтрицитабин -- --
Дуовир-Н зидовудин, ламивудин, невирапин -- --
Ламивудин, Зидовудин, Невирапин зидовудин, ламивудин, невирапин -- --
Вирадей тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз -- --
Мактривир тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз -- --
Атрипла 13350 руб --
Эмтрицитабин эмтрицитабин -- --
Комплера рилпивирин, тенофовир, эмтрицитабин -- --
Эвиплера эмтрицитабин, тенофовира дизопроксил, рилпивирин 10000 руб --
Калетра лопинавир, ритонавир 3050 руб --
Лопицип лопинавир, ритонавир -- --
Алувиа -- --
Амизон Энисамия йодид 186 руб --
Кагоцел кагоцел 138 руб --
Панавир панавир 115 руб --
Ферровир 2150 руб --
Арпефлю умифеновир 61 руб --
Йодантипирин йодантипирин 220 руб --
Арбивир 2000 руб --
Арбивир Форте 2000 руб --
Арменикум -- --
Совалди софосбувир, велпатасвир -- --
Алпизарин Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен 79 руб --
Триазавирин Триазавирин 550 руб --
Фавиковир фавипиравир -- --
Зепатир гразопревир,элбасвир 48000 руб --
Арепливир фавипиравир 439 руб --
Мирклудекс Б булевиртида ацетат 161200 руб --
Гропринозин инозин пранобекс 2900 руб --
Изопринозин инозин пранобекс 116 руб --
Инозин 184 руб --
Новирин инозин пранобекс 2200 руб --
Нормомед инозин пранобекс 285 руб --
Гроприносин инозин пранобекс 225 руб --
Гропивирин инозина пранобекс 2100 руб --
Иммунозин инозин пранобекс -- --
Фузеон энфувиртид 249600 руб --
Исентресс ралтегравир 5200 руб --
Целзентри маравирок 12291 руб --
Альтабор 1200 руб --
Протефлазид Вейник наземный,Щучка дернистая 2600 руб --
Энгистол гомеопатические потенции различных веществ 420 руб --
Иммустат умифеновир 1700 руб --
Ингавирин витаглутам 211 руб --
Флавозид Вейник наземный, Щучка дернистая -- --
Амизон Макс 4100 руб --
Амизончик 2100 руб --
Тивикей долутегравир -- --
Тивикай долутегравир 5300 руб --
Арбидол Умифеновир 85 руб --
Арбидол детский Умифеновир -- --
Арбидол Максимум 157 руб --
Арбивир-Здоровье умифеновир -- --
Арбивир-Здоровье Форте умифеновир -- --
Умифеновир Умифеновир 77 руб --
Афлюдол умифеновира гидрохлорид 101 руб --
Эребра Облепиха крушиновидная 2700 руб --
Даклатасвир -- --
Даклинза даклатасвир 3280 руб --
Гратециано софосбувир -- --
Софосвел софосбувир, велпатасвир -- --
Софир софосбувир -- --
Иммунофлазид Вейник наземный, Щучка дернистая 1400 руб --
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Эдюрант цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Эдюрант и узнать о наличии в аптеке поблизости


Эдюрант инструкция

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Упаковка

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия
Рилпивирин представляет собой диарилпиримидиновый ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ-1. Активность рилпивирина опосредована неконкурентным ингибированием обратной транскриптазы ВИЧ-1. Рилпивирин не ингибирует клеточные альфа-, бета-, гамма-ДНК-полимеразы человека.

Антивирусная активность in vitro
Рилпивирин активен в отношении лабораторных штаммов ВИЧ-1 дикого типа в остро инфицированных Т-клеточных линиях со средним значением ЕС50 при ВИЧ-1/IIIB, равным 0,73 нМоль (0,27 нг/мл). Рилпивирин демонстрирует ограниченную активность в отношении ВИЧ-2 in vitro со значениями ЕС50 от 2510 до 10830 нМоль (920-3970 нг/мл), однако ввиду отсутствия данных клинических исследований не рекомендуется назначать препарат Эдюрант для лечения ВИЧ-2-инфекции.

Рилпивирин обладает противовирусной активностью в отношении широкого круга представителей группы М ВИЧ-1 (субтипы A, B, C, D, E, F, G, Н), для которых его средняя эффективная доза (ЕС50) варьирует от 0,07 до 1,01 нМ (0,03 – 0,37 нг/мл), и первичных изолятов группы О, для которых его средняя эффективная доза (ЕС50) варьирует от 2,88 до 8,45 нМ (1,06 – 3,10 нг/мл).

Рилпивирин обладает аддитивной противовирусной активностью в комбинации с нуклеотидными/нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы: абакавиром, диданозином, эмтрицитабином, ставудином и тенофовиром; с ингибиторами протеазы: ампренавиром, атазанавиром, дарунавиром, индинавиром, лопинавиром, нелфинавиром, ритонавиром, типранавиром и саквинавиром; с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы: эфавирензем, этравирином и невирапином, а также в комбинации с ингибитором слияния – энфувиртидом и антагонистом CCR5 корецептора – маравироком.

Рилпивирин дает синергичный или аддитивный противовирусный эффект в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы ламивудином и зидовудином, а также ингибитором интегразы ралтегравиром.

Резистентность

Клеточная культура
При селекции резистентных к рилпивирину штаммов дикого типа ВИЧ-1 разного происхождения и разных субтипов, а также селекции штаммов ВИЧ-1, резистентных к ННИОТ чаще всего встречались следующие аминокислотные замены: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C, M230I.
Резистентность к рилпивирину определялась как кратное изменение параметра ЕС50 (FC) выше биологического порогового значения, характерного для используемого метода анализа.

Пациенты, ранее не получавшие антиретровирусную терапию
Аминокислотные замены, которые ассоциировались с резистентностью к ННИОТ и чаще всего встречались у таких пациентов, были: V901, K101E, E138K, E138Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y и F227C. Однако в ходе клинических исследований наличие замен V901 и V189I на начальном этапе лечения никак не сказалось на ответе на терапию рилпивирином. Замена E138K появлялась наиболее часто во время терапии рилпивирином, как правило в сочетании с заменой M184I. У большего количества пациентов с вирусологической неудачей терапии препаратом Эдюрант по сравнению с пациентами, имевшими вирусологическую неудачу терапии эфавирензем, наблюдалось развитие резистентности к ламивудину/эмтрицитабину. С учетом всех имеющихся данных in vivo и in vitro на активность рилпивирина воздействуют следующие аминокислотные замены, присутствующие на начальном этапе лечения: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I и M230L.

Перекрестная резистентность

Мутантные штаммы с резистентностью к ВИЧ-1
Из 67 лабораторных рекомбинантных штаммов ВИЧ-1 с одной аминокислотной заменой в гене обратной транскриптазы, с мутацией, резистентной к ННИОТ, включая часто встречающиеся K103N и Y181C, рилпивирин продемонстрировал антивирусную активность в отношении 64 (96%) из этих штаммов. В тоже время было показано, что наличие мутации K103N само по себе не приводит к снижению чувствительности, а при этом, наличие комбинации мутаций K103N и L100I приводит к 7-кратному снижению чувствительности. Единичными аминокислотными заменами, связанными с потерей чувствительности к рилпивирину, были K101P, Y181I и Y181V.
Изоляты рекомбинантных штаммов
Рилпивирин продемонстрировал чувствительность (FC ≤ БПЗ) в отношении 62% из 4786 изолятов рекомбинантных штаммов с резистентностью к эфавирензу и/или невирапину.
ВИЧ-1 инфицированные пациенты, ранее не получавшие антиретровирусную терапию
Согласно данным клинического исследования, 31 пациент из 62 пациентов с вирусологической неудачей на фоне лечения препаратом Эдюрант и фенотипической резистентностью перестал отвечать на терапию рилпивирином. Причем 28 пациентов имели резистентность к этравирину, 27 – к эфавирензу и 14 – к невирапину.

Влияние на показатели электрокардиограммы

Влияние препарата Эдюрант на интервал QTcF при приеме в рекомендуемой дозе 25 мг один раз в день изучалось у здоровых добровольцев. При приеме препарата Эдюрант в рекомендуемой дозе 25 мг один раз в день клинически значимого воздействия на интервал QTc не отмечалось.

При изучении применения препарата Эдюрант в дозах, превышающих терапевтические (75 мг один раз в день и 300 мг один раз в день), принимаемых здоровыми добровольцами, максимальное среднее и согласованное во времени (верхняя граница доверительного интервала 95%) различие в значениях интервала QTcF между изучаемым препаратом и плацебо и после коррекции значений составило 10,7 (15,3) и 23,3 (28,4) мс соответственно. На фоне равновесного состояния прием препарата в дозах 75 мг один раз в день и 300 мг один раз в день привел к повышению среднего значения максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) примерно в 2,6 или 6,7 раз соответственно, по сравнению со средним значением Cmax, которое отмечалось на фоне равновесного состояния при введении препарата Эдюрант в рекомендуемой дозе 25 мг один раз в сутки.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства рилпивирина изучались у взрослых здоровых добровольцев и взрослых ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию. Воздействие рилпивирина на ВИЧ-1-инфицированных пациентов было ниже, чем на здоровых добровольцев.

Всасывание
После приема внутрь максимальные концентрации рилпивирина в плазме крови достигались в течение 4 - 5 часов. Абсолютная биодоступность рилпивирина неизвестна.

Влияние пищи на всасывание
Экспозиция рилпивирина была примерно на 40% ниже при приеме препарата натощак, чем при одновременном приеме с пищей обычной калорийности (533 ккал) или с пищей с высоким содержанием жиров (928 ккал). Когда препарат Эдюрант принимали, запивая напитком, обогащенным белками, экспозиция препарата оказывалась на 50% ниже, чем при его одновременном приеме с пищей.

Распределение
In vitro 99,7% рилпивирина связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Распределение рилпивирина в биологических жидкостях (спинномозговая жидкость, секреты половых путей), не изучалось.

Метаболизм
Исследования in vitro показали, что рилпивирин подвергается окислительному метаболизму, опосредованному системой цитохрома Р450 (CYP) 3А.

Выведение
Конечный период полувыведения рилпивирина составляет примерно 45 часов. После приема однократной дозы 14С-рилпивирина внутрь, около 85% и 6,1% дозы препарата, содержащего радиоактивную метку, было обнаружено в кале и моче соответственно. Количество рилпивирина, обнаруженного в кале в неизмененном виде, составляло в среднем 25% от введенной дозы. В моче было обнаружено лишь незначительное количество неизмененного рилпивирина (менее 1% от принятой дозы).

Особые группы пациентов

Дети
Фармакокинетика рилпивирина у детей в настоящее время изучается. В связи с недостаточной изученностью применения препарата у детей невозможно предоставить рекомендации относительно назначения препарата Эдюрант детям.

Пожилые пациенты
Фармакокинетический анализ данных ВИЧ-1-инфицированных пациентов показал, что фармакокинетика рилпивирина остается сопоставимой для всех возрастных групп (от 18 до 78 лет). Коррекции дозы препарата у пожилых пациентов не требуется.

Пол
Не выявлено клинически значимых различий в фармакокинетике рилпивирина у мужчин и женщин.

Раса
Фармакокинетический анализ данных ВИЧ-1-инфицированных пациентов показал, что расовая принадлежность не влияет на эффективность препарата Эдюрант.

Нарушение функции печени
Рилпивирин метаболизируется и выводится печенью. В исследовании, сравнивающем фармакокинетические параметры у пациентов с легким нарушением функции печени (класс А по шкале Чайлд-Пью) и пациентов из контрольной группы, а также фармакокинетические параметры пациентов с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) и пациентов из контрольной группы, действие рилпивирина, принимаемого в многократных дозах, было на 47% выше у пациентов с легким нарушением функции печени, и на 5% выше у пациентов с умеренным нарушением функции печени. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Фармакокинетика препарата Эдюрант у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не изучалась.

Коинфекция вирусом гепатита В и/или С
Фармакокинетический анализ в популяциях пациентов показал, что коинфекция вирусом гепатита В и/или С не оказывала клинически значимого эффекта на действие рилпивирина.

Нарушение функции почек
Фармакокинетика рилпивирина у пациентов с нарушением функции почек не изучалась. Почками выводится незначительное количество рилпивирина. Влияние нарушения функции почек на выведение рилпивирина считается минимальным. Маловероятно, что гемодиализ или перитонеальный диализ могут существенно ускорить выведение рилпивирина из организма, поскольку рилпивирин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови.

Показания

Препарат Эдюрант в сочетании с другими антиретровирусными препаратами в качестве терапии первой линии показан для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита 1 типа (ВИЧ-1), у взрослых пациентов.

Противопоказания

  • детский возраст до 18 лет (на данный момент недостаточно данных о безопасности и эффективности применения препарата Эдюрант® у детей до 18 лет; поэтому, пока клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей не будут получены, не рекомендуется применять препарат у данной категории пациентов);
  • тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью (на данный момент недостаточно данных о безопасности и эффективности применения препарата Эдюрант® у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью); поэтому, пока клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не будут получены, не рекомендуется применять препарат у данной категорий пациентов);
  • одновременный прием с препаратами, значительно понижающими концентрацию рилпивирина в плазме, поскольку это может привести к потере вирусологического ответа или к развитию устойчивости к препарату Эдюрант® или ко всему классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. Значительное понижение концентраций рилпивирина в плазме может произойти в тех случаях, когда принимаемые одновременно с препаратом Эдюрант® препараты метаболизируются через изофермент CYP3A или повышают уровень рН в желудке: противосудорожные средства - карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин; противотуберкулезные средства - рифабутин, рифампицин, рифапентин; ингибиторы протонной помпы - такие как эзомепразол, лансопразол, омепразол, пантопразол, рабепразол; ГКС системного действия - дексаметазон (при приеме более 1 раза); препараты на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к рилпивирину или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат Эдюрант® в сочетании с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Данные о потенциальном взаимодействии рилпивирина и лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, ограничены. В исследовании с участием здоровых добровольцев выяснилось, что рилпивирин в высоких дозах (75 мг 1 раз/сут и 300 мг 1 раз/сут) удлиняет интервал QT на ЭКГ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводилось адекватных и хорошо контролируемых клинических или фармакокинетических исследований применения препарата Эдюрант® с участием беременных женщин. В исследовании на животных признаков эмбриотоксичности или воздействия на репродуктивную функцию выявлено не было. Препарат Эдюрант® следует применять при беременности лишь в том случае, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли рилпивирин в грудное молоко кормящих женщин. В связи с риском заражения ВИЧ-инфекцией и возможным развитием нежелательных явлений у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не рекомендуется осуществлять грудное вскармливание во время приема препарата.

В связи с отсутствием адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований применения препарата Эдюрант® у беременных женщин, женщинам детородного возраста рекомендуется использование эффективных средств контрацепции во время приема препарата.

Данные о воздействии рилпивирина на репродуктивную функцию отсутствуют.

Особые указания

Пациентов следует проинформировать о том, что с помощью текущей терапии антиретровирусными средствами ВИЧ-инфекцию нельзя излечить, а также нельзя предупредить заражение ВИЧ-инфекцией через кровь или посредством полового контакта. Следует принимать необходимые меры предосторожности для предупреждения заражения ВИЧ-инфекцией.

На данный момент не достаточно данных о безопасности и эффективности применения препарата Эдюрант у детей до 18 лет и у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью). Поэтому, пока клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей и у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не будут получены, не рекомендуется применять препарат Эдюрант у данных категорий пациентов.

Перед началом терапии препаратом Эдюрант следует принять во внимание следующее: У участников исследования, получавших препарат Эдюрант, с РНК ВИЧ-1 свыше 100 000 копий/мл на момент начала терапии чаще отмечалось отсутствие вирусологического ответа, по сравнению с пациентами, у которых на момент начала терапии показатели РНК ВИЧ-1 были меньше 100 000 копий/мл. Наблюдаемая вирусологическая неэффективность при лечении препаратом Эдюрант приводила к более высокой частоте формирования резистентности к препаратам класса ННИОТ. У пациентов с наблюдаемой вирусологической неудачей, получавших терапию препаратом Эдюрант, чаще развивалась резистентность к ламивудину/эмтрицитабину, по сравнению с пациентами с наблюдаемой вирусологической неэффективностью получавшими препарат эфавиренз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует проявить осторожность при назначении препарата Эдюрант в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые могут снизить терапевтический эффект рилпивирина. Препарат Эдюрант следует с осторожностью применять в сочетании с препаратами, способными вызвать тахикардию типа «пируэт». Информацию о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами». Данная версия инструкции по применению действительна с 16 июня 2014 г.

Депрессивные расстройства
Известны случаи возникновения депрессивных расстройств (ухудшение настроения, депрессия, дисфория, глубокая депрессия, неустойчивость поведения, негативные мысли, суицидальное мышление, суицидальные попытки) на фоне приема препарата Эдюрант. Большинство случаев были выражены в легкой или средней степени тяжести. В случае, возникновения у пациента симптомов депрессии средней степени тяжести пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью для того, чтобы установить, связано ли возникновение этих симптомов с приемом препарата Эдюрант. В случае если связь с приемом препарата доказана, следует оценить риск по сравнению с пользой от продолжения терапии.

Перераспределение подкожной жировой клетчатки (ПЖК)
Комбинированная антиретровирусная терапия может вызывать перераспределение ПЖК (липодистрофию) у ВИЧ-инфицированных пациентов. Точный механизм возникновения и отдаленные последствия этого явления в настоящее время не известны. Предполагается, что существует связь между развитием висцерального липоматоза и приемом ингибиторов протеазы (ИП), а также между липоатрофией и нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ). Повышенный риск развития липодистрофии связан с такими индивидуальными факторами, как пожилой возраст, а также факторами, имеющими отношение к приему лекарственных средств, например, более длительный курс антиретровирусной терапии и связанные с этим нарушения метаболизма. Клинический осмотр пациентов должен включать оценку физических признаков перераспределения подкожного жира.

Воспалительный синдром восстановления иммунитета
К началу антиретровирусной терапии у ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом может развиться воспалительный ответ на наличие бессимптомных оппортунистических агентов с появлением или обострением симптомов заболевания, ранее протекавшего бессимптомно (воспалительный синдром восстановления иммунитета), что может потребовать дальнейшего тщательного наблюдения и лечения. Обычно такие реакции наблюдаются в течение первых недель после начала лечения. Похожие примеры включают цитомегаловирусный ретинит, генерализованные и/или очаговые микобактериальные инфекции и пневмоцистную пневмонию. Следует оценить любые симптомы воспаления и, в случае необходимости, назначить лечение. Зарегистрированы случаи возникновения аутоимунных заболеваний, таких как диффузный токсический зоб (болезнь Грейвса) на фоне воспалительного синдрома восстановления иммунитета. Однако срок возникновения данных заболеваний широко варьируется; заболевания могут начаться через много месяцев после начала лечения.

Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами

Препарат Эдюрант не оказывает влияния или оказывает незначительное воздействие на способность водить автотранспорт и управлять механизмами.

Состав

рилпивирина гидрохлорид - 27,5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55.145 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16.605 мг, натрия кроскармеллоза - 6.05 мг, повидон К30 - 3.25 мг, магния стеарат - 1.1 мг, полисорбат 20 - 0.35 мг.

Способ применения и дозы

Лечение должно проводиться врачом, имеющим опыт терапии ВИЧ-инфекции. Препарат Эдюрант® следует применять только в сочетании с другими антиретровирусными средствами. Рекомендуемая доза препарата - 25 мг (1 таб.) внутрь 1 раз/сут во время еды.

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, пациенту следует как можно скорее принять с пищей таблетку препарата Эдюрант®, следующая таблетка принимается в обычное время. Если опоздание в приеме препарата составило более 12 ч, пропущенную дозу принимать не следует; следующая таблетка принимается в обычное время.

Коррекции дозы препарата Эдюрант® у пожилых пациентов не требуется.

Эффективность и безопасность препарата Эдюрант® у детей младше 18 лет не установлена.

У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени (класс А или В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется. Данные о применении препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы препарата Эдюрант®не требуется.

Побочные действия

В ходе клинических исследований наиболее частыми побочными реакциями были: депрессия, бессонница, головная боль, повышение активности трансаминаз и сыпь.

Среди побочных реакций тяжелой степени встречались: повышение активности трансаминаз (1,6%), депрессия (0,7%), боль в животе (0,4%), головокружение (0,3%), сыпь (0,3%).

Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости.

Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, боль в области живота, рвота, тошнота; нечасто — дискомфорт в области живота.

Со стороны ЦНС: часто — депрессия, бессонница, необычные сновидения, расстройство сна, головокружение, головная боль; нечасто — снижение настроения, сонливость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь.

Влияние на результаты лабораторных показателей: часто — повышение активности трансаминаз.

Также наблюдались случаи снижения концентрации гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов, повышение активности АСТ, АЛТ, билирубина, панкреатической амилазы, липазы, содержания общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.

Среднее изменение концентрации общего холестерина (натощак) составило 2 мг/дл, ЛПВП (натощак) — 4 мг/дл, ЛПНП (натощак) — 1 мг/дл и триглицеридов (натощак) — 7 мг/дл.

Общие: часто — усталость.

Описание отдельных побочных реакций

Перераспределение подкожной жировой клетчатки (ПЖК). Комбинированная антиретровирусная терапия вызывает перераспределение ПЖК (липодистрофию) у ВИЧ-инфицированных пациентов и проявляется потерей подкожного жира на периферии (верхние и нижние конечности) и в лицевой области, повышение уровня жировой клетчатки во внутрибрюшинной и висцеральной областях, гипертрофию молочных желез и скопление подкожного жира в дорсоцервикальной области («горб буйвола»).

Синдром восстановления иммунитета. У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелой формой иммунодефицита, только начавших получать комбинированную антиретровирусную терапию, на фоне восстановления работы иммунной системы может развиться воспалительный ответ на наличие оппортунистических агентов с появлением или обострением симптомов заболевания, ранее протекавшего бессимптомно (синдром восстановления иммунитета).

Пациенты, коинфицированные вирусом гепатита В и/или гепатита С. У пациентов, коинфицированных вирусом гепатита В или С, получавших Эдюрант, частота повышения уровня печеночных ферментов была выше, чем у пациентов только с ВИЧ-инфекцией. Фармакокинетическое действие рилпивирина у коинфицированных пациентов сопоставимо с таковым у пациентов без коинфекции.

Уровень креатинина в сыворотке крови. Увеличение креатинина в сыворотке крови наблюдалось в течение первых 4 нед терапии и оставалось стабильным вплоть до 48-й нед. Среднее изменение после 48-й нед терапии составляло 0,09 мг/дл (диапазон от −0,2 мг/дл до 0,62 мг/дл). У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести отмеченное повышение уровня креатинина в сыворотке крови было сопоставимым с увеличением концентрации креатинина в сыворотке крови у пациентов с нормальной функцией почек. Эти изменения были расценены как клинически незначимые, и ни один пациент не прекратил терапию по причине увеличения уровня креатинина в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм рилпивирина
Рилпивирин метаболизируется с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP)3А, поэтому лекарственные препараты, которые индуцируют или ингибируют CYP3А, влияют на выведение рилпивирина.
Одновременный прием препарата Эдюрант и лекарственных препаратов, способных индуцировать CYP3А, может привести к снижению концентрации рилпивирина в плазме крови и снизить терапевтический эффект рилпивирина.
Одновременный прием препарата Эдюрант и лекарственных препаратов, которые ингибируют CYP3А, может привести к повышению концентрации рилпивирина в плазме крови.
Одновременный прием препарата Эдюрант и лекарственных препаратов, повышающих pH в желудке, может привести к снижению концентрации рилпивирина в плазме крови и к возможному снижению терапевтического действия рилпивирина.

Влияние рилпивирина на метаболизм других лекарственных средств
Маловероятно, что препарат Эдюрант, принимаемый в дозе 25 мг один раз в день, оказывает клинически значимый эффект на выведение лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома P450. Установленные и предполагаемые взаимодействия с антиретровирусными и другими лекарственными препаратами представлены в Таблице 1. Лекарственные взаимодействия рилпивирина при одновременном приеме с лекарственными препаратами представлены в таблице 1 (повышение обозначается как ↑, понижение как ↓, отсутствие изменений ↔, не применимо – НП, доверительный интервал – ДИ, Сmax – максимальная концентрация в плазме крови, Cmin – минимальная концентрация в плазме крови, AUC – площадь под кривой «концентрация-время»).

*Взаимодействие между препаратом Эдюрант и лекарственным препаратом изучалось в ходе клинического исследования. Все остальные лекарственные взаимодействия предполагаются.
#Данное исследование взаимодействия лекарственных препаратов выполнялось при приеме препарата Эдюрант в дозе, превышающей рекомендуемую. Рекомендации по дозированию относятся к рекомендуемой дозе препарата Эдюрант 25 мг один раз в день.
1 Данное исследование взаимодействия лекарственных препаратов выполнялось при приеме препарата Эдюрант в дозе, превышающей рекомендуемую.

Мужская и женская контрацепция
Вероятность снижения эффективности пероральных контрацептивов при одновременном приеме с препаратом Эдюрант низка. Коррекции дозы контрацептивных средств на основе эстрогена и/или прогестерона при одновременном приеме с препаратом Эдюрант не требуется.

Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT
Данные о потенциальном взаимодействии рилпивирина и лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, ограничены. В исследовании с участием здоровых добровольцев выяснилось, что высокие дозы рилпивирина (75 мг один раз в день и 300 мг один раз в день) удлиняют интервал QT на электрокардиограмме. В связи с этим препарат Эдюрант следует с осторожностью применять в сочетании с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт».


Передозировка

Данные по передозировке препарата у людей малочисленны.

Симптомы передозировки могут включать головную боль, тошноту, головокружение и/или необычные сновидения.

Лечение. Какого-либо специфического антидота не существует. Лечение включает применение общих мер поддерживающей терапии, включая контроль основных показателей жизнедеятельности и ЭКГ (интервал QT), а также мониторинг клинического состояния пациента. При наличии показаний для удаления не всосавшегося активного вещества возможно промывание желудка. С этой целью также возможен прием активированного угля. Поскольку рилпивирин характеризуется высокой связываемостью с белками плазмы, диализ в случае передозировки неэффективен.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. 

Срок годности

3 года.

Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Эдюрант цены в аптеках России

Еще цены в аптеках России