| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Назонекс мометазон Аналог по составу и показанию | 92 руб | -- |
| 2 | Насобек Беклометазон Аналог по показанию и способу применения | 154 руб | -- |
| 3 | Беклометазон-Аэронатив Беклометазон Аналог по показанию и способу применения | 163 руб | -- |
| 4 | Риалтрис Моно Мометазона фуроат Аналог по составу и показанию | 200 руб | -- |
| 5 | Тафен назаль будесонид Аналог по показанию и способу применения | 224 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Фликс учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Назонекс мометазон Аналог по составу и показанию | 92 руб | -- |
| 2 | Авамис Флутиказона фуроат микронизированный Аналог по показанию и способу применения | 335 руб | -- |
| 3 | Тафен назаль будесонид Аналог по показанию и способу применения | 224 руб | -- |
| 4 | Полидекса с фенилэфрином дексаметазон, неомицин, полимиксин B, фенилэфрин Аналог по показанию и способу применения | 265 руб | -- |
| 5 | Фликсоназе флутиказон Аналог по показанию и способу применения | 400 руб | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Назонекс мометазон | 92 руб | -- |
| Назонекс Синус мометазон | 3300 руб | -- |
| Дезринит мометазона фуроата моногидрат | 315 руб | -- |
| Форинекс мометазона фуроат | 3900 руб | -- |
| Гленспрей мометазона фуроат | -- | -- |
| Мометазон-Тева мометазона фуроат | 3200 руб | -- |
| Саномен мометазона фуроат | 3300 руб | -- |
| Мометазон Сандоз Мометазона фуроат | 280 руб | -- |
| Момезал Аллерго Мометазона фуроат | 334 руб | -- |
| Дитамал Мометазона фуроат | 499 руб | -- |
| Моменза Мометазона фуроат | 359 руб | -- |
| Риалтрис Моно Мометазона фуроат | 200 руб | -- |
| Нозефрин Мометазона фуроат | 343 руб | -- |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Фликс, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Гленспрей с азеластином мометазона фуроат, азеластина гидрохлорид | -- | -- |
| Гленспрей Актив мометазона фуроат, азеластина гидрохлорид | -- | -- |
| Беконазе беклометазон | 5500 руб | -- |
| Насобек Беклометазон | 154 руб | -- |
| Беклоназал Аква беклометазон | -- | -- |
| Ринокленил беклометазон | -- | -- |
| Беклометазон-Аэронатив Беклометазон | 163 руб | -- |
| Беклометазон Орион Фарма Беклометазон | -- | -- |
| Тафен назаль будесонид | 224 руб | -- |
| Будостер Будесонид | 591 руб | -- |
| Тафен Будесонид | 224 руб | -- |
| Назофан флутиказон | 11200 руб | -- |
| Фликсоназе флутиказон | 400 руб | -- |
| Назарел Флутиказон | 300 руб | -- |
| Флутинекс флутиказон | -- | -- |
| Флутиказон флутиказон | 1160 руб | -- |
| Авамис Флутиказона фуроат микронизированный | 335 руб | -- |
| Полидекса с фенилэфрином дексаметазон, неомицин, полимиксин B, фенилэфрин | 265 руб | -- |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Аквалор Беби морская вода | 105 руб | -- |
| Аквалор Софт морская вода | 197 руб | -- |
| Аквалор Норм морская вода | 42 руб | -- |
| Аквалор Форте морская вода | 205 руб | -- |
| Аквалор Экстра форте морская вода | 282 руб | -- |
| Аквалор Горло морская вода,алоэ вера | 245 руб | -- |
| Аквалор софт мини Морская вода | 197 руб | -- |
| Аквалор форте мини Морская вода | 205 руб | -- |
| Аквалор горло мини Морская вода | 245 руб | -- |
| Момат Рино Адванс Мометазона фуроат, Азеластина гидрохлорид | 122 руб | -- |
| Момат Рино Мометазона фуроат, Азеластина гидрохлорид | 122 руб | -- |
| Аквалор для горла Морская вода,алоэ вера,ромашка | -- | -- |
| Назол Беби фенилэфрин | 205 руб | -- |
| Назолкидс фенилэфрин | -- | -- |
| Стелфрин фенилэфрин | 31 руб | -- |
| Назофен Кидс фенилэфрина гидрохлорида | -- | -- |
| Назофен Бэби фенилэфрина гидрохлорид | -- | -- |
| Алоэ | 41 руб | -- |
| Викс Актив Синекс оксиметазолин | 200 руб | -- |
| Лоратек оксиметазолина гидрохлорид | -- | -- |
| Назалонг оксиметазолин | 1300 руб | -- |
| Називин оксиметазолин | 120 руб | -- |
| Назо спрей оксиметазолин | -- | -- |
| Назол оксиметазолин | 39 руб | -- |
| Нокспрей оксиметазолин | 100 руб | -- |
| Нокспрей Беби оксиметазолин | -- | -- |
| Риназолин оксиметазолин | 1200 руб | -- |
| Називин Сенситив оксиметазолин | 154 руб | -- |
| Назо-спрей Бэби оксиметазолин | 700 руб | -- |
| Назо-спрей с экстрактом алоэ оксиметазолин | 800 руб | -- |
| Ноксивин оксиметазолин | -- | -- |
| Нокспрей Актив оксиметазолин | 1800 руб | -- |
| Нокспрей Малыш оксиметазолин | 1400 руб | -- |
| Оперил оксиметазолин | -- | -- |
| Риноксил-Н оксиметазолин | -- | -- |
| Ринт назальный спрей с ментолом оксиметазолин | 1700 руб | -- |
| Ринт назальный спрей увлажняющий оксиметазолин | 1700 руб | -- |
| Сиалор Рино оксиметазолина гидрохлорид | 60 руб | -- |
| Африн оксиметазолин | 154 руб | -- |
| Несолин оксиметазолина гидрохлорид | -- | -- |
| Несопин оксиметазолин | 26 руб | -- |
| Африн Увлажняющий Оксиметазолина гидрохлорид | 226 руб | -- |
| Африн Экстро Оксиметазолина гидрохлорид | 156 руб | -- |
| Галазолин ксилометазолин | 25 руб | -- |
| Длянос ксилометазолин | 64 руб | -- |
| Мералис ксилометазолин | 1500 руб | -- |
| Отривин ксилометазолин | 93 руб | -- |
| Отривин с ментолом и эвкалиптом ксилометазолин | 189 руб | -- |
| Риназал ксилометазолин | 700 руб | -- |
| Ринонорм Ксилометазолин | 52 руб | -- |
| Риностоп ксилометазолин | 26 руб | -- |
| Тизин тетризолин | 49 руб | -- |
| Тизин ксило ксилометазолин | 80 руб | -- |
| Тривин | -- | -- |
| Фармазолин ксилометазолин | 700 руб | -- |
| Фармазолин Н ксилометазолин | 1200 руб | -- |
| Гриппостад Рино | 1300 руб | -- |
| Ксилен Ксилометазолин | 23 руб | -- |
| Ксило-Мефа ксилометазолин | -- | -- |
| Ксилометазолин ксилометазолин | 17 руб | -- |
| Ринорус Ксилометазолина гидрохлорид | 19 руб | -- |
| Снуп Ксилометазолина гидрохлорид | 89 руб | -- |
| Спрей назальный Др.Тайсс ксилометазолин | -- | -- |
| Тизин Био ксилометазолин | 1800 руб | -- |
| Фасторик-Н ксилометазолин | -- | -- |
| Эвкабал капли для детей ксилометазолин | -- | -- |
| Эвказолин Аква ксилометазолин | 103 руб | -- |
| Ксинос | -- | -- |
| Риномарис ксилометазолин | 109 руб | -- |
| Ксилин ксилометазолина гидрохлорид | -- | -- |
| Ксилометазолин-СОЛОфарм Ксилометазолина гидрохлорид | 13 руб | -- |
| Ксимелин ЭКО Ксилометазолина гидрохлорид | 77 руб | -- |
| Тизин Эксперт Ксилометазолин | 49 руб | -- |
| Тизин Классик Ксилометазолин | -- | -- |
| Ксилен НЕО Ксилометазолина гидрохлорид | 211 руб | -- |
| Звездочка НОЗ Ксилометазолина гидрохлорид | 16 руб | -- |
| Доктор Тайсс Ринотайсс Ксилометазолина гидрохлорид | 255 руб | -- |
| Санорин-Ксило Ксилометазолина гидрохлорид | 38 руб | -- |
| Тизин Ксило Био Ксилометазолина гидрохлорид | 115 руб | -- |
| Длянос капли Ксилометазолин | 64 руб | -- |
| Нафтизин нафазолин | 5 руб | -- |
| Санорин нафазолин | 42 руб | -- |
| Назин нафазолин | -- | -- |
| Нафтизин плюс нафазолин | 21 руб | -- |
| Назорин с эвкалиптом нафазолина нитрат | -- | -- |
| Нафтизин Буфус Нафазолин | 27 руб | -- |
| Лазорин трамазолин | 2000 руб | -- |
| Лазолван Рино трамазолин | 257 руб | -- |
| Назик для детей декспантенол, ксилометазолин | 193 руб | -- |
| Септаназал декспантенол, ксилометазолин | 72 руб | -- |
| Септаназал для детей декспантенол, ксилометазолин | 1200 руб | -- |
| Адрианол Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами | 121 руб | -- |
| Назол Кидс фенилэфрина гидрохлорид | 100 руб | -- |
| Ринопронт Карбиноксамина малеат, Фенилэфрина гидрохлорид | 93 руб | -- |
| Виброцил диметинден, фенилэфрин | 192 руб | -- |
| Гриппоцитрон Ринос ксилометазолин | 700 руб | -- |
| Милт диметинден, фенилэфрин | 1400 руб | -- |
| Эдем Рино диметинден, фенилэфрин | 1800 руб | -- |
| Санорин-аналергин антазолин, нафазолин | 138 руб | -- |
| Алергозол-DF нафазолина нитрат, дифенгидрамина гидрохлорид | 400 руб | -- |
| Ксимелин ксилометазолин | 44 руб | -- |
| Ксимелин Экстра ипратропия бромид, ксилометазолин | 131 руб | -- |
| Назик декспантенол, ксилометазолин | 95 руб | -- |
| Эвказолин ксилометазолин, Эвкалипт прутовидный | 103 руб | -- |
| Отривин Экстра ипратропия бромид, ксилометазолин | 2100 руб | -- |
| Риномистин ксилометазолин, мирамистин | 1700 руб | -- |
| Ринекс ксилометазолина гидрохлорид, декспантенол | -- | -- |
| Отривин Комплекс Ипратропия бромид моногидрат, Ксилометазолина гидрохлорид | 209 руб | -- |
| Наксимин Ксилометазолина гидрохлорид | 107 руб | -- |
| Назол адванс оксиметазолин | 120 руб | -- |
| Носолин Плюс камфора, левоментол, оксиметазолин, цинеол | 1500 руб | -- |
| Ринофлуимуцил ацетилцистеин, туаминогептан | 42 руб | -- |
| Флуимуцил ацетилцистеин | 87 руб | -- |
| Гриппферон с лороатадином Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, Лоратадин | -- | -- |
| Кромо сандоз кромоглициевая кислота | -- | -- |
| Кромоглин кромоглициевая кислота | 39 руб | -- |
| Тизин Алерджи Левокабастин | 204 руб | -- |
| Аллергодил Азеластина гидрохлорид | 316 руб | -- |
| Аллергодил С Азеластин | -- | -- |
| Лоризан лоратадин | 600 руб | -- |
| Бактробан мупироцин | 472 руб | -- |
| Изофра фрамицетин | 220 руб | -- |
| Фраминазин фрамицетина сульфат | -- | -- |
| Трамицент фрамицетина сульфат | 247 руб | -- |
| Ринобакт фрамицетина сульфат | 294 руб | -- |
| Фрамицетин фрамицетин | 227 руб | -- |
| Аква Марис морская вода Адриатического моря | 47 руб | -- |
| Аква Марис Плюс морская вода Адриатического моря | 220 руб | -- |
| Аква Марис Стронг морская вода,вода очищенная | 200 руб | -- |
| Делуфен гомеопатические потенции различных веществ | 3200 руб | -- |
| Но-соль | 700 руб | -- |
| Салин натрия хлорид | 975 руб | -- |
| Хьюмер Монодоза морская вода | 4400 руб | -- |
| Синуфорте цикламен европейский | 1860 руб | -- |
| Маример морская вода | 127 руб | -- |
| Хьюмер 150 для детей морская вода | -- | -- |
| Но-Соль увлажняющий натрия хлорид | 700 руб | -- |
| Носален натрия хлорид | -- | -- |
| Ринолюкс натрия хлорид | -- | -- |
| Септоаква кальция хлорида дигидрат, магния сульфата гептагидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид | 92 руб | -- |
| Физиомер морская вода | 35 руб | -- |
| Хьюмер 150 для взрослых морская вода | -- | -- |
| Аквазолин | -- | -- |
| Аква спрей | 1100 руб | -- |
| Аква Спрей Плюс | -- | -- |
| Аква Спрей Плюс Д-Пантенол | -- | -- |
| Назол Аква натрия хлорид | 120 руб | -- |
| Сиалор протеинат серебра | 60 руб | -- |
| Сиалор Аква вода морская | 136 руб | -- |
| Аква Марис Сенс морская вода, вода очищенная | 353 руб | -- |
| Аква Марис Морская соль соль морская | 311 руб | -- |
| Аква Марис Норм морская вода, вода очищенная | 127 руб | -- |
| Аква Марис Беби морская вода,вода очищенная | 220 руб | -- |
| Аква Марис Ото морская вода | -- | -- |
| Аква Марис Спрей для горла вода Адриатического моря с натуральными микроэлементами | 2384 руб | -- |
| Маример Форте морская вода | 326 руб | -- |
| Мореаль Плюс декспантенол | 175 руб | -- |
| Отривин Бэби изотонический солевой раствор | 93 руб | -- |
| Сиалор (Протаргол) Серебра протеинат | 150 руб | -- |
| Пиносол Аква Вода морская | 223 руб | -- |
| Хьюмер Вода морская | 374 руб | -- |
| Физиомер форте Вода морская | -- | -- |
| Аква-Риносоль Натрия хлорид | 51 руб | -- |
| Афлубин-Назе Прострел луговой, Ртути йодид, Люффа, млечный сок, Горчица черная, Молочай смолоносный | 278 руб | -- |
| Бороментол борная кислота, ментол | 500 руб | -- |
| Ментол | -- | -- |
| Пиносол альфа токоферол,гвайазулен,Сосна обыкновенная,тимол,Эвкалипт прутовидный,Масло мяты перечной | 116 руб | -- |
| Циннабсин | 404 руб | -- |
| Долфин гидрокарбонат натрия, морская соль, сухой экстракт шиповника, сухой экстракт солодки | 54 руб | -- |
| Эваменол Левоментол, Эвкалиптовое масло | 53 руб | -- |
| Эуфорбиум Композитум Эуфорбиум,Пульсатилла пратенсис,Люффа оперкулята,гидраргирум бийодатум,Мукоза назалис суис,Гепар сульфурис,Аргентум нитрикум,синуситис-нозоде | 402 руб | -- |
| Звезда Гвоздичное дерево, камфора, Корица, ментол, Мята перечная, Эвкалипт прутовидный | 700 руб | -- |
| Пиновит альфа токоферол, Мята перечная, Сосна горная, тимол, Эвкалипт прутовидный | 800 руб | -- |
| Люффель Сульфур, Гистамин, Люффа оперкулята, Триаллис гляука | 207 руб | -- |
| Эвкасепт азулен, токоферола ацетат, масло мяты, масло пихты, тимол, масло эвкалиптовое | 114 руб | -- |
| Поносол | -- | -- |
| Синусэфрин Неомицина сульфат,Полимиксина B сульфат,дексаметазона метасульфобензоат натрия,фенилэфрина гидрохлорид | 405 руб | -- |
действующее вещество: mometasone;
1 доза содержит 51,8 мкг мометазона фуроат моногидрата, что эквивалентно 50 мкг мометазона фуроат;
вспомогательные вещества:
глицерин, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая (Avicel RC-591), натрия дигидрат, кислота лимонная моногидрат, бензалкония хлорид, полисорбат 80, вода очищенная.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Кортикостероиды.
фармакодинамика.
Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов. В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью подавлять выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон, по угнетению синтеза/высвобождения интерлейкина (IL)-1, IL-6 и фактора некроза опухоли-α. Он также является мощным ингибитором продукции Th2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4+ T-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз активнее, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, по ингибированию продукции IL-5. В ходе исследований с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа выявлена высокая противовоспалительная активность назального спрея мометазона фуроат как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофильных гранулоцитов и белков адгезии эпителиальных клеток. Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения назального спрея мометазона фуроата был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 ч. Кроме этого, Фликс выявил значительную эффективность в ослаблении глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Во время клинических исследований у пациентов с назальными полипами Фликс продемонстрировал значительную клиническую эффективность по устранению заложенности носа, уменьшению размеров полипов, восстановлению обоняния по сравнению с плацебо. В ходе клинических исследований с участием пациентов в возрасте от 12 лет применение спрея по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировало высокую эффективность по ослаблению симптомов риносинусита по сравнению с плацебо.
Фармакокинетика.
Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея на водной основе незначительна (≤0,1%), и он практически не определяется в плазме крови даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для этой лекарственной формы не существует. Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется в ЖКТ, а небольшое количество, которое может быть проглочено и абсорбировано, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой. Распределение. Сообщалось, что in vitro связывание мометазона фуроата с белками крови составляло 98–99% в диапазоне концентраций 5–500 нг/мл. Метаболизм. При исследовании метаболизма мометазона фуроата доказано отсутствие основных его метаболитов в плазме крови. В условиях in vitro определен один из второстепенных метаболитов — 6β-гидроксимометазона фуроат, который метаболизируется с участием P450 3A4 (CYP 3A4). Выведение. T½ составляет 5,8 ч. Основная часть метаболитов выводится с желчью, остальное — с мочой.
Лечение при наличии симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет; профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднего и тяжелого течения у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет; как вспомогательное терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых эпизодов синуситов у взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) и детей в возрасте старше 12 лет; лечение при наличии симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет; лечение при назальных полипах и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обонятельных ощущений у пациентов в возрасте от 18 лет.
Повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата.
Наличие леченной локализованной инфекции с поражением слизистой оболочки носа.
Недавно перенесенные хирургические вмешательства на носу или травмы носа, до полного заживления повреждения.
Продолжительность курса лечения определяет врач. Перед каждым применением следует тщательно очистить нос от слизи. Применение для лечения и профилактики сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Взрослым (в том числе у пациентов пожилого возраста) и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снизить дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). Если ослабления симптомов заболевания не удается достичь путем применения препарата в рекомендованной терапевтической дозе, суточную дозу можно повысить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12 ч после первого применения у некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 ч, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта. Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендованная терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). Лечение пациентов с известным сезонным аллергическим ринитом следует начинать с профилактического применения препарата в течение 2–4 нед до сезона цветения. Вспомогательное лечение при остром синусите. Взрослым (в том числе лицам пожилого возраста) и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). Если ослабления симптомов заболевания не удается достичь путем применения препарата в рекомендованной терапевтической дозе, суточную дозу можно повысить до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После ослабления выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе для лиц пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).
Во время клинических исследований при сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные явления, связанные с применением лекарственного средства: головная боль (8%), носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови) (8 %), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа, а также инфекции верхних дыхательных путей. Наблюдались единичные случаи гиперчувствительности немедленного типа. Развитие подобных нежелательных явлений является типичным при применении любого назального спрея, содержащего кортикостероиды. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5%), но реже, чем при применении других ГКС, которые исследовались и применялись как активный контроль (при применении некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других нежелательных явлений была сопоставимой с таковой при применении плацебо.
У детей частота развития нежелательных явлений, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), ощущение раздражения в носу (2%) и чихание (2%), была сопоставима с таковой при применении плацебо (4%) .
После интраназального применения мометазона фуроат иногда может наблюдаться аллергическая реакция немедленного типа (например бронхоспазм, одышка). Очень редко возникали анафилактическая реакция и ангионевротический отек.
Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обонятельных ощущений.
При применении назального спрея Фликс качестве вспомогательного средства для лечения острых синуситов отмечались нежелательные явления, частота возникновения которых была сопоставима с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1%) и раздражение слизистой оболочки носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены и частота их возникновения при применении препарата была сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).
У пациентов с полипами, острым риносинуситом при применении спрея Фликс общее количество приведенных выше нежелательных явлений была сопоставима с таковой при применении плацебо и подобно количестве, наблюдалась у пациентов с аллергическим ринитом.
Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.
Применение препарата у детей младшего возраста следует проводить под наблюдением и с помощью взрослых. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований не отмечалось задержки роста у детей, которым мометазона фуроат применяли в дозе 100 мкг в течение года. Препарат не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа. В связи с тем что ГКС замедляют заживление ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа, до полного заживления ран. Спрей следует применять с осторожностью или не применять совсем у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз. После 12-месячного лечения препаратом Фликс не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и в течение любого длительного лечения, пациенты, применяющие препарат в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр по выявлению возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом или проведение соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения. При длительной терапии препаратом Фликс признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят на лечение назальным спреем после длительной терапии ГКС системного действия, требуют внимательного наблюдения. Прекращение приема ГКС системного действия у этих больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может потребовать восстановления терапии системными ГКС и применения другого соответствующего лечения. При переходе с терапии ГКС системного действия на лечение спреем у некоторых больных одновременно с облегчением носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены ГКС (например боль в суставах и/или мышцах, ощущение усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и др.), которые развились раньше и маскировались терапией ГКС системного действия. Пациенты, применяющие ГКС, потенциально могут иметь пониженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт состоялся. Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек или ухудшение состояния после начального улучшения. Контролируемые клинические исследования показали, что интраназальные ГКС могут замедлять скорость роста у детей. Необходимо наблюдать за скоростью роста детей, принимающих интраназальные ГКС. Следует оценить влияние длительного лечения на рост, полученную клиническую пользу, а также безопасность и эффективность альтернативного лечения с применением нестероидных препаратов. Угнетающее влияние препарата на рост не следует игнорировать при лечении чувствительных пациентов и при применении препарата в высоких дозах.
Нет информации о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат относится к категории C применения лекарственных средств в период беременности. Достаточных или хорошо контролируемых исследований с участием беременных не проводилось. Концентрации мометазона в плазме крови после интраназального введения максимальной рекомендуемой клинической дозы не определяются; таким образом, влияние на фетальное развитие плода, как ожидается, будет незначительным, а потенциал репродуктивной токсичности — очень низким. Как и с другими назальными препаратами ГКС, решая вопрос о применении спрея мометазона фуроата у беременных, необходимо сравнить потенциальный риск для плода/младенца с ожидаемой пользой. Препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Детей, рожденных матерями, применявшими ГКС в период беременности, необходимо тщательно обследовать относительно возможной гипофункции надпочечников. Неизвестно, проникает ли мометазон в грудное молоко. Поскольку известно, что другие ГКС выделяются с грудным молоком, следует проявлять осторожность при применении назального спрея мометазона фуроата. Принимая решение о прекращении кормления грудью или лечения препаратом, следует рассмотреть пользу от кормления грудью для ребенка и лечения мометазона фуроатом для матери.
Не назначают детям в возрасте до 2 лет. Не исследовали безопасность и эффективность препарата при лечении назальных полипов у детей (в возрасте до 18 лет), симптомов риносинусита — в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет.
При применении мометазона фуроата в комбинации с лоратадином не наблюдалось выраженного влияния на концентрацию лоратадина и его основного метаболита в плазме крови. Концентрацию мометазона в плазме крови не определяли. Комбинированное лечение хорошо переносилось пациентами.
С учетом низкой (≤0,1%) системной биодоступности препарата маловероятно, что при передозировке потребуются другие меры, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе. Вдыхание или прием внутрь ГКС чрезмерных дозах может приводить к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Для флаконов емкостью 9 г 2 года.
Для флаконов емкостью 18 г 3 года.
По 9 г или 18 г в полиэтиленовом флаконе с насосом-дозатором; по 1 флакону в картонной коробке.
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.