| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Дизаверокс зидовудин, ламивудин Аналог по показанию и способу применения | 673 руб | -- |
| 2 | Зидолам зидовудин, ламивудин Аналог по показанию и способу применения | 922 руб | -- |
| 3 | Калетра лопинавир, ритонавир Аналог по показанию и способу применения | 3050 руб | -- |
| 4 | Трувада тенофовир, эмтрицитабин Аналог по показанию и способу применения | 4300 руб | -- |
| 5 | Эвиплера эмтрицитабин, тенофовира дизопроксил, рилпивирин Аналог по показанию и способу применения | 9990 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Кивекса учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Мактривир тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз Аналог по показанию и способу применения | -- | -- |
| 2 | Эвиплера эмтрицитабин, тенофовира дизопроксил, рилпивирин Аналог по показанию и способу применения | 9990 руб | -- |
| 3 | Зидолам зидовудин, ламивудин Аналог по показанию и способу применения | 922 руб | -- |
| 4 | Калетра лопинавир, ритонавир Аналог по показанию и способу применения | 3050 руб | -- |
| 5 | Зилакомб зидовудин, ламивудин Аналог по показанию и способу применения | -- | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Тризивир абакавир, зидовудин, ламивудин | 163906 руб | -- |
| Комбивир зидовудин, ламивудин | 14850 руб | -- |
| Вирокомб зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Дуовир зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Зидолам зидовудин, ламивудин | 922 руб | -- |
| Зовилам зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Комбивудин зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Лазид зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Ламивудин и Зидовудин зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Ламихоп зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Зилакомб зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Дизаверокс зидовудин, ламивудин | 673 руб | -- |
| Лазивудин зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Тенвир-ЕМ тенофовир, эмтрицитабин | -- | -- |
| Тенохоп-Е тенофовир, эмтрицитабин | -- | -- |
| Трувада тенофовир, эмтрицитабин | 4300 руб | -- |
| Эмтрицитабин Тенофовир тенофовир, эмтрицитабин | -- | -- |
| Дуовир-Н зидовудин, ламивудин, невирапин | -- | -- |
| Ламивудин, Зидовудин, Невирапин зидовудин, ламивудин, невирапин | -- | -- |
| Вирадей тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз | -- | -- |
| Мактривир тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз | -- | -- |
| Атрипла | 13350 руб | -- |
| Эмтрицитабин эмтрицитабин | -- | -- |
| Комплера рилпивирин, тенофовир, эмтрицитабин | -- | -- |
| Эвиплера эмтрицитабин, тенофовира дизопроксил, рилпивирин | 9990 руб | -- |
| Калетра лопинавир, ритонавир | 3050 руб | -- |
| Лопицип лопинавир, ритонавир | -- | -- |
| Алувиа | -- | -- |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Викейра Пак | 74400 руб | -- |
| Харвони ледипасвир,софосбувир | 2662447 руб | -- |
| Виропак софосбувир | -- | -- |
| Мавирет глекапревир,пибрентасвир | 49800 руб | -- |
| Ралтегравир ралтегравир | -- | -- |
| Гарвони софосбувир,ледипасвир | 7340 руб | -- |
| Эсперавир молнупиравир | 2632 руб | -- |
| Ацик | 1300 руб | -- |
| Ацикловир ацикловир | 14 руб | -- |
| Ацикловир Гексал ацикловир | 140 руб | -- |
| Ацикловир-Акри ацикловир | 32 руб | -- |
| Ацикловир-Фармак ацикловир | 1400 руб | -- |
| Гевиран ацикловир | 6800 руб | -- |
| Герпевир ацикловир | 1100 руб | -- |
| Зовиракс ацикловир | 160 руб | -- |
| Медовир ацикловир | -- | -- |
| Цикловир | -- | -- |
| Биоцикловир-Биофарма ацикловир | -- | -- |
| Ацикловир-Акрихин ацикловир | 28 руб | -- |
| Ацикловир Озон ацикловир | 25 руб | -- |
| Ацикловир форте Ацикловир | 167 руб | -- |
| Зовиракс таблетки Ацикловир | 243 руб | -- |
| Веро-Рибавирин рибавирин | -- | -- |
| Виразол рибавирин | -- | -- |
| Копегус рибавирин | -- | -- |
| Ливел рибавирин | -- | -- |
| Ребетол рибавирин | 5020 руб | -- |
| Рибавирин Рибавирин | 91 руб | -- |
| Вирориб рибавирин | -- | -- |
| Рибавин рибавирин | -- | -- |
| Рибавирин Медуна рибавирин | -- | -- |
| Рибавирин-Астрафарм рибавирин | 4300 руб | -- |
| Рибарин рибавирин | -- | -- |
| Рибасфер рибавирин | -- | -- |
| Гепавирин | -- | -- |
| Триворин | -- | -- |
| Девирс рибавирин | 375 руб | -- |
| Рибавирин Канон рибавирин | 121 руб | -- |
| Цимевен ганцикловир | 1406 руб | -- |
| Ганцикловир-Фармекс ганцикловир | 8200 руб | -- |
| Фамвир фамцикловир | 1296 руб | -- |
| Фамацивир фамцикловир | -- | -- |
| Фамилар Фамцикловир | 400 руб | -- |
| Фавирокс фамцикловир | 517 руб | -- |
| Минакер фамцикловир | 3084 руб | -- |
| Валавир валацикловир | 3400 руб | -- |
| Валтрекс валацикловир | 945 руб | -- |
| Вальтровир валацикловир | 2600 руб | -- |
| Валцик валацикловир | 4600 руб | -- |
| Герпациквир валацикловир | -- | -- |
| Герпевал валацикловир | -- | -- |
| Валвир валацикловир | 439 руб | -- |
| Валцикон валацикловир | 276 руб | -- |
| Вацирекс валацикловир | -- | -- |
| Валацикловир Канон Валацикловир | 335 руб | -- |
| Валацикловир Валацикловир | 306 руб | -- |
| Вайрова Валацикловир | 360 руб | -- |
| Вирдел Валацикловир | -- | -- |
| Валацикловир-ОБЛ Валацикловир | -- | -- |
| Вальцит валганцикловира гидрохлорид | 21700 руб | -- |
| Цивалган валганцикловир | 5500 руб | -- |
| Валганцикловир-Тева валганцикловир | 24000 руб | -- |
| Вирудин бривудин | -- | -- |
| Ремантадин Римантадина гидрохлорид | 38 руб | -- |
| Орвирем Римантадина гидрохлорид | 198 руб | -- |
| Римантадин Римантадин | 27 руб | -- |
| Ремавир римантадин | 2100 руб | -- |
| Ремантадин-КР римантадин | 1100 руб | -- |
| Римантадин-Дарница римантадин | 1500 руб | -- |
| Римантадин Актитаб Римантадин | 74 руб | -- |
| Римантадин Авексима римантадин | 74 руб | -- |
| Римантадин-ФПО римантадин | -- | -- |
| Реатаз атазанавир | 5000 руб | -- |
| Бараклюд энтекавир | 274 руб | -- |
| Сунвепра асунапревир, триглицериды среднецепочечные, глицеромонокаприлокапроат (тип I), полисорбат, бутилгидрокситолуол | -- | -- |
| Арланса нарлапревир | 42000 руб | -- |
| Интерфаст саквинавира мезилат | 8000 руб | -- |
| Индивир-400 | -- | -- |
| Виродин | -- | -- |
| Норвир ритонавир | 31200 руб | -- |
| Ритовир ритонавир | -- | -- |
| Вирасепт нелфинавир | -- | -- |
| Эмлетра лопинавир, ритонавир | -- | -- |
| Телзир фосампренавир | 7000 руб | -- |
| Атазанавир атазанавир | 3346 руб | -- |
| Аптивус типранавир | 183929 руб | -- |
| Презиста дарунавир | 9500 руб | -- |
| Кемерувир дарунавир аморфный | 2700 руб | -- |
| Дарунавир дарунавир аморфный | 319 руб | -- |
| Инсиво телапревир | 375000 руб | -- |
| Виктрелис боцепревир | -- | -- |
| Совриад симепревир натрия | 40000 руб | -- |
| Зидовудин зидовудин | 449 руб | -- |
| Ретровир зидовудин | 187 руб | -- |
| Виро-Z зидовудин | -- | -- |
| Зидовир зидовудин | -- | -- |
| Нардин зидовудин | -- | -- |
| Азимитем Зидовудин | 663 руб | -- |
| Зидовудин-АЗТ зидовудин | -- | -- |
| Дивир | -- | -- |
| Динозин | -- | -- |
| Диданозин диданозин | 14900 руб | -- |
| Диданозин-Натив диданозин | -- | -- |
| Актастав Ставудин | -- | -- |
| Стаг ставудин | -- | -- |
| Виростав ставудин | -- | -- |
| Ставудин ставудин | 4350 руб | -- |
| Веро-Ставудин ставудин | -- | -- |
| Гептавир-150 | 200 руб | -- |
| Зеффикс ламивудин | 714 руб | -- |
| Виролам ламивудин | -- | -- |
| Ламивир ламивудин | -- | -- |
| Ламивудин ламивудин | 329 руб | -- |
| Эпивир ламивудин | 506 руб | -- |
| Зиаген абакавир | 1205 руб | -- |
| Вирол | -- | -- |
| Олитид абакавир | 1500 руб | -- |
| Абакавир-АВС абакавир | 3916 руб | -- |
| Виреад Тенофовир | 6100 руб | -- |
| Тенвир тенофовир | -- | -- |
| Тенохоп тенофовир | -- | -- |
| Тенофовир-ТЛ тенофовира дизопроксил фумарат | 448 руб | -- |
| Тенофовир тенофовира дизопроксила фумарат | 310 руб | -- |
| Валтен тенофовир | -- | -- |
| Эмтритаб эмтрицитабин | 12900 руб | -- |
| Себиво телбивудин | 7700 руб | -- |
| Элпида элсульфавирин | 5000 руб | -- |
| Невивир невирапин | -- | -- |
| Невимун невирапин | -- | -- |
| Невирапин невирапин | 460 руб | -- |
| Стокрин эфавиренз | 4300 руб | -- |
| Эстива эфавиренз | -- | -- |
| Эфавир эфавиренз | -- | -- |
| Эфавиренз эфавиренз | 431 руб | -- |
| Эфервен эфавиренз | -- | -- |
| Эфкур эфавиренз | -- | -- |
| Эффахоп эфавиренз | -- | -- |
| Интеленс этравирин | 19800 руб | -- |
| Эдюрант рилпивирин | 3800 руб | -- |
| Реленза Занамивир | 811 руб | -- |
| Реленца занамивир | -- | -- |
| Тамифлю осельтамивир | 61 руб | -- |
| Номидес Осельтамивир | 233 руб | -- |
| Амизон Энисамия йодид | 186 руб | -- |
| Кагоцел кагоцел | 138 руб | -- |
| Панавир панавир | 115 руб | -- |
| Ферровир | 2150 руб | -- |
| Арпефлю умифеновир | 61 руб | -- |
| Йодантипирин йодантипирин | 220 руб | -- |
| Арбивир | 2000 руб | -- |
| Арбивир Форте | 2000 руб | -- |
| Арменикум | -- | -- |
| Совалди софосбувир, велпатасвир | -- | -- |
| Алпизарин Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен | 81 руб | -- |
| Триазавирин Триазавирин | 605 руб | -- |
| Фавиковир фавипиравир | -- | -- |
| Зепатир гразопревир,элбасвир | 47000 руб | -- |
| Арепливир фавипиравир | 439 руб | -- |
| Мирклудекс Б булевиртида ацетат | 161200 руб | -- |
| Гропринозин инозин пранобекс | 3000 руб | -- |
| Изопринозин инозин пранобекс | 116 руб | -- |
| Инозин | 408 руб | -- |
| Новирин инозин пранобекс | 2200 руб | -- |
| Нормомед инозин пранобекс | 285 руб | -- |
| Гроприносин инозин пранобекс | 225 руб | -- |
| Гропивирин инозина пранобекс | 2200 руб | -- |
| Иммунозин инозин пранобекс | -- | -- |
| Фузеон энфувиртид | 249600 руб | -- |
| Исентресс ралтегравир | 1470 руб | -- |
| Целзентри маравирок | 12291 руб | -- |
| Альтабор | 1200 руб | -- |
| Протефлазид Вейник наземный,Щучка дернистая | 2500 руб | -- |
| Энгистол гомеопатические потенции различных веществ | 420 руб | -- |
| Иммустат умифеновир | 2300 руб | -- |
| Ингавирин витаглутам | 211 руб | -- |
| Флавозид Вейник наземный, Щучка дернистая | -- | -- |
| Амизон Макс | 4400 руб | -- |
| Амизончик | 2200 руб | -- |
| Тивикей долутегравир | -- | -- |
| Тивикай долутегравир | 5300 руб | -- |
| Арбидол Умифеновир | 85 руб | -- |
| Арбидол детский Умифеновир | -- | -- |
| Арбидол Максимум | 157 руб | -- |
| Арбивир-Здоровье умифеновир | -- | -- |
| Арбивир-Здоровье Форте умифеновир | -- | -- |
| Умифеновир Умифеновир | 77 руб | -- |
| Афлюдол умифеновира гидрохлорид | 101 руб | -- |
| Эребра Облепиха крушиновидная | 2700 руб | -- |
| Даклатасвир | -- | -- |
| Даклинза даклатасвир | 3280 руб | -- |
| Гратециано софосбувир | -- | -- |
| Софосвел софосбувир, велпатасвир | -- | -- |
| Софир софосбувир | -- | -- |
| Иммунофлазид Вейник наземный, Щучка дернистая | 1200 руб | -- |
Абакавира сульфат - 702 мг, что соответствует содержанию абакавира - 600 мг, ламивудин - 300 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 309 мг, карбоксиметилкрахмал натрий (тип А) - 55 мг, магния стеарат - 9 мг.
Состав оболочки: опадрай оранжевый YS-1-13065-А (гипромеллоза 26.4 мг, титана диоксид 9.2 мг, макрогол 400 3.3 мг, полисорбат 80 (Е 433) 0.4 мг, краситель закатно-желтый алюминиевый лак (Sunset Yellow aluminium lake Е 110, СI 15985) 1.7 мг) 41 мг.
30 таблеток у флаконе.
Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ.
Абакавир и ламивудин относятся к группе нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы и являются мощными селективными ингибиторами ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Абакавир и ламивудин последовательно метаболизируются под действием внутриклеточных киназ до соответствующих трифосфатов (ТФ), которые выступают в качестве активных метаболитов. Ламивудин-ТФ и карбовир-ТФ (активный трифосфат абакавира) выступают в качестве субстрата и являются конкурентными ингибиторами обратной транскриптазы (ОТ) ВИЧ. Однако основное противовирусное действие препаратов обусловлено встраиванием монофосфата в цепочку ДНК, что приводит к обрыву репликации. Трифосфаты абакавира и ламивудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам клеток хозяина.
Исследование, в ходе которого 20 ВИЧ-инфицированных пациентов принимали абакавир (300 мг 2 раза/сут ежедневно и 1 раз за 24 ч до взятия материла для проведения анализа), показало, что среднее геометрическое терминального внутриклеточного T1/2 карбовира-ТФ при равновесном состоянии составляет 20.6 ч. При этом среднее геометрическое T1/2 абакавира из плазмы в данном исследовании составило 2.6 ч. Равновесные фармакокинетические показатели при приеме абакавира 600 мг 1 раз/сут были одинаковы с таковыми при приеме абакавира 300 мг 2 раза/сут в перекрестном клиническом исследовании на 27 ВИЧ-инфицированных пациентах. Внутриклеточное содержание карбовир-трифосфата в мононуклеарах периферической крови было выше при приеме абакавира в дозировке 600 мг 1 раз/сут по сравнению с приемом абакавира 300 мг 2 раза/сут (увеличение площади под кривой "концентрация-время" в равновесном состоянии за 24 ч ( AUC24,ss) на 32% максимальной суточной концентрации в состоянии равновесия ( Cmax 24,ss)- на 99%). У пациентов, принимавших ламивудин 300 мг 1 раз/сут ежедневно, терминальный внутриклеточный T1/2 ламивудина-ТФ увеличился с 16 до 19 ч, а T1/2 ламивудина из плазмы увеличился с 5 до 7 ч. Исследование показателей фармакокинетики ламивудина, принимаемого в дозе 300 мг 1 раз/сут в течение 7 дней по сравнению с приемом ламивудина 150 мг 2 раза/сут в течение 7 дней, проведенное на 60 здоровых добровольцах, показало, что значения AUC 24, ss и Cmax 24, ss для внутриклеточной концентрации ламивудин-ТФ в мононуклеарах периферической крови были одинаковы, однако минимальные значения при приеме ламивудина 300 мг 1 раз/сут были ниже, чем при приеме ламивудина 150 мг 2 раза/сут.
Вариабельность концентрации метаболитов ламивудина внутри клетки выше, чем в плазме. Эти результаты подтверждаются данными, полученными при приеме 300 мг ламивудина и 600 мг абакавира 1 раз/сут ежедневно (эффективность и безопасность данной комбинации при приеме препаратов 1 раз/сут ежедневно была также подтверждена и в ходе опорного клинического исследования CNA 30021).
Ламивудин действует синергично с зидовудином, эффективно подавляя репликацию ВИЧ в культуре клеток. В условиях in vitro абакавир действует синергично в комбинации с ампренавиром, невирапином и зидовудином и аддитивно с диданозином, зальцитабином, ставудином и ламивудином.
Резистентность ВИЧ-1 к ламивудину обусловлена мутацией в кодоне M184V, расположенном близко к активному центру вирусной ОТ. Эта мутация наблюдается как в условиях in vitro, так и у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которым проводилась комбинированная терапия, включающая ламивудин. При мутации в кодоне M184V значительно снижается чувствительность к ламивудину и существенно уменьшается способность вируса к репликации по данным исследований in vitro. Также в исследованиях in vitro установлено, что резистентные к зидовудину изоляты вируса могут становиться восприимчивыми к действию препарата, если резистентность к ламивудину у этих изолятов разовьется впоследствии. Однако клиническое значение подобных изменений до настоящего времени окончательно не определено.
Абакавир-резистентные изоляты ВИЧ-1 были получены в условиях in vitro. Эти изоляты характеризуются определенными генотипическими изменениями в кодонах ОТ (кодоны M184V, K65R, L74V и Y115F ).
Устойчивость ВИЧ к абакавиру in vitro и in vivo формируется медленно. Для клинически значимого увеличения ингибирующей концентрации в отношении 50% штаммов IC 50 (повышение IC 50 (ингибирующая концентрация в 50 % случаев) в 8 раз относительно “дикого” штамма вируса) требуются множественные мутации вирусного генома. Резистентные к абакавиру изоляты так же могут обладать пониженной чувствительностью к ламивудину, зальцитабину, тенофовиру, эмтрицитабину и/или диданозину, однако сохраняют чувствительность к зидовудину и ставудину.
Развитие перекрестной резистентности между абакавиром и ламивудином и антиретровирусными препаратами других классов (например: ингибиторами протеазы [ИП] и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы [ННИОТ]) маловероятно. Изоляты ВИЧ со сниженной чувствительностью к абакавиру были выделены у больных с неконтролируемой репликацией вируса, у которых предшествующее лечение другими нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы было неэффективно.
Клинические изоляты вируса, имеющие три или более мутации, связанные с резистентностью к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (НИОТ), скорее всего также устойчивы к абакавиру. Перекрестная резистентность, обусловленная М184V мутацией ОТ, ограничена классом нуклеозидных ингибиторов ОТ. Зидовудин, ставудин, абакавир и тенофовир сохраняют свою антиретровирусную активность в отношении ламивудин-резистентных изолятов ВИЧ-1, несущих только M184V мутацию.
Лечение инфекции, вызванной ВИЧ, у взрослых и подростков старше 12 лет (в составе комбинированной антиретровирусной терапии).
Нарушение функции печени умеренной и тяжелой степени; возраст до 12 лет (отсутствие возможности коррекции дозы); повышенная чувствительность к абакавиру или ламивудину, или другим компонентам препарата.
Терапия должна проводиться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции.
В связи с невозможностью коррекции дозы при применении комбинированных препаратов с фиксированными дозами активных веществ препарат не следует назначать взрослым и подросткам, чья масса тела составляет менее 40 кг.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат назначают по 1 таб. 1 раз/сут ежедневно.
Не рекомендуется применять препарат для лечения детей в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием возможности коррекции дозы.
При лечении пациентов пожилого возраста следует учитывать повышенную частоту нарушений работы печени, почек, сердца, других сопутствующих заболеваний, а также применение других лекарственных препаратов.
У пациентов с нарушением функции почек доза ламивудина должна быть снижена пропорционально снижению КК. В связи с этим не рекомендуется применять препарат при КК менее 50 мл/мин.
Пациентам с нарушением функции печени легкой степени может потребоваться уменьшение дозы абакавира. В связи с невозможностью уменьшения дозы при применении комбинированного препарата следует применять препарат, содержащий только абакавир. Препарат противопоказан пациентам с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени.
Симптомы: симптомы острой передозировки абакавира и ламивудина соответствуют симптомам побочных эффектов препарата.
Лечение: в случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача (с целью выявления признаков токсического действия препарата). При необходимости проводят стандартную поддерживающую терапию. В связи с тем, что ламивудин может быть выведен из организма путем диализа, лечение передозировки должно включать непрерывный гемодиализ (хотя исследований с целью изучения возможностей гемодиализа при передозировке препарата не проводилось). В настоящее время не известно, способствуют ли перитонеальный диализ и гемодиализ выведению из организма абакавира.
Спектр взаимодействий препарата Кивекса обусловлен характером взаимодействий абакавира и ламивудина, среди которых, на сегодняшний день, не выявлено клинически значимых. Абакавир и ламивудин незначительно метаболизируются ферментами системы цитохрома P450 (например: CYP3А4, CYP2С9 или CYP2D6) и не оказывают ингибирующего или индуцирующего действия на эту ферментную систему. Поэтому вероятность взаимодействия препарата с антиретровирусными ненуклеозидными ингибиторами протеаз и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии основных ферментов системы цитохрома Р450, мала.
Вероятность метаболических взаимодействий с ламивудином низка, так как он мало метаболизируется, плохо связывается с белками плазмы и выводится почти исключительно почками. Ламивудин выводится, главным образом, посредством активной органической катионной секреции. Следует учитывать возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами, особенно в тех случаях, когда почки являются основным путем выведения препаратов.
Лекарственные взаимодействия, обусловленные наличием абакавира.
Этанол: метаболизм абакавира нарушается при одновременном приеме с этанолом, что приводит к увеличению АUС абакавира приблизительно на 41%. Учитывая профиль безопасности абакавира, эти данные не расцениваются как клинически значимые. Абакавир не оказывает влияния на метаболизм этанола.
Метадон: в исследовании фармакокинетики препаратов при одновременном приеме абакавира (в дозе 600 мг 2 раза/сут) и метадона отмечалось уменьшение С maxабакавира на 35% и уменьшение времени достижения Сmax на 1 ч, однако AUC осталась неизменной. Изменения фармакокинетики абакавира не были признаны клинически значимыми. В данном исследовании абакавир повышал средний общий клиренс метадона на 22%. Это изменение не было признано клинически значимым у большинства пациентов, однако иногда может возникать необходимость в коррекции дозы метадона.
Лекарственные взаимодействия, обусловленные наличием ламивудина.
Триметоприм: прием триметоприма/сульфаметаксозола 160 мг/800 мг (ко-тримоксазол) вызывает повышение экспозиции ламивудина на 40%, что обусловлено наличием триметоприма. Однако, за исключением пациентов с почечной недостаточностью, коррекция дозы ламивудина не требуется. Ламивудин не оказывает влияния на фармакокинетику триметоприма и сульфаметаксозола. Совместное применение ламивудина с более высокими дозами ко-тримоксазола, используемого для лечения пневмонии (вызванной Pneumocystis carinii ) и токсоплазмоза, не изучено.
Залъцитабин: ламивудин может подавлять внутриклеточное фосфорилирование зальцитабина при одновременном приеме этих препаратов. В связи с этим не рекомендуется принимать препарат Кивекса в сочетании с зальцитабином.
При применении комбинированного препарата возможно проявление побочных эффектов, характерных для абакавира и ламивудина. Для многих перечисленных ниже побочных эффектов остается неясным, связано ли их появление с действием активных веществ данного препарата, одновременным применением других лекарственных средств (применяющихся для лечения ВИЧ), или они являются проявлением основного заболевания.
В клинических исследованиях приблизительно у 5% пациентов, принимавших абакавир, развивалась реакция гиперчувствительности, которая в редких случаях приводила к летальному исходу. Эта реакция характеризуется возникновением симптомов, свидетельствующих о полиорганном поражении. Симптомы реакции гиперчувствительности могут возникать в любое время лечения абакавиром, однако обычно они появляются в течение первых 6 недель с момента начала приема препарата (средний показатель составляет 11 дней).
Признаки и симптомы реакции гиперчувствительности перечислены ниже.
Со стороны системы кроветворения: лимфопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии.
Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, боль в горле, респираторный дистресс-синдром, дыхательная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изъязвления в полости рта, повышение показателей функциональных проб печени, печеночная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина, почечная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь (макуло-папулезная или уртикарная).
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, редко - миолиз, артралгия, повышение активности КФК.
Прочие: повышение температуры тела, чувство усталости, недомогание, отек, лимфаденопатия, понижение АД, конъюнктивит, анафилаксия.
При появлении любых из перечисленных симптомов необходимо тщательное обследование пациента для исключения реакции гиперчувствительности. Если исключить реакцию гиперчувствительности нельзя, повторное назначение комбинации абакавир+ламивудин или других препаратов, содержащих абакавир, строго противопоказано.
Абакавир
Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто - анорексия, тошнота, рвота, диарея; редко - панкреатит.
Со стороны обмена веществ: часто - гиперлактатемия; редко - лактацидоз.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - сыпь (без системных симптомов); очень редко - экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: часто - повышение температуры тела, апатия, чувство усталости.
Ламивудин
Со стороны системы кроветворения: нечасто - нейтропения, анемия, тромбоцитопения; очень редко - истинная эритроцитарная аплазия.
Со стороны обмена веществ: часто - гиперлактатемия; редко - лактацидоз.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; очень редко - парестезии, периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в верхних отделах живота, диарея; нечасто - временное повышение АСТ, АЛТ; редко - повышение активности сывороточной амилазы, панкреатит.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - сыпь, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, поражения мышц; редко - рабдомиолиз.
Прочие: часто - чувство усталости, недомогание, повышение температуры.
У некоторых пациентов, которые получали комбинированную антиретровирусную терапию, наблюдалось перераспределение/накопление жировой ткани в организме. Частота этого явления зависит от многих факторов, в т.ч. от комбинации антиретровирусных препаратов.
Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Были получены данные в репродуктивных исследованиях ламивудина и абакавира на животных. В связи с этим, вопрос о назначении препарата во время беременности должен рассматриваться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Препарат следует применять в соответствии с текущими рекомендациями по использованию антиретровирусной терапии у беременных женщин с целью профилактики вертикальной передачи ВИЧ.
Поскольку ВИЧ проникает в грудное молоко, женщинам не рекомендуется кормить ребенка грудью во избежание передачи вируса ребенку через грудное молоко.
Ламивудин выделяется с молоком в концентрации, близкой к концентрации в сыворотке крови. Ожидается, что абакавир также будет выделяться с молоком, хотя это не подтверждено.
По рецепту.