Мозобаил аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Мозобаил по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Мозобаил: Циклоферон
  • Самый популярный аналог Мозобаил: Аллокин-Альфа
  •  
  • Классификация АТХ: Plerixafor
  • Действующие вещества / состав: плериксафор

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Циклоферон акридонуксусная кислота
Аналог по показанию и способу применения
19 руб --
2 Эхинацея эхинацея пурпурная
Аналог по показанию и способу применения
21 руб --
3 Анаферон Тилорон
Аналог по показанию и способу применения
51 руб --
4 Цитовир-3 Аскорбиновая кислота, Бендазол, Альфа-глутамил-триптофан
Аналог по показанию и способу применения
52 руб --
5 Цитовир-3 комбинация многих действующих веществ
Аналог по показанию и способу применения
52 руб --

При расчетах стоимости дешевых аналогов Мозобаил учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Аллокин-Альфа аллоферон
Аналог по показанию и способу применения
232 руб --
2 Вобэнзим Амилаза, Химотрипсин, Липаза, Панкреатин, Папаин, Трипсин, Рутозида тригидрат, Бромелаин
Аналог по показанию и способу применения
306 руб --
3 Галавит аминодигидрофталазиндион натрия
Аналог по показанию и способу применения
119 руб --
4 Полиоксидоний азоксимера бромид
Аналог по показанию и способу применения
85 руб --
5 Амиксин тилорон
Аналог по показанию и способу применения
229 руб --

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Аналоги по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Аллокин-Альфа аллоферон 232 руб --
Анаферон Тилорон 51 руб --
Анаферон детский Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 245 руб --
Биоарон C Алоэ древовидного листья,Аскорбиновая кислота (вит. С) -- --
Вилозен экстракт зобной железы крупного рогатого скота -- --
Вобэнзим Амилаза, Химотрипсин, Липаза, Панкреатин, Папаин, Трипсин, Рутозида тригидрат, Бромелаин 306 руб --
Галавит аминодигидрофталазиндион натрия 119 руб --
Эрбисол Ультрафарм комбинация многих действующих веществ 9800 руб --
Эхинацин мадаус жидкость Эхинацея пурпурная -- --
Эхинацин мадаус капсеты Эхинацея пурпурная -- --
Иммуно-тон Зверобой продырявленный, Элеутерококк колючий, Эхинацея пурпурная -- --
Иммунорм Эхинацеи пурпурной травы сок 108 руб --
Имудон комбинация многих действующих веществ 53 руб --
Ликопид Глюкозаминилмурамилдипептид 208 руб --
Пирогенал липополисахарид бактериальный 625 руб --
Полиоксидоний азоксимера бромид 85 руб --
Протфенолозид Вейник наземный, Щучка дернистая -- --
Тактивин Тимуса крупного рогатого скота (тактивин) экстракт 624 руб --
Тимоген Альфа-глутамил-триптофан 120 руб --
Цитовир-3 Аскорбиновая кислота, Бендазол, Альфа-глутамил-триптофан 52 руб --
Гепон гепон 712 руб --
Биоарон С Алоэ древовидное,аскорбиновая кислота,Рябина черноплодная 131 руб --
Иммуномакс иммуномакс 627 руб --
Экстра Эрбисол комбинация многих действующих веществ -- --
Задаксин тимальфазин -- --
Иммуно Тайсс ментол, Эхинацея пурпурная -- --
Иммуно Тайсс Форте Эхинацея пурпурная -- --
Имодин диализат лейкоцитов лиофилизированный -- --
Криоцелл комбинация многих действующих веществ -- --
Лиастен иммуномодулятор бактериального происхождения глюкозаминилмурамилпентапептид -- --
Линчи Трутовик лакированный 2850 руб --
Про-Симбиофлор Enterococcus faecalis, Escherichia coli -- --
Нуклекс кислота рибонуклеиновая 3900 руб --
Хелискан Календула лекарственная, Овес посевной, Омела белая, Пион уклоняющийся, Расторопша пятнистая, Софора японская, Чистотел обыкновенный -- --
Цитовир-3 комбинация многих действующих веществ 52 руб --
Эргоферон Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные,антитела к гистамину аффинно очищенные,антитела к CD4 аффинно очищенные 253 руб --
Эхинацея эхинацея пурпурная 21 руб --
Эхинацея-Лубныфарм Эхинацея пурпурная 1400 руб --
Кипбиоферон -- --
Арпетолид -- --
Иммунал плюс С эхинацеи пурпурной травы сок высушенный, аскорбиновая кислота 421 руб --
Виусид 1599 руб --
Исмиген Лизаты бактерий 465 руб --
Полимурамил полимурамил -- --
Моликсан инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 2999 руб --
Тилаксин тилорон 296 руб --
Эхинацин ликвидум Эхинацеи пурпурной травы сок 160 руб --
Доктор Тайсс Эхинацеи Настойка Эхинацея 202 руб --
Бронхо-Ваксом взрослый Стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов 407 руб --
Эхинацеи настойка Эхинацея 110 руб --
Рузам Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка 551 руб --
Эхинацея композитум СН Гельземиум семпервиренс, Эхинацея, Сангвинария, Аконитум напеллюс, Туя окциденталис, Сульфур, Стрептококкус гемолитикус-нозод, Фосфорус, Стафилококкус-нозод, Гидраргирум бихлоратум, Токсикодендрон кверцифолиум, Кортизонум ацетикум, Арника монтана, Эупаториум перфолиатум, Ацидум нитрикум, Пульсатилла пратенсис, Эуфорбиум, Фитолакка американа, Гепар сульфурис, Цинкум металликум, Аргентум нитрикум, Ляхезис мутус, Ацидум арсеникозум, Бриония кретика, Баптизия тинктория 858 руб --
Доктор Тайсс Эхинацея экстракт Эхинацеи пурпурной экстракт 199 руб --
Эхинацеи измельченная трава Эхинацеи пурпурной трава -- --
Натур Продукт Эхинацея Экстракт эхинацеи -- --
Доктор Тайсс Эхинацея форте Эхинацея 340 руб --
Анаферон взрослый Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 288 руб --
Эхинацин Эхинацеи пурпурной травы сок 160 руб --
Биоарон Аскорбиновая кислота,Алоэ древовидного листья,Аронии черноплодной плоды 131 руб --
Галавит суппозитории ректальные аминодигидрофталазиндион натрия 441 руб --
Галавит порошок аминодигидрофталазиндион натрия 482 руб --
Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ) вакцина -- --
Вакцина для профилактики туберкулеза с уменьшенным содержанием антигена (БЦЖ-М) вакцина -- --
Онко БЦЖ вакцина 104800 руб --
Уро-БЦЖ вакцина 19500 руб --
Имунорикс пидотимод 624 руб --
Копаксон-Тева глатирамера ацетат 16500 руб --
Эхинацея-Астрафарм Эхинацея пурпурная -- --
Аксоглатиран ФС глатирамера ацетат -- --
Тимексон глатирамера ацетат 3119 руб --
Глатират глатирамера ацетат 27300 руб --
Копаксон 40 Глатирамера ацетат 18200 руб --
Копаксон Глатирамера ацетат 18200 руб --
Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний гистамина дигидрохлорид -- --
Инфламафертин экстракт плаценты крупного рогатого скота 49900 руб --
Мепакт мифамуртид -- --
Ингалар -- --
Амик -- --
Амикс -- --
Амиксин тилорон 229 руб --
Амиксин IC тилорон 1400 руб --
Деринат Натрия дезоксирибонуклеат 121 руб --
Эрбисол комбинация многих действующих веществ 8900 руб --
Оцилококцинум гомеопатические потенции различных веществ 3100 руб --
Эхинацея Композитум 858 руб --
Эхинацея-Ратиофарм Эхинацея пурпурная -- --
Иммунал Эхинацея пурпурная 236 руб --
Иммуноплюс Эхинацея пурпурная 1100 руб --
Неовир натрия оксодигидроакридинилацетат 109 руб --
Циклоферон акридонуксусная кислота 19 руб --
Глутоксим глутоксим 765 руб --
Эрбисол Экстра 9300 руб --
Эсберитокс Баптизия красильная, Туя западная, Эхинацея бледная, Эхинацея пурпурная 2700 руб --
Лавомакс тилорон 232 руб --
Лиастен глюкозаминилмурамилпентапептид 12600 руб --
Тималин экстракт тимуса крупного рогатого скота 393 руб --

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Нуклеоспермат Натрия натрия нуклеоспермат, натрия хлорид, вода для инъекций -- --
Экстимия эмпэгфилграстим 34800 руб --
Нейпоген филграстим 2700 руб --
Филстим филграстим 6200 руб --
Грастим филграстим 8300 руб --
Зарсио филграстим 1500 руб --
Граноген 11265 руб --
Нейтромакс филграстим -- --
Теваграстим филграстим 1800 руб --
Филграстим-Фармекс гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека рекомбинантный филграстим -- --
Нейпомакс филграстим 4500 руб --
Лейцита филграстим -- --
Миеластра филграстим -- --
Лейкостим филграстим 1095 руб --
Неостим молграмоcтим -- --
Граноцит ленограстим 9800 руб --
Граноцит-34 Ленограстим -- --
Неуластим пэгфилграстим 21000 руб --
Лонквекс липегфилграстим 14600 руб --
Альгерон цепэгинтерферон альфа-2b 3600 руб --
Интерферон 80 руб --
Интерферон человеческий лейкоцитарный (Интерферон альфа) интерферон альфа -- --
Интерферон-Биолик интерферон альфа -- --
Альфаферон -- --
Интерферон лейкоцитарный человеческий Интерферон альфа 90 руб --
Ингарон интерферон гамма 87 руб --
Роферон-А интерферон альфа-2а 2900 руб --
Альвирон -- --
Реаферон-ЕC интерферон альфа-2а -- --
Реаферон-ЕС интерферон альфа-2а 286 руб --
Роферон Интерферон альфа-2a 712 руб --
Альфарекин интерферон α-2b 6200 руб --
Вирогель интерферон альфа-2b -- --
Виферон интерферон альфа,токоферола ацетат,Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 133 руб --
Генферон интерферон альфа-2b 122 руб --
Гриппферон интерферон альфа-2b 100 руб --
Интроферобион -- --
Интрон-А интерферон альфа-2b -- --
Лаферон-Фармбиотек 1500 руб --
Лаферон-фармбиотек назальный интерферон альфа-2b 1500 руб --
Липоферон интерферон альфа-2b -- --
Назоферон интерферон альфа-2b 2100 руб --
Реальдирон интерферон альфа-2b -- --
Реаферон-ЕС-Липинт интерферона альфа-2b 324 руб --
Альтевир Интерферон альфа-2b 470 руб --
Инфагель Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 60 руб --
Лаферон -- --
Биоферон (Интерферон альфа-2B рекомбинантный человека) интерферон альфа-2b -- --
Гиаферон интерферон альфа-2b 266 руб --
Витаферон Интерферон Альфа-2B человека рекомбинантный интерферон альфа-2b -- --
Виферон-Ферон интерферон альфа-2b -- --
Генферон ИБ бензокаин, интерферон альфа-2b, таурин -- --
Генферон Лайт интерферон альфа-2b, таурин 131 руб --
Генферон Лайт ИБ интерферон альфа-2b, таурин -- --
Еберон Альфа Р Интерферон альфа-2B рекомбинантный человека интерферон альфа-2b -- --
Интробион интерферон Альфа-2B интерферон альфа-2b -- --
Лаферобион интерферон альфа-2b 1500 руб --
Лаферомакс интерферон альфа-2b 5000 руб --
Рекоферон интерферон альфа-2b -- --
Цеферон интерферон альфа-2b, сульбактам, цефоперазон -- --
Виферон-1 интерферон альфа-2b,Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 204 руб --
Виферон-2 интерферон альфа-2b,Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 347 руб --
Лайфферон интерферон альфа-2b 375 руб --
Интерфераль интерферон альфа-2b 238 руб --
Реаферон-Липинт Интерферон альфа-2b 460 руб --
Альтевир (интерферон альфа-2b) Интерферон альфа-2b 470 руб --
Интрон Интерферон альфа-2b -- --
Виферон гель Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 133 руб --
Виферон-3 Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 479 руб --
Виферон-4 Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 815 руб --
Авонекс Интерферон бета-1а 31000 руб --
Бетфер-1а интерферон бета-1а -- --
Ребиф интерферон бета-1а 2700 руб --
Бетфер 1А Плюс интерферон бета-1а -- --
Генфаксон интерферон бета-1а 4200 руб --
Бластоферон -- --
Тебериф интерферона бета-1а рекомбинантного человеческого 4200 руб --
Плегриди пэгинтерферон бета-1a 11700 руб --
Бетаферон интерферон бета-1b 27000 руб --
Бетфер-1b интерферон бета-1b -- --
Инфибета интерферон бета-1b 8400 руб --
Инферген Интерферон альфакон-1 (рекомбинантный консенсусний интерферон альфа) интерферон альфакон-1 -- --
Пегинтрон пегинтерферон альфа-2b 21735 руб --
Пег-Интерферон пегинтерферон альфа-2b -- --
Силатрон пегинтерферон альфа-2b -- --
Альфапег пегинтерферон α-2b -- --
Пегасис пэгинтерферон альфа-2а 192 руб --
Пегферон пег-интерферон альфа-2А пэгинтерферон альфа-2а -- --
Ронколейкин интерлейкины 1412 руб --
Беталейкин интерлейкин-1b -- --
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Мозобаил цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Мозобаил и узнать о наличии в аптеке поблизости


Мозобаил инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Мозобаил

АТХ
L03AX16 Плериксафор

Фармакологическая группа
Иммуностимулирующее средство [Стимуляторы гемопоэза]

Нозологическая классификация (МКБ-10)
C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
C90.0 Множественная миелома

Состав
Раствор для подкожного введения 1 фл.
активное вещество:
плериксафор 24 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 5,9 мг; 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной — до рН 6,0–7,5; вода для инъекций — до 1,2 мл

Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, гемопоэтическое, мобилизирующее гемопоэтические стволовые клетки.

Фармакодинамика
Механизм действия
Плериксафор представляет собой производное бициклама и является селективным обратимым антагонистом CXCR4 хемокинового рецептора, блокируя его за счет связывания с когнатным лигандом, фактором стромальных клеток-lα (SDF-lα), также известным как CXCL12. Считается, что индуцированный плериксафором лейкоцитоз и увеличение количества циркулирующих гемопоэтических прогениторных клеток является результатом нарушения связи между CXCR4 и его когнатным лигандом, которое приводит к появлению в системном кровотоке как зрелых, так и полипотентных клеток. CD34+ клетки, мобилизованные с помощью плериксафора, являются функциональными и способными к приживлению, с долгосрочным потенциалом восстановления популяции.

Фармакодинамика
В двух плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием пациентов с лимфомой и множественной миеломой (AMD3100-3101 и AMD3100-3102 соответственно) оценивалось увеличение содержания CD34+ клеток (клеток/мкл) за 24 ч, в течение дня перед первым аферезом (см. табл. 1). В оцениваемый 24-часовой период первая доза плериксафора (0,24 мг/кг) или плацебо вводилась за 10–11 ч до афереза.
Таблица 1
Увеличение числа CD34+ клеток в периферической крови после введения препарата Мозобаил совместно с Г-КСФ
Исследование Препарат Мозобаил + Г-КСФ Плацебо + Г-КСФ
Медиана Среднее (СО) Медиана Среднее (СО)
AMD3100-3101 5,0 6,1 (5,4) 1,4 1,9 (1,5)
AMD3100-3102 4,8 6,4 (6,8) 1,7 2,4 (7,3)
В исследованиях фармакодинамики у здоровых добровольцев с применением только плериксафора пик мобилизации CD34+ клеток наблюдался в течение 6–9 ч после введения препарата. При исследовании фармакодинамики как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с применением схемы мобилизации, включающей гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) и плериксафор в тех же дозах, наблюдался более длительный подъем CD34+ клеток в периферической крови в течение с 4 до 18 ч после введения препарата, пик был отмечен между 10 и 14 ч.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата Мозобаил у детей и подростков в возрасте до 18 лет в клинических исследованиях не изучались.
Европейское медицинское агентство отказалось от обязательного предоставления компанией результатов исследований по применению препарата Мозобаил у детей и подростков в возрасте до 18 лет при миелосупрессии (вследствие химиотерапии, проводимой для лечения злокачественных новообразований), требующей аутотрансплантации гемопоэтических стволовых клеток (см. «Способ применения и дозы»).

Фармакокинетика
Фармакокинетику плериксафора изучали у пациентов с лимфомой и множественной миеломой с применением клинической дозы (0,24 мг/кг) после предварительного лечения Г-КСФ (10 мкг/кг 1 раз в день в течение от 2 до 4 дней, при необходимости курс продлевали до 7 дней).
Абсорбция
Плериксафор быстро всасывается после п/к введения, Cmax достигается приблизительно через 30–60 мин (Tmax). После п/к введения плериксафора в дозе 0,24 мг/кг, которому предшествовало предварительное лечение Г-КСФ в течение 4 дней подряд, Cmax плериксафора в плазме крови и среднее значение AUC0–24 составили (887±217) нг/мл и (4337±922) нг·ч/мл соответственно.
Распределение
Плериксафор умеренно связывается с белками плазмы человека (до 58%). Кажущийся Vd плериксафора у людей составляет 0,3 л/кг, это говорит о том, что препарат склонен к распределению во внесосудистом пространстве, но не ограничен им.
Метаболизм
В экспериментах in vitro плериксафор не подвергался метаболизму печеночными микросомами человека и эмбриональными гепатоцитами человека. Также in vitro было показано, что препарат не угнетает основные метаболизирующие изоферменты цитохрома Р450 (1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4/5). В экспериментах in vitro с человеческими гепатоцитами плериксафор не индуцировал изоферменты CYP1A2, CYP2B6 и CYP3A4. Полученные данные позволяют предположить, что потенциал лекарственных взаимодействий, опосредованных системой Р450, для плериксафора низок.
Элиминация
Основной путь элиминации плериксафора — выведение через почки. После введения плериксафора в дозе 0,24 мг/кг здоровым добровольцам с нормальной функцией почек, примерно 70% препарата выводилось с мочой в неизмененном виде в течение первых 24 ч после введения. T1/2 из плазмы составляет 3–5 ч. По данным исследований in vitro с использованием клеточных моделей MDCKII и MDCKII-MDR1, плериксафор не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек. У лиц с различной степенью почечной недостаточности клиренс плериксафора после однократной дозы (0,24 мг/кг) уменьшался; наблюдалась положительная корреляция с Cl креатинина. Средние показатели AUC0–24 плериксафора у пациентов с легкой (Cl креатинина 51–80 мл/мин), умеренной (Cl креатинина 31–50 мл/мин) и тяжелой (Cl креатинина ≤30 мл/мин) степенью почечной недостаточности составили 5410, 6780 и 6990 нг·ч/мл соответственно, что превышает значения экспозиции препарата, наблюдаемые при нормальной функции почек (5070 нг·ч/мл). Почечная недостаточность не оказывала влияние на Cmax.
Пол. Популяционный анализ не выявил различий фармакокинетики плериксафора по полу.
Пожилые. Популяционный анализ не выявил различий фармакокинетики плериксафора по возрасту.
Дети. Данные по фармакокинетике у детей ограничены.

Показания препарата Мозобаил
Для усиления мобилизации гемопоэтических стволовых клеток в периферический кровоток с целью их сбора и последующей аутотрансплантации пациентам с лимфомой и множественной миеломой в сочетании с гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (Г-КСФ).

Противопоказания
повышенная чувствительность к плериксафору или любым вспомогательным веществам препарата;
беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
лактация (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения).

Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по применению плериксафора у беременных женщин недостаточно. Исследования на животных показали наличие тератогенного действия препарата. Пациент должен быть проинформирован, что применение плериксафора во время беременности может привести к врожденным порокам развития. Применение препарата Мозобаил во время беременности возможно только в тех случаях, когда польза от применения превышает возможный потенциальный риск для плода.
Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать эффективные средства контрацепции.
Данные о возможном проникновении плериксафора в грудное молоко отсутствуют, поэтому риск для грудного ребенка не может быть исключен. Во время терапии препаратом Мозобаил следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия
Данные по безопасности применения препарата Мозобаил в сочетании с Г-КСФ у онкологических пациентов с лимфомой и множественной миеломой были получены в 2 плацебо-контролируемых (фаза III) и 10 неконтролируемых исследованиях (фаза II) у 543 пациентов. Пациенты получали лечение плериксафором в дозе 0,24 мг/кг/сут п/к. Длительность лечения в этих исследованиях составила от 1 до 7 дней непрерывно (медиана — 2 дня).
В двух исследованиях (фаза III) с участием пациентов с неходжкинской лимфомой и множественной миеломой (AMD3100-3101 и AMD3100-3102 соответственно) был исследован 301 пациент, получавший лечение препаратом Мозобаил и Г-КСФ, и 292 пациента, получавших плацебо и Г-КСФ. Суточная доза Г-КСФ составляла 10 мкг/кг утром в течение 4 дней подряд до первой инъекции плериксафора или плацебо, а также каждое утро до проведения афереза.
Ниже представлены нежелательные реакции, которые чаще наблюдались в группе, получавшей препарат Мозобаил и Г-КСФ, чем в группе плацебо и Г-КСФ. Частота нежелательных реакций, связанных с лечением, составила >1% среди пациентов, получавших препарат Мозобаил, при мобилизации гемопоэтических стволовых клеток и аферезе, а также перед химиотерапией/миелоаблятивной терапией при подготовке к трансплантации. Нежелательные реакции указаны в соответствии с системно-органным классом и частотой возникновения. Частоту определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко <1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
При использовании химиотерапии/абляции в рамках подготовки к трансплантации не было отмечено значимой разницы в частоте нежелательных реакций между группами лечения через 12 мес после трансплантации.
Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в группе препарата Мозобаил чаще, чем в группе плацебо, связанные с применением препарата Мозобаил при проведении мобилизации и афереза в III фазе исследований.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, анафилактические реакции, включая анафилактический шок (см. Постмаркетинговые наблюдения и «Особые указания»).
Нарушения психики: часто — бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто — диарея, тошнота; часто — метеоризм, боли в животе, рвота, вздутие живота, сухость во рту, дискомфорт в эпигастральной области, запор, диспепсические явления, гипестезия слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — гипергидроз, эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия, скелетно-мышечная боль.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — реакции в местах инъекции; часто — усталость, недомогание.
Нежелательные реакции у пациентов с лимфомой и множественной миеломой, получавших препарат Мозобаил в контролируемых исследованиях III фазы и неконтролируемых исследованиях, включая исследование II фазы, в котором препарат Мозобаил использовали в режиме монотерапии для мобилизации гемопоэтических стволовых клеток, сходны. У пациентов с онкологическими заболеваниями частота нежелательных реакций не отличалась в зависимости от заболевания, возраста или пола.
Аллергические реакции
Аллергические реакции включали в себя одно или несколько следующих нежелательных явлений: крапивница (n=2), периорбитальный отек (n=2), одышка (n=1) или гипоксия (n=1). Данные явления были легкой или умеренной степени тяжести и возникали в течение приблизительно 30 мин после введения препарата Мозобаил.
Инфаркт миокарда
Согласно клиническим исследованиям, 7 из 679 онкологических пациентов перенесли инфаркт миокарда после мобилизации стволовых клеток с помощью плериксафора и Г-КСФ. Все случаи инфаркта миокарда наблюдались как минимум через 14 дней после последнего введения препарата Мозобаил. Кроме того, две пациентки, участвовавшие в программе по применению исследуемого препарата в индивидуальном порядке, перенесли инфаркт миокарда после мобилизации стволовых клеток с помощью плериксафора и Г-КСФ. Один из случаев инфаркта миокарда произошел через 4 дня после последнего введения препарата Мозобаил.
Отсутствие временной связи у 8 из 9 пациентов и профиль риска участников, перенесших инфаркт миокарда, не позволяют считать препарат Мозобаил независимым фактором риска развития инфаркта миокарда у пациентов, получающих Г-КСФ.
Вазовагальные реакции
Вазовагальные реакции (ортостатическая гипотензия и/или синкопе) отмечались менее чем у 1% участников клинических исследований по применению препарата Мозобаил (онкологических пациентов и здоровых добровольцев), получавших плериксафор в дозе <0,24 мг/кг. В большинстве случаев данные явления наблюдались в течение 1 ч после введения препарата Мозобаил.
Нарушения со стороны ЖКТ
В клинических исследованиях по применению препарата Мозобаил у онкологических пациентов сообщения о тяжелых нарушениях со стороны ЖКТ (включая диарею, тошноту, рвоту, боли в животе) регистрировались редко.
Парестезии
Часто наблюдаются у онкологических пациентов после аутотрансплантации вследствие проводимых многочисленных медицинских процедур. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях III фазы частота парестезий составила 20,6 и 21,2% в группах плериксафора и плацебо соответственно.
Гиперлейкоцитоз
В исследованиях III фазы увеличение количества лейкоцитов за день до афереза или в любой день афереза до 100·109/л и выше наблюдалось у 7% пациентов, получавших препарат Мозобаил, и у 1% пациентов, получавших плацебо. При этом осложнения или клинические проявления лейкоцитоза отсутствовали.
Пациенты пожилого возраста
24% участников двух плацебо-контролируемых клинических исследований по применению плериксафора были старше 65 лет. Значимых различий по частоте нежелательных реакций в подгруппе пациентов пожилого возраста (по сравнению с пациентами более молодого возраста) не наблюдалось.
Постмаркетинговые наблюдения
Ниже приведены нежелательные реакции, которые были сообщены в постмаркетинговый период применения препарата Мозобаил в дополнение к тем, которые были зафиксированы во время клинических исследований. Частоту нежелательных реакций определить было невозможно, т.к. сообщения о них были получены из популяции с неопределенным количеством пациентов, также как и возможную взаимосвязь с применением препарата.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения психики: необычные сновидения, ночные кошмары.

Взаимодействие
Исследования по изучению взаимодействий данного препарата не проводились. Тесты, проведенные in vitro, показали, что плериксафор не метаболизируется изоферментами цитохрома Р450, а также не подавляет и не усиливает их активность. Согласно исследованиям in vitro, плериксафор не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Добавление ритуксимаба к режиму мобилизации (плериксафор и Г-КСФ) в клинических исследованиях с участием пациентов с неходжкинской лимфомой, не оказывало влияние на безопасность пациента или концентрацию CD34+ клеток.

Способ применения и дозы
П/к.
Лечение препаратом Мозобаил должен назначать и проводить квалифицированный онколог и/или гематолог. Мобилизация и аферез клеток должны проводиться в сотрудничестве с онкогематологическим центром, имеющим достаточный опыт в данной области, где есть возможность надлежащего контроля уровня гемопоэтических прогениторных клеток.
Дозы. Рекомендованная доза плериксафора — 0,24 мг/кг/сут. Препарат вводится п/к за 6–11 ч до начала афереза после предварительной четырехдневной терапии Г-КСФ. В клинических исследованиях Мозобаил обычно вводился в течение 2–4 дней подряд (до 7 дней непрерывного применения).
Для расчета дозы плериксафора используют среднее значение массы тела, измеряемое в течение 1 нед до введения первой дозы препарата.
В клинических исследованиях дозу плериксафора рассчитывали на основании массы тела пациентов, у которых отклонения массы тела от идеальной составляли не более 175%. Режим дозирования и особенности лечения пациентов, отклонения массы тела у которых составляют более 175% от идеальной, не изучали.
Дозу препарата Мозобаил (в мл) рассчитывают по формуле: 0,012 × фактическая масса тела (кг). Учитывая, что воздействие препарата с увеличением массы тела возрастает, доза плериксафора не должна превышать 40 мг/сут.
Рекомендованные сопутствующие препараты
В базовых клинических испытаниях, поддерживающих лечение препаратом Мозобаил, все пациенты получали Г-КСФ в дозе 10 мкг/кг, утром, в течение 4 дней подряд до первого введения плериксафора, а затем — каждое утро до проведения афереза.
Применение препарата у особых групп пациентов
Нарушение функции почек. При Cl креатинина <50 мл/мин доза плериксафора должна быть уменьшена на треть, до 0,16 мг/кг/сут (см. «Фармакокинетика»). Клинические данные по применению скорректированной дозы препарата ограничены. Имеющийся опыт клинического применения плериксафора не позволяет дать рекомендации по дозированию препарата при Cl креатинина <20 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе. Учитывая, что воздействие препарата с увеличением массы тела возрастает, доза плериксафора не должна превышать 27 мг/сут, если Cl креатинина <50 мл/мин.
Клиренс креатинина (в мл/мин) рассчитывают по формуле:
Женщины: Cl креатинина (мл/мин)=0,85 × значение, рассчитанное по формуле для мужчин.
Дети. Опыт использования препарата у детей ограничен. Безопасность и эффективность препарата Мозобаил для лечения детей не оценивались в контролируемых клинических исследованиях.
Пациенты пожилого возраста (более 65 лет). У пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется. При Cl креатинина <50 мл/мин рекомендуется изменить дозу препарата (см. выше «Нарушение функции почек»). Следует помнить, что с возрастом вероятность снижения почечной функции увеличивается, поэтому пожилым пациентам дозу препарата следует подбирать с осторожностью.

Способ применения
П/к. 1 фл. препарата Мозобаил предназначен для однократного применения.
Перед введением необходимо осмотреть флакон. Если в препарате присутствуют механические включения или есть изменения цвета раствора, его вводить нельзя. Препарат Мозобаил является стерильным препаратом, не содержащим консерванты, поэтому в процессе набора содержимого флакона в шприц для п/к инъекций необходимо соблюдать правила асептики.
Исследования по совместимости препарата Мозобаил с другими препаратами не проводились, поэтому не следует его смешивать с другими препаратами в одном шприце.
Препарат, оставшийся после введения необходимой дозы, должен быть уничтожен.

Передозировка
Случаев передозировки зафиксировано не было. С учетом ограниченных данных о применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную (до 0,48 мг/кг/сут), можно предположить, что частота расстройств ЖКТ, вазовагальных реакций, ортостатической гипотензии и/или синкопе может увеличиваться.

Особые указания
Мобилизация опухолевых клеток у пациентов с лейкозами
Препарат Мозобаил и Г-КСФ назначали при остром миелоидном и плазмоцитарном лейкозах в рамках программы по применению исследуемого препарата в индивидуальном порядке. При этом в отдельных случаях наблюдалось увеличение числа циркулирующих лейкемических клеток. Плериксафор, назначаемый для мобилизации гемопоэтических стволовых клеток, может вызвать мобилизацию клеток опухоли с последующим их попаданием в продукт афереза. Поэтому плериксафор не рекомендуется применять при лейкозах для мобилизации гемопоэтических стволовых клеток и их последующего забора.
Гематологические эффекты
Гиперлейкоцитоз. Препарат Мозобаил, назначаемый в сочетании с Г-КСФ, увеличивает не только популяцию гемопоэтических стволовых клеток, но и количество циркулирующих лейкоцитов. Во время применения препарата Мозобаил следует контролировать количество лейкоцитов. Следует тщательно оценивать каждый случай назначения препарата Мозобаил пациентам, у которых количество нейтрофилов в периферической крови превышает 50000 клеток/мкл.
Тромбоцитопения. Является известным осложнением афереза и наблюдается у пациентов, получающих препарат Мозобаил. Число тромбоцитов необходимо контролировать у всех пациентов, которые получают препарат Мозобаил и которым планируется проведение афереза.
Возможность мобилизации опухолевых клеток у пациентов с лимфомой и множественной миеломой. Последствия потенциальной реинфузии опухолевых клеток должным образом не изучены. При использовании препарата Мозобаил в сочетании с Г-КСФ (для мобилизации гемопоэтических стволовых клеток при лимфоме или множественной миеломе) возможно высвобождение клеток опухоли из костного мозга и их последующий забор при лейкоферезе.
Клиническое значение возможного риска мобилизации опухолевых клеток определено не полностью. В клинических исследованиях с участием пациентов с неходжкинской лимфомой и множественной миеломой не наблюдалось мобилизации клеток опухоли при применении плериксафора.
Аллергические реакции
Легкие и средней степени аллергические реакции (см. «Побочные действия») разрешались спонтанно или курировались соответствующей терапией (например антигистаминные препараты, ГКС, гидратация, оксигенотерапия). Серьезные реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции, некоторые из которых были угрожающие жизни с клинически значимым снижением АД и шоком, были зарегистрированы у пациентов, получающих Мозобаил. Рекомендуется наблюдение пациентов во время и после введения Мозобаила в течение, по крайней мере, 30 мин после каждого применения препарата. Потенциальный риск аллергических реакций требует соблюдения соответствующих мер предосторожности.
Вазовагальные реакции
После п/к инъекций препарата могут отмечаться вазовагальные реакции, ортостатическая гипотензия и/или синкопе (см. «Побочные действия»). В связи с возможностью развития таких реакций необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности. В основном эти реакции развивались в течение 1 ч после применения препарата Мозобаил.
Спленомегалия
В доклинических исследованиях наблюдалось увеличение абсолютной и относительной массы селезенки, связанное с экстрамедуллярным кроветворением, при длительном (2–4 нед) ежедневном введении плериксафора крысам (п/к инъекции; доза препарата превышала дозу, рекомендованную для человека, в 4 раза).
В клинических исследованиях влияние плериксафора на размер селезенки специально не оценивалось. Таким образом, нельзя полностью исключить возможность увеличения селезенки на фоне приема плериксафора и Г-КСФ. В очень редких случаях назначение Г-КСФ приводит к разрыву селезенки. Об этом следует помнить, когда пациенты, получающие препарат Мозобаил в сочетании с Г-КСФ, предъявляют жалобы на боли в левом подреберье и/или в области лопатки или плеча.
Контроль лабораторных показателей
У пациентов, получающих препарат Мозобаил и проходящих аферез, необходимо контролировать число лейкоцитов и тромбоцитов крови.
Натрий
Каждая доза препарата Мозобаил содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), т.е. практически его не содержит.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Поскольку у некоторых пациентов наблюдалось головокружение, утомляемость или вазовагальные реакции, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.
При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска
Раствор для подкожного введения, 20 мг/мл. По 1,2 мл раствора во флаконе из бесцветного стекла I типа, укупоренном резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой типа flip-off. По 1 фл. в картонную пачку.

Производитель
Патеон ЮК Лимитед, Великобритания.
Выпускающий контроль качества: Джензайм Лтд, Великобритания.
Владелец регистрационного удостоверения: Джензайм Европа Б.В., Нидерланды.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Условия хранения препарата Мозобаил
При комнатной температуре 15–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мозобаил
3 года.
Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Мозобаил цены в аптеках России

Еще цены в аптеках России