Альфадол
Действующее вещество: альфакальцидол
АТХ: A11CC03
Фармакологическая группаСредства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена
Витамины и их аналоги
Фармакологическое действие
Альфадол – регулирующее обмен кальция/фосфора лекарственное средство. При приеме в кишечнике абсорбция кальция и фосфора заметно повышается, увеличивается реабсорбция этих веществ в почках, регулируется минерализация костной ткани. Активный действующий компонент Альфадола альфакальцидол при синдроме кальциевой мальабсорбции эффективно нормализует положительный кальциевый баланс, при этом в крови понижается концентрация паратиреоидного гормона.
Альфадол при костном ремоделировании влияет на обе части этого процесса – синтез и резорбцию. Увеличивается не только минерализация костей, но и за счет стимуляции в матриксе костной ткани синтеза белков повышается ее упругость, а значит, частота развития переломов уменьшается.
Под воздействием альфакальцидола усиливается регенерация мышечных волокон, восстанавливается утраченный тонус в мышцах. Проведенные исследования подтвердили, что у принимающих Альфадол пожилых больных фиксировалось заметное снижение частоты падений.
Из ЖКТ после приема внутрь альфакальцидол всасывается быстро. Максимальная его концентрация в плазме крови сохраняется 8-18 часов. Метаболизируется альфакальцидол в печени, образуя при этом основной активный метаболит – кальцитриол. В костной ткани метаболизируется меньшая часть активного действующего вещества.
Состав
Активное вещество: альфакальцидол 0,25 мкг.
Вспомогательные вещества: кукурузное масло, бутилгидроксианизол, дегидратированный этанол.
Оболочка капсулы: глицерол, желатин, 70-процентный раствор сорбитола, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, очищенная вода, пунцовый краситель Понсо 4R, масло соевых бобов.
Показания к применениюКапсулы Альфадол показаны при таких патологических состояниях:
- остеодистрофия (при хронической почечной недостаточности в том числе);
- остеомаляция разного происхождения;
- рахит;
- гипопаратиреоз/псевдогипопаратиреоз;
- постменопаузальный остеопороз;
- остеопороз стероидный;
- остеопороз сенильный;
- ацидоз почечный;
- синдром Фанкони (ацидоз почечный наследственный, сопровождающийся поздним рахитом, дистрофией адипозогенитальной, нефрокальцинозом).
Способ применения
Дозировка, длительность приема доктором определяются индивидуально. Для взрослых суточная доза может варьироваться от 0,07 мкг до 20 мкг альфакальцидола, для детей старше трех – от 0,01 до 0,08 мкг на килограмм.
Побочные действия
Прием капсул Альфадол со стороны разных органов/систем может вызывать такие побочные реакции:
Система пищеварительная – сухость слизистой во рту, тошнота/рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастральной области, запоры, несильное увеличение активности АСТ\АЛТ.
ЦНС – сонливость, головокружения, сильная утомляемость, слабость.
Система сердца/сосудов – тахикардия.
Обмен веществ – в плазме повышение ЛПВП, гиперфосфатемия (у больных с тяжелыми почечными патологиями).
Иммунитет – зуд, сыпь на коже.
Противопоказания
Альфадол запрещен при:
- гиперкальциемии;
- гиперфосфатемии (исключение – гиперфосфатемия при гиперпаратиреозе);
- гипервитаминозе D;
- гипермагниемии;
- гиперчувствительности к альфакальцидолу, другим вспомогательным компонентам.
Альфадол не назначают детям до трех лет и при грудном вскармливании.
Беременность
Беременным Альфадол назначают лишь после тщательного изучения соотношения польза/вред для матери/плода. В период кормления грудью препарат использовать строго противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
Терапевтическое действие альфакальцидола заметно снижается при совместном использовании с препаратами, вызывающими в печени индукцию микросомальных ферментов. В этих случаях дозы Альфадола должны быть повышены.
При одновременном назначении Альфадола с препаратами наперстянки значительно увеличивается риск проявления аритмий; с препаратами кальция, диуретиками тиазидными – возможно развитие гиперкальциемии; со слабительными лекарствами, антацидами – может развиться гипермагниемия.
Барбитураты, препараты противоэпилептические, фенитоин способны снижать лечебный эффект альфакальцидола. Альбумин, колестипол, антациды, масла минеральные, колестирамин, сукральфат значительно снижают всасывание альфакальцидола.
Запрещено использовать Альфадол совместно с холекальциферолом, его производными.
Передозировка
Передозировка Альфадолом вызывает характерный для гипервитаминоза D симптомокомплекс. Ранние, обусловленные гиперкальциемией его проявления – головные боли, запоры, поносы, боль в костях/мышцах, сухость ротовой полости, полиурия (повышенное образование мочи), нерегулярное сердцебиение, во рту привкус металла, тошнота/рвота, непонятная усталость.
Поздние симптомы – мутная моча, пониженное либидо, повышенная температура/давление, гиперчувствительность глаз к свету, пониженный аппетит, боль в желудке, психоз, насморк, уменьшение массы тела.
При передозировке показано – прежде всего немедленная отмена препарата. При ранней симптоматике промывают желудок, назначают минеральное масло (для уменьшения всасывания, увеличения выведения с фекалиями). При тяжелой передозировке показана поддерживающая симптоматическая терапия – гидратация путем введения солевых инфузионных растворов, диуретиков петлевых, глюкокортикоидов; гемодиализ с растворами с пониженным содержанием кальция.
Форма выпуска
Альфадол производится в форме желатиновых круглых мягких капсул. Они прозрачные, красного цвета. Внутри капсул – маслянистая прозрачная жидкость светло-желтого цвета.
Условия хранения
Хранят капсулы в заводской оригинальной упаковке. Температуру хранения поддерживают не выше 25 градусов. Место хранения надежно защищают от свободного доступа детей.
Производитель:
Панацея Биотек, Индия.