| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Эксиджад деферазирокс Аналог по составу и показанию | 2150 руб | -- |
| 2 | Десферал Дефероксамин Аналог по показанию и способу применения | 4300 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Джадену учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Десферал Дефероксамин Аналог по показанию и способу применения | 4300 руб | -- |
| 2 | Эксиджад деферазирокс Аналог по составу и показанию | 2150 руб | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Эксиджад деферазирокс | 2150 руб | -- |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Джадену, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Десферал Дефероксамин | 4300 руб | -- |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Метадоксил Метадоксин | 821 руб | -- |
| Бактериофаг синегнойный Стерильный фильтрат фаголизатов бактерий Синегнойная палочка | 541 руб | -- |
| Интести-бактериофаг | 703 руб | -- |
| Секстафаг бактериофаги | 611 руб | -- |
| Секстафаг Пиобактериофаг поливалентный жидкий | -- | -- |
| Пиобактериофаг комплексный жидкий | 901 руб | -- |
| Пиобактериофаг поливалентный очищенный синегнойной и кишечной палочек, протея, энтерококков, стрептококков, Смесь стерильных фильтратов фаголизатов стафилококков, клебсиелл (пневмонии и окситока) | 754 руб | -- |
| Бактериофаг колипротейный жидкий | 740 руб | -- |
| Гипорамин Облепихи крушиновидной листьев экстракт | 46 руб | -- |
| Бактериофаг стрептококковый жидкий Бактериофаг стрептококковый | 80 руб | -- |
| Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный | 846 руб | -- |
| Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E жидкий | -- | -- |
| Бактериофаг псевдомонас аэругиноза Бактериофаг синегнойной палочки | 607 руб | -- |
| Бактериофаг клебсиелл пневмонии жидкий | -- | -- |
| Бактериофаг бактериофаг стафилококковый | 68 руб | -- |
| Сушеница топяная сушеница топяная | 22 руб | -- |
| Мидзо Цианамид | 908 руб | -- |
| Зорекс кальция пантотенат,унитиол | 148 руб | -- |
| Ацизол | -- | -- |
| Натрия тиосульфат Натрия тиосульфат | 42 руб | -- |
| Натрия Тиосульфат-Биолек тиосульфат | -- | -- |
| Натрия Тиосульфат-Дарница тиосульфат | 2300 руб | -- |
| Унитиол Димеркаптопропансульфонат натрия | 260 руб | -- |
| Протамин МЕ протамина гидрохлорид | -- | -- |
| Протамина сульфат протамина сульфат | 975 руб | -- |
| Налоксон-М | -- | -- |
| Налоксон Налоксон | 194 руб | -- |
| Налоксон-ЗН налоксон | 2600 руб | -- |
| Метиленовый синий раствор Метилтиониний хлорид | 53 руб | -- |
| Калия перманганат калия перманганат | 23 руб | -- |
| Флумазенил-Тева флумазенил | -- | -- |
| Анексат флумазенил | 7990 руб | -- |
| Метионин метионин | 32 руб | -- |
| ТАД 600 глютатион | 19800 руб | -- |
| Глутатион - ТАД Глутатион восстановленного натриевая соль | -- | -- |
| Брайдан | 43000 руб | -- |
| Калимейт кальция полистиролсульфонат | 1499 руб | -- |
| Ренвела севеламер | -- | -- |
| Ренагель севеламер | 7200 руб | -- |
| Селамерекс севеламер | 3300 руб | -- |
| Фосренол карбонат лантана | 56184 руб | -- |
| ОсваРен Комбинация активных веществ Кальция ацетат 435,00 мг, Магния гидроксикарбонат 235,00 мг | 4500 руб | -- |
| Вельфоро 500 комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала | 2299 руб | -- |
| Месна месна | 13020 руб | -- |
| Уромитексан | 1300 руб | -- |
| Уромитексан 400 месна | 1425 руб | -- |
| Месна-Лэнс месна | -- | -- |
| Кальция фолинат кальция фолинат | -- | -- |
| Лейковорин-тева кальция фолинат | 249 руб | -- |
| Дализол | -- | -- |
| Лейковорин | 390 руб | -- |
| Кальциумфолинат Эбеве кальция фолинат | -- | -- |
| Лейкофозин кальция фолинат | -- | -- |
| Лейковорин-Лэнс кальция фолинат | 265 руб | -- |
| Содиофолин натрия фолинат | -- | -- |
| Натриофолин Медак фолиниевая кислота | 29900 руб | -- |
| Авиа-море Вератрум альбум С200,Натриум тетраборацикум С200,Анамирта коккулюс С200 | 80 руб | -- |
| Вибуркол гомеопатические потенции различных веществ | 96 руб | -- |
| Вокара гомеопатические потенции различных веществ | 3800 руб | -- |
| Гастрокинд гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Гомеовокс гомеопатические потенции различных веществ | 228 руб | -- |
| Горчичник-пакет | 12 руб | -- |
| Димефосфон Диметилоксобутилфосфонилдиметилат | 235 руб | -- |
| Инфлюцид гомеопатические потенции различных веществ | 217 руб | -- |
| Коризалия гомеопатические потенции различных веществ | 172 руб | -- |
| Лимфомиозот гомеопатические потенции различных веществ | 349 руб | -- |
| Овариум композитум гомеопатические потенции различных веществ | 789 руб | -- |
| Плацента композитум гомеопатические потенции различных веществ | 692 руб | -- |
| Стодаль гомеопатические потенции различных веществ | 230 руб | -- |
| Тонзипрет гомеопатические потенции различных веществ | 120 руб | -- |
| Фамулан гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Хомвиотензин гомеопатические потенции различных веществ | 5900 руб | -- |
| Чага Гриб березовый | 36 руб | -- |
| Микокс гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Траумель С гомеопатические потенции различных веществ | 189 руб | -- |
| Кармолис Левоментол,Масло лаванды,Масло цитронеллы,Масло шалфея,Масло анисовое,Масло тимьяна,Масло лимонника китайского,Масло мускатное,Масло гвоздичное,эфирное масло лимона | 100 руб | -- |
| Гамамелис Гамамелиса настойка гомеопатическая матричная | 10 руб | -- |
| Глиоксаль композитум гомеопатические потенции различных веществ | 7900 руб | -- |
| Лопуха корень Лопуха корни | 32 руб | -- |
| Мукоза композитум Мукоза назалис суис, Сульфур, Фосфорус, Атропа белла-донна, Пульсатилла пратенсис, Семекарпус анакардиум, Калиум бихромикум, Аргентум нитрикум, Вератрум альбум, Стрихнос нукс-вомика, Ляхезис мутус | 929 руб | -- |
| Реструкта про инъекционе С гомеопатические потенции различных веществ | 7900 руб | -- |
| Берберис-Гомакорд гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Бронхо-Гран гомеопатические потенции различных веществ | 2500 руб | -- |
| Вибуркол С | -- | -- |
| Бьютиус «Спаг» Пекана гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Вертигохеель гомеопатические потенции различных веществ | 1400 руб | -- |
| Вес-Норма гомеопатические потенции различных веществ | 2500 руб | -- |
| Гайморин гомеопатические потенции различных веществ | 2500 руб | -- |
| Гастро-Гран гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Гепазин гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Гепар Комп. Хеель гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Гепатиус «Спаг» Пекана гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Гинзенг Композитум Н гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Графитес Космоплекс С гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Грипп-Гран гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Грипп-Гран детский гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Грипп-Хеель гомеопатические потенции различных веществ | 1200 руб | -- |
| Гуна-Бета-Эстрадиол гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Гуна-Бовел гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Гуна-Матрикс гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Гуна-Мейл гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Гуна-Прогестерон гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Гуна-Регуцикл гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Гуна-Селл гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Гуна-Фем гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Гуна-Флу гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Дарам гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Дельталицин пептид дельта-сна | -- | -- |
| Диетресса гомеопатические потенции различных веществ | 456 руб | -- |
| Дизолвин гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Доппельгерц Актив Гомеопатический комплекс от насморка гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Доппельгерц Актив Гомеопатический комплекс при бронхите гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Игнация-Гомаккорд гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Имунокинд гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Калиум Сульфурикум соль доктора Шюсслера №6 гомеопатические потенции различных веществ | 3200 руб | -- |
| Калиум Фосфорикум соль доктора Шюсслера №5 гомеопатические потенции различных веществ | 3200 руб | -- |
| Калиум Хлоратум соль доктора Шюсслера №4 гомеопатические потенции различных веществ | 3200 руб | -- |
| Кальциум Сульфурикум соль доктора Шюсслера №12 гомеопатические потенции различных веществ | 3200 руб | -- |
| Кальциум Флуоратум соль доктора Шюсслера №1 гомеопатические потенции различных веществ | 3200 руб | -- |
| Кальциум фосфорикум соль доктора Шюсслера №2 гомеопатические потенции различных веществ | 3200 руб | -- |
| Кардио-Гран гомеопатические потенции различных веществ | 2800 руб | -- |
| Квентакель гомеопатические потенции различных веществ | 4959 руб | -- |
| Киндинорм Н гомеопатические потенции различных веществ | 2200 руб | -- |
| Климакт-Хеель гомеопатические потенции различных веществ | 3400 руб | -- |
| Климакто-Гран гомеопатические потенции различных веществ | 3200 руб | -- |
| Коэнзим Композитум гомеопатические потенции различных веществ | 599 руб | -- |
| Контузин гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Кор Суис Композитум Н гомеопатические потенции различных веществ | 11900 руб | -- |
| Лимфомиозот Н гомеопатические потенции различных веществ | 1600 руб | -- |
| Лома Люкс Акне гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Магнезиум фосфорикум соль доктора Шюсслера №7 гомеопатические потенции различных веществ | 3200 руб | -- |
| Масто-Гран гомеопатические потенции различных веществ | 3200 руб | -- |
| Медитонзин гомеопатические потенции различных веществ | 300 руб | -- |
| Мелилотус-Гомакорд гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Мелилотус-Гомакорд Н гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Меркурид гомеопатические потенции различных веществ | 3300 руб | -- |
| Метро-Аднекс-Инъель гомеопатические потенции различных веществ | 1600 руб | -- |
| Натриум Сульфурикум Соль Доктора Шюсслера №10 гомеопатические потенции различных веществ | 3200 руб | -- |
| Натриум Фосфорикум Соль Доктора Шюсслера №9 гомеопатические потенции различных веществ | 3200 руб | -- |
| Натриум Хлоратум Соль Доктора Шюсслера №8 гомеопатические потенции различных веществ | 3200 руб | -- |
| Натувирон Спаг Пекана гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Неоваскулген дезоксирибонуклеиновая кислота | 109700 руб | -- |
| Нотакель гомеопатические потенции различных веществ | 5261 руб | -- |
| Остеобиос гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Пефракель D5 гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Пилозелла Композитум гомеопатические потенции различных веществ | 5200 руб | -- |
| Простатон гомеопатические потенции различных веществ | 1069 руб | -- |
| Псоринохель Н гомеопатические потенции различных веществ | 558 руб | -- |
| Ренеликс Спаг Пекана гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Ренель Н гомеопатические потенции различных веществ | 3300 руб | -- |
| Рост-Норма гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Силицея соль доктора Шюсслера №11 гомеопатические потенции различных веществ | 3200 руб | -- |
| Склеро-Гран гомеопатические потенции различных веществ | 2800 руб | -- |
| Солидаго Композитум С гомеопатические потенции различных веществ | 237 руб | -- |
| Сон-Норма гомеопатические потенции различных веществ | 2500 руб | -- |
| Спаскупрель гомеопатические потенции различных веществ | 285 руб | -- |
| Спаскупрель C гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Стрес-Гран гомеопатические потенции различных веществ | 2900 руб | -- |
| Табакум-Плюс гомеопатические потенции различных веществ | 198 руб | -- |
| Тенотен детский Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные | 152 руб | -- |
| Тестис Композитум гомеопатические потенции различных веществ | 815 руб | -- |
| Тингосан гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| ТО-ЭКС Спаг Пекана гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Тонусин гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Трихомонаден-Флюор-Инъель гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Уро-Гран гомеопатические потенции различных веществ | 3800 руб | -- |
| Фарингомед гомеопатические потенции различных веществ | 81 руб | -- |
| Феррум фосфорикум соль доктора Шюсслера №3 гомеопатические потенции различных веществ | 3200 руб | -- |
| Фортакель гомеопатические потенции различных веществ | 6404 руб | -- |
| Хеверт Пульмо гомеопатические потенции различных веществ | 338 руб | -- |
| Хеверт Синуситис гомеопатические потенции различных веществ | 300 руб | -- |
| Хепель Н гомеопатические потенции различных веществ | 5000 руб | -- |
| Холе-гран гомеопатические потенции различных веществ | 3100 руб | -- |
| Холедиус гомеопатические потенции различных веществ | 187 руб | -- |
| Цель T гомеопатические потенции различных веществ | 770 руб | -- |
| Церебрум Композитум Н гомеопатические потенции различных веществ | 1113 руб | -- |
| Цефавора гомеопатические потенции различных веществ | 4900 руб | -- |
| Цефанейро гомеопатические потенции различных веществ | 2700 руб | -- |
| Цинабсин гомеопатические потенции различных веществ | 692 руб | -- |
| Шпенглерсан колоид К гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Эквивал Спаг Пекана гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Эскулюс Композитум гомеопатические потенции различных веществ | 433 руб | -- |
| Эуфорбиум Композитум Назентропфен С гомеопатические потенции различных веществ | 402 руб | -- |
| Эфразия Дз гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Эхинацея Композитум С гомеопатические потенции различных веществ | 1081 руб | -- |
| Алергин | -- | -- |
| Артро-Гран | 3300 руб | -- |
| Афлу Тайсс | -- | -- |
| Катализаторы цикла лимонной кислоты | -- | -- |
| Струмель Т Эуспонгия оффициналис, Кальциум иодатум, Фукус везикулозус | 325 руб | -- |
| Элакосепт Череды травы,Ромашки цветков,Солодки корней,Шалфея листьев,Эвкалипта прутовидного листьев 20 % Ноготков цветков 20 % | 53 руб | -- |
| Коккулин Петролеум, Табакум, Нукс вомика, Коккулюс индикус | 231 руб | -- |
| Цикадерма Зверобоя продырявленного трава, Тысячелистника трава, Прострел луговой, Календула оффициналис, Багульник болотный | 264 руб | -- |
| Арнигель Арника монтана | 254 руб | -- |
| Оциллококцинум anas barbariaelium, hepatic et cordis extractum | 70 руб | -- |
| Дантинорм бэби | 132 руб | -- |
| Клей БФ-6 модификации фенолоформальдегидной смолы, поливинилбутираля, канифоли | 32 руб | -- |
| Арника-Эскулюс арника горная, конский каштан | 196 руб | -- |
| Гамамелис-ДН hamamelis virginiana D2 | 199 руб | -- |
| Лапрот производное лактоферрина женского молока | -- | -- |
| Мардил Селен селенистой кислоты раствор | 1258 руб | -- |
| Перозон Розмарин масло розмарина | -- | -- |
| Аммиак Аммиак водный | 9 руб | -- |
| Солодки корни Солодки корни | 45 руб | -- |
| Элекасол сбор Шалфея лекарственного листья, Череды трава, Солодки корни, Ромашки аптечной цветки, Календулы лекарственной цветки, Эвкалипта прутовидного листья | 41 руб | -- |
| Гомеостресс Аконитум напеллюс, Хелидониум майюс, Вибурнум опулюс, Белладонна, Календула оффициналис, Еквирити | 325 руб | -- |
| Лапчатки корневища Лапчатки прямостоячей корневища | 76 руб | -- |
| Кровохлебки корневища и корни Кровохлебки корневища и корни | 76 руб | -- |
| Солодкового корня сироп Солодка | 25 руб | -- |
| Галиум-Хель Седум акре, Хедера хеликс, Эхинацея, Уртика уренс, Туя окциденталис, Галиум моллуго, Фосфорус, Клематис ректа, Апис меллифика, Пирогениум-нозод, Ононис спиноза, Бетуля альба, Семпервивум текторум, Аурум металликум, Ацидум нитрикум, Сапонария оффициналис, Юниперус коммунис, Галиум апарине, Кальта палюстрис, Кальциум флюоратум, Аргентум металликум | 482 руб | -- |
| Берберис-Гомаккорд Берберис вульгарис, Цитруллюс колоцинтис, Вератрум альбум | 553 руб | -- |
| Тыквы семена Семена тыквы | 49 руб | -- |
| Аммиак+Глицерол+Этанол Глицерол, Аммиака раствор разведенный, Этанол | 35 руб | -- |
| Аммиак р-р Аммиак водный | 13 руб | -- |
| Пижма Пижмы обыкновенной цветки | 38 руб | -- |
| Дантинорм Хамомилла вульгарис, Фитолякка декандра, Реум | 132 руб | -- |
| Мукоза Мукоза назалис суис, Сульфур, Фосфорус, Атропа белла-донна, Пульсатилла пратенсис, Семекарпус анакардиум, Калиум бихромикум, Аргентум нитрикум, Вератрум альбум, Стрихнос нукс-вомика, Ляхезис мутус | 929 руб | -- |
| Чага (березовый гриб) Гриб березовый | 47 руб | -- |
| Церебрум Амбра гризея, Цинхона пубесценс, Ацидум фосфорикум, Ботропс ланцеолятус, Стрихнос игнатии, Туя окциденталис, Калиум фосфорикум, Сульфур, Анамирта коккулюс, Арника монтана, Рута гравеоленс, Эскулюс гиппокастанум, Плацента тоталис суис, Семекарпус анакардиум, Магнезиум фосфорикум, Хиосциамус нигер, Гельсемиум семпервиренс, Эмбрио тоталис суис, Гепар суис, Калиум бихромикум, Аконитум напеллус, Манганум фосфорикум, Церебрум суис, Кониум макулятум, Селениум, Медорринум-Нозоде | 792 руб | -- |
| Ингафитол Шалфея лекарственного листья, Ромашки аптечной цветки | 63 руб | -- |
| Момордика Цеанотус американус, Ликоподиум клаватум, Момордика бальзамина, Лахезис мутус, Подофиллум пелтатум, Мандрагора е радице сиккато, Аргентум нитрикум, Меркуриус солюбилис Ганемани, Вератрум альбум, Карбо вегетабилис, Йодум | 486 руб | -- |
| Струмель Эуспонгия оффициналис, Кальциум иодатум, Фукус везикулозус | 325 руб | -- |
| Ольха Ольхи соплодия | 66 руб | -- |
Действующее вещество: деферазирокс — 90/180/360 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон-КЗ0, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полоксамер 188;
оболочка: опадрай голубой 00F105007 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол-4000, тальк, индигокармин (Е 132),опадрай голубой 00F105009 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол-4000, тальк, индигокармин (Е 132).опадрай голубой 00F105003 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол4000, тальк, индигокармин (Е 132)).
Комплексообразующий препарат.
Комплексообразующее средство. Является тройным лигандом, обладающим высоким сродством к железу (III) и связывающим его в соотношении 2:1.
Усиливает экскрецию железа, преимущественно с калом. Деферазирокс обладает низким сродством к цинку и меди и не вызывает стойкого снижения содержания этих металлов в сыворотке.
Показано, что при ежедневном применении деферазирокса в дозах 20 мг/кг и 30 мг/кг в течение 1 года у взрослых и детей с β-талассемией на фоне продолжающихся гемотрансфузий уменьшались запасы общего железа в организме; содержание железа в печени снижалось в среднем соответственно почти на 0.4 мг Fe/г и 0.9 мг Fe/г сухого вещества печени, концентрация ферритина в сыворотке крови уменьшалась в среднем почти на 36 мкг/л и 926 мкг/л соответственно. При применении в тех же дозах соотношение экскреции железа к поступлению железа в организм составляло 1.02 (что является показателем нормального баланса железа) и 1.67 (что соответствует повышенному выведению железа из организма). Подобный терапевтический ответ наблюдался при применении деферазирокса у пациентов с перегрузкой железа и при других типах анемий. Применение деферазирокса в суточной дозе 10 мг/кг в течение 1 года позволяло поддерживать в норме содержание железа в печени, концентрацию ферритина в сыворотке крови и способствовало достижению баланса железа (равновесия между поступлением и выведением железа) у пациентов, редко получающих гемотрансфузии или обменные переливания крови.
Фармакокинетика
Деферазирокс хорошо абсорбируется после приема внутрь, среднее Тmax в плазме крови составляет около 1.5-4 ч. Абсолютная биодоступность (по AUC) деферазирокса при приеме внутрь составляет около 70% по сравнению с в/в введением. В равновесном состоянии Cmax и AUC0-24 ч деферазирокса повышаются почти линейно с дозой. Деферазирокс накапливается в организме, фактор кумуляции - 1.3-2.3. Деферазирокс в высокой степени связывается с белками плазмы крови (99%), почти исключительно с альбумином; имеет небольшой кажущийся Vd - приблизительно 14 л у взрослых.
При приеме во время еды биодоступность деферазирокса повышается в различной степени.
Главным путем метаболизма деферазирокса является глюкуронизация с последующей экскрецией с желчью. Вероятно, происходит деконъюгация глюкуронатов в кишечнике и последующая реабсорбция (энтерогепатическая рециркуляция). Метаболизм (окислительный) деферазирокса, опосредуемый CYP450, у человека выражен в меньшей степени (около 8%). Доказательств, свидетельствующих об индукции или ингибировании ферментов при применении препарата в терапевтических дозах, не имеется.
In vitro не наблюдалось ингибирования метаболизма деферазирокса гидроксимочевиной.
Деферазирокс и его метаболиты выводятся преимущественно с калом (84% дозы). Почечная экскреция деферазирокса и его метаболитов минимальна (8% дозы). Средний T1/2 варьирует от 8 до 16 ч.
Общая биодоступность деферазирокса у подростков (от 12 до 17 лет) и детей (от 2 до 12 лет) после однократного и многократного приемов была ниже, чем у взрослых пациентов. У детей младше 6 лет биодоступность ниже на 50%, чем у взрослых. Однако это не имеет клинического значения, поскольку режим дозирования препарата устанавливают индивидуально.
Хроническая посттрансфузионная перегрузка железом у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.
Хроническая нетрансфузионная перегрузка железом у пациентов с талассемией в возрасте 10 лет и старше.
Повышенная чувствительность к активному веществу и любому другому компоненту препарата.
Клиренс креатинина (КК) <60 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови в 2 и более раза выше верхней границы возрастной нормы.
Пациенты с миелодисплатическим синдромом высокого риска или другими гемобластозами и негематологическими злокачественными новообразованиями, у которых хелаторная терапия будет малоэффективна вследствие быстрого прогрессирования заболевания.
Нарушения функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд — пью).
Редкие наследственные нарушения, связанные с непереносимостью галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Беременность и период грудного вскармливания.
Опыт применения деферазирокса у детей младше 2-х лет отсутствует.
С осторожностью:
Возраст >65 лет; концентрация креатинина сыворотки крови выше возрастной нормы особенно при наличии дополнительных факторов риска, таких как одновременное применение препаратов, способных вызывать нарушения функции почек, дегидратация или тяжелые инфекции; нарушения функции печени (применение препарата Джадену® у пациентов данной категории не изучено), одновременное применение с антикоагулянтами и другими лекарственными средствами, обладающими ульцерогенным действием (нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, бисфосфонатами для приема внутрь); снижение количества тромбоцитов <50*109/л.
Терапию деферазироксом рекомендуется начинать после трансфузии более 20 единиц (около 100 мл/кг) эритроцитарной массы или при наличии клинических данных, свидетельствующих о развитии хронической перегрузки железом (например, при концентрации ферритина в сыворотке более 1000 мкг/л).
Принимают внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 10-30 мг/кг/сут, в зависимости от количества эритроцитарной массы, которую получил пациент за месяц. Рекомендуется ежемесячно контролировать концентрацию ферритина в сыворотке и при необходимости проводить коррекцию дозы деферазирокса каждые 3-6 месяцев, основываясь на изменениях уровня ферритина в сыворотке крови. Коррекцию дозы следует проводить постепенно, увеличивая или уменьшая дозу за один раз на 5-10 мг/кг. Направление коррекции дозы определяется индивидуальной эффективностью лечения и терапевтическими задачами (поддержание или уменьшение содержания железа). Не рекомендуется применение дозы более 30 мг/кг, поскольку опыт применения в более высоких дозах ограничен. Если концентрация ферритина в сыворотке существенно ниже 500 мкг/л, следует рассмотреть вопрос о прерывании лечения деферазироксом.
У пациентов с хронической посттрансфузионной перегрузкой железом наиболее частые НР, о которых сообщалось при длительной терапии деферазироксом в виде диспергируемых таблеток у взрослых и детей, включают в себя: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ, 26%), главным образом тошнота, рвота, диарея, боль в животе и дерматологические нарушения (7%) кожная сыпь. Эти реакции являются дозозависимыми, в основном слабо или умеренно выраженными, имеют транзиторный характер и в большинстве случаев разрешаются самостоятельно даже при продолжении лечения. Незначительное непрогрессирующее увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови, в основном в пределах границ нормы, наблюдалось почти у 36% пациентов, было дозозависимым и зачастую разрешалось самостоятельно; возможно уменьшение концентрации креатинина в сыворотке крови при уменьшении дозы препарата.
У пациентов с хронической посттрансфузионной перегрузкой железом при применении деферазирокса в виде диспергируемых таблеток в 2% случаев отмечалось повышение активности «печеночных» трансаминаз, не зависящее от дозы препарата. У большинства пациентов повышение активности «печеночных» трансаминаз наблюдалось до начала лечения препаратом. Нечасто (0,3%) наблюдалось повышение активности «печеночных» трансаминаз более чем в 10 раз выше ВГН, позволяющее предположить развитие гепатита.
В клиническом исследовании у пациентов с талассемией и перегрузкой железом, в котором пациенты получали деферазирокс в виде диспергируемых таблеток в дозе 10 мг/кг массы тела, наиболее частыми НР были диарея (9,1% ), кожная сыпь (9,1%), тошнота (7,3%). Увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови и снижение клиренса креатинина отмечалось в 5,5% и 1,8% случаев соответственно. Увеличение активности «печеночных» трансаминаз более чем в 2 раза по сравнению с исходными показателями и более чем в 5 раз выше ВГН отмечалось у 1,8% пациентов.
Так же как и при лечении другими хелаторами железа, у пациентов, получавших деферазирокс, нечасто отмечалось нарушение слуха (в виде нарушения восприятия высокочастотных звуков) и помутнение хрусталика (ранняя катаракта).
Для оценки частоты встречаемости НР использованы следующие критерии (согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения)): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна: отдельные сообщения о следующих НР (поскольку информация о данных НР получена методом спонтанных сообщений точно оценить частоту встречаемости и причинноследственную связь с препаратом не всегда представляется возможным, в связи с чем для данных реакций указано «частота неизвестна»).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и ангионевротический отек).
Нарушения психики: нечасто — тревога, нарушения сна.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - катаракта, макулопатия; редко — неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — глухота.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — боль в гортани.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто диарея, запор, рвота, тошнота, боль в животе, вздутие живота, диспепсия; нечасто желудочно-кишечное кровотечение, язвенное поражение желудка (в том числе множественное) и двенадцатиперстной кишки, гастрит, острый панкреатит; редко — эзофагит; частота неизвестна — язвенное поражение органов ЖКТ с перфорацией.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто гепатит, холелитиаз; частота неизвестна печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто кожная сыпь, кожный зуд; нечасто — нарушение пигментации; редко многоформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром); частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит, крапивница, алопеция,токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна острый некроз почечных канальцев, острая почечная недостаточность (в большинстве случаев наблюдалось повышение концентрации креатинина сыворотки крови ≥2 раз выше ВГН, после прекращения терапии препаратом обычно отмечалась нормализация данного показателя), тубулоинтерстициальный нефрит.
Лабораторные и инструментальные данные: очень часто увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; часто — увеличение активности «печеночных» трансаминаз, протеинурия; нечасто — тубулопатия (приобретенный синдром Фанкони), глюкозурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышение температуры тела, отеки, ощущение усталости. В исследовании безопасности 173 пациента взрослого и детского возраста с посттрансфузионной перегрузкой железом и миелодиспластическим синдромом получали деферазирокс в течение 24 недель в виде диспергируемых таблеток (препарат Эксиджад) и в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой (препарат Джадену). Профиль безопасности деферазирокса в обеих лекарственных формах был схожим.
Цитопения
При применении деферазирокса отмечались случаи развития цитопении, включая нейтропению, тромбоцитопению и усугубление степени тяжести анемии. В большинстве случаев цитопения наблюдалась у пациентов с исходной недостаточностью функции костного мозга. Причинноследственная связь между данными явлениями и применением препарата не выявлена.
Панкреатит
Зарегистрированы случаи острого панкреатита, который развивался как на фоне билиарных нарушений, так и без документально подтвержденных билиарных нарушений.
При применении деферазирокса в клинической практике были получены отдельные сообщения о развитии печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом). В большинстве случаев печеночная недостаточность развивалась у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, включая цирроз печени и полиорганную недостаточность.
Имеются редкие сообщения о развитии желудочно-кишечных кровотечений с летальным исходом на фоне терапии деферазироксом у пожилых пациентов, пациентов с прогрессирующими гемобластозами Тили при снижении количества тромбоцитов.
На фоне терапии препаратом отмечались случаи развития почечной тубулопатии (в большинстве случаев у детей и подростков с β3-талассемией и концентрацией ферритина сыворотки крови
<1500 мкг/л).
В пятилетнем наблюдательном исследовании у 267 детей от 2 до 6 лет с посттрансфузионной перегрузкой железом, получавших деферазирокс, непредвиденных данных по безопасности, НР и отклонений лабораторных показателей зарегистрировано не было. Увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови >ЗЗ% и выше ВГН по результатам как минимум двух последовательных исследований наблюдалось в 3,1% случаев. Увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в 5 и более раз выше ВГН наблюдалось в 4,3% случаев. Наиболее часто встречались такие побочные явления как увеличение активности АЛТ (21,1%), увеличение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ,11,9%), рвота (5,4%), кожная сыпь (5,0%), увеличение концентрации креатинина в крови (3,8%), боль в животе (3,1%) и диарея (1,9%). Влияния на общее развитие и рост детей отмечено не было.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лекарственные средства, способные сниэюать системную экспозицию деферазирокса
У здоровых добровольцев при однократном применении деферазирокса в дозе 30 мг/кг в виде диспергируемых таблеток одновременно с мощным индуктором УГТ, рифампицином (повторный прием по 600 мг в день), отмечалось снижение системной биодоступности деферазирокса на 44%. В связи с этим сопутствующая терапия мощными индукторами УГТ (например, рифампицином, фенитоином, фенобарбиталом, ритонавиром) может привести к снижению эффективности препарата Джадену®. Таким образом, необходимо предусмотреть увеличение дозы препарата Джадену® при его одновременном применении с мощными индукторами УГТ, основываясь на клиническом ответе на терапию.
Колестирамин значительно снижает биодоступность деферазирокса (вероятно, из-за уменьшения энтерогепатической рециркуляции).
Взаимодействие с мидазоламом и другими лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием изофермента СYРЗА4
У здоровых добровольцев при применении деферазирокса в виде диспергируемых таблеток одновременно с мидазоламом, субстратом изофермента СYРЗА4, отмечалось снижение системной биодоступности последнего на 17%. В клинической практике данный эффект может быть более выраженным. Таким образом, в связи с возможностью снижения эффективности следует с осторожностью применять препарат Джадену® вместе с препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента СYРЗА4 (например, циклоспорином, симвастатином, гормональными контрацептивами, бепридилом, эрготамином).
Взаимодействие с репаглинидом и другими лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием изофермента СYР2С8
У здоровых добровольцев при одновременном применении деферазирокса (повторный прием в виде диспергируемых таблеток в дозе 30 мг/кг в день) с субстратом изофермента СYР2С8, репаглинидом (однократный прием 0,5 мг), отмечалось увеличение AUC и Сmах последнего на 131% и 62% соответственно. Поскольку взаимодействие деферазирокса с репаглинидом в дозе выше 0,5 мг не изучено, следует избегать одновременного применения деферазирокса с репаглинидом. при необходимости одновременного применения деферазирокса с репаглинидом следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Нельзя исключать возможность лекарственного взаимодействия деферазирокса с другими субстратами изофермента СYР2С8, например паклитакселом.
Взаимодействие с теофиллиином и другими лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием изофермента СYР1А2
У здоровых добровольцев при одновременном применении деферазирокса (повторный прием в виде диспергируемых таблеток в дозе 30 мг/кг в день) с субстратом изофермента СYР1А2 теофиллином (однократный прием по 120 мг), отмечалось увеличение AUC последнего на 84%. При однократном применении Сmах теофиллина не менялась, однако, при длительном применении возможно увеличение данного показателя. Одновременное применение препарата Джадену® с теофиллином является нежелательным, однако если эти препараты применяются одновременно, необходим тщательный контроль концентрации теофиллина в крови с возможным снижением дозы.
Не следует исключать возможность взаимодействия деферазирокса с другими субстратами изофермента СYР1А2.
Взаимодействие с бусульфаном
По данным литературных источников, при одновременном применении деферазирокса и бусульфана отмечалось увеличение AUC бусульфана, которое составляло приблизительно от 40 до 150%. Механизм взаимодействия до конца не изучен. При необходимости совместного применения деферазирокса и бусульфана следует соблюдать осторожность и проводить контроль концентрации бусульфана в плазме крови пациента.
Другие взаимодействия
У здоровых добровольцев не наблюдалось взаимодействия деферазирокса с дигоксином.
Специальных исследований по одновременному применению деферазирокса и аскорбиновой кислоты не проводилось. Применение аскорбиновой кислоты в дозе до 200 мг/сут одновременно с деферазироксом не сопровождалось нежелательными последствиями.
Специальных исследований по одновременному применению препарата Джадену® с алюминийсодержащими антацидными препаратами не проводилось. Хотя деферазирокс обладает более низким сродством к алюминию, чем к железу, препарат Джадену® не следует применять одновременно с алюминийсодержащими антацидными препаратами.
Профиль безопасности деферазирокса при его применении в комбинации с другими хелаторами железа (дефероксамин,деферипрон) в клинических исследованиях, в пострегистрационном периоде или по данным опубликованной литературы был сопоставим с таковым при применении в монотерапии.
Поскольку при одновременном применении деферазирокса с антикоагулянтами и лекарственными средствами, обладающими ульцерогенным действием (нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, бисфосфонатами для приема внутрь), возможно повышение риска развития серьезных нежелательных явлений со стороны ЖКТ (кровотечений, язвенных поражений), необходимо с осторожностью применять препарат Джадену® у пациентов, получающих вышеуказанные препараты.
Применение деферазирокса не сопровождается задержкой роста у детей. Однако в качестве меры предосторожности во время лечения следует регулярно (каждые 12 мес) контролировать массу тела и рост ребенка.
Опыт применения деферазирокса у детей младше 2 лет отсутствует.
При комнатной температуре.
По рецепту.