| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Меларена мелатонин Аналог по составу и показанию | 71 руб | -- |
| 2 | Соннован Мелатонин Аналог по составу и показанию | 152 руб | -- |
| 3 | Мелаксен мелатонин Аналог по составу и показанию | 153 руб | -- |
| 4 | Мелатонин мелатонин Аналог по составу и показанию | 168 руб | -- |
| 5 | Меларитм мелатонин Аналог по составу и показанию | 276 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Велсон учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Мелаксен мелатонин Аналог по составу и показанию | 153 руб | -- |
| 2 | Меларитм мелатонин Аналог по составу и показанию | 276 руб | -- |
| 3 | Мелатонин мелатонин Аналог по составу и показанию | 168 руб | -- |
| 4 | Меларена мелатонин Аналог по составу и показанию | 71 руб | -- |
| 5 | Циркадин мелатонин Аналог по составу и показанию | 662 руб | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Велсон, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Формула спокойствия экстракт пустырника, магний, витамин В6 | 173 руб | -- |
| Пустырник Форте Эвалар экстракт пустырника сухой,Пиридоксина гидрохлорид (вит. B6),магния аспарагината тетрагидрат | 100 руб | -- |
| Валокордин фенобарбитал, этилбромизовалерианат | 104 руб | -- |
| Корвалтаб Мята перечная, фенобарбитал, этилбромизовалерианат | 600 руб | -- |
| Реладорм диазепам, циклобарбитал | 573 руб | -- |
| Беллатаминал Белладонны алкалоиды, Фенобарбитал, Эрготамина тартрат | 99 руб | -- |
| Барбовал валидол, фенобарбитал, этилбромизовалерианат | 77 руб | -- |
| Корвалдин Мята перечная,фенобарбитал,Хмель,этилбромизовалерианат | 80 руб | -- |
| Корвалол мята перечная, фенобарбитал, этилбромизовалерианат | 8 руб | -- |
| Корвалкапс фенобарбитал, этилбромизовалерианат | 1000 руб | -- |
| Корвалкапс Экстра фенобарбитал, этилбромизовалерианат | 1100 руб | -- |
| Корвалол-Фарма этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал | -- | -- |
| Валордин этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал | -- | -- |
| Паглюферал-3 Кальция глюконат, Фенобарбитал, Папаверина гидрохлорид, Бромизовал, Кофеин-бензоат натрия | 98 руб | -- |
| Паглюферал-2 Кальция глюконат, Фенобарбитал, Папаверина гидрохлорид, Бромизовал, Кофеин-бензоат натрия | 97 руб | -- |
| Паглюферал-1 Кальция глюконат, Фенобарбитал, Папаверина гидрохлорид, Бромизовал, Кофеин-бензоат натрия | 76 руб | -- |
| Паглюферал Кальция глюконат, Фенобарбитал, Папаверина гидрохлорид, Бромизовал, Кофеин-бензоат натрия | 50 руб | -- |
| Левана IC левана | 1900 руб | -- |
| Нитразепам Нитразепам | 66 руб | -- |
| Имован зопиклон | 118 руб | -- |
| Сомнол зопиклон | 141 руб | -- |
| Соннат зопиклон | -- | -- |
| Зопиклон зопиклон | -- | -- |
| Зопиклон-ЗН зопиклон | -- | -- |
| Нормасон зопиклон | -- | -- |
| Пиклон зопиклон | -- | -- |
| Сонован зопиклон | -- | -- |
| Релаксон зопиклон | 149 руб | -- |
| Торсон зопиклон | -- | -- |
| Зопиклон-ФТ зопиклон | -- | -- |
| Санвал Золпидем | 2244 руб | -- |
| Адорма | -- | -- |
| Анданте Залеплон | 240 руб | -- |
| Селофен залеплон | 2300 руб | -- |
| Валокормид Белладонна, Валериана лекарственная, Ландыш, ментол, натрия бромид | 400 руб | -- |
| Валосердин Этилбромизовалерианат, Фенобарбитал | 39 руб | -- |
| На сон валериана лекарственная, рутозид, хмель | -- | -- |
| Пиона настойка Пион уклоняющийся | 14 руб | -- |
| Флорисед-здоровье Валериана лекарственная, Мята перечная, Пустырник обыкновенный, Солодка голая, Хмель | -- | -- |
| Валемидин Мяты перечной настойка,Дифенгидрамин,Валерианы настойка,Пустырника настойка,Боярышника настойка | 109 руб | -- |
| Инволиум Душица обыкновенная, Липа, Мелисса лекарственная, Пассифлора, Шалфей лекарственный | -- | -- |
| Карвелис боярышник, валериана лекарственная, мелисса лекарственная, пустырник обыкновенный | 2800 руб | -- |
| Кардиопасит Боярышник, Валериана лекарственная, Душица обыкновенная, Крапива двудомная, Мелисса лекарственная, Пустырник обыкновенный, Сушеница болотная, Хмель | -- | -- |
| Квайт Боярышник, Бузина черная, Валериана лекарственная, гвайфенезин, Зверобой продырявленный, Мелисса лекарственная, Пассифлора, Хмель | 2000 руб | -- |
| Климапин Белладонна, Боярышник, Душица обыкновенная, Крапива двудомная, Пустырник обыкновенный, Хмель, Шалфей лекарственный | -- | -- |
| Лотосоник комбинация многих действующих веществ | 78 руб | -- |
| Мелиссы трава Мелисса лекарственная | 41 руб | -- |
| Персен Найт Валериана лекарственная, Пассифлора | -- | -- |
| Пустырника настойка Пустырник обыкновенный | 11 руб | -- |
| Сбор лечебно-профилактический №5 Боярышник, Валериана лекарственная, Мята перечная, Тысячелистник обыкновенный, Хмель | -- | -- |
| Седаристон Валериана лекарственная, Зверобой продырявленный, Мелисса лекарственная | 3100 руб | -- |
| Седасен Валериана лекарственная, Мелисса лекарственная, Мята перечная | 2600 руб | -- |
| Седафитон Форте Боярышник, Валериана лекарственная, Пустырник обыкновенный | 3200 руб | -- |
| Седистресс Пассифлора | 2900 руб | -- |
| Седофлор Боярышник, Донник лекарственный, Кориандр, Мелисса лекарственная, Овес посевной, Пустырник обыкновенный, Хмель | -- | -- |
| Сонникс доксиламин | 1900 руб | -- |
| Успокоительный сбор Валериана лекарственная, Вахта трехлистная, Мята перечная, Хмель | 23 руб | -- |
| Успокоительный сбор №2 Валериана лекарственная, Мята перечная, Пустырник обыкновенный, Солодка голая, Хмель | 105 руб | -- |
| Успокоительный сбор №2 (седативный) Валериана лекарственная, Мята перечная, Пустырник обыкновенный, Солодка голая, Хмель | -- | -- |
| Фитоседан Валериана лекарственная, Донник лекарственный, Душица обыкновенная, Пустырник обыкновенный, Тимьян обыкновенный | 56 руб | -- |
| Флора Донник лекарственный, Календула лекарственная, Кориандр, Расторопша пятнистая, Солодка голая | 3600 руб | -- |
| Флорисед-Здоровье Форте Валериана лекарственная, Мята перечная, Пустырник обыкновенный, Солодка голая, Хмель | -- | -- |
| Шлемника байкальского экстракт Шлемник байкальский | -- | -- |
| Аллуна | 3700 руб | -- |
| Вамелан комбинация многих действующих веществ | 2200 руб | -- |
| Рациум валериана, мелисса, мята перечная | -- | -- |
| Фито Ново-Сед боярышника плоды,мелиссы лекарственной трава,пустырника трава,шиповника плоды,эхинацеи пурпурной трава | 94 руб | -- |
| Белиса экстрагент | 1900 руб | -- |
| Пиона уклоняющегося настойка корневища и корни, Пиона уклоняющегося трава | 10 руб | -- |
| Пустырник экстракт Пустырника трава | 13 руб | -- |
| Корвалол Фито Этилбромизовалерианат,Масло мяты перечной,Пустырника настойка | 39 руб | -- |
| Корвалол НЕО Дифенгидрамина гидрохлорид, Пустырника настойка, Мяты перечной масло, α-бромизовалериановой кислоты этиловый эфир | 44 руб | -- |
| Пустырника трава Пустырника трава | 23 руб | -- |
| Мелиссы лекарственной трава Мелиссы лекарственной трава | 38 руб | -- |
| Фитоседан №3 Трава душицы обыкновенной, Тимьяна ползучего трава, Пустырника трава, Валерианы лекарственной корневища с корнями | 86 руб | -- |
| Фитоседан №2 Солодки корни, Мята перечная, Пустырника трава, Соплодия хмеля обыкновенного, Валерианы лекарственной корневища с корнями | 56 руб | -- |
| Персен Ночь Мята лимонная, Мята перечная, Валериана | 164 руб | -- |
| Пиона экстракт Пиона экстракт | 69 руб | -- |
| Пустырника экстракт Пустырника травы экстракт | 13 руб | -- |
| Симпатил Сухой экстракт эшшольции, Сухой экстракт боярышника, Магния оксид | 304 руб | -- |
| Доброкам Бромкамфора | 121 руб | -- |
| Седативный сбор №2 Солодки корни, Мяты перечной листья, Пустырника трава, Соплодия хмеля обыкновенного, Валерианы лекарственной корневища с корнями | 140 руб | -- |
| Успокоительный сбор №3 Душицы обыкновенной трава, Пустырника трава, Чабреца трава, Донника трава, Валерианы лекарственной корневища с корнями | 53 руб | -- |
| Бромкамфора рацемическая Бромкамфора рацемическая | -- | -- |
| Пустырник Пустырника трава | 9 руб | -- |
| Фиторелакс экстракт валерианы,экстракт боярышника | 3800 руб | -- |
| Валеодикрамен настойка валерианы,настойка травы пустырника,настойка плодов боярышника,настойка листьев мяты перечной,дифенгидрамин | 150 руб | -- |
| Пиона уклоняющегося таблетки Пиона экстракт | -- | -- |
| СонНорм Дуо мелатонин,Масло мяты перечной,экстракт травы пустырника | 238 руб | -- |
| Валериана Форте Валериана лекарственная | 84 руб | -- |
| Валерика Валериана лекарственная | -- | -- |
| Валевигран Валериана лекарственная | -- | -- |
| Валерианахель Гиперикум перфоратум, Кратегус, Ацидум пикриникум, Камомилла рекутита, Калиум броматум, Аммониум броматум, Мелисса оффициналис, Хумулюс люпулюс, Авена сатива, Валериана оффициналис | 199 руб | -- |
| Валериана Валериана лекарственная | 12 руб | -- |
| Валерианы корневища с корнями Валериана лекарственная | 58 руб | -- |
| Валерианы экстракт Валериана лекарственная | 2 руб | -- |
| Валдисперт | -- | -- |
| Ноксон валерианы экстракт | -- | -- |
| Перозон Валериана валериана | -- | -- |
| Сабельника настойка экстракт корневищ сабельника болотного | 149 руб | -- |
| Валерианы настойка Валериана | 10 руб | -- |
| Валериана Экстра Пустырника трава, Валерианы лекарственной корневища с корнями | 27 руб | -- |
| Бромкамфора бромкамфора | 139 руб | -- |
| Камфора | 40 руб | -- |
| Дексдор дексмедетомидин | 6100 руб | -- |
| Адонис-бром экстракт травы горицвета весеннего густой, калия бромид | 34 руб | -- |
| Алора Экстракт пассифлоры сухой | 1700 руб | -- |
| Депривит Зверобой продырявленный | -- | -- |
| Дормикинд гомеопатические потенции различных веществ | 465 руб | -- |
| Дормиплант Валериана лекарственная, Мелисса лекарственная | 397 руб | -- |
| Климасед | -- | -- |
| Корвалол Н валидол, Мята перечная, Хмель, этилбромизовалерианат | -- | -- |
| Меновален Валериана лекарственная, Мята перечная | 600 руб | -- |
| Нейроплант Зверобой продырявленный | 349 руб | -- |
| Ново-Пассит боярышник,бузина черная,валериана лекарственная,гвайфенезин,зверобой продырявленный,мелисса лекарственная Пассифлора,Хмель | 161 руб | -- |
| Нотта гомеопатические потенции различных веществ | 219 руб | -- |
| Персен Валериана лекарственная,Мелисса лекарственная,Мята перечная | 7 руб | -- |
| Персен кардио Боярышник, Пассифлора | -- | -- |
| Персен форте Валериана лекарственная, Мелисса лекарственная, Мята перечная | 2856 руб | -- |
| Релаксил Валериана лекарственная, Мелисса лекарственная, Мята перечная | 1900 руб | -- |
| Седавит боярышник, валериана лекарственная, зверобой продырявленный, мята перечная, никотинамид, пиридоксин, хмель | 2100 руб | -- |
| Седасен форте Валериана лекарственная, Мелисса лекарственная, Мята перечная | 2600 руб | -- |
| Седатив пц гомеопатические потенции различных веществ | 2100 руб | -- |
| Седафитон Боярышник, Валериана лекарственная, Пустырник обыкновенный | 320 руб | -- |
| Сондокс доксиламин | 400 руб | -- |
| Сонмил доксиламин | 700 руб | -- |
| Тривалумен Валериана лекарственная, Вахта трехлистная, Мята перечная, Хмель | -- | -- |
| Флорисед | 700 руб | -- |
| Хомвио-нервин гомеопатические потенции различных веществ | 5900 руб | -- |
| Нервохеель гомеопатические потенции различных веществ | 3400 руб | -- |
| Успокой гомеопатические потенции различных веществ | 47 руб | -- |
| Фитосед Боярышник, Донник лекарственный, Кориандр, Мелисса лекарственная, Овес посевной, Пустырник обыкновенный, Хмель | 900 руб | -- |
| Биосон экстракт пассифлоры, доксиламин | 2400 руб | -- |
| Гербион капли успокоительные корни валерианы лекарственной,экстракт шишек хмеля,листья мяты перечной,листья мелиссы лекарственной | -- | -- |
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: мелатонин ― 3 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат ― 64,67 мг, целлюлоза мик-рокристаллическая ― 25,00 мг, повидон К 25 ― 3,33 мг, кроскармеллоза натрия ― 2,00 мг, тальк ― 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный ― 0,50 мг, кальция стеарат ― 0,50 мг.
Состав оболочки: опадрай белый (03А280002) ― 3,00 мг (гипромеллоза (гидроксипро-пилметилцеллюлоза) ― 40 %, целлюлоза микрокристаллическая ― 32 %, титана диоксид ― 20 %, макрогол (полиэтиленгликоль) ― 8 %).
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза); оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуальномнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу.
Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.
Фармакокинетика
Абсорбция. Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пациентов пожилого возраста скорость всасывания может быть снижена на 50 %. Кине-тика мелатонина в диапазоне 2–8 мг линейна. При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 мин и 60 мин. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в сыворотке крови — 60 мин (нормальный диапазон 20–90 мин). После приема 3–6 мг мелатонина Cmax в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина.
Биодоступность. Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33 % (приблизительно составляет 15 %).
Распределение. В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60 %. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения около 35 л. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме.
Биотрансформация. Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени.
После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1А2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина — 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.
Выделение. Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения (T1/2) мелатонина составляет 45 мин. Выведение осуществляется с мочой, около 90 % в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2–10 % выводился в неизмененном виде.
На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У критически больных наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.
Пациенты пожилого возраста
Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax получены у пациентов пожилого возраста, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким T1/2 мелатонина у человека.
Пациенты с нарушением функции печени
Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.
При расстройстве сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).
-гиперчувствительность к компонентам препарата;
-аутоиммунные заболевания;
-печеночная недостаточность;
-тяжелая почечная недостаточность;
-беременность и период грудного вскармливания;
-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена).
С осторожностью:
Препарат Велсон нужно применять с осторожностью пациентам с различной степенью почечной недостаточности.
Препарат Велсон противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко ― опоясывающий герпес.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко ― лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна ― реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко ― гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Нарушения психики: нечасто ― раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко ― перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто ― мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко ― обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии.
Нарушения со стороны органа зрения: редко ― снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко ― вертиго, позиционное вертиго.
Нарушения со стороны сердца: редко ― стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто ― артериальная гипертензия; редко — «приливы».
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто ― абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко ― гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто ― гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто ― дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко ― экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна ― отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто ― боль в конечностях; редко ― артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто ― глюкозурия, протеинурия; редко ― полиурия, гематурия, никтурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нечасто ― менопаузальные симптомы; редко ― приапизм, простатит; частота неизвестна ― галакторея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто ― астения, боль в груди; редко ― утомляемость, боль, жажда.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто ― отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко ― повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций.
Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000−6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.
Симптомы: при передозировке возможно развитие сонливости.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 ч после приема внутрь.
Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.
В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А, по-видимому, не значимо.
Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Cmax в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP): CYP1А2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изоферментов CYP2D), поскольку он повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего.
Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1А2.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию), которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.
Ингибиторы изоферментов CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина.
Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.
В современной литературе имеется множество данных, касающихся влияния агонистов/ антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина.
Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось.
Фармакодинамическое взаимодействие
Во время приема мелатонина не следует употреблять алкоголь, так как он снижает эффективность препарата.
Мелатонин потенциирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя час после их приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.
В ходе исследований мелатонин назначался совместно с тиоридазином и имипрамином, препаратами, которые влияют на центральную нервную систему. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.
В период применения препарата Велсон рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Велсон вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.