Инфибета аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Инфибета по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Инфибета: Ингарон
  • Самый популярный аналог Инфибета: Тебериф
  •  
  • Классификация АТХ: Interferon beta-1b
  • Действующие вещества / состав: интерферон бета-1b

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Ингарон интерферон гамма
Аналог по показанию и способу применения
6 руб 1386 грн
2 Реаферон-ЕС интерферон альфа-2а
Аналог по показанию и способу применения
16 руб 1143 грн
3 Генферон интерферон альфа-2b
Аналог по показанию и способу применения
17 руб 1 грн
4 Лайфферон интерферон альфа-2b
Аналог по показанию и способу применения
26 руб --
5 Альтевир Аналог по показанию и способу применения 36 руб 830 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Инфибета учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Тебериф интерферона бета-1а рекомбинантного человеческого
Аналог по показанию и способу применения
-- --
2 Виферон интерферон альфа, токоферола ацетат
Аналог по показанию и способу применения
136 руб 41 грн
3 Плегриди пэгинтерферон бета-1a
Аналог по показанию и способу применения
15319 руб 61445 грн
4 Генферон Лайт интерферон альфа-2b, таурин
Аналог по показанию и способу применения
59 руб 58 грн
5 Интерферон Аналог по показанию и способу применения 57 руб 45 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Аналоги по составу и показанию к применению

Название Цена в России Цена в Украине
Бетаферон интерферон бета-1b 249 руб 1000 грн
Бетфер-1b интерферон бета-1b -- --

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Инфибета, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Альгерон цепэгинтерферон альфа-2b 47 руб --
Интерферон 57 руб 45 грн
Интерферон человеческий лейкоцитарный (Интерферон альфа) интерферон альфа -- --
Интерферон-Биолик интерферон альфа -- --
Альфаферон -- 443 грн
Ингарон интерферон гамма 6 руб 1386 грн
Роферон-А интерферон альфа-2а 555 руб 269 грн
Альвирон -- --
Реаферон-ЕC интерферон альфа-2а -- --
Реаферон-ЕС интерферон альфа-2а 16 руб 1143 грн
Альфарекин интерферон α-2b -- 92 грн
Вирогель интерферон альфа-2b -- --
Виферон интерферон альфа, токоферола ацетат 136 руб 41 грн
Генферон интерферон альфа-2b 17 руб 1 грн
Гриппферон интерферон альфа-2b 172 руб 285 грн
Интроферобион -- --
Интрон-А интерферон альфа-2b 6010 руб 2150 грн
Лаферон-Фармбиотек -- 29 грн
Лаферон-фармбиотек назальный интерферон альфа-2b -- 29 грн
Липоферон интерферон альфа-2b -- 144 грн
Назоферон интерферон альфа-2b -- 40 грн
Реальдирон интерферон альфа-2b -- --
Реаферон-ЕС-Липинт интерферона альфа-2b 42 руб 591 грн
Альтевир 36 руб 830 грн
Лаферон -- 23 грн
Биоферон (Интерферон альфа-2B рекомбинантный человека) интерферон альфа-2b -- --
Гиаферон интерферон альфа-2b 269 руб --
Витаферон Интерферон Альфа-2B человека рекомбинантный интерферон альфа-2b -- --
Виферон-Ферон интерферон альфа-2b -- 116 грн
Генферон ИБ бензокаин, интерферон альфа-2b, таурин -- 179 грн
Генферон Лайт интерферон альфа-2b, таурин 59 руб 58 грн
Генферон Лайт ИБ интерферон альфа-2b, таурин -- 64 грн
Еберон Альфа Р Интерферон альфа-2B рекомбинантный человека интерферон альфа-2b -- --
Интробион интерферон Альфа-2B интерферон альфа-2b -- --
Лаферобион интерферон альфа-2b -- --
Лаферомакс интерферон альфа-2b -- 94 грн
Рекоферон интерферон альфа-2b -- --
Цеферон интерферон альфа-2b, сульбактам, цефоперазон -- --
Виферон-1 интерферон альфа-2b 204 руб 123 грн
Виферон-2 интерферон альфа-2b 347 руб 165 грн
Лайфферон интерферон альфа-2b 26 руб --
Интерфераль интерферон альфа-2b 238 руб --
Бетфер-1а интерферон бета-1а -- --
Ребиф интерферон бета-1а 6800 руб --
Бетфер 1А Плюс интерферон бета-1а -- --
Генфаксон интерферон бета-1а 4200 руб 3860 грн
Бластоферон -- --
Тебериф интерферона бета-1а рекомбинантного человеческого -- --
Плегриди пэгинтерферон бета-1a 15319 руб 61445 грн
Инферген Интерферон альфакон-1 (рекомбинантный консенсусний интерферон альфа) интерферон альфакон-1 -- --
Пегинтрон пегинтерферон альфа-2b 2500 руб 116 грн
Пег-Интерферон пегинтерферон альфа-2b -- --
Силатрон пегинтерферон альфа-2b -- --
Альфапег пегинтерферон α-2b -- --
Пегасис пэгинтерферон альфа-2а 95 руб 2350 грн
Пегферон пег-интерферон альфа-2А пэгинтерферон альфа-2а -- --

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Нуклеоспермат Натрия натрия нуклеоспермат, натрия хлорид, вода для инъекций -- --
Экстимия эмпэгфилграстим 37450 руб --
Нейпоген филграстим 449 руб 1100 грн
Филстим филграстим -- 507 грн
Грастим филграстим -- 491 грн
Зарсио филграстим 89 руб 644 грн
Граноген -- --
Нейтромакс филграстим -- 610 грн
Теваграстим филграстим 131 руб 231 грн
Филграстим-Фармекс гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека рекомбинантный филграстим -- --
Нейпомакс филграстим 35 руб 3620 грн
Лейцита филграстим 9637 руб --
Миеластра филграстим -- --
Лейкостим филграстим 2200 руб 2144 грн
Неостим молграмоcтим 6600 руб --
Граноцит ленограстим 2500 руб 5565 грн
Неуластим пэгфилграстим 21000 руб 12999 грн
Лонквекс липегфилграстим 1064 руб 36500 грн
Ронколейкин интерлейкины 107 руб --
Беталейкин интерлейкин-1b -- --
Аллокин-Альфа аллоферон 21 руб 967 грн
Вилозен экстракт зобной железы крупного рогатого скота -- --
Эрбисол Ультрафарм комбинация многих действующих веществ -- 703 грн
Эхинацин мадаус жидкость Эхинацея пурпурная -- --
Эхинацин мадаус капсеты Эхинацея пурпурная -- --
Иммуно-тон Зверобой продырявленный, Элеутерококк колючий, Эхинацея пурпурная -- 35 грн
Имудон комбинация многих действующих веществ 107 руб 111 грн
Пирогенал липополисахарид бактериальный 9 руб 640 грн
Полиоксидоний азоксимера бромид 63 руб 287 грн
Протфенолозид Вейник наземный, Щучка дернистая -- 368 грн
Гепон гепон 712 руб 760 грн
Иммуномакс иммуномакс 587 руб 95 грн
Экстра Эрбисол комбинация многих действующих веществ -- --
Задаксин тимальфазин -- 6847 грн
Иммуно Тайсс ментол, Эхинацея пурпурная -- 28 грн
Иммуно Тайсс Форте Эхинацея пурпурная -- 58 грн
Имодин диализат лейкоцитов лиофилизированный -- --
Криоцелл комбинация многих действующих веществ -- --
Лиастен иммуномодулятор бактериального происхождения глюкозаминилмурамилпентапептид -- --
Линчи Трутовик лакированный 1800 руб --
Про-Симбиофлор Enterococcus faecalis, Escherichia coli -- 29175 грн
Нуклекс кислота рибонуклеиновая -- 97 грн
Хелискан Календула лекарственная, Овес посевной, Омела белая, Пион уклоняющийся, Расторопша пятнистая, Софора японская, Чистотел обыкновенный -- 34 грн
Цитовир-3 комбинация многих действующих веществ 7 руб 380 грн
Эхинацея эхинацея пурпурная 29 руб 3 грн
Эхинацея-Лубныфарм Эхинацея пурпурная -- 23 грн
Кипбиоферон -- --
Арпетолид -- --
Иммунал плюс С эхинацеи пурпурной травы сок высушенный; аскорбиновая кислота 196 руб 450 грн
Виусид -- 24 грн
Исмиген 370 руб 604 грн
Полимурамил полимурамил 1869 руб --
Моликсан инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия -- 2500 грн
Тилаксин тилорон 386 руб --
Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ) вакцина -- --
Вакцина для профилактики туберкулеза с уменьшенным содержанием антигена (БЦЖ-М) вакцина -- --
Онко БЦЖ вакцина -- --
Уро-БЦЖ вакцина 19500 руб --
Имунорикс пидотимод 304 руб 271 грн
Копаксон-Тева глатирамера ацетат 7 руб 4350 грн
Эхинацея-Астрафарм Эхинацея пурпурная -- 18 грн
Аксоглатиран ФС глатирамера ацетат 5500 руб --
Тимексон глатирамера ацетат 7644 руб --
Глатират глатирамера ацетат 27300 руб --
Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний гистамина дигидрохлорид -- --
Инфламафертин экстракт плаценты крупного рогатого скота -- 3851 грн
Мепакт мифамуртид -- 114228 грн
Ингалар -- 14 грн
Мозобаил плериксафор 353000 руб --
Амик -- --
Амикс -- --
Амиксин тилорон 27 руб 5 грн
Амиксин IC тилорон -- --
Анаферон Тилорон 28 руб 1 грн
Анаферон детский Тилорон 183 руб 1 грн
Галавит галавит 7 руб 268 грн
Деринат 74 руб 49 грн
Эрбисол комбинация многих действующих веществ 3380 руб 54 грн
Оцилококцинум гомеопатические потенции различных веществ -- 71 грн
Эхинацея Композитум 588 руб 249 грн
Эхинацея-Ратиофарм Эхинацея пурпурная -- 34 грн
Иммунал Эхинацея пурпурная 52 руб 52 грн
Иммуноплюс Эхинацея пурпурная -- 40 грн
Неовир натрия оксодигидроакридинилацетат 166 руб 406 грн
Циклоферон акридонуксусная кислота 16 руб 45 грн
Глутоксим глутоксим 12 руб 94 грн
Эрбисол Экстра -- 502 грн
Эсберитокс Баптизия красильная, Туя западная, Эхинацея бледная, Эхинацея пурпурная 1370 руб 73 грн
Лавомакс тилорон 232 руб 73 грн
Лиастен глюкозаминилмурамилпентапептид -- 215 грн
Тималин экстракт тимуса крупного рогатого скота 387 руб 14 грн
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Инфибета цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Инфибета и узнать о наличии в аптеке поблизости


Инфибета инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
Инфибета


Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав
1 флакон с препаратом содержит: интерферон бета-1b – 0,3 мг (соответствует 9,6 млн МЕ); вспомогательные вещества: альбумин человеческий – 15 мг, маннитол – 15 мг.
1 флакон с растворителем содержит: натрия хлорида раствор 0,54% для инъекций.
1 мл растворителя содержит: натрия хлорид – 5,4 мг, воду для инъекций – до 1 мл.

Описание: Аморфная масса от белого до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Цитокин.
Код АТХ - L03АВ08

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Механизм действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе (РС) окончательно не установлен. Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека. Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b. Интерферон бета-1b снижает связывающую способность рецептора интерферона g и повышает его интернализацию и деградацию. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.
Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение интерфероном бета-1b снижает частоту (на 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении глюкокортикостероидами, а также удлиняет продолжительность ремиссии.
У больных с вторично-прогрессирующим РС лечение интерфероном бета-1b позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности, в том числе тяжелой (т.е. когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес. Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3 до 6,5 баллов по расширенной шкале оценки состояния инвалидизации).
Результаты магнитно-резонансной томографии головного мозга больных ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения интерфероном бета-1b подтверждают значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, а также значительное уменьшение образования новых активных очагов.

Фармакокинетика
После подкожного введения интерфероном бета-1b в рекомендуемой дозе 0,25 мг сывороточные концентрации интерферона бета-1b низкие или вообще не определяются. В связи с этим сведений о фармакокинетике интерфероном бета-1b у больных рассеянным склерозом, получающих препарат в рекомендуемой дозе, нет.
После подкожного введения 0,5 мг препарата максимальная концентрация интерферона бета-1b в плазме достигается через 1–8 ч после инъекции и составляет около 40 МЕ/мл. Абсолютная биодоступность интерферона бета-1b при подкожном введении — около 50%. При внутривенном введении препарата клиренс и период полувыведения интерферона бета-1b из сыворотки составляют в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно.
Введение препарата через день не приводит к повышению концентрации интерферона бета-1b в плазме крови, а его фармакокинетика в течение курса терапии не меняется.
При подкожном введении препарата в дозе 0,25 мг через день содержание маркеров биологического ответа (неоптерин, β2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин, интерлейкин-10) значительно повышается по сравнению с исходными показателями через 6–12 ч после введения первой дозы препарата. Концентрация этих веществ достигала максимальной через 40–124 ч и оставалась повышенной на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Показания к применению
Клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов.
Ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) — для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных ходить без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее 2-х обострений за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита.
Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет — для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Тяжелая депрессия и (или) суицидальные мысли.
Декомпенсированная печеночная недостаточность.
С осторожностью. Заболевания сердца, в частности, сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации (NYHA), кардиомиопатия; судороги в анамнезе; моноклональная гаммапатия; анемия, тромбоцитопения, лейкопения; нарушение функции печени.

Беременность и период грудного вскармливания
Беременность
Неизвестно, способен ли интерферон бета-1b вызывать нарушения у плода при лечении беременных женщин или влиять на репродуктивную функцию человека. В контролируемых клинических исследованиях у больных рассеянным склерозом отмечались случаи самопроизвольного аборта. В исследованиях у макак-резус человеческий интерферон бета-1b оказывал эмбриотоксическое действие и в более высоких дозах вызывал увеличение частоты самопроизвольных абортов. Женщинам репродуктивного возраста при лечении этим препаратом следует пользоваться надежными методами контрацепции. В случае наступления беременности во время лечения препаратом ИнфибетаÒ или при планировании беременности женщина должна быть информирована о потенциальном риске; препарат рекомендуется отменить.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли интерферон бета-1b с грудным молоком. Учитывая теоретическую возможность развития нежелательных реакций на интерферон бета-1b у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить кормление грудью или отменить препарат.

Способ применения и дозы
Лечение препаратом ИнфибетаÒ следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.
В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности терапии препаратом ИнфибетаÒ.
Для ремиттирующего рассеянного склероза имеющиеся данные свидетельствуют о сохранении эффективности лечения препаратом ИнфибетаÒ на протяжении 5 лет. Для вторично-прогрессирующего рассеянного склероза в контролируемых клинических исследованиях были получены достаточные данные для подтверждения эффективности лечения в течение двух лет и ограниченные данные по эффективности для 3-летнего периода лечения.
Для пациентов с единственным клиническим эпизодом, предположительно являющимся симптомом рассеянного склероза, эффективность была продемонстрирована в течение 5-летнего периода.
Приготовление инъекционного раствора
Для растворения лиофилизированного порошка интерферона бета-1b для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и адаптер для флакона с иглой.
Не следует использовать поврежденный флакон.
Во флакон с препаратом Инфибета вводят 1,2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0,54 %). Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед применением следует осмотреть готовый раствор. При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл готового раствора содержится 250 мкг (8 млн. МЕ) интерферона бета-1b. После приготовления инъекционного раствора набирают в шприц необходимое количество для инъекции в соответствии с титрованной дозой.

Способ применения
Подкожно.
Режим дозирования
Рекомендуемую дозу препарата ИнфибетаÒ 250 мкг (8 млн. МЕ), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят подкожно через день. В начале лечения обычно рекомендуется провести титрование дозы.
Лечение следует начинать с введения 62,5 мкг (0,25 мл) подкожно через день, постепенно увеличивая дозу до 250 мкг (1,0 мл), вводимую также через день. Период титрования дозы может варьировать в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Таблица для титрования дозы*

День лечения

Доза, мкг

Объем препарат, мл

1, 3, 5

62,5

0,25

7, 9, 11

125

0,5

13, 15, 17

187,5

0,75

≥19

250

1



* представлена схема титрования дозы, которая использовалась в исследовании у пациентов с единственным клиническим эпизодом демиелинизации, позволяющим предположить рассеянный склероз.
У пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим склерозом, у которых за прошедшие 2 года произошло менее двух обострений или у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, у которых в течение прошедших двух лет болезнь находилась в неактивной фазе, применение препарата не рекомендуется.
Пациентам, у которых не наблюдается улучшения (например, стойкое прогрессирование заболевания по шкале EDSS в течение 6 месяцев или необходимость проведения трех и более курсов терапии кортикотропином или глюкокортикостероидами), лечение препаратом ИнфибетаÒ рекомендуется прекратить.

Побочное действие
Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2 % и выше чем в группе плацебо (неактивного препарата) у пациентов, которые в ходе клинических исследований получали интерферон бета-1b в дозе 0,25 мг или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до трех лет.
Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя нестероидные противовоспалительные препараты.
Опыт применения интерферона бета-1b для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции, возникающие с низкой частотой, могли еще не наблюдаться.
Для описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с нею состояний используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для регуляторной деятельности (MedDRA).
Общие реакции
Реакция в месте инъекции, астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, периферический отек, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание, некроз в месте инъекции.
Сердечно-сосудистая система - Повышение артериального давления.
Пищеварительная система - Боль в животе.
Кровь и лимфатическая система - Лимфоцитопения <1500/мм3, нейтропения <1500/мм3, лейкопения <3000/мм3; лимфаденопатия.
Метаболические и алиментарные нарушения - Повышение активности ферментов в крови: аспартатаминотрансферазы (АСТ) в 5 раз от исходного значения, аланинаминотрансферазы (АЛТ) в 5 раз от исходного значения.
Опорно-двигательная система - Миастения, миалгия, судороги в ногах.
Нервная система - Бессонница, нарушение координации.
Дыхательная система - Одышка.
Кожа - Сыпь, поражение кожи.
Мочеполовая система - Императивные позывы к мочеиспусканию, у женщин — метроррагия (ациклические маточные кровотечения), у мужчин — импотенция.
Представленный ниже список побочных эффектов основан на наблюдении за применением препарата после выхода на рынок.
Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥10 %), часто (<10 % — ≥1 %), нечасто (<1 % — ≥0,1 %), редко (<0,1 % — ≥0,01 %) и очень редко (<0,01 %).
Общие реакции
Очень часто: гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, миалгии, головная боль или повышенная потливость)*. Частота этих симптомов со временем снижается.
Редко: общее недомогание, боли в груди, снижение массы тела, увеличение массы тела.
Местные реакции. Очень часто: реакции в месте инъекции (гиперемия, местный отёк)*, воспаление*, боль*. Часто: некроз в месте инъекции*.
Со временем при продолжении лечения частота реакций в месте введения препарата обычно снижается.
Кровь и лимфатическая система. Нечасто: анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Редко: лимфаденопатия.
Эндокринные нарушения. Редко: нарушения функции щитовидной железы, в том числе гипертиреоз, гипотиреоз.
Метаболические нарушения. Редко: повышение концентрации триглицеридов.
Нервная система. Нечасто: мышечный гипертонус, депрессия. Редко: судороги, спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки, анорексия, головокружение.
Сердечно-сосудистая система. Нечасто: повышение артериального давления. Редко: кардиомиопатия, тахикардия, сильное сердцебиение. Очень редко: вазодилатация.
Органы дыхания. Редко: одышка, бронхоспазм.
Желудочно-кишечный тракт. Нечасто: тошнота и рвота. Редко: панкреатит, диарея.
Печень и желчевыводящие пути. Нечасто: повышение активности АСТ, АЛТ в крови. Редко: повышение активности g-глутамилтрансферазы, концентрации билирубина в крови, гепатит.
Кожа и подкожная клетчатка. Нечасто: алопеция, крапивница, зуд кожи, кожные высыпания. Редко: изменение цвета кожи.
Скелетная мускулатура. Нечасто: миалгии. Редко: артралгия.
Женская репродуктивная система. Редко: нарушения менструального цикла. Очень редко: меноррагия (длительные менструальные кровотечения).
Аллергические реакции. Редко: анафилактические реакции.
* частота указана на основании данных клинических исследований.

Передозировка
При введении препарата ИнфибетаÒ внутривенно в дозе до 5500 мкг (176 млн. МЕ) три раза в неделю взрослым пациентам с онкологическими заболеваниями не было выявлено серьёзных нежелательных явлений.
На фоне применения интерферона бета-1b глюкокортикостероиды и кортикотропина, назначаемые на срок до 28 дней при лечении обострений, переносятся хорошо.

Взаимодействие с другими препаратами и другие формы взаимодействия
Применение интерферона бета-1b одновременно с другими иммуномодуляторами, помимо глюкокортикостероидов или кортикотропина, не изучалось.
Необходимо соблюдать осторожность при применении интерферона бета-1b в сочетании с другими лекарственными препаратами, метаболизм которых осуществляется определенными изоферментами цитохрома Р450. К этой группе относятся некоторые широко жаропонижающие и болеутоляющие средства, антидепрессанты, противосудорожные препараты. Необходимо также соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения.
Если в течение длительного периода необходимо принимать дополнительно какие-либо препараты, следует обратиться к врачу.
Ввиду отсутствия исследований на совместимость, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания
Иммунные нарушения
Применение цитокинов у больных с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось системным повышением проницаемости капилляров с развитием шока и летальным исходом.
Желудочно-кишечные нарушения
В редких случаях на фоне применения препарата ИнфибетаÒ наблюдалось развитие панкреатита, в большинстве случаев связанное с наличием гипертриглицеридемии.
Поражение нервной системы
Больных необходимо информировать о том, что побочным эффектом препарата ИнфибетаÒ могут быть депрессия и суицидальные мысли, при появлении которых следует немедленно обратиться к врачу.
В двух контролируемых клинических исследованиях с участием 1657 пациентов с вторично-прогрессирующим РС не было выявлено достоверных различий частоты развития депрессии и суицидальных мыслей при применении интерферона бета-1b или плацебо. Тем не менее, следует проявлять осторожность при назначении препарата ИнфибетаÒ больным с депрессивными расстройствами и суицидальными мыслями в анамнезе.
При возникновении подобных явлений на фоне лечения, следует рассмотреть вопрос о целесообразности отмены препарата ИнфибетаÒ.
Препарат ИнфибетаÒ необходимо применять с осторожностью у больных с судорогами в анамнезе.
Данный препарат содержит человеческий альбумин, и по этой причине существует весьма незначительный риск передачи вирусных заболеваний. Теоретический риск передачи болезни Крейтцфельдта-Якоба также считается крайне маловероятным.
Изменения лабораторных показателей
Кроме стандартных лабораторных анализов, назначаемых при ведении пациентов с рассеянным склерозом, перед началом терапии препаратом ИнфибетаÒ, а также регулярно во время проведения лечения рекомендуется проводить развернутый анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы, числа тромбоцитов и биохимического анализа крови, а также проверять функцию печени (например, активность аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и g-глутамилтрансферазы (g-ГТ)). При ведении пациентов с анемией, тромбоцитопенией, лейкопенией (по отдельности или в комбинации) может потребоваться более тщательный мониторинг развернутого анализа крови, включая определение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и лейкоцитарной формулы.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Клинические исследования показали, что терапия интерфероном бета-1b часто может приводить к бессимптомному повышению активности «печеночных» трансаминаз, которое в большинстве случаев выражено незначительно и носит преходящий характер.
Как и при лечении другими интерферонами бета, тяжелые поражения печени (включая печеночную недостаточность) при применении препарата ИнфибетаÒ наблюдаются редко. Наиболее тяжелые случаи отмечались у пациентов, подвергшихся воздействию гепатотоксичных лекарственных препаратов или веществ, а также при некоторых сопутствующих заболеваниях (например, злокачественные новообразования с метастазированием, тяжелые инфекции и сепсис, алкоголизм).
При лечении препаратом ИнфибетаÒ необходимо осуществлять мониторинг функции печени (включая оценку клинической картины).
Повышение активности трансаминаз в сыворотке крови требует тщательного наблюдения и обследования. При значительном повышении активности трансаминаз в сыворотке крови или появление признаков поражения печени (например, желтухи) следует отменить препарат. При отсутствии клинических признаков поражения печени или после нормализации активности «печеночных» ферментов возможно возобновление терапии препаратом ИнфибетаÒ с наблюдением за функцией печени.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей
При назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.
Эндокринные нарушения
Пациентам с дисфункцией щитовидной железы рекомендуется проверять функцию щитовидной железы (гормоны щитовидной железы, тиреотропный гормон) регулярно, а в остальных случаях — по клиническим показаниям.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Препарат ИнфибетаÒ необходимо применять с осторожностью у больных с заболеваниями сердца, в частности, при сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации (NYHA).
Если на фоне лечения препаратом ИнфибетаÒ развивается кардиомиопатия и предполагается, что это связано с применением препарата, то лечение препаратом ИнфибетаÒ следует прекратить.
Общие нарушения и нарушения в месте инъекции
Могут наблюдаться серьезные аллергические реакции (редкие, но проявляющиеся в острой и тяжелой форме, такие как бронхоспазм, анафилаксия и крапивница).
При появлении признаков повреждения целостности кожи (например, истечения жидкости из места инъекции) пациенту следует обратиться к врачу прежде, чем он продолжит выполнение инъекций препарата ИнфибетаÒ.
У пациентов, получавших препарат ИнфибетаÒ, наблюдались случаи некроза в месте инъекции (см. раздел «Побочные эффекты»).
Некроз может быть обширным и распространяться на мышечные фасции, а также жировую ткань и, как следствие, приводить к образованию рубцов. В некоторых случаях необходимо удаление омертвевших участков или, реже, пересадка кожи. Процесс заживления при этом может занимать до 6 месяцев.
При появлении множественных очагов некроза лечение препаратом ИнфибетаÒ следует прекратить до полного заживления поврежденных участков. При наличии одного очага, если некроз не слишком обширен, применение препарата ИнфибетаÒ может быть продолжено, поскольку у некоторых пациентов заживление омертвевшего участка в месте инъекции происходило на фоне применения препарата ИнфибетаÒ.
С целью снижения риска развития реакции и некроза в месте инъекции, больным следует рекомендовать:
– проводить инъекции, строго соблюдая правила асептики;
– каждый раз менять место инъекции;
– вводить препарат строго подкожно.
Периодически следует контролировать правильность выполнения самостоятельных инъекций, особенно при появлении местных реакций.
Иммуногенность
Как и при лечении любыми другими препаратами, с содержащих белки, при применении препарата ИнфибетаÒ существует возможность образования антител. В ряде контролируемых клинических исследований производился анализ сыворотки крови каждые 3 месяца для выявления образования антител к интерферону бета-1b. В этих исследованиях было показано, что нейтрализующие антитела к интерферону бета-1b развивались у 23–41 % пациентов, что подтверждалось как минимум двумя последующими позитивными результатами лабораторных тестов. У 43–55 % из этих пациентов в последующих лабораторных исследованиях было выявлено стабильное отсутствие антител к интерферону бета-1b.
В исследовании с участием пациентов с клинически изолированным синдромом, позволяющим предположить рассеянный склероз, нейтрализующая активность, которая измерялась каждые 6 месяцев, во время соответствующих визитов отмечалась у 16,5–25,2 % получавших интерферон бета-1b пациентов. Нейтрализующая активность обнаруживалась, по крайней мере, один раз у 30 % (75) получавших интерферон бета-1b пациентов; у 23 % (17) из них до того, как исследование завершилось, статус антител вновь стал отрицательным.
В ходе двухлетнего периода исследования развитие нейтрализующей активности не связывалось со снижением клинической эффективности (в том, что касалось времени до наступления клинически достоверного рассеянного склероза).
Не было доказано, что наличие нейтрализующих антител сколько-нибудь значительно влияет на клинические результаты. С развитием нейтрализующей активности не связывалось появление каких-либо побочных реакций.
Решение о продолжении или прекращении терапии должно основываться на показателях клинической активности заболевания, а не на статусе нейтрализующей активности.
Применение у детей
Систематического изучения эффективности и безопасности препарата ИнфибетаÒ у детeй и подростков до 18 лет не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Специальные исследования не проводились. Нежелательные явления со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Правила приготовление раствора для подкожных инъекций
Для приготовления раствора для подкожного введения препарат (лиофилизат) растворяют в растворителе, выполняя правила асептики в процессе приготовления и введения раствора. С этой целью выполняют следующие процедуры:
· тщательно моют руки теплой водой с мылом;
· снимают пластиковые накладки с каждого флакона;
· обрабатывают резиновые пробки салфеткой спиртовой;
· осторожно открывают блистерную упаковку шприца и длинной иглы, отогнув до середины бумажное покрытие;
· надевают длинную иглу на шприц, снимают защитный колпачок с иглы;
· прокалывают длинной иглой резиновую пробку флакона с растворителем и отбирают весь раствор;
· осторожно удаляют пузырьки воздуха из шприца;
· осторожно открывают блистерную упаковку второй длинной иглы;
· вынимают заполненный шприц из иглы, оставляя ее в пробке пустого флакона;
· надевают вторую длинную иглу на шприц, заполненный растворителем, снимают защитный колпачок с иглы;
· прокалывают резиновую пробку флакона с лиофилизатом, направляя иглу к боковой стенке флакона, и медленно вводят растворитель по стенке флакона, избегая пенообразования и соприкосновения иглы с раствором препарата;
· осторожным покачиванием растворяют содержимое флакона, избегая встряхивания;
· просматривают приготовленный раствор препарата в проходящем свете, чтобы убедиться в отсутствии нерастворившихся частиц и/или механических включений.
Не использовать раствор, если он мутный, изменил цвет или содержит видимые частицы;
· отбирают приготовленный раствор в шприц до метки «1,0 мл» (не более), наклоняя флакон так, чтобы конец длинной иглы постоянно оставался в растворе,
· вынимают шприц из иглы, оставляя ее в пробке флакона;
· осторожно открывают блистерную упаковку короткой иглы;
· аккуратно надевают короткую иглу с защитным колпачком на шприц.
Проведение подкожной инъекции
1. Выберите место для инъекций.
· Инфибета вводится подкожно в мягкие ткани, расположенные вдали от суставов и нервов. Места для инъекций можно выбирать с помощью схемы на рисунке 1 (см. ниже). Они должны располагаться в следующих областях:
- Руки (задняя поверхность плеча).
- Живот (исключая область пупка и талии).
- Ягодицы.
- Бедра (передняя и боковая поверхность, исключая область паха и колена).
Места для инъекций необходимо чередовать, выбирая каждый раз новое место. Это позволит коже восстанавливаться, предотвратить попадание инфекции и развитие местных реакций. Схема, приведенная на рисунке 1, поможет правильно чередовать инъекции. Например, если первая инъекция была сделана в правую половину живота, то вторую сделайте в левую половину, третью – в правое бедро и т.д. Для удобства записывайте, куда и когда сделаны инъекции. Для этого также можно использовать таблицу на рисунке 1.
· Не делайте инъекцию в места, где ощущаются бугорки, припухлости, твердые узлы или боль. Не следует делать инъекции в участки кожи измененного цвета, а также при наличии корочек, углублений или повреждений. При обнаружении у себя подобных изменений обратитесь к врачу.
· Если Вам трудно дотянуться до какого-либо места, попросите помочь человека, который умеет делать инъекции.
2. Протрите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой и дождитесь, когда кожа высохнет.
3. Аккуратно снимите с короткой иглы защитный колпачок.
4. Осторожно удалите пузырьки воздуха из шприца.
5. Осторожно защипните кожу в месте инъекции большим и указательным пальцами, чтобы немного приподнять ее.
6. Резким уверенным движением введите иглу шприца прямо в приподнятый участок кожи под углом 90º.
7. Медленно введите весь раствор, содержащийся в шприце (не более 1,0 мл), равномерно надавливая на поршень.
8. Прижмите к месту инъекции спиртовую салфетку и удалите иглу из кожи.
9. Помассируйте место инъекции салфеткой спиртовой.
10. Удалите шприц, иглы и флаконы в контейнер для отработанных материалов.
Раствор препарата используют сразу после приготовления. Если инъекция откладывается, допускается хранение приготовленного раствора в шприце или флаконе не более 3 часов при температуре от 2 до 8 оС.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1,2 мл растворителя в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
5 флаконов с препаратом или 5 флаконов с растворителем в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
1 или 3 контурные ячейковые упаковки с препаратом и 1 или 3 контурные ячейковые упаковки с растворителем в комплекте с 5 или 15 шприцами, 10 или 30 иглами (длинными) для приготовления раствора, 5 или 15 иглами (короткими) для подкожного введения, 10 или 30 салфетками спиртовыми и инструкцией по применению в пачке из картона.
Каждый шприц и игла помещены в стерильную одноразовую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги ламинированной.
Салфетки спиртовые отделены разделителем картонным.
На стык крышки и передней грани пачки наклеена самоклеящаяся немаркированная этикетка для контроля первого вскрытия.

Условия хранения
При температуре от 2 до 8оС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
Препарата - 2 года, растворителя - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия.
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, корп. 17,
т/ф (49 243) 72-5-20.
Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства