| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Доцетаксел доцетаксел Аналог по показанию и способу применения | 256 руб | -- |
| 2 | Доцетаксел Сандоз доцетаксел, полисорбат, макрогол, лимонная кислота безводная, этанол Аналог по показанию и способу применения | 256 руб | -- |
| 3 | Интаксел паклитаксел Аналог по составу и показанию | 387 руб | -- |
| 4 | Паклитаксел Паклитаксел Аналог по составу и показанию | 539 руб | -- |
| 5 | Таксакад паклитаксел Аналог по составу и показанию | 616 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Паклитаксел-Эбеве учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Доцетаксел Сандоз доцетаксел, полисорбат, макрогол, лимонная кислота безводная, этанол Аналог по показанию и способу применения | 256 руб | -- |
| 2 | Абраксан паклитаксел,альбумин человека Аналог по составу и показанию | 26790 руб | -- |
| 3 | Таксотер доцетаксел Аналог по показанию и способу применения | 4493 руб | -- |
| 4 | Паклитаксел-Тева паклитаксел Аналог по составу и показанию | 689 руб | -- |
| 5 | Доцетаксел доцетаксел Аналог по показанию и способу применения | 256 руб | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Митотакс паклитаксел | -- | -- |
| Паклитаксел-Лэнс | 1190 руб | -- |
| Паклитаксел-Тева паклитаксел | 689 руб | -- |
| Абитаксел | -- | -- |
| Егилитакс паклитаксел | -- | -- |
| Интаксел паклитаксел | 387 руб | -- |
| Неотаксел паклитаксел | -- | -- |
| Паклимедак паклитаксел | -- | -- |
| Паклинор паклитаксел | -- | -- |
| Паклитакс паклитаксел | -- | -- |
| Паклитаксел Актавис паклитаксел | -- | -- |
| Паклитаксел-Виста паклитаксел | -- | -- |
| Паклитаксел-Фармекс паклитаксел | -- | -- |
| Паклихоп паклитаксел | -- | -- |
| Пакталек паклитаксел | -- | -- |
| Пантиум паклитаксел | -- | -- |
| Стритоксол паклитаксел | -- | -- |
| Таксавал паклитаксел | -- | -- |
| Тапаклет паклитаксел | -- | -- |
| Синдаксел | 623 руб | -- |
| Пакликал паклитаксел | 1305 руб | -- |
| Таксакад паклитаксел | 616 руб | -- |
| Абраксан паклитаксел,альбумин человека | 26790 руб | -- |
| Паклитаксел Паклитаксел | 539 руб | -- |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Паклитаксел-Эбеве, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Жевтана кабазитаксел | -- | -- |
| Доцетаксел Эбеве доцетаксел | -- | -- |
| Таксотер доцетаксел | 4493 руб | -- |
| Таутакс доцетаксел | 3500 руб | -- |
| Доцет доцетаксел | -- | -- |
| Доцетакс доцетаксел | -- | -- |
| Доцетаксел доцетаксел | 256 руб | -- |
| Доцетаксел-Виста доцетаксел | -- | -- |
| Доцетаксел-Тева доцетаксел | -- | -- |
| Доцетаксел-Фармекс доцетаксел | -- | -- |
| Доцетактин доцетаксел | -- | -- |
| Таксолек доцетаксел | -- | -- |
| Доцетаксел-Рус доцетаксел | 2801 руб | -- |
| Доцетаксел Сандоз доцетаксел, полисорбат, макрогол, лимонная кислота безводная, этанол | 256 руб | -- |
| Доцетера доцетаксел | -- | -- |
| Онкодоцел доцетаксел | -- | -- |
| Новотакс доцетаксел | 3000 руб | -- |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Винбластин винбластина сульфат | -- | -- |
| Винкристин | 290 руб | -- |
| Винкристин-рихтер винкристин | -- | -- |
| Веро-Винкристин винкристин | -- | -- |
| Винкристин-Мили винкристин | -- | -- |
| Винкристин-Тева винкристин | 378 руб | -- |
| Винорельбин | 28500 руб | -- |
| Винорельбин Эбеве винорелбин | -- | -- |
| Винорельбин-Тева винорелбин | -- | -- |
| Навельбин винорелбин | 1280 руб | -- |
| Винорелсин винорелбин | -- | -- |
| Навирел винорелбин | -- | -- |
| Необен винорелбин | -- | -- |
| Онкобин винорелбин | -- | -- |
| Велбин винорелбин | 506 руб | -- |
| Винкатера | 4185 руб | -- |
| Цитувин винорелбин | -- | -- |
| Винельбин винорелбин | -- | -- |
| Жавлор винфлунин основание | 7700 руб | -- |
| Этопозид этопозид | 932 руб | -- |
| Этопозид-Эбеве этопозид | 437 руб | -- |
| Ластет этопозид | 3900 руб | -- |
| Фитозид этопозид | 312 руб | -- |
| Этозид этопозид | -- | -- |
| Этопозид-Мили этопозид | -- | -- |
| Этопозид-Тева этопозид | 323 руб | -- |
| Этопозид-Лэнс этопозид | 340 руб | -- |
| Джевтана кабазитаксел | 3199 руб | -- |
| Йонделис трабектедин | 27200 руб | -- |
Паклитаксел-Эбеве |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонная 1; код EAN: 9088882426652; № П N015197/01, 2008-05-07 от EBEWE Pharma (Австрия)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Паклитаксел является противоопухолевым препаратом природного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata.
Механизм действия связан со способностью препарата стимулировать «сборку» микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.
Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. По экспериментальным данным, обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.
При в/в введении в течение 3 ч в дозе 135 мг/м2Cmax составляет 2170 нг/мл, AUC — 7952 нг/ч/мл; при введении той же дозы в течение 24 ч — 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл соответственно. Cmax и AUC дозозависимы: при 3-часовой инфузии увеличение дозы до 175 мг/м2 приводит к повышению этих параметров на 68 и 89% соответственно, при 24-часовой — на 87 и 26% соответственно.
Связывание с белками плазмы — 88–98%. Средний Vd — 198–688 л/м2. Время полураспределения из крови в ткани — 30 мин. Легко проникает и адсорбируется тканями, накапливается преимущественно в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2D8 (с образованием метаболита — 6-альфа-гидроксипаклитаксел) и CYP3CA4 (с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксел и 6-альфа, 3-пара-дигидроксипаклитаксел). Выводится преимущественно с желчью — 90%. При повторных инфузиях не кумулирует.
T1/2 и общий клиренс вариабельны и зависят от дозы и длительности в/в введения: 13,1–52,7 ч и 12,2–23,8 л/ч/м2 соответственно. После в/в инфузии (1–24 ч) общее выведение почками составляет 1,3–12,6% от дозы (15–275 мг/м2), что указывает на наличие интенсивного внепочечного клиренса. Общий клиренс — 11–24 л/м2.
рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата);
рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 мес. после начала адъювантной терапии — терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии — терапия второй линии);
немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином);
саркома Капоши у больных СПИДом (терапия второй линии после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами).
повышенная чувствительность к препарату, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло;
беременность;
период кормления грудью;
исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с сóлидными опухолями;
исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИДом.
С осторожностью: тромбоцитопения (менее 100000/мкл); печеночная недостаточность; острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес); тяжелое течение ИБС; инфаркт миокарда (в анамнезе); аритмия.
Применение в педиатрии: безопасность и эффективность препарата Паклитаксел-Эбеве у детей не установлена.
Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8–11-й день, нормализация наступает на 22-й день.
Аллергические реакции: в первые часы после введения Паклитаксела-Эбеве могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся бронхоспазмом, снижением АД, болями за грудиной, приливами крови к лицу, кожными высыпаниями, генерализованной крапивницей, ангионевротическим отеком. Описаны единичные случаи озноба и болей в спине.
Со стороны ССС: снижение АД, реже — повышение АД, брадикардия, возможны тахикардия, AV блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов и тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии.
Со стороны нервной системы и органов чувств: главным образом парестезии; редко — судорожные припадки типа grand mal, нарушение зрения, атаксия, энцефалопатия, вегетативная нейропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотонией.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, анорексия, запор. Единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите.
Со стороны печени: увеличение активности печеночных трансаминаз (чаще АСТ), ЩФ и билирубина в сыворотке крови. Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии.
Местные реакции: болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.
Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, редко — нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.
Прочие побочные реакции: астения и общее недомогание.
Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина).
Одновременное назначение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или дифенгидрамином не влияет на связь паклитаксела с белками плазмы крови.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, циметидин, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин и др.) подавляют метаболизм паклитаксела.
Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая нейропатия, мукозиты.
Лечение: симптоматическое. Антидот к паклитакселу неизвестен.
Применение Паклитаксела-Эбеве должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.
Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов гистаминовых Н2-рецепторов: 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 ч до введения Паклитаксела-Эбеве, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30–60 мин до введения Паклитаксела-Эбеве.
В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата Паклитаксел-Эбеве следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует. Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата Паклитаксел-Эбеве, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных ПВХ-контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем. Поэтому при приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел-Эбеве следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, ЧСС, число дыхательных движений (особенно на протяжении первого чaca инфузии) и ЭКГ (и до начала лечения). В случаях развития нарушений AV проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.
Если Паклитаксел-Эбеве используется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Паклитаксел-Эбеве, а затем цисплатин.
Пациентам во время лечения Паклитакселом-Эбеве и по крайней мере в течение 3 мес. после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.
Паклитаксел-Эбеве является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в таких случаях необходимо тщательно промыть мылом и водой либо (глаза) большим количеством воды.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG (Австрия).
Владелец РУ — эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг. КГ, Австрия.
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.