| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | КамРОУ иммуноглобулин человека антирезус rho d Аналог по показанию и способу применения | 499 руб | -- |
| 2 | Иммуноглобулин противостолбнячный иммуноглобулины Аналог по показанию и способу применения | 1500 руб | -- |
| 3 | Иммуноро Кедрион иммуноглобулин человека антирезус Rho D Аналог по показанию и способу применения | 3264 руб | -- |
| 4 | Иммуноглобулин антирабический иммуноглобулины Аналог по показанию и способу применения | 3600 руб | -- |
| 5 | Резонатив иммуноглобулины Аналог по показанию и способу применения | 5900 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Синагис учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Иммуноро Кедрион иммуноглобулин человека антирезус Rho D Аналог по показанию и способу применения | 3264 руб | -- |
| 2 | Иммуноглобулин антирезус RHO (D) иммуноглобулины Аналог по показанию и способу применения | 20400 руб | -- |
| 3 | Герпимун 6 иммуноглобулины Аналог по показанию и способу применения | -- | -- |
| 4 | Иммуноглобулин антицитомегаловирусный иммуноглобулины Аналог по показанию и способу применения | -- | -- |
| 5 | Иммуноглобулин антистафилококковый иммуноглобулины Аналог по показанию и способу применения | -- | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Иммуноглобулин антихламидийный иммуноглобулины | -- | -- |
| Цитобиотект | -- | -- |
| Гаммалин иммуноглобулины | -- | -- |
| Герпимун 6 иммуноглобулины | -- | -- |
| Иммуноглобулин против Toxoplasma Gondii иммуноглобулины | -- | -- |
| Иммуноглобулин против вируса герпеса 2 типа иммуноглобулины | -- | -- |
| Иммуноглобулин против вируса герпеса 1 типа иммуноглобулины | -- | -- |
| Иммуноглобулин против вируса Эпштейна-Барр иммуноглобулины | -- | -- |
| Микоплазма-Иммун иммуноглобулины | -- | -- |
| Уреаплазма-Иммун иммуноглобулины | -- | -- |
| ГиперРОУ иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) | 6521 руб | -- |
| Иммуноглобулин антирезус RHO (D) иммуноглобулины | 20400 руб | -- |
| Резонатив иммуноглобулины | 5900 руб | -- |
| КамРОУ иммуноглобулин человека антирезус rho d | 499 руб | -- |
| Иммуноро Кедрион иммуноглобулин человека антирезус Rho D | 3264 руб | -- |
| Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) Иммуноро Кедрион Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) | -- | -- |
| Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) | 6161 руб | -- |
| Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) ГиперРОУ Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) | -- | -- |
| Иммуноглобулин противостолбнячный иммуноглобулины | 1500 руб | -- |
| Зостевир иммуноглобулины | -- | -- |
| Неогепатект иммуноглобулин человека против гепатита B | 7848 руб | -- |
| Антигеп иммуноглобулин человека против гепатита B | -- | -- |
| Иммуноглобулин антирабический иммуноглобулины | 3600 руб | -- |
| Ребинолин иммуноглобулин антирабический | -- | -- |
| Иммуноглобулин антистафилококковый иммуноглобулины | -- | -- |
| Иммуноглобулин антицитомегаловирусный иммуноглобулины | -- | -- |
| Неоцитотект белки плазмы человека | 13350 руб | -- |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Гистаглобулин-Биолик иммуноглобулины | -- | -- |
| Иммуноглобулин нормальный человека иммуноглобулины | -- | -- |
| Иммуноглобулин человека нормальный–Биофарма иммуноглобулины | -- | -- |
| Иммуноглобулин-Биолик иммуноглобулины | -- | -- |
| Иммуноглобулин Сигардис иммуноглобулин человека нормальный | 6899 руб | -- |
| Иммуноглобулиновый Комплексный Препарат (КИП) Иммуноглобулин человека нормальный | 884 руб | -- |
| Иммуноглобулин человека нормальный Иммуноглобулин человека | 1000 руб | -- |
| Биовен иммуноглобулин G | 28800 руб | -- |
| Иммуноглобулин иммуноглобулин человека нормальный | 650 руб | -- |
| Октагам иммуноглобулины | 5100 руб | -- |
| Гамманорм иммуноглобулин человека нормальный | -- | -- |
| Киовиг иммуноглобулин человека нормальный | 170167 руб | -- |
| Биовен Моно иммуноглобулин G | 28800 руб | -- |
| Пентаглобин иммуноглобулин | 93 руб | -- |
| Габриглобин-IgG иммуноглобулин | 6500 руб | -- |
| Гамунекс-C иммуноглобулин человека нормальный | -- | -- |
| Привиджен иммуноглобулин G | 8500 руб | -- |
| Интратект Ig G | 13900 руб | -- |
| Иммуновенин иммуноглобулин человека нормальный | 3142 руб | -- |
| Иммуноглобулин человека противоаллергический Иммуноглобулин человека нормальный | 4900 руб | -- |
Инструкция по применению, противопоказания, состав и цена
Последняя актуализация описания производителем 30.09.2011
Действующее вещество:
Паливизумаб* (Palivizumabum*)
АТХ
J06BB16 Паливизумаб
Фармакологическая группа
• Антитела моноклональные [Другие респираторные средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
• B97.4 Респираторно-синцитиальный вирус
• J12.1 Пневмония, вызванная респираторным синцитиальным вирусом
• J20.5 Острый бронхит, вызванный респираторным синцитиальным вирусом
• J21.0 Острый бронхиолит, вызванный респираторным синцитиальным вирусом
во флаконах объемом 4 или 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Однородный лиофилизат белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовирусное.
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства
Паливизумаб представляет собой гуманизированные моноклональные антитела IgG1K, взаимодействующие с эпитопом А антигена белка слияния (белок F) респираторного синцитиального вируса (РСВ). Молекула паливизумаба состоит из человеческих (95%) и мышиных (5%) последовательностей.
Паливизумаб проявляет выраженное нейтрализующее и ингибирующее действие на белки слияния штаммов РСВ подтипов А и В.
Паливизумаб при концентрации в плазме крови хлопковых крыс около 30 мкг/мл снижает репликацию РСВ на 99%.
Фармакокинетика
В исследованиях на взрослых добровольцах паливизумаб имел фармакокинетический профиль, аналогичный профилю человеческих антител IgG1 в отношении Vd (среднее значение — 57 мл/кг) и T1/2 (среднее значение — 18 дней). В исследовании на детях среднее значение T1/2 после однократного введения препарата в дозе 15 мг/кг составило 20 дней. Через 30 дней Cmin активного вещества в сыворотке крови составляла около 40 мкг/мл после первой инъекции, около 60 мкг/мл — после второй инъекции и около 70 мкг/мл — после третьей и четвертой инъекций. Препарат вводили в/м 1 раз в месяц.
Показания препарата Синагис®
Профилактика тяжелой инфекции нижних дыхательных путей, вызванной РСВ, у детей с высоким риском заражения РСВ и со следующими показателями:
- дети в возрасте до 6 мес, рожденные на 35-й нед беременности или ранее;
- дети в возрасте до 2 лет, которым требовалось лечение по поводу бронхолегочной дисплазии в течение последних 6 мес;
- дети в возрасте до 2 лет с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к паливизумабу или к одному из вспомогательных веществ, или к другим человеческим моноклональным антителам.
Побочные действия
При проведении исследований по применению препарата в профилактических целях побочные реакции у детей в контрольной группе и в группе детей, получавших препарат, были сходными. Побочные реакции были преходящими, степень их тяжести варьировала от легкой до умеренной.
Часто (≥1, но <10%): повышение температуры тела, реакции на месте введения, нервозность.
Не часто (≥ 0,1, но <1%)
Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, насморк, кашель, чихание.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
Со стороны кожи: сыпь.
Со стороны органов пищеварения: диарея, рвота.
Другие: повышение сывороточной АСТ, АЛТ, отклонение от норм печеночных тестов, вирусная инфекция, боль.
Не было отмечено клинически значимых различий в отношении побочных реакций в исследованиях по профилактике инфекций, вызванных РСВ, у недоношенных детей и детей с бронхолегочной дисплазией, а также у обследованных подгрупп детей, различающихся по клинической категории, полу, возрасту, срокам внутриутробного развития, стране проживания, расовой или этнической принадлежности или по концентрациям паливизумаба в сыворотке крови. Не было отмечено различий в профиле безопасности между детьми, без острой РСВ-инфекции и теми, кто был госпитализирован с указанным диагнозом.
Отмена применения паливизумаба вследствие развития побочных реакций была редкой (0,3%). Число случаев смерти было примерно равным в группах детей, которым назначали паливизумаб или плацебо (0,4 и 1% соответственно), связи с введением препарата отмечено не было.
Постмаркетинговые наблюдения
Редко (≥0,01,но <0,1%) — апноэ; крайне редко (<0,01%) — анафилаксия и крапивница.
Формирование антиантител к иммуноглобулинам человека
В клиническом исследовании установлено, что при проведении первого курса терапии препаратом Синагис® в 1% случаев формируются антитела, специфичные к паливизумабу, характеризующиеся низким титром. При проведении второго курса терапии у 55 из 56 детей антитела не выявлялись, включая 2 случая обнаружения антител в течение первого курса. Следовательно, формирование антител носит временный характер и клинического значения не имеет.
В исследованиях на детях с врожденным пороком сердца антигенная активность препарата не изучалась.
Взаимодействие
Исследования по изучению взаимодействия паливизумаба с другими ЛС не проводились, в связи с чем до настоящего времени отсутствуют данные о подобном взаимодействии. В ходе клинического исследования III фазы недоношенные дети и дети с бронхолегочной дисплазией получали паливизумаб одновременно с вакцинами для профилактики детских инфекций, гриппозной вакциной, бронхорасширяющими средствами и ГКС. Повышения частоты побочных реакций среди детей, получавших эти препараты, не отмечалось. В связи с тем, что моноклональные антитела являются специфичными только в отношении РСВ, предполагается, что паливизумаб не должен препятствовать развитию иммунитета при вакцинации.
Способ применения и дозы
В/м, предпочтительно в наружную боковую область бедра.
Ягодичную мышцу не следует часто использовать для проведения инъекций из-за риска повреждения седалищного нерва. Инъекцию следует проводить в стандартных асептических условиях. Если объем дозы превышает 1 мл, то препарат вводят в несколько мест.
Разовая доза препарата составляет 15 мг/кг. Схема применения состоит из 5 инъекций препарата, проводимых с интервалом 1 мес в течение сезонного подъема заболеваемости, вызываемой РСВ. Предпочтительно, чтобы первая инъекция была произведена до начала подъема заболеваемости.
Преимущества более длительного применения препарата не установлены.
Детям, которые были инфицированы РСВ во время применения препарата Синагис®, рекомендуется продолжить его применение ежемесячно в течение всего подъема заболеваемости, чтобы снизить риск реинфекции.
Способ разведения
1. Для разведения использовать только стерильную воду для инъекций.
2. Паливизумаб не допускается смешивать с другими препаратами или растворителями, кроме стерильной воды для инъекций.
3. Проколов резиновую пробку флакона, медленно добавить 0,6 мл (для дозы 50 мг паливизумаба) или 1 мл (для дозы 100 мг паливизумаба) воды для инъекций по боковой стенке флакона, избегая образования пены.
4. После добавления воды, слегка наклонить флакон и осторожно вращать его в течение 30 с.
5. Не встряхивать флакон.
6. Раствор паливизумаба необходимо подержать при комнатной температуре не менее 20 мин, пока он не станет прозрачным.
7. Приготовленный раствор должен быть бесцветным или слегка желтоватым, прозрачным или слегка опалесцирующим, допускается присутствие мелких прозрачных аморфных частиц белковой природы.
8. После приготовления препарата по вышеуказанной методике концентрация раствора составляет 100 мг/мл.
9. Раствор паливизумаба не содержит консервантов, поэтому он должен быть введен не позднее 3 ч после приготовления.
10. Оставшийся во флаконе раствор уничтожается.
Передозировка
В трех имевших место случаях передозировки препаратом Синагис® (20,25; 21,1 и 22,27 мг/кг) какие-либо неблагоприятные проявления отсутствовали.
Особые указания
Введение препарата Синагис® может сопровождаться аллергическими реакциями немедленного типа, включая анафилактические, в связи с этим пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин, а помещение, в котором осуществляется введение препарата, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.
Среднетяжелое или тяжелое острое инфекционное заболевание или лихорадочное состояние может быть причиной задержки начала применения препарата Синагис®, если только, по мнению врача, отказ от препарата не представляет больший риск.
Легкое лихорадочное состояние, как, например, легкая инфекция верхних дыхательных путей, не является причиной задержки назначения препарата Синагис®.
Как и в случае любой внутримышечной инъекции, Синагис® следует назначать с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или нарушениями системы свертывания крови.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Синагис®
При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Синагис®
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.