Окревус аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Окревус по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Окревус: Циклоферон
  • Самый популярный аналог Окревус: Аллокин-Альфа
  •  
  • Классификация АТХ: Иммуномодуляторы
  • Действующие вещества / состав: окрелизумаб

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Циклоферон акридонуксусная кислота
Аналог по составу и показанию
19 руб --
2 Эхинацея эхинацея пурпурная
Аналог по составу и показанию
21 руб --
3 Анаферон Тилорон
Аналог по составу и показанию
51 руб --
4 Цитовир-3 Аскорбиновая кислота, Бендазол, Альфа-глутамил-триптофан
Аналог по составу и показанию
52 руб --
5 Цитовир-3 комбинация многих действующих веществ
Аналог по составу и показанию
52 руб --

При расчетах стоимости дешевых аналогов Окревус учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Аллокин-Альфа аллоферон
Аналог по составу и показанию
232 руб --
2 Вобэнзим Амилаза, Химотрипсин, Липаза, Панкреатин, Папаин, Трипсин, Рутозида тригидрат, Бромелаин
Аналог по составу и показанию
306 руб --
3 Галавит аминодигидрофталазиндион натрия
Аналог по составу и показанию
119 руб --
4 Виферон интерферон альфа,токоферола ацетат,Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Аналог по составу и показанию
133 руб --
5 Назоферон интерферон альфа-2b
Аналог по составу и показанию
2100 руб --

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Аналоги по составу и показанию к применению

Название Цена в России Цена в Украине
Имунофан Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин 429 руб --
Нуклеоспермат Натрия натрия нуклеоспермат, натрия хлорид, вода для инъекций -- --
Экстимия эмпэгфилграстим 34800 руб --
Нейпоген филграстим 2700 руб --
Филстим филграстим 6300 руб --
Грастим филграстим 8300 руб --
Зарсио филграстим 1500 руб --
Граноген 11265 руб --
Нейтромакс филграстим -- --
Теваграстим филграстим 785 руб --
Филграстим-Фармекс гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека рекомбинантный филграстим -- --
Нейпомакс филграстим 4500 руб --
Лейцита филграстим -- --
Миеластра филграстим -- --
Лейкостим филграстим 1095 руб --
Неостим молграмоcтим -- --
Граноцит ленограстим 9800 руб --
Граноцит-34 Ленограстим -- --
Неуластим пэгфилграстим 21000 руб --
Лонквекс липегфилграстим 14600 руб --
Альгерон цепэгинтерферон альфа-2b 3600 руб --
Интерферон 80 руб --
Интерферон человеческий лейкоцитарный (Интерферон альфа) интерферон альфа -- --
Интерферон-Биолик интерферон альфа -- --
Альфаферон -- --
Интерферон лейкоцитарный человеческий Интерферон альфа 90 руб --
Ингарон интерферон гамма 87 руб --
Роферон-А интерферон альфа-2а 2900 руб --
Альвирон -- --
Реаферон-ЕC интерферон альфа-2а -- --
Реаферон-ЕС интерферон альфа-2а 286 руб --
Роферон Интерферон альфа-2a 712 руб --
Альфарекин интерферон α-2b 6200 руб --
Вирогель интерферон альфа-2b -- --
Виферон интерферон альфа,токоферола ацетат,Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 133 руб --
Генферон интерферон альфа-2b 122 руб --
Гриппферон интерферон альфа-2b 100 руб --
Интроферобион -- --
Интрон-А интерферон альфа-2b -- --
Лаферон-Фармбиотек 1600 руб --
Лаферон-фармбиотек назальный интерферон альфа-2b 1600 руб --
Липоферон интерферон альфа-2b -- --
Назоферон интерферон альфа-2b 2100 руб --
Реальдирон интерферон альфа-2b -- --
Реаферон-ЕС-Липинт интерферона альфа-2b 324 руб --
Альтевир Интерферон альфа-2b 470 руб --
Инфагель Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 60 руб --
Лаферон -- --
Биоферон (Интерферон альфа-2B рекомбинантный человека) интерферон альфа-2b -- --
Гиаферон интерферон альфа-2b 266 руб --
Витаферон Интерферон Альфа-2B человека рекомбинантный интерферон альфа-2b -- --
Виферон-Ферон интерферон альфа-2b -- --
Генферон ИБ бензокаин, интерферон альфа-2b, таурин -- --
Генферон Лайт интерферон альфа-2b, таурин 131 руб --
Генферон Лайт ИБ интерферон альфа-2b, таурин -- --
Еберон Альфа Р Интерферон альфа-2B рекомбинантный человека интерферон альфа-2b -- --
Интробион интерферон Альфа-2B интерферон альфа-2b -- --
Лаферобион интерферон альфа-2b 1500 руб --
Лаферомакс интерферон альфа-2b 5000 руб --
Рекоферон интерферон альфа-2b -- --
Цеферон интерферон альфа-2b, сульбактам, цефоперазон -- --
Виферон-1 интерферон альфа-2b,Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 204 руб --
Виферон-2 интерферон альфа-2b,Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 347 руб --
Лайфферон интерферон альфа-2b 375 руб --
Интерфераль интерферон альфа-2b 238 руб --
Реаферон-Липинт Интерферон альфа-2b 460 руб --
Альтевир (интерферон альфа-2b) Интерферон альфа-2b 470 руб --
Интрон Интерферон альфа-2b -- --
Виферон гель Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 133 руб --
Виферон-3 Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 479 руб --
Виферон-4 Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 815 руб --
Авонекс Интерферон бета-1а 31000 руб --
Бетфер-1а интерферон бета-1а -- --
Ребиф интерферон бета-1а 2700 руб --
Бетфер 1А Плюс интерферон бета-1а -- --
Генфаксон интерферон бета-1а 4200 руб --
Бластоферон -- --
Тебериф интерферона бета-1а рекомбинантного человеческого 4200 руб --
Плегриди пэгинтерферон бета-1a 11700 руб --
Бетаферон интерферон бета-1b 27000 руб --
Бетфер-1b интерферон бета-1b -- --
Инфибета интерферон бета-1b 8400 руб --
Инферген Интерферон альфакон-1 (рекомбинантный консенсусний интерферон альфа) интерферон альфакон-1 -- --
Пегинтрон пегинтерферон альфа-2b 21735 руб --
Пег-Интерферон пегинтерферон альфа-2b -- --
Силатрон пегинтерферон альфа-2b -- --
Альфапег пегинтерферон α-2b -- --
Пегасис пэгинтерферон альфа-2а 192 руб --
Пегферон пег-интерферон альфа-2А пэгинтерферон альфа-2а -- --
Ронколейкин интерлейкины 1416 руб --
Беталейкин интерлейкин-1b -- --
Аллокин-Альфа аллоферон 232 руб --
Анаферон Тилорон 51 руб --
Анаферон детский Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 245 руб --
Биоарон C Алоэ древовидного листья,Аскорбиновая кислота (вит. С) -- --
Вилозен экстракт зобной железы крупного рогатого скота -- --
Вобэнзим Амилаза, Химотрипсин, Липаза, Панкреатин, Папаин, Трипсин, Рутозида тригидрат, Бромелаин 306 руб --
Галавит аминодигидрофталазиндион натрия 119 руб --
Эрбисол Ультрафарм комбинация многих действующих веществ 10200 руб --
Эхинацин мадаус жидкость Эхинацея пурпурная -- --
Эхинацин мадаус капсеты Эхинацея пурпурная -- --
Иммуно-тон Зверобой продырявленный, Элеутерококк колючий, Эхинацея пурпурная -- --
Иммунорм Эхинацеи пурпурной травы сок 108 руб --
Имудон комбинация многих действующих веществ 53 руб --
Ликопид Глюкозаминилмурамилдипептид 208 руб --
Пирогенал липополисахарид бактериальный 625 руб --
Полиоксидоний азоксимера бромид 85 руб --
Протфенолозид Вейник наземный, Щучка дернистая -- --
Тактивин Тимуса крупного рогатого скота (тактивин) экстракт 624 руб --
Тимоген Альфа-глутамил-триптофан 120 руб --
Цитовир-3 Аскорбиновая кислота, Бендазол, Альфа-глутамил-триптофан 52 руб --
Гепон гепон 712 руб --
Биоарон С Алоэ древовидное,аскорбиновая кислота,Рябина черноплодная 131 руб --
Иммуномакс иммуномакс 627 руб --
Экстра Эрбисол комбинация многих действующих веществ -- --
Задаксин тимальфазин -- --
Иммуно Тайсс ментол, Эхинацея пурпурная -- --
Иммуно Тайсс Форте Эхинацея пурпурная -- --
Имодин диализат лейкоцитов лиофилизированный -- --
Криоцелл комбинация многих действующих веществ -- --
Лиастен иммуномодулятор бактериального происхождения глюкозаминилмурамилпентапептид -- --
Линчи Трутовик лакированный 2850 руб --
Про-Симбиофлор Enterococcus faecalis, Escherichia coli -- --
Нуклекс кислота рибонуклеиновая 3900 руб --
Хелискан Календула лекарственная, Овес посевной, Омела белая, Пион уклоняющийся, Расторопша пятнистая, Софора японская, Чистотел обыкновенный -- --
Цитовир-3 комбинация многих действующих веществ 52 руб --
Эргоферон Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные,антитела к гистамину аффинно очищенные,антитела к CD4 аффинно очищенные 253 руб --
Эхинацея эхинацея пурпурная 21 руб --
Эхинацея-Лубныфарм Эхинацея пурпурная 1400 руб --
Кипбиоферон -- --
Арпетолид -- --
Иммунал плюс С эхинацеи пурпурной травы сок высушенный, аскорбиновая кислота 421 руб --
Виусид 1599 руб --
Исмиген Лизаты бактерий 465 руб --
Полимурамил полимурамил -- --
Моликсан инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 2999 руб --
Тилаксин тилорон 296 руб --
Эхинацин ликвидум Эхинацеи пурпурной травы сок 160 руб --
Доктор Тайсс Эхинацеи Настойка Эхинацея 202 руб --
Бронхо-Ваксом взрослый Стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов 407 руб --
Эхинацеи настойка Эхинацея 110 руб --
Рузам Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка 551 руб --
Эхинацея композитум СН Гельземиум семпервиренс, Эхинацея, Сангвинария, Аконитум напеллюс, Туя окциденталис, Сульфур, Стрептококкус гемолитикус-нозод, Фосфорус, Стафилококкус-нозод, Гидраргирум бихлоратум, Токсикодендрон кверцифолиум, Кортизонум ацетикум, Арника монтана, Эупаториум перфолиатум, Ацидум нитрикум, Пульсатилла пратенсис, Эуфорбиум, Фитолакка американа, Гепар сульфурис, Цинкум металликум, Аргентум нитрикум, Ляхезис мутус, Ацидум арсеникозум, Бриония кретика, Баптизия тинктория 858 руб --
Доктор Тайсс Эхинацея экстракт Эхинацеи пурпурной экстракт 199 руб --
Эхинацеи измельченная трава Эхинацеи пурпурной трава -- --
Натур Продукт Эхинацея Экстракт эхинацеи -- --
Доктор Тайсс Эхинацея форте Эхинацея 340 руб --
Анаферон взрослый Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 288 руб --
Эхинацин Эхинацеи пурпурной травы сок 160 руб --
Биоарон Аскорбиновая кислота,Алоэ древовидного листья,Аронии черноплодной плоды 131 руб --
Галавит суппозитории ректальные аминодигидрофталазиндион натрия 441 руб --
Галавит порошок аминодигидрофталазиндион натрия 482 руб --
Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ) вакцина -- --
Вакцина для профилактики туберкулеза с уменьшенным содержанием антигена (БЦЖ-М) вакцина -- --
Онко БЦЖ вакцина 102800 руб --
Уро-БЦЖ вакцина 19500 руб --
Имунорикс пидотимод 624 руб --
Копаксон-Тева глатирамера ацетат 16500 руб --
Эхинацея-Астрафарм Эхинацея пурпурная -- --
Аксоглатиран ФС глатирамера ацетат -- --
Тимексон глатирамера ацетат 3735 руб --
Глатират глатирамера ацетат 27300 руб --
Копаксон 40 Глатирамера ацетат 18200 руб --
Копаксон Глатирамера ацетат 18200 руб --
Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний гистамина дигидрохлорид -- --
Инфламафертин экстракт плаценты крупного рогатого скота 49900 руб --
Мепакт мифамуртид -- --
Ингалар -- --
Мозобаил плериксафор 250000 руб --
Амик -- --
Амикс -- --
Амиксин тилорон 229 руб --
Амиксин IC тилорон 1400 руб --
Деринат Натрия дезоксирибонуклеат 121 руб --
Эрбисол комбинация многих действующих веществ 8900 руб --
Оцилококцинум гомеопатические потенции различных веществ 3100 руб --
Эхинацея Композитум 858 руб --
Эхинацея-Ратиофарм Эхинацея пурпурная -- --
Иммунал Эхинацея пурпурная 236 руб --
Иммуноплюс Эхинацея пурпурная 1200 руб --
Неовир натрия оксодигидроакридинилацетат 109 руб --
Циклоферон акридонуксусная кислота 19 руб --
Глутоксим глутоксим 765 руб --
Эрбисол Экстра 9300 руб --
Эсберитокс Баптизия красильная, Туя западная, Эхинацея бледная, Эхинацея пурпурная 2700 руб --
Лавомакс тилорон 232 руб --
Лиастен глюкозаминилмурамилпентапептид 12600 руб --
Тималин экстракт тимуса крупного рогатого скота 393 руб --

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Окревус, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Окревус цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Окревус и узнать о наличии в аптеке поблизости


Окревус инструкция

Состав

1 флакон содержит:
Действующее вещество: окрелизумаб – 300 мг; 1 мл концентрата содержит 30 мг окрелизумаба.
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат – 21.4 мг, уксусная кислота ледяная – 2.5 мг, α,α-трегалозы дигидрат – 400.0 мг, полисорбат 20 – 2.0 мг, вода для инъекций до 10 мл.

Фармакологическая группа

Иммуномодулятор. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе.

Фармакологические свойства

Окрелизумаб – рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, селективно воздействующее на В-клетки, экспрессирующие CD20. CD20 представляет собой поверхностный антиген, расположенный на пре-B-клетках, зрелых В-клетках и B-клетках памяти. CD20 не экспрессируется на стволовых лимфоидных клетках и плазматических клетках.
Точный механизм, посредством которого достигается терапевтический клинический эффект окрелизумаба при рассеянном склерозе (РС), полностью не установлен. Предполагается, что данный механизм включает процесс иммуномодуляции путем уменьшения количества и подавления функции В-клеток, экспрессирующих CD20. После связывания на поверхности В-клеток, экспрессирующих CD20, окрелизумаб селективно уменьшает их количество посредством антителозависимого клеточного фагоцитоза, антителозависимой клеточной цитотоксичности, комплементзависимой цитотоксичности и апоптоза. Способность к восстановлению В-клеток и существующий гуморальный иммунитет сохраняются. Кроме того, окрелизумаб не влияет на врожденный иммунитет и общее количество Т-клеток.
Фармакодинамика
К 14 дню терапии препаратом Окревус наблюдалось быстрое истощение пула CD19+ Вклеток в крови, которое сохранялось в течение всего периода лечения и являлось ожидаемым фармакологическим эффектом. Для подсчета количества В-клеток используется именно CD19, так как окрелизумаб препятствует распознаванию CD20 при проведении анализа.
В периодах между введениями препарата Окревус наблюдалось восстановление пула Вклеток (до исходного значения или выше нижней границы нормы (НГН)), как минимум, однажды приблизительно у 5% пациентов. Степень и длительность истощения пула В-клеток в исследованиях при первичнопрогрессирующем рассеянном склерозе (ППРС) и рецидивирующих формах рассеянного склероза были сходными.
По результатам наиболее длительного периода наблюдения с момента последней инфузии препарата Окревус (исследование II фазы, N=51) медиана периода восстановления пула.
В-клеток (возвращения НГН или к исходному значению, если оно меньше НГН) составила 72 недели (27-175 недель). У 90% пациентов пул В-клеток восстановился до значений НГН или исходного значения приблизительно через два с половиной года после последней инфузии препарата.
Клинические исследования при рецидивирующих формах рассеянного склероза
Профиль эффективности и безопасности препарата Окревус оценивали у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (согласно диагностическим критериям МакДональда 2010) в двух рандомизированных, двойных слепых клинических исследованиях с идентичным дизайном, с двойной имитацией и с использованием
активного препарата сравнения (интерферон бета-1а).
Окрелизумаб в дозе 600 мг каждые 24 недели по сравнению с терапией интерфероном бета-1а в дозе 44 мкг подкожно 3 раза в неделю значимо снижал среднегодовую частоту рецидивов (показатели среднегодовой частоты рецидивов составили 0.155-0.156 и 0.290- 0.292, соответственно), а также долю пациентов с прогрессированием инвалидизации через 12 недель после начала терапии (9.8% и 15.2%, соответственно).
Клинические исследования при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе (ППРС)
Профиль эффективности и безопасности препарата Окревус оценивали в ходе рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого клинического исследования при участии пациентов с первично-прогрессирующим РС.
Результаты данного исследования показали, что окрелизумаб в дозе 600 мг каждые 6 месяцев значимо замедляет прогрессирование заболевания и снижает ухудшение показателей скорости ходьбы в сравнении с плацебо.
Иммуногенность
У пациентов, участвующих в исследованиях рассеянного склероза (РС), проводили тестирование на наличие антитерапевтических антител (АТТ) в нескольких временных точках (перед первым введением и каждые 6 месяцев в течение всего исследования). Из 1311 пациентов, получавших лечение окрелизумабом, положительный результат анализа на АТТ отмечался у 12 пациентов (~1%), из которых у 2 пациентов положительный результат анализа отмечался на нейтрализующие антитела. Оценить влияние возникших во время лечения АТТ на профиль безопасности и эффективности терапии не представляется возможным из-за низкой частоты встречаемости АТТ к препарату Окревус.
Данные по иммуногенности в значительной степени зависят от чувствительности и специфичности использованных методов анализа. Кроме того, на фактическую частоту встречаемости положительных результатов при использованном методе анализа могут влиять несколько факторов, включая обращение с образцом, время забора образцов, лекарственное взаимодействие, прием сопутствующих препаратов и основное заболевание. Таким образом, сравнение частоты встречаемости антител к препарату Окревус и частоты встречаемости антител к другим препаратам может быть некорректным.
Фармакокинетика
Пациенты с рецидивирующими формами рассеянного склероза получали препарат Окревус в дозе 600 мг каждые 6 месяцев (первая доза вводилась в виде двух отдельных внутривенных (в/в) инфузий: 300 мг препарата, затем через 2 недели еще 300 мг препарата, а последующие дозы вводились в виде однократной в/в инфузии 600 мг препарата).
Пациенты с ППРС получали препарат Окревус в дозе 600 мг (первая и все последующие дозы вводились в виде двух отдельных в/в инфузий: 300 мг препарата, затем через 2 недели еще 300 мг препарата).
Фармакокинетические (ФК) свойства окрелизумаба в исследованиях при рассеянном склерозе (РС) описаны с помощью двухкамерной модели с зависимым от времени клиренсом и с использованием ФК параметров, характерных для моноклонального антитела класса IgG1. Суммарные значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) в течение 24-недельных интервалов дозирования были идентичными при двукратном введении (300 мг, затем через 2 недели еще 300 мг) и при однократном введении (600 мг) препарата.
Значение площади под кривой «концентрация-время» за период дозирования (AUCτ) после 4-го введения окрелизумаба в дозе 600 мг составило 3510 мкг/мл•сут. Cредняя максимальная концентрация (Cmax) составляла 212 мкг/мл при рецидивирующих формах рассеянного склероза (инфузия 600 мг) и 141 мкг/мл при ППРС (две отдельные внутривенные инфузии по 300 мг с 2-х недельным интервалом).
Всасывание. Окрелизумаб вводится внутривенно. Другие пути введения препарата не изучались.
Распределение. Рассчитанное значение центрального объема распределения составило 2.78 л. Рассчитанные значения периферического объема распределения и межкамерного клиренса составили 2.68 л и 0.294 л/сут, соответственно.
Метаболизм. Отдельных исследований метаболизма окрелизумаба не проводилось. Как и другие антитела, окрелизумаб преимущественно подвергается катаболизму.
Выведение. Рассчитанный показатель постоянного клиренса составил 0.17 л/сут. Первоначальный зависимый от времени клиренс составил 0.0489 л/сут с дальнейшим уменьшением при периоде полувыведения 33 недели. Терминальный период полувыведения составил 26 дней.

Показания

Препарат Окревус показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза или с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к окрелизумабу или любому компоненту препарата в анамнезе.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата Окревус у детей и подростков <18 лет не изучались).
- Жизнеугрожающие инфузионные реакции при применении препарата Окревус в анамнезе.
С осторожностью:
Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (класс III и IV по классификации Нью-Йоркской Ассоциации по изучению заболеваний сердца). Иммунизация живыми и живыми ослабленными вакцинами. Возраст
пациентов ≥65 лет.
Нарушение функции почек средней и тяжелой степени тяжести (эффективность и безопасность применения препарата Окревус не изучались).
При применении препарата Окревус может быть повышен риск малигнизации, включая риск развития рака молочной железы.

Способ применения и дозировка

Препарат Окревус должен вводиться медицинским персоналом. Препарат предназначен для введения как в амбулаторно-поликлинических, так и в стационарных условиях. Необходимо наблюдать за пациентом в течение, по меньшей мере, одного часа после завершения инфузии на предмет развития инфузионных реакций.
Препарат Окревус вводят только внутривенно (в/в) капельно через отдельный катетер. Вводить препарат Окревус струйно или болюсно нельзя.
Премедикация для профилактики инфузионных реакций.
Перед каждым введением препарата Окревус следует проводить премедикацию метилпреднизолоном (или эквивалентным лекарственным препаратом) в дозе 100 мг внутривенно (в/в) приблизительно за 30 минут до инфузии и антигистаминным препаратом (например, дифенгидрамином) приблизительно за 30-60 минут до каждой инфузии препарата. В случае клинической необходимости рекомендуется включить премедикацию антипиретиком (например, ацетаминофеном/парацетамолом) примерно за 30-60 минут до начала каждой инфузии препарата Окревус.
Рекомендуемая доза препарата Окревус составляет 600 мг каждые 6 месяцев в виде в/в инфузии.
Начальную дозу следует вводить в виде двух отдельных в/в инфузий: с первой инфузией вводят 300 мг препарата, затем через 2 недели вводят еще 300 мг препарата.
Последующие дозы. Все последующие дозы препарата Окревус в дальнейшем вводятся в виде однократной в/в инфузии в дозе 600 мг каждые 6 месяцев. Первую из последующих доз следует проводить через 6 месяцев после 1-ой инфузии начальной дозы.
Минимальный интервал между каждым введением препарата Окревус должен составлять 5 месяцев.
Пропуск в плановом введении
При пропуске в плановом введении препарата Окревус необходимо в кратчайшие сроки ввести препарат в рекомендуемой дозе, не дожидаясь следующего запланированного введения. График введений препарата Окревус должен быть скорректирован с целью поддержания 6-ти месячного интервала между введениями.
Коррекция дозы. Снижение дозы препарата Окревус не рекомендуется.
При возникновении инфузионной реакции во время любой инфузии препарата необходимо следовать рекомендациям по коррекции инфузии, приведенным ниже.
Угрожающие жизни инфузионные реакции. Если во время инфузии возникли симптомы жизнеугрожающих или инвалидизирующих инфузионных реакций, таких как острая гиперчувствительность или острый респираторный дистресс-синдром, следует немедленно прекратить введение препарата Окревус. Пациент должен получить соответствующее поддерживающее лечение. У таких пациентов применение препарата Окревус следует отменить и не возобновлять в дальнейшем.
Тяжелые инфузионные реакции. При развитии тяжелой инфузионной реакции или при одновременном появлении покраснения лица, лихорадки и боли в горле, инфузию следует немедленно прервать.
Пациенту необходимо провести симптоматическое лечение. Инфузию можно возобновить только после разрешения всех симптомов. Начальная скорость при возобновлении инфузии должна быть в два раза ниже, чем скорость инфузии на момент начала развития реакции.
Легкие и умеренные инфузионные реакции. При развитии легкой или умеренной инфузионной реакции (например, головной боли) скорость инфузии следует снизить до половины скорости на момент начала явления.
Следует продолжать введение с данной сниженной скоростью в течение минимум 30 минут. В случае хорошей переносимости инфузии, скорость введения можно увеличить в соответствии с изначальным графиком.
В концентрате препарата Окревус допускается содержание мелкодисперсных прозрачных и/или отражающих свет частиц, что сопровождается усилением опалесценции.
Концентрат нельзя использовать при изменении окраски или при наличии дискретных посторонних включений.
Введение раствора должно проводиться с использованием инфузионной системы со встроенным фильтром с диаметром пор 0.2 или 0.22 микрон.
Чтобы приготовить раствор для внутривенного введения, концентрат препарата Окревус следует развести в инфузионном пакете, содержащем 0.9% раствор натрия хлорида в соотношениях 300 мг/250 мл или 600 мг/500 мл. Концентрация готового раствора должна составлять примерно 1.2 мг/мл.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Контрацепция. Женщины с сохранной репродуктивной функцией должны использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом Окревус и в течение 6 месяцев после последней инфузии препарата.
Беременность. Окрелизумаб предположительно проникает через плацентарный барьер, так как относится к иммуноглобулинам подтипа G1.
Не следует применять окрелизумаб во время беременности.
Данные контролируемых исследований окрелизумаба с участием беременных женщин отсутствуют.
У некоторых новорожденных, матери которых получали другие антитела к CD20 во время беременности, наблюдались временное истощение пула периферических В-клеток и лимфоцитопения.
Следует отложить вакцинацию живыми или живыми ослабленными вакцинами у новорожденных и детей, матери которых получали окрелизумаб в ходе беременности.
Изменение числа В-клеток у новорожденных и детей, матери которых получали окрелизумаб, не изучалось в клинических исследованиях.
Длительность потенциального истощения пула В-клеток у новорожденных и детей неизвестна.
Безопасность применения окрелизумаба в ходе родов и родоразрешения не установлена.
Период грудного вскармливания. Неизвестно, выводится ли окрелизумаб с грудным молоком и оказывает ли влияние на его выработку. Потенциальный вред для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не установлен.
Не рекомендуется грудное вскармливание во время терапии препаратом Окревус, поскольку человеческий IgG проникает в грудное молоко, а возможность всасывания окрелизумаба и последующего истощения пула В-клеток неизвестна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммуносупрессирующая и иммуномодулирующая терапия
При одновременном применении препарата Окревус и иммуносупрессирующей и иммуномодулирующей терапии, включая глюкокортикостероиды в иммуносупрессирующих дозах, ожидается увеличение риска иммуносупрессии. Таким образом, необходимо учитывать риск развития аддитивного эффекта на иммунную
систему.
При переводе пациента с терапии препаратами, обладающими пролонгированным действием на иммунную систему (даклизумаб, финголимод, натализумаб, терифлуномид или митоксантрон), на терапию препаратом Окревус необходимо учитывать длительность и механизм действия данных препаратов из-за возможности аддитивного эффекта на иммунную систему.
Отдельных исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось, поскольку взаимодействий, связанных с активностью изоферментов цитохрома Р450 и других метаболизирующих ферментов или транспортеров, не ожидается.

Побочное действие

Инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, грипп: синусит, бронхит, герпес слизистой оболочки полости рта, инфекции дыхательных путей, вирусная инфекция, опоясывающий лишай (Herpes zoster), гастроэнтерит.
Нарушения со стороны органа зрения: конъюнктивит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, катаральные явления.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: воспаление подкожножировой клетчатки.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: инфузионные реакции.
Инфузионные реакции. Наблюдались следующие симптомы, связанные с инфузионными реакциями: зуд, сыпь, крапивница, эритема, приливы, понижение артериального давления, повышение температуры тела, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, раздражение горла, боль в ротоглотке, одышка, отек глотки или гортани, тошнота, тахикардия.
В контролируемых клинических исследованиях случаев фатальных инфузионных реакций не было.
В клинических исследованиях при рецидивирующих формах рассеянного склероза инфузионные реакции были самыми частыми нежелательными явлениями на фоне терапии препаратом Окревус в дозе 600 мг. Общие частоты инфузионных реакций составили 34.3% и 9.9% на фоне лечения препаратом Окревус и интерфероном бета-1а, соответственно. Частота инфузионных реакций была максимальной во время 1-ой инфузии 1-ой дозы препарата Окревус (27.5%) и снижалась со временем до <10% во время введения 4-ой дозы. Большинство инфузионных реакций в обеих группах лечения были легкой или умеренной степени тяжести.
В клиническом исследовании при ППРС частота инфузионных реакций была максимальной во время 1-ой инфузии 1-ой дозы препарата Окревус (27.4%) и снижалась при введении последующих доз до <10% во время введения 4-ой дозы. У большинства пациентов инфузионные реакции чаще развивались во время первой инфузии каждой дозы по сравнению со второй инфузией этой дозы. Большинство инфузионных реакций были легкой или умеренной степени тяжести.
Инфекции. Увеличения частоты серьезных инфекций у пациентов, получавших препарат Окревус, по сравнению с пациентами в контрольных группах, не наблюдалось. Частота серьезных инфекций у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза на фоне терапии препаратом Окревус была ниже, чем при лечении интерфероном бета-1а, а у пациентов с ППРС – сходной с таковой в группе плацебо. В контролируемых клинических исследованиях инфекции дыхательных путей и герпетические инфекции преимущественно легкой и умеренной степени тяжести чаще наблюдались на фоне терапии препаратом Окревус, чем в контрольных группах.
Инфекции дыхательных путей. Инфекции дыхательных путей возникали чаще у пациентов, получавших терапию препаратом Окревус, чем у пациентов, получавших интерферон бета-1а или плацебо, и были преимущественно легкой и умеренной степени тяжести. В большинстве случаев наблюдались инфекции верхних дыхательных путей (включая назофарингит) и бронхит.
Герпес. Частота герпетической инфекции у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза была выше на фоне терапии препаратом Окревус по сравнению с терапией интерфероном бета-1а. В группах препарата Окревус и интерферона бета-1а частоты следующих нежелательных реакций составляли: опоясывающий лишай (Herpes Zoster) 2.1% и 1.0%, простой герпес 0.7% и 0.1%, герпес ротовой полости 3.0% и 2.2%, генитальный герпес 0.1% и 0% и герпес-вирусная инфекция 0.1% и 0%, соответственно.

Передозировка

Опыт превышения рекомендованной дозы препарата Окревус ограничен. Максимальная изученная доза составляла 2000 мг в виде двух в/в инфузий по 1000 мг с интервалом в 2 недели, при этом наблюдавшиеся нежелательные реакции соответствовали установленному профилю безопасности препарата Окревус.
Специфического антидота не существует. При случайном превышении дозы препарата Окревус необходимо немедленно прекратить инфузию и наблюдать за пациентом на предмет развития инфузионных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8°С в картонной пачке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.
Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Окревус цены в аптеках России

Еще цены в аптеках России