| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Симулект базиликсимаб Аналог по составу и показанию | 3775 руб | -- |
| 2 | Актемра тоцилизумаб Аналог по составу и показанию | 7500 руб | -- |
| 3 | Козэнтикс секукинумаб Аналог по составу и показанию | 8400 руб | -- |
| 4 | Иларис Канакинумаб Аналог по составу и показанию | 28290 руб | -- |
| 5 | Кевзара сарилумаб Аналог по составу и показанию | 30450 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Эфлейра учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Актемра тоцилизумаб Аналог по составу и показанию | 7500 руб | -- |
| 2 | Козэнтикс секукинумаб Аналог по составу и показанию | 8400 руб | -- |
| 3 | Кевзара сарилумаб Аналог по составу и показанию | 30450 руб | -- |
| 4 | Иларис Канакинумаб Аналог по составу и показанию | 28290 руб | -- |
| 5 | Силик бродалумаб Аналог по составу и показанию | -- | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Эфлейра, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Оренсия абатацепт | 4200 руб | -- |
| Лефлайд лефлуномид | -- | -- |
| Мавенклад кладрибин | 90000 руб | -- |
| Панимун Биорал циклоспорин | -- | -- |
| Майфортик микофенолат натрия | 3400 руб | -- |
| Селлсепт микофеноловая кислота | 1800 руб | -- |
| Баксмун микофеноловая кислота | -- | -- |
| Мифенакс микофеноловая кислота | 8000 руб | -- |
| Мифортик микофеноловая кислота | 21200 руб | -- |
| Микофенолат-Тева микофенолата мофетил | 1999 руб | -- |
| Супреста микофенолата мофетил | -- | -- |
| Рапамун сиролимус | 11100 руб | -- |
| Арава лефлуномид | 1019 руб | -- |
| Лефлютаб лефлуномид | 14700 руб | -- |
| Лефно лефлуномид | 8100 руб | -- |
| Элафра лефлуномид | 720 руб | -- |
| Лефлуномид лефлуномид | 272 руб | -- |
| Лефлуномид-Канон лефлуномид | -- | -- |
| Лефомид лефлуномид | 854 руб | -- |
| Ралеф лефлуномид | 957 руб | -- |
| Сертикан эверолимус | 4003 руб | -- |
| Тизабри натализумаб | 25700 руб | -- |
| Солирис экулизумаб | 120000 руб | -- |
| Элизария | 39800 руб | -- |
| Бенлиста белимумаб | 7817 руб | -- |
| Гилениа финголимод | 40400 руб | -- |
| Несклер финголимода гидрохлорид | 21100 руб | -- |
| Финголимод-Натив финголимод | -- | -- |
| Яквинус тофацитиниба цитрат | 3490 руб | -- |
| Тофацитиниб Тофацитиниб | 14900 руб | -- |
| Тофара Тофацитиниб | 21900 руб | -- |
| Обаджио терифлуномид | 119600 руб | -- |
| Абаджио терифлуномид | 8790 руб | -- |
| Отесла апремиласт | 9900 руб | -- |
| Энтивио ведолизумаб | 25560 руб | -- |
| Лемтрада алемтузумаб | 215000 руб | -- |
| Энбрел этанерцепт | 8090 руб | -- |
| Энбрел Лио этанерцепт | -- | -- |
| Ремикейд инфликсимаб | 12600 руб | -- |
| Фламмэгис инфликсимаб | 9050 руб | -- |
| Хумира адалимумаб | 1099 руб | -- |
| Адалимумаб адалимумаб | 17300 руб | -- |
| Эксэмптия адалимумаб | 6400 руб | -- |
| Симзия цертолизумаб пэгол | 9200 руб | -- |
| Симпони голимумаб | 6300 руб | -- |
| Экворал циклоспорин | 6800 руб | -- |
| Сандиммун циклоспорин | 335 руб | -- |
| Сандиммун-Неорал циклоспорин | 1195 руб | -- |
| Имуспорин циклоспорин | -- | -- |
| Циклоспорин алкалоид циклоспорин | -- | -- |
| Экорал циклоспорин | 860 руб | -- |
| Адваграф такролимус | 850 руб | -- |
| Винграф | -- | -- |
| Програф такролимус | 1098 руб | -- |
| Такни такролимус | 121481 руб | -- |
| Такролимус такролимус | 1241 руб | -- |
| Рединесп такролимус | -- | -- |
| Такролимус-Тева такролимус | -- | -- |
| Такролимус Штада такролимус | -- | -- |
| Такросел такролимус | -- | -- |
| Тимодепрессин гамма-D-глутамил-D-триптофан натриевая соль | -- | -- |
| Эумилео диметилфумарат | 18600 руб | -- |
| Азатиоприн азатиоприн | 263 руб | -- |
| Имуран азатиоприн | 5000 руб | -- |
| Биматан Биматопрост | 478 руб | -- |
| Мирин талидомид | -- | -- |
| Талидомид | -- | -- |
| Метотаб метотрексат | -- | -- |
| Ревлимид леналидомид | 5490 руб | -- |
| Леналидомид-Натив леналидомид | -- | -- |
| Леналидомид леналидомид | 3800 руб | -- |
| Рупсулимид леналидомид | 10000 руб | -- |
| Миеланикс леналидомид | 46000 руб | -- |
| Эсбриет пирфенидон | 48090 руб | -- |
| Имновид помалидомид | 66000 руб | -- |
| Помалидомид помалидомид | 45000 руб | -- |
Нетакимаб является рекомбинантным гуманизированным моноклональным антителом, в терапевтических концентрациях специфически связывающим интерлейкин-17А (ИЛ-17А), находящийся непосредственно в тканях или в крови и других биологических жидкостях. ИЛ-17А – провоспалительный цитокин, гиперпродукция которого преимущественно обусловлена активацией Th17-лимфоцитов. В рамках врожденного иммунитета ИЛ-17А выполняет защитную роль. При хронических иммуновоспалительных заболеваниях патологическая активация Th17-лимфоцитов и гиперпродукция ИЛ-17 стимулирует Т-клеточный ответ и усиленную продукцию других медиаторов воспаления: ИЛ-1, ИЛ-6, ФНОα, факторов роста (Г-КСФ, ГМ-КСФ) и различных хемокинов.
Нетакимаб обладает высокой термодинамической константой специфического связывания с ИЛ-17А человека. По данным доклинических исследований специфическое связывание нетакимаба в нормальных тканях человека ограничено тканями легкого, тимуса, лимфатического узла, миндалин, что согласуется с данными об экспрессии ИЛ-17 клетками этих тканей.
Применение нетакимаба не сопровождается статистически значимым изменением уровня Т-лимфоцитов и не влияет на уровень и соотношение иммуноглобулинов классов А, G и М.
Специфическая противовоспалительная активность нетакимаба продемонстрирована в тестах in vitro и in vivo. Нетакимаб дозозависимо ингибирует ИЛ-17 и ФНОα-зависимую продукцию ИЛ-6 на культуре клеток при IC50 40 pM. На модели коллаген-индуцированного артрита у яванских макак (Macaca fascicularis) многократное (1 раз в неделю в течение 4 недель) п/к введение нетакимаба сопровождается снижением выраженности воспалительной реакции в суставах, что подтверждено при гистологическом исследовании (суставной хрящ остается интактным, синовиальные оболочки - без признаков поражения и воспалительной реакции, пролиферации синовиоцитов не отмечено).
У больных псориазом использование нетакимаба сопровождается угасанием явлений воспаления и гиперкератоза в коже, достоверным снижением уровня С-реактивного белка и СОЭ.
У пациентов с активным анкилозирующим спондилитом и псориатическим артритом на фоне применения нетакимаба отмечается уменьшение симптомов воспаления в позвоночнике, энтезисах и суставах, а также быстрое снижение концентрации С-реактивного белка, являющегося маркером воспаления.
Фармакокинетика
Всасывание/распределение
Изменение концентрации нетакимаба после п/к введения препарата является дозозависимым (значения Сmax, Cmax-mult, AUC0-t находятся в прямой зависимости от дозы). Препарат характеризуется медленной фазой абсорбции с постепенным линейным нарастанием концентрации в сыворотке крови.
При однократном п/к введении нетакимаба в дозе 120 мг пациентам с бляшечным псориазом препарат начинал обнаруживаться в сыворотке крови в течение 0.5-4 ч после введения; Сmax составляла 15.1 (7.7-19.3) мкг/мл, Тmax – 144 (72-168) ч, AUC0-168 – 1667.8 (932.2–2270.8) (мкг/мл)×ч.
При повторных введениях отмечено накопление препарата в сыворотке крови с ростом концентрации в 1.8-3.6 раза. Максимальная концентрация при многократном введении (Cmax-mult) составляла 33.0 (23.1-44.0) мкг/мл и достигалась (Tmax-mult) через 1680 (672-2016) ч.
Выведение
Характеристики выведения нетакимаба являются типичными для препаратов на основе моноклональных антител: показатели Kel, T1/2, MRT, Cl не зависят от дозы вводимого препарата. Т1/2 после однократного введения составляет около 16 суток.
Средний клиренс нетакимаба при однократном введении в дозе 120 мг пациентам с бляшечным псориазом составил 1.8 л/сут.
Фармакокинетические параметры нетакимаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом схожи с таковыми у пациентов с бляшечным псориазом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические параметры нетакимаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом схожи с таковыми у пациентов с бляшечным псориазом.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: фармакокинетические данные у больных с почечной и печеночной недостаточностью отсутствуют.
Пациенты в возрасте старше 65 лет: фармакокинетические данные у лиц в возрасте старше 65 лет отсутствуют.
- лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, когда показана системная терапия или фототерапия;
- лечение активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов при недостаточном ответе на стандартную терапию;
- лечение активного псориатического артрита в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом при недостаточном ответе на стандартную терапию.
- гиперчувствительность к нетакимабу, а также к любому из вспомогательных веществ препарата;
- клинически значимые инфекционные заболевания в острой фазе, включая туберкулез;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с хроническими и рецидивирующими инфекциями или с указаниями на них в анамнезе, в периоде ранней реконвалесценции после тяжелых и среднетяжелых инфекционных заболеваний, а также после недавно проведенной вакцинации живыми вакцинами.
В связи с ограниченными данными клинических исследований о применении нетакимаба у пациентов в возрасте старше 65 лет следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам указанной возрастной группы.
В связи с отсутствием сведений о применении нетакимаба у больных воспалительными заболеваниями кишечника следует избегать его назначения пациентам с болезнью Крона или язвенным колитом.
Применение препарата Эфлейра должно осуществляться под наблюдением врачей, имеющих опыт лечения заболеваний, при которых показан препарат Эфлейра. После соответствующего обучения возможно самостоятельное введение препарата пациентом при условии динамического наблюдения со стороны лечащего врача. Препарат Эфлейра может применяться как в стационарных, так и в амбулаторных условиях. Препарат Эфлейра вводится в дозе 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл препарата с концентрацией 60 мг/мл. Лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, когда показана системная терапия или фототерапия: рекомендуемая доза 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) препарата каждая вводится 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем 1 раз каждые 4 недели. Лечение активного анкилозирующего спондилита при недостаточном ответе на стандартную терапию: рекомендуемая доза 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) препарата каждая. Препарат вводится 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем каждые 2 недели. Лечение активного псориатического артрита в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом при недостаточном ответе на стандартную терапию: рекомендуемая доза 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) препарата каждая. Препарат вводится 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем каждые 2 недели до недели 10 включительно. Далее с недели 14 препарат вводится в дозе 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) каждая 1 раз в 4 недели.
Беременность
При применении нетакимаба у животных не выявлено отрицательного влияния на репродуктивную функцию, эмбриотоксичности или тератогенных эффектов. Исследований влияния на плод у беременных женщин не проводилось. Препарат противопоказан к применению во время беременности.
Грудное вскармливание
Нет данных о выделении нетакимаба с грудным молоком. Учитывая, что иммуноглобулины класса G, к которым относится нетакимаб, при циркуляции в крови матери могут выделяться с грудным молоком, применение в период грудного вскармливания противопоказано. Во избежание негативного воздействия на ребенка следует прекратить либо грудное вскармливание, либо терапию, учитывая соотношение риска и пользы для матери и ребенка.
Фертильность
В исследованиях у животных не обнаружено негативного воздействия нетакимаба на фертильность. Данные о влиянии препарата на фертильность у человека отсутствуют.
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Передозировка
Клинические данные о передозировке отсутствуют. Максимальная переносимая доза для человека не установлена. В клинических исследованиях явлений дозолимитирующей токсичности не зарегистрировано: при п/к введении препарата нетакимаб в максимальной дозе 3 мг/кг (195–355 мг для взрослого человека с массой тела 65–85 кг) патологических отклонений не было выявлено.
Лечение: специфический антидот отсутствует; проводят симптоматическую терапию.
Сведений о наличии неблагоприятного лекарственного взаимодействия нетакимаба с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не получено. Предполагается, что нетакимаб может усиливать иммуносупрессивное действие ГКС, метотрексата, сульфасалазина, лефлуномида и других базисных противовоспалительных препаратов.
Смешивание препарата с другими лекарственными средствами и введение в виде инфузии строго запрещено.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту.