| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Симулект базиликсимаб Аналог по показанию и способу применения | 3775 руб | -- |
| 2 | Актемра тоцилизумаб Аналог по показанию и способу применения | 7500 руб | -- |
| 3 | Козэнтикс секукинумаб Аналог по показанию и способу применения | 8400 руб | -- |
| 4 | Эфлейра нетакимаб Аналог по показанию и способу применения | 11400 руб | -- |
| 5 | Иларис Канакинумаб Аналог по показанию и способу применения | 28290 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Стелара учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Актемра тоцилизумаб Аналог по показанию и способу применения | 7500 руб | -- |
| 2 | Козэнтикс секукинумаб Аналог по показанию и способу применения | 8400 руб | -- |
| 3 | Кевзара сарилумаб Аналог по показанию и способу применения | 30450 руб | -- |
| 4 | Иларис Канакинумаб Аналог по показанию и способу применения | 28290 руб | -- |
| 5 | Силик бродалумаб Аналог по показанию и способу применения | -- | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Оренсия абатацепт | 4200 руб | -- |
| Лефлайд лефлуномид | -- | -- |
| Мавенклад кладрибин | 90000 руб | -- |
| Панимун Биорал циклоспорин | -- | -- |
| Майфортик микофенолат натрия | 3400 руб | -- |
| Селлсепт микофеноловая кислота | 1800 руб | -- |
| Баксмун микофеноловая кислота | -- | -- |
| Мифенакс микофеноловая кислота | 8000 руб | -- |
| Мифортик микофеноловая кислота | 21200 руб | -- |
| Микофенолат-Тева микофенолата мофетил | 1999 руб | -- |
| Супреста микофенолата мофетил | -- | -- |
| Рапамун сиролимус | 11100 руб | -- |
| Арава лефлуномид | 1019 руб | -- |
| Лефлютаб лефлуномид | 14700 руб | -- |
| Лефно лефлуномид | 8100 руб | -- |
| Элафра лефлуномид | 720 руб | -- |
| Лефлуномид лефлуномид | 150 руб | -- |
| Лефлуномид-Канон лефлуномид | -- | -- |
| Лефомид лефлуномид | 854 руб | -- |
| Ралеф лефлуномид | 957 руб | -- |
| Сертикан эверолимус | 4003 руб | -- |
| Тизабри натализумаб | 25700 руб | -- |
| Солирис экулизумаб | 120000 руб | -- |
| Элизария | 39800 руб | -- |
| Бенлиста белимумаб | 7817 руб | -- |
| Гилениа финголимод | 40400 руб | -- |
| Несклер финголимода гидрохлорид | 21100 руб | -- |
| Финголимод-Натив финголимод | -- | -- |
| Яквинус тофацитиниба цитрат | 3490 руб | -- |
| Тофацитиниб Тофацитиниб | 14900 руб | -- |
| Тофара Тофацитиниб | 21900 руб | -- |
| Обаджио терифлуномид | 119600 руб | -- |
| Абаджио терифлуномид | 8790 руб | -- |
| Отесла апремиласт | 9900 руб | -- |
| Энтивио ведолизумаб | 25560 руб | -- |
| Лемтрада алемтузумаб | 215000 руб | -- |
| Энбрел этанерцепт | 8090 руб | -- |
| Энбрел Лио этанерцепт | -- | -- |
| Ремикейд инфликсимаб | 12600 руб | -- |
| Фламмэгис инфликсимаб | 9050 руб | -- |
| Хумира адалимумаб | 1099 руб | -- |
| Адалимумаб адалимумаб | 17300 руб | -- |
| Эксэмптия адалимумаб | 6400 руб | -- |
| Симзия цертолизумаб пэгол | 9200 руб | -- |
| Симпони голимумаб | 6300 руб | -- |
| Экворал циклоспорин | 6800 руб | -- |
| Сандиммун циклоспорин | 480 руб | -- |
| Сандиммун-Неорал циклоспорин | 1195 руб | -- |
| Имуспорин циклоспорин | -- | -- |
| Циклоспорин алкалоид циклоспорин | -- | -- |
| Экорал циклоспорин | 743 руб | -- |
| Адваграф такролимус | 850 руб | -- |
| Винграф | -- | -- |
| Програф такролимус | 1098 руб | -- |
| Такни такролимус | 121481 руб | -- |
| Такролимус такролимус | 1241 руб | -- |
| Рединесп такролимус | -- | -- |
| Такролимус-Тева такролимус | 1137 руб | -- |
| Такролимус Штада такролимус | -- | -- |
| Такросел такролимус | -- | -- |
| Тимодепрессин гамма-D-глутамил-D-триптофан натриевая соль | -- | -- |
| Эумилео диметилфумарат | 18600 руб | -- |
| Азатиоприн азатиоприн | 263 руб | -- |
| Имуран азатиоприн | 5000 руб | -- |
| Биматан Биматопрост | 478 руб | -- |
| Мирин талидомид | -- | -- |
| Талидомид | -- | -- |
| Метотаб метотрексат | -- | -- |
| Ревлимид леналидомид | 5490 руб | -- |
| Леналидомид-Натив леналидомид | -- | -- |
| Леналидомид леналидомид | 3800 руб | -- |
| Рупсулимид леналидомид | 10000 руб | -- |
| Миеланикс леналидомид | 46000 руб | -- |
| Эсбриет пирфенидон | 48090 руб | -- |
| Имновид помалидомид | 66000 руб | -- |
| Помалидомид помалидомид | 45000 руб | -- |
Показания
Для п/к введения
Взрослые и дети от 12 до 18 лет: бляшечный псориаз средней или тяжелой степени при отсутствии эффекта от лечения или при наличии противопоказаний, или при непереносимости других методов системной терапии или фототерапии.
Взрослые: активный псориатический артрит (в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом); болезнь Крона; язвенный колит.
Для в/в инфузий
Взрослые: болезнь Крона умеренной и тяжелой степени.
Фармакологическое действие
Устекинумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело IgIk, которое специфично связывается с общей единицей белка р40 ИЛ-12 и ИЛ-23 человека. Ингибирует биологическую активность ИЛ-12 и ИЛ-23 человека, предотвращая связывание р40 с рецептором ИЛ-12Rβ1, экспрессируемым на поверхности иммунных клеток. Не связывается с ИЛ-12 или ИЛ-23, которые уже связаны с рецепторами ИЛ-12Rβ1 на поверхности клеток. Таким образом, маловероятно, что устекинумаб будет способствовать опосредованной комплементом или антителами цитотоксичности в отношении клеток, экспрессирующих рецепторы к ИЛ-12 и/или ИЛ-23.
ИЛ-12 и ИЛ-23 представляют собой гетеродимерные цитокины, секретируемые активированными антигенпредставляющими клетками, например, макрофагами и дендритными клетками. ИЛ-12 стимулирует клетки-естественные киллеры (NK) и дифференцировку CD4+ Т-клеток до фенотипа Т-хелпера-1 (Th1), а также стимулирует выработку интерферона гамма. ИЛ-23 индуцирует путь Т-хелперов-17 (Th17) и способствует выработке ИЛ-17А, ИЛ-21 и ИЛ-22.
У пациентов с псориазом определя.тся повышенные уровни ИЛ-12 и ИЛ-23 в коже и крови. Концентрация ИЛ12/23р40 в сыворотке крови является фактом дифференциации пациентов с псориатическим артритом, что подтверждает участие ИЛ-12 и ИЛ-23 в патогенезе псориатических воспалительных заболеваний. Полиморфизм генов, кодирующих ИЛ-23А, ИЛ-23R и ИЛ-12B, определяет предрасположенность к таким заболеваниям. Кроме того, высокий уровень экспрессии ИЛ-12 и ИЛ-23 обнаруживается в пораженной псориазом коже, а опосредованная ИЛ-12 индукция интерферона гамма коррелирует с активностью псориатического процесса. Чувствительные к ИЛ-23 Т-клетки были обнаружены в энтезах у мышей со смоделированным воспалительным артритом, где ИЛ-23 вызывал воспаление энтезов. Кроме того, имеются доклинические данные, свидетельствующие об участии ИЛ-23 и нисходящих путей в процессах эрозии и разрушения костной ткани посредством повышения экспрессии рецепторного активатора лиганда ядерного фактора kB (RANKL), который активирует остеокласты.
У пациентов с болезнью Крона отмечено повышение уровней ИЛ-12 и ИЛ-23 в кишечнике и лимфатических узлах. Это сопровождается увеличением уровней интерферона и ИЛ-17А в сыворотке, указывая, что ИЛ-12 и ИЛ-23 способствуют активации Th1 и Th17 при болезни Крона. Кроме того, как ИЛ-12, так и ИЛ-23 могут стимулировать выработку Т-клетками ФНОα, что приводит к хроническому воспалению кишечника и повреждению эпителиальных клеток. Была обнаружена достоверная взаимосвязь между болезнью Крона и генетическим полиморфизмом генов ИЛ-23R и ИЛ-12B, что указывает на потенциальную причинную роль сигнальной системы ИЛ-12/23 в развитии заболевания. Это подтверждается доклиническими данными, свидетельствующими, что активация сигнального пути ИЛ-12/23 необходима для развития повреждения кишечника у мышей со смоделированным воспалительным поражением кишечника.
Связывая общую субъединицу р40 ИЛ-12 и ИЛ-23, устекинумаб может влиять на клиническое течение болезни Крона посредством прерывания пути выработки цитокинов Th1 и Th17, которые играют центральную роль в патогенезе этих заболеваний.
В исследованиях, проведенных у пациентов с псориазом и псориатическим артритом, клинический ответ (улучшение оценок по PASI и ACR соответственно), по-видимому, был взаимосвязан с концентрацией устекинумаба в сыворотке. У пациентов с псориазом с лучшим клиническим ответом по шкале PASI средняя концентрация устекинумаба в сыворотке крови была выше, чем у пациентов с менее выраженным клиническим ответом. Доля пациентов, у которых на 28-й неделе терапии был достигнут ответ PASI 75, увеличивалась по мере увеличения концентрации устекинумаба в сыворотке. Доля пациентов, у которых были достигнуты оценки ACR 20 и ACR 50, увеличивалась по мере увеличения концентрации устекинумаба в сыворотке крови.
У пациентов с болезнью Крона и язвенным колитом в результате терапии устекинумабом отмечалось значимое снижение уровней маркеров воспаления, в т.ч. С-реактивного белка и фекального кальпротектина. У пациентов, получавших устекинумаб в течение 44 недель, по сравнению с группой плацебо достигалось и сохранялось снижение в сыворотке крови концентраций интерферона гамма и ИЛ-17А, являющихся провоспалительными цитокинами, регулируемыми ИЛ-12 и ИЛ-23.
Лекарственное взаимодействие
В период лечения не рекомендуется применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных (вирусных или бактериальных) заболеваний, а также в период 15 недель до вакцинации (после приема последней дозы устекинумаба) и 2 недели после вакцинации. Вместе с устекинумабом можно применять вакцины, содержащие инактивированные микроорганизмы.
Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; раствор может содержать единичные прозрачные частицы белка.
1 шприц (1 мл)
устекинумаб 90 мг
Вспомогательные вещества: сахароза - 76 мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) - 1.0 мг, полисорбат 80 - 0.04 мг, вода д/и - до 1.0 мл.
1.0 мл - шприцы (1) из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive® - пачки картонные.
Режим дозирования
Вводят п/к и в/в в виде инфузий в соответствующих лекарственных формах.
При п/к введени разовая доза составляет 45-90 мг, в зависимости от массы тела пациента. Для детей старше 12 лет массой тела менее 60 кг разовая доза составляет 0.75 мг/кг.
При введении в виде в/в инфузии разовая доза составляет 260-520 мг, в зависимости от массы тела пациента.
Схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Противопоказания к применению
Клинически значимая повышенная чувствительность к устекинумабу; инфекционные заболевания в острой фазе (в т.ч. туберкулез), злокачественные новообразования, беременность, период грудного вскармливания; для п/к введения: - детский возраст до 12 лет (по показанию бляшечный псориаз), до 18 лет (по показаниям псориатический артрит, болезнь Крона, язвенный колит); для в/в инфузий - детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Хронические или рецидивирующие паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной этиологии; злокачественные опухоли в анамнезе; пожилой возраст.
Применение у детей
Противопоказания: для п/к введения: - детский возраст до 12 лет (по показанию бляшечный псориаз), до 18 лет (по показаниям псориатический артрит, болезнь Крона, язвенный колит); для в/в инфузий - детский возраст до 18 лет.
Ограничения для детей
Применяется с осторожностью
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
У всех пациентов в возрасте старше 60 лет необходимо проводить обследование на наличие немеланомного рака кожи.
Ограничения для пожилых пациентов
Применяется с осторожностью
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось отдельных исследований устекинумаба.
Ограничения при нарушениях функции печени
Нет данных
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Ограничения при беременности
Противопоказан
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью не проводилось отдельных исследований устекинумаба.
Ограничения при нарушениях функции почек
Нет данных