| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Лайф Зверобой продырявленный Аналог по показанию и способу применения | 14 руб | -- |
| 2 | Бринтелликс вортиоксетин Аналог по показанию и способу применения | 40 руб | -- |
| 3 | Миртазапин миртазапин Аналог по составу и показанию | 70 руб | -- |
| 4 | Пиразидол Пирлиндол Аналог по показанию и способу применения | 126 руб | -- |
| 5 | Азафен пипофезин Аналог по показанию и способу применения | 169 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Миртазапин Канон учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Бринтелликс вортиоксетин Аналог по показанию и способу применения | 40 руб | -- |
| 2 | Триттико тразодон Аналог по показанию и способу применения | 516 руб | -- |
| 3 | Иксел милнаципрана гидрохлорид Аналог по показанию и способу применения | 829 руб | -- |
| 4 | Велаксин венлафаксин Аналог по показанию и способу применения | 666 руб | -- |
| 5 | Миасер миансерин Аналог по показанию и способу применения | 3800 руб | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Мирзатен | 1098 руб | -- |
| Миртазапин Гексал | -- | -- |
| Миртастадин миртазапин | -- | -- |
| Миразеп миртазапин | -- | -- |
| Мирзатен Q-TAB миртазапин | -- | -- |
| Миртазапин Сандоз миртазапин | 1473 руб | -- |
| Миртел миртазапин | 9700 руб | -- |
| Эспритал 30 миртазапин | -- | -- |
| Миртазонал Миртазапин | 1346 руб | -- |
| Ремерон миртазапин | 1100 руб | -- |
| Каликста Миртазапин | 828 руб | -- |
| Миртазапин миртазапин | 70 руб | -- |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Миртазапин Канон, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Азафен пипофезин | 169 руб | -- |
| Пиразидол Пирлиндол | 126 руб | -- |
| Азафен МВ азафен | 1296 руб | -- |
| Миасер миансерин | 3800 руб | -- |
| Леривон миансерин | 918 руб | -- |
| Триттико тразодон | 516 руб | -- |
| Велбутрин | -- | -- |
| Коаксил тианептин | -- | -- |
| Велаксин венлафаксин | 666 руб | -- |
| Велафакс Венлафаксин | 480 руб | -- |
| Венлафаксин венлафаксин | 224 руб | -- |
| Венлаксор венлафаксин | 304 руб | -- |
| Венлафаксин-ЗН венлафаксин | 5400 руб | -- |
| Венлифт венлафаксин | -- | -- |
| Випакс XR венлафаксин | -- | -- |
| Префаксин венлафаксин | -- | -- |
| Алвента | -- | -- |
| Депрексор | -- | -- |
| Ньювелонг венлафаксин | 1219 руб | -- |
| Венлафаксин Органика Венлафаксин | 224 руб | -- |
| Иксел милнаципрана гидрохлорид | 829 руб | -- |
| Симбалта дулоксетин | 1300 руб | -- |
| Дулоксетин ДР Тева | -- | -- |
| Дулоксетин Канон дулоксетин | 908 руб | -- |
| Дулоксента Дулоксетин | 500 руб | -- |
| Дулоксетин Дулоксетин | 749 руб | -- |
| Мелитор агомелатин | 6100 руб | -- |
| Вальдоксан Агомелатин | 740 руб | -- |
| Элифор десвенлафаксин | 10600 руб | -- |
| Гелариум Гиперикум Зверобой продырявленный | 316 руб | -- |
| Деприм Зверобоя продырявленного травы экстракт | 228 руб | -- |
| Деприм форте Зверобой продырявленный | 228 руб | -- |
| Негрустин Зверобоя экстракт | -- | -- |
| Лайф Зверобой продырявленный | 14 руб | -- |
| Бринтелликс вортиоксетин | 40 руб | -- |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Мелипрамин имипрамин | 217 руб | -- |
| Клофранил кломипрамин | 203 руб | -- |
| Анафранил Кломипрамин | 129 руб | -- |
| Анафранил СР Кломипрамин | 131 руб | -- |
| Саротен амитриптилин | 984 руб | -- |
| Амитриптилин амитриптилин | 20 руб | -- |
| Амитриптилина гидрохлорид | -- | -- |
| Амитриптилина гидрохлорид-ЗН | -- | -- |
| Амитриптилина гидрохлорид-ОЗ | -- | -- |
| Амитриптилин Озон амитриптилина гидрохлорид | 83 руб | -- |
| Амитриптилин-Гриндекс амитриптилин | 51 руб | -- |
| Амитриптилин Никомед Амитриптилин | 51 руб | -- |
| Амитриптилин-АКОС Амитриптилин | -- | -- |
| Доксепин доксепин | 1800 руб | -- |
| Продеп флуоксетин | 3600 руб | -- |
| Прозак Флуоксетин | 267 руб | -- |
| Профлузак Флуоксетин | -- | -- |
| Флуксен флуоксетин | 600 руб | -- |
| Флуоксетин флуоксетин | 27 руб | -- |
| Ципрамил циталопрам | 1952 руб | -- |
| Цита сандоз циталопрам | -- | -- |
| Цитагексал | -- | -- |
| Циталам | -- | -- |
| Циталостад | -- | -- |
| Цитол | -- | -- |
| Сиозам циталопрам | 376 руб | -- |
| Циталопрам Циталопрам | 135 руб | -- |
| Паксил пароксетин | 340 руб | -- |
| Пароксин пароксетин | 6100 руб | -- |
| Рексетин пароксетин | 285 руб | -- |
| Ксет пароксетин | -- | -- |
| Люксотил пароксетин | -- | -- |
| Парелакс пароксетин | -- | -- |
| Пароксетин пароксетин | 235 руб | -- |
| Адепресс пароксетин | 316 руб | -- |
| Актапароксетин | -- | -- |
| Плизил Пароксетин | 296 руб | -- |
| Асентра Сертралин | 129 руб | -- |
| Золофт сертралин | 135 руб | -- |
| Серената Сертралин | 244 руб | -- |
| Серлифт сертралин | 195 руб | -- |
| Стимулотон сертралин | 203 руб | -- |
| Дебитум-Сановель сертралин | -- | -- |
| Залокс сертралин | -- | -- |
| Мисол сертралин | 2300 руб | -- |
| Сертралофт сертралин | 2700 руб | -- |
| Эмотон сертралин | 3600 руб | -- |
| Адьювин | -- | -- |
| А-Депрессин | -- | -- |
| Феварин флувоксамин | 399 руб | -- |
| Флувоксамин Сандоз флувоксамин | -- | -- |
| Рокона Флувоксамин | 489 руб | -- |
| Эзопрам эсциталопрам | 11700 руб | -- |
| Ципралекс эсциталопрам | 1045 руб | -- |
| Депрессан эсциталопрам | -- | -- |
| Эзопрекс эсциталопрам | -- | -- |
| Элицея эсциталопрам | 131 руб | -- |
| Эссобел эсциталопрам | 5900 руб | -- |
| Эсциталопрам Cандоз эсциталопрам | -- | -- |
| Эсциталопрам-Тева эсциталопрам | 2400 руб | -- |
| Селектра Эсциталопрам | 466 руб | -- |
| Ленуксин эсциталопрам | 492 руб | -- |
| Эйсипи эсциталопрам | 396 руб | -- |
| Эсцитам эсциталопрам | 5000 руб | -- |
| Эсцитам Асино эсциталопрам | 5000 руб | -- |
| Депресан эсциталопрам | -- | -- |
| Медопрам эсциталопрам | 4800 руб | -- |
| Эсциталопрам Эсциталопрам | 162 руб | -- |
| Элицея Ку-таб Эсциталопрам | 131 руб | -- |
| Аурорикс моклобемид | 7031 руб | -- |
Миртазапин является тетрациклическим антидепрессантом с преимущественно седативным действием. Препарат эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальных мыслей и суточных колебаний настроения. Антидепрес-сивный эффект миртазапина обычно наступает через 1-2 недели лечения.
Фармакодинамика
Миртазапин является антагонистом пресинаптических α2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ2- и 5-НТЗ-рецепторы.
Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер, блокируя α2-адрено- и серотониновые 5-НТ2-рецепторы, а R(-) энантиомер, блокируя серотониновые 5-НТз-рецепторы. Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к Н1-гистаминовым рецепторам.
Миртазапин обычно хорошо переносится, практически не обладаетм-холиноблокирующей активностью и в терапевтических дозах оказывает ограниченный эффект (например, ортостатическая гипотензия) на сердечно-сосудистую систему (см. раздел «Побочное действие»).
Фармакокинетика
После перорального приема препарата миртазапин быстро всасывается (биодоступность 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 ч). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня, и в дальнейшем она не меняется. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата.
Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Изоферменты цитохрома Р450 (СYР2D6 и СYР1А2) участвуют в образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина, в то время как изофермент СYРЗА4, предположительно, определяет образование N-деметилированных иN-окисленных метаболитов. Деметилмиртазапин фармакологически активен.
Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.
Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).
Повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ.
Одновременный прием миртазапина с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). Пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, миртазапин назначать не следует.
Препарат миртазапин для лечения детей до 18 лет противопоказан.
Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая небольшим количеством воды, и проглатывать, не разжёвывая.
Взрослые
Эффективная суточная доза обычно составляет между 15 и 45 мг; начальная доза составляет 15 или 30 мг.
Пожилые
Рекомендованная доза та же, что и для взрослых. Чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, у пожилых пациентов увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (клиренс креатинина < 40 мл/мин) клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении миртазапина этой группе пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении миртазапина этой группе пациентов, особенно пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени, так как применение миртазапина у данной группы пациентов не изучалось (см. раздел «Особые указания»).
Миртазапин Канон можно принимать один раз в сутки, предпочтительнее в одно и то же время, перед ночным сном. Миртазапин Канон можно также назначать для приёма два раза в сутки, поделив суточную дозу на два приема (один раз утром и один раз на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь).
Лечение следует по возможности продолжать в течение 4-6 месяцев до полного исчезновения симптомов у пациента. После этого лечение можно постепенно отменять. Миртазапин начинает оказывать своё действие обычно после 1 -2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2-4 недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличивать до максимальной дозы (до 45 мг). В случае отсутствия ответа на лечение ещё через 2-4 недели лечение следует прекратить.
У пациентов с депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата.
В рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми нежелательными реакциями, встречавшимися более чем у 5% пациентов, получавших миртазапин, были сонливость, седативный эффект, сухость во рту, увеличение массы тела, повышение аппетита, головокружение и усталость.
Были оценены данные о нежелательных реакциях по результатам всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследований (включая как применение по показанию «глубокое депрессивное расстройство», так и по прочим показаниям). Мета-анализ включил 20 исследований с запланированной продолжительностью лечения до 12 недель с участием 1501 пациента (134 пациенто-года), которые получали дозы миртазапина до 60 мг, и 850 пациентов (79 пациенто-лет), которые получали плацебо. С целью сохранения сравнимости с применением плацебо продленные фазы этих исследований были исключены из анализа. Ниже приведены данные, отражающие частоту возникновения нежелательных реакций, полученные в ходе клинических исследований. С учетом данных о нежелательных реакциях, полученных из спонтанных пострегистрационных отчетов по безопасности, частота указанных нежелательных реакций была статистически достоверно выше при применении миртазапина, чем при применении плацебо. Указанная частота нежелательных реакций по данным спонтанных сообщений во время применения препарата в реальной клинической практике основана на частоте случаев этих нежелательных реакций согласно клиническим исследованиям. Частота связанных с приемом миртазапина нежелательных реакций, которые были описаны в спонтанных пострегистрационных отчетах по безопасности, но не наблюдались в ходе рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, указана как «частота неизвестна».
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов
очень часто - ≥1/10
часто - от ≥1/100 до < 1/10
нечасто - от ≥1/1000 до <1/100
редко - от ≥1/10000 до <1/1000
очень редко - <1/10000
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна - угнетение функции костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения) (см. также раздел Особые указания), эозинофилия.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Частота неизвестна- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто - увеличение массы тела, повышенный аппетит; частота неизвестна - гипонатриемия.
Нарушения психики
Часто - необычные сны, спутанность сознания, тревога, бессонница;
Нечасто - ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатизию и гиперкинезию);
Редко - агрессивность; частота неизвестна - суицидальные идеи, суицидальное поведение.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто - сонливость, седация, головная боль; часто- летаргия, головокружение, тремор; нечасто- парестезии, синдром беспокойных ног, обморок; редко- миоклонус; частота неизвестна- судороги, серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки ротовой полости, расстройство артикуляции.
Нарушения со стороны сосудов
Часто - ортостатическая гипотензия; нечасто - снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто - сухость во рту; часто - тошнота, диарея, рвота, запор;
Нечасто - снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта;
Редко - панкреатит;
Частота неизвестна - отёк слизистой оболочки полости рта, повышенное слюноотделение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко - повышение активности трансаминаз сыворотки.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто - кожная сыпь;
Частота неизвестна- синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто - артралгия, миалгия, боль в спине;
Частота неизвестна - рабдомиолиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна - задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто - периферические отеки, утомляемость;
Частота неизвестна- сомнамбулизм, генерализованный отек, локализованный отек.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна- увеличение активности креатинкиназы.
Имеющиеся данные относительно передозировки только миртазапином указывают на то, что симптомы обычно бывают слабыми. Сообщалось об угнетении центральной нервной системы, сопровождавшемся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и небольшим повышением или снижением артериального давления. Однако при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, особенно при передозировках несколькими препаратами, принятыми одновременно, существует вероятность более серьезных последствий (включая летальный исход). В таких случаях также сообщалось об удлинении интервала QТ и тахикардии по типу пируэт (torsades de pointes).
В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма, а также мониторинг ЭКГ (электрокардиограммы). Следует ввести активированный уголь или выполнить промывание желудка.
Фармакодинамическое взаимодействие
Миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО и в течение двух недель после прекращения лечения ингибиторами МАО. Лечение ингибиторами МАО следует начинать не ранее чем через две недели после прекращения лечения миртазапином.
Одновременный прием с другими серотонинергическими препаратами (L-триптофаном, триптанами, трамадолом, линезолидом, метиленовым синим, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, венлафаксином, препаратами лития и препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) может привести к развитию серотонинового синдрома (см. раздел Особые указания).
Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств (в частности, большинства антипсихотических средств, антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, опиоидов).
Следует проявлять осторожность при назначении вышеуказанных лекарственных средств вместе с миртазапином и проводить более тщательный клинический мониторинг.
-Миртазапин может усиливать депрессивное действие алкоголя на ЦНС, поэтому пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегать употребления спиртных напитков при приеме миртазапина.
-Миртазапин при применении в дозе 30 мг один раз в сутки вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать МНО в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.
-При одновременном применении миртазапина с другими лекарственными препаратами, которые могут вызывать удлинение интервала QТс (например, некоторые антипсихотические препараты или антибиотики), а также при передозировке миртазапином повышается риск удлинения интервала QТ на ЭКГ и/или возникновения желудочковых аритмий, например, тахикардии по типу пируэт.
Фармакокинетическое взаимодействие
-Карбамазепин и фенитоин (индукторы изофермента СYРЗА4) увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в два раза, что приводило к снижению концентраций миртазапина в плазме на 60% и 45% соответственно. При добавлении карбамазепина или другого индуктора печёночного метаболизма (например, рифампицина) к терапии миртазапином при необходимости следует увеличить дозу миртазапина. При прекращении приема индукторов печёночного метаболизма может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина.
-Применение в сочетании с мощным ингибитором изофермента СYРЗА4 кетоконазолом приводило к повышению максимальной концентрации в плазме и АUC (площадь под кривой зависимости концентрации от времени) миртазапина приблизительно на 40% и 50% соответственно.
-При применении в сочетании с циметидином (слабым ингибитором изоферментов СYР1А2, СYР2D6 и СУРЗА4) средняя концентрация миртазапина в плазме увеличивается более чем на 50%. Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами изофермента СYРЗА4, ингибиторами протеазы ВИЧ, азольными противогрибковыми лекарственными препаратами, эритромицином или нефазодоном. При необходимости следует уменьшить дозу миртазапина.
В исследованиях по изучению взаимодействий миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику пароксетина, амитриптилина, рисперидона или препаратов лития.
Пациенты детского возраста
Миртазапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Суицидальные проявления (попытки самоубийства и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев) в ходе клинических исследований наблюдались значительно чаще в группе детей и подростков, принимавших антидепрессанты, по сравнению с группой пациентов того же возраста, принимавших плацебо. Если, исходя из клинической необходимости, все-таки принимается решение о применении препарата, следует тщательно контролировать появление суицидальных симптомов у пациентов. Кроме того, отсутствуют данные долгосрочных исследований безопасности относительно роста, созревания, а также когнитивного и поведенческого развития у детей и подростков.
Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение течения заболевания
Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицидальных мыслей и суицидального поведения. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не будет достигнута значимая ремиссия. Поскольку улучшение может не наступать в течение первых нескольких недель терапии (или дольше), состояние пациентов должно тщательно мониторироваться до наступления улучшения. Клинические наблюдения показывают, что риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления.
Пациенты, у которых в анамнезе отмечалось суицидальное поведение, а также пациенты, у которых до начала терапии отмечались выраженные суицидальные намерения, относятся к группе повышенного риска появления суицидальных мыслей или попыток суицида и должны находиться под пристальным наблюдением. Мета-анализ результатов, полученных в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований по применению антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами, выявил более высокий риск суицидального поведения у пациентов, получавших антидепрессанты, по сравнению с группой плацебо, в возрастной группе до 25 лет.
Пациенты, получающие терапию антидепрессантами (особенно пациенты из группы повышенного риска), должны находиться под пристальным наблюдением, особенно в начале терапии, а также в случае корректировки дозы. Пациенты (а также лица, осуществляющие уход за ними) должны быть предупреждены о необходимости своевременного выявления любых признаков клинического ухудшения, суицидального поведения, суицидальных мыслей или необычного поведения, а также о необходимости незамедлительно сообщать врачу о появлении данных симптомов. С учетом возможности суицида, особенно в начале терапии, следует назначать пациенту наименьшее количество таблеток препарата с целью снижения риска передозировки.
Угнетение функций костного мозга
При применении миртазапина отмечались случаи угнетения функций костного мозга, обычно проявляющегося в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза. В ходе клинических исследований препарата в редких случаях отмечался обратимый агранулоцитоз. В ходе постмаркетингового наблюдения агранулоцитоз регистрировался в очень редких случаях, и в большинстве случаев он также был обратимым, однако было отмечено несколько летальных исходов, которые регистрировались в основном у пациентов старше 65 лет. Врачу следует внимательно отнестись (и проинформировать пациента) к таким симптомам, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматит и другим признакам гриппоподобного синдрома; при появлении подобных симптомов следует прекратить лечение и сделать анализ крови.
Желтуха
При появлении признаков желтухи лечение следует прекратить.
Состояния, требующие наблюдения врача
Следует назначать препарат с осторожностью, а также осуществлять регулярное и тщательное наблюдение за пациентами при следующих состояниях/заболеваниях:
- Эпилепсия и органические поражения головного мозга. Хотя клинический опыт показывает, что эпилептические приступы возникают редко как при лечении миртазапином, так и при лечении другими антидепрессантами,
необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с эпилептическими приступами в анамнезе. Лечение необходимо прекратить в случае развития или увеличения частоты эпилептических приступов.
- Печеночная недостаточность. При пероральном приеме миртазапина в дозе 15 мг клиренс миртазапина уменьшался приблизительно на 35% у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Средняя концентрация миртазапина в плазме крови увеличивалась приблизительно на 55%.
- Почечная недостаточность. При пероральном приеме миртазапина в дозе 15 мг у пациентов с почечной недостаточностью средней (клиренс креатинина 10-40 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) клиренс миртазапина уменьшался приблизительно на 30% и 50% соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. Средняя концентрация миртазапина в плазме крови увеличивалась на 55% и 115% соответственно. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина 40-80 мл/мин) значительных отличий по сравнению с контрольной группой не наблюдалось.
- Заболевания сердца, такие как нарушение проводимости, стенокардия и недавно перенесенный инфаркт миокарда. В данных случаях необходимы обычные меры предосторожности при назначении миртазапина и сопутствующей терапии.
- Низкое артериальное давление.
- Сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом антидепрессанты могут влиять на уровень глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или дозы пероральных гипогликемических препаратов. Рекомендуется тщательное наблюдение.
Как и при применении других антидепрессантов, при применении миртазапина могут иметь место следующие состояния:
- Возможно ухудшение психотических симптомов при применении антидепрессантов для лечения пациентов с шизофренией или другими психотическими нарушениями; могут усилиться параноидальные идеи.
- Депрессивная фаза биполярного расстройства на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу. Пациенты с манией/олигоманией в анамнезе должны находиться под пристальным наблюдением. Миртазапин следует отменить, если у пациента отмечен переход в маниакальную фазу.
- Хотя миртазапин не вызывает привыкания, пострегистрационный опыт применения препарата показывает, что резкое прекращение лечения после продолжительного применения может иногда стать причиной симптомов отмены. Большинство реакций отмены являются слабыми и самоограничивающимися. Наиболее часто сообщалось о следующих симптомах отмены: головокружение, ажитация, тревога, головная боль и тошнота. Хотя о них сообщалось как о симптомах отмены, следует учитывать, что эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Лечение миртазапином рекомендуется прекращать постепенно (см. раздел Способ применения и дозы).
- Миртазапин необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушением мочеиспускания, в т. ч. при гипертрофии предстательной железы, а также пациентам с острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением (однако негативное влияние приема миртазапин маловероятно в связи с тем, что антихолинергическая активность препарата очень слабо выражена).
- Акатизия/психомоторное возбуждение: применение антидепрессантов связано с развитием акатизии, которая характеризуется субъективно неприятным или тревожным возбуждением с повышенной двигательной активностью. Наиболее вероятно появление таких симптомов в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы в данном случае может оказать негативное влияние на состояние здоровья пациента.
- Влияние миртазапина на интервал QTc оценивали в рандомизированном, плацебо и моксифлоксацин контролируемом клиническом исследовании, включавшем 54 здоровых добровольца, посредством анализа по типу экспозиция-ответ. Это исследование показало, что дозы миртазапина 45 мг (терапевтическая) и 75 мг (превышающая терапевтическую) не оказывали влияния на клинически значимое удлинение интервала QTc. В ходе постмаркетингового применения миртазапина были зарегистрированы случаи удлинения интервала QТ на ЭКГ, желудочковая тахикардия (в т. ч. тахикардия по типу пируэт) и внезапная смерть. Однако в большинстве случаев эти симптомы отмечались на фоне передозировки или у пациентов с другими факторами риска удлинения интервала QТс, включая одновременный прием двух или нескольких лекарственных препаратов, вызывающих удлинение интервала QТ (см. разделы Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и Побочное действие). Следует соблюдать осторожность при назначении миртазапина пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также при наличии в семейном анамнезе удлиненного интервала QТ или при сопутствующей терапии другими препаратами, которые могут вызывать удлинение интервала QТс.
- Гипонатриемия. При применении миртазапина описаны крайне редкие случаи гипонатриемии. Пациентам из группы риска (пожилым пациентам или пациентам, принимающим препараты, которые могут вызывать гипонатриемию) препарат Миртазапин Канон следует назначать с осторожностью.
- Серотониновый синдром. При одновременном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и других серотонинергических препаратов может возникнуть серотониновый синдром (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами). Симптомами серотонинового синдрома могут быть лихорадка, ригидность, миоклонус, расстройство вегетативной нервной системы с возможными быстрыми колебаниями жизненно важных показателей функционального состояния организма, изменение психического состояния, включая спутанность сознания, раздражительность и сильное возбуждение, прогрессирующее в расстройство сознания и кому. Следует соблюдать осторожность и осуществлять тщательный клинический контроль при одновременном приеме этих препаратов с миртазапином. При появлении подобных симптомов следует прекратить лечение миртазапином и начать симптоматическое лечение. Пострегистрационный опыт применения препарата показывает, что серотониновый синдром у пациентов, которые получают монотерапию миртазапином, возникает очень редко (см. раздел Побочное действие).
- Применение у пожилых пациентов. Пациенты пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов антидепрессантов. В клинических исследованиях не отмечалось, что у пациентов пожилого возраста нежелательные реакции возникают чаще, чем в других возрастных группах.
- При лечении миртазапином следует избегать употребления алкоголя.
Препарат Миртазапин Канон может снижать концентрацию внимания. Во время лечения следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких как управление автотранспорта или другими механизмами.
При температуре не выше 25 0С во вторичной упаковке (пачке картонной). Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту.