| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Березы почки Березы почки Аналог по показанию и способу применения | 19 руб | -- |
| 2 | Горца птичьего (Спорыша) трава Горца птичьего трава Аналог по показанию и способу применения | 32 руб | -- |
| 3 | Толокнянка Толокнянки обыкновенной листья Аналог по показанию и способу применения | 35 руб | -- |
| 4 | Хвощ полевой Хвоща полевого трава Аналог по показанию и способу применения | 36 руб | -- |
| 5 | Горец птичий Горца птичьего трава Аналог по показанию и способу применения | 38 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Прилиджи учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Канефрон Аналог по показанию и способу применения | 150 руб | -- |
| 2 | Уролесан душица обыкновенная,клещевина,морковь дикая,мята перечная,пихта,хмель Аналог по показанию и способу применения | 188 руб | -- |
| 3 | Мочегонный сбор цветки календулы лекарственной,листья мяты перечной,листья толокнянки обыкновенной,плоды укропа огородного,корневища с корнями элеутерококка колючего Аналог по показанию и способу применения | 76 руб | -- |
| 4 | Витапрост экстракт простаты крупного рогатого скота Аналог по показанию и способу применения | 109 руб | -- |
| 5 | Спеман Астерканта длиннолистного семян порошок, Якорцев стелющихся плодов экстракт, Латука компасного семян порошок, Мозаичное золото, Слоевищ пармелии жемчужной экстракт, Аргиреи красивой корней экстракт, Соевых бобов экстракт, Клубней ятрышника мужского порошок, Стеблей лептадении сетчатой экстракт Аналог по показанию и способу применения | 223 руб | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Примаксетин дапоксетин | 545 руб | -- |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Прилиджи, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Леспефлан Леспедезы двухцветной побеги | 84 руб | -- |
| Марены красильной экстракт марены красильной экстракт | 67 руб | -- |
| Можжевельника плоды Можжевельника плоды | 53 руб | -- |
| Спеман форте Астерканта длиннолистного семян порошок, Якорцев стелющихся плодов экстракт, Латука компасного семян порошок, Мозаичное золото, Слоевищ пармелии жемчужной экстракт, Аргиреи красивой корней экстракт, Соевых бобов экстракт, Клубней ятрышника мужского порошок, Раувольфии змеиной сухой экстракт корней, Стеблей лептадении сетчатой экстракт | 223 руб | -- |
| Леспефрил Леспедеза | 162 руб | -- |
| Простанорм зверобой продырявленный, золотарник канадский, солодка голая, эхинацея пурпурная | 109 руб | -- |
| Бруснивер Шиповника плоды, Череды трава, Зверобоя продырявленного трава, Брусники листья | 76 руб | -- |
| Ренель Кантарис, Алюмина, Ацидум нитрикум, Каустикум Ганеманни, Берберис вульгарис, Сабаль серрулятум, Парейра брава, Плюмбум ацетикум | 290 руб | -- |
| Роватинекс Цинеол, Пинен, Фенхон, Камфен, Анетол, Борнеол | 817 руб | -- |
| Витапрост Форте Простаты экстракт | 888 руб | -- |
| Урокам Толокнянки обыкновенной листьев экстракт, Клюквы плодов экстракт, Брусники листьев экстракт, Березы листьев экстракт | 80 руб | -- |
| Байтач комбинация многих действующих веществ | 1034 руб | -- |
| Катария натрия цитрат | 2100 руб | -- |
| Мочегонный сбор цветки календулы лекарственной,листья мяты перечной,листья толокнянки обыкновенной,плоды укропа огородного,корневища с корнями элеутерококка колючего | 76 руб | -- |
| Сбор лечебно-профилактический №3 Боярышник, Зверобой продырявленный, Календула лекарственная, Ромашка лекарственная, Спорыш обыкновенный, Тысячелистник обыкновенный, Шиповник | -- | -- |
| Сбор урологический Береза, Бузина черная, Крапива двудомная, Петрушка, Спорыш обыкновенный, Стальник, Толокнянка обыкновенная, Тысячелистник обыкновенный | 40 руб | -- |
| Солидагорен золотарник,перстач гусячий,хвощ полевой | 5700 руб | -- |
| Тринефрон-Здоровье Золототысячник, Любисток лекарственный, Розмарин | 1100 руб | -- |
| Урокран Клюква, Кукуруза, Петрушка, Толокнянка обыкновенная, Черника | -- | -- |
| Витапрост Плюс Простаты экстракт, Ломефлоксацин | 109 руб | -- |
| Фитонефрол Календула лекарственная, Мята перечная, Толокнянка обыкновенная, Укроп пахучий, Элеутерококк колючий | 50 руб | -- |
| Фитоцистол Брусника, Зверобой продырявленный, Череда трехраздельная, Шиповник | 1000 руб | -- |
| Цисто-Аурин золотарник | -- | -- |
| Сампрост Экстракт ткани простаты бычков, достигших половой зрелости | 391 руб | -- |
| Урифлорин толокнянка | 79 руб | -- |
| Нефродол трава золототысячника, корень любистока, листья розмарина | 3700 руб | -- |
| Эффекс Красный корень копеечника забытого корневища и корни, горца птичьего трава | 182 руб | -- |
| Тутукон комбинация многих действующих веществ | 5000 руб | -- |
| Брусники листья Брусники листья | 73 руб | -- |
| Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья Ортосифона тычиночного листья | 49 руб | -- |
| Березы почки Березы почки | 19 руб | -- |
| Горца птичьего (Спорыша) трава Горца птичьего трава | 32 руб | -- |
| Березы листья Березы листья | 43 руб | -- |
| Уропрост Простаты крупного рогатого скота экстракт | 197 руб | -- |
| Толокнянка Толокнянки обыкновенной листья | 35 руб | -- |
| Хвощ полевой Хвоща полевого трава | 36 руб | -- |
| Ортосифон Ортосифона тычиночного листья | 48 руб | -- |
| Солидаго Кантарис, Смилакс, Ортосифон стаминеус, Уретер суис, Уретра суис, Коксакие-Вирус A9-Нозоде, Колибациллинум нозоде, Гидраргирум бихлоратум, Капсикум, Берберис вульгарис, Купрум сульфурикум, Букко (Баросма), Пирогениум-нозоде, Везика урианария суис, Хондодендрон томентозум, Аписинум, Гепар сульфурис, Теребинтина ларицина, Натриум пирувикум, Аргентум нитрикум, Солидаго виргауреа, Ацидум арсеникозум, Баптизия тинктория, Пиелон суис, Эквизетум хиемале | 194 руб | -- |
| Горец птичий Горца птичьего трава | 38 руб | -- |
| Тестис Кантарис,Каладиум сегуинум,Фосфорус,Калиум пикриникум,Диенцефалон суис,Кураре,Кор суис,Ликоподиум клаватум,Тестис суис,Кортизонум ацетатикум,Магнезиум фосфорикум,Стрихнинум фосфорикум,Дамиана,Цинкум металликум,Эмбрио тоталис суис,Феррум фосфорикум,Манганум фосфорикум,Ацидум аскорбикум,Гландула супрареналис суис,Витек агнус-кастус,Кониум макулатум,Селениум,Гинсенг | 815 руб | -- |
| Урологический сбор цветки календулы лекарственной,листья мяты перечной,листья толокнянки обыкновенной,плоды укропа огородного,корневища с корнями элеутерококка колючего | 68 руб | -- |
| Можжевельник Можжевельника плоды | 50 руб | -- |
| Чай почечный Ортосифона тычиночного листья | 71 руб | -- |
| Аденопросин Аденопросин | 770 руб | -- |
| Феназалгин Феназопиридин | 464 руб | -- |
| Апипрост | 2700 руб | -- |
| Витапрост экстракт простаты крупного рогатого скота | 109 руб | -- |
| Гентос гомеопатические потенции различных веществ | 47 руб | -- |
| Канефрон | 150 руб | -- |
| Канефрон Н золототысячник,любисток лекарственный,розмарин | 316 руб | -- |
| Спеман Астерканта длиннолистного семян порошок, Якорцев стелющихся плодов экстракт, Латука компасного семян порошок, Мозаичное золото, Слоевищ пармелии жемчужной экстракт, Аргиреи красивой корней экстракт, Соевых бобов экстракт, Клубней ятрышника мужского порошок, Стеблей лептадении сетчатой экстракт | 223 руб | -- |
| Трибестан якорцы стелющиеся | 1565 руб | -- |
| Уро-Ваксом Escherichia coli | 1166 руб | -- |
| Уролесан душица обыкновенная,клещевина,морковь дикая,мята перечная,пихта,хмель | 188 руб | -- |
| Уронефрон Береза,Золотарник,Лук,Любисток лекарственный,Пажитник,Петрушка,Пырей ползучий,Спорыш обыкновенный,Хвощ полевой | 3100 руб | -- |
| Цефагил гомеопатические потенции различных веществ | -- | -- |
| Цистинол акут Толокнянка обыкновенная | 4200 руб | -- |
| Нефрофит комбинация многих действующих веществ | 1100 руб | -- |
| Афлазин гибискус | 6100 руб | -- |
| Тринефрон | -- | -- |
| Медный всадник Туя окциденталис, Аурум металликум, Меркуриус солюбилис Ганемани | 125 руб | -- |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Блемарен калия гидрокарбонат,лимонная кислота,тринатрия цитрат | 908 руб | -- |
| Горца птичьего трава Спорыш обыкновенный | 46 руб | -- |
| Уралит-У калия-натрия-гидроцитратный комплекс | 1087 руб | -- |
| Фитолизин береза,золотарник,лук,любисток лекарственный,пажитник,петрушка,пырей ползучий,спорыш обыкновенный,хвощ полевой | 203 руб | -- |
| Цистон комбинация многих действующих веществ | 293 руб | -- |
| Фитолит Амми зубная, Зверобой продырявленный, Спорыш обыкновенный, Хвощ полевой | 1400 руб | -- |
| Цитал | -- | -- |
| Спорыша трава Спорыш обыкновенный | 53 руб | -- |
| Фитолизин Плюс Береза, Золотарник, Лук, Любисток лекарственный, Пажитник, Петрушка, Пырей ползучий, Спорыш обыкновенный, Хвощ полевой | -- | -- |
| Фитолит Форте Н Амми зубная, Зверобой продырявленный, Спорыш обыкновенный, Хвощ полевой | -- | -- |
| Гинджалелинг | 1608 руб | -- |
| Дриптан оксибутинин | 299 руб | -- |
| Сибутин оксибутинин | 3200 руб | -- |
| Новитропан Оксибутинин | 890 руб | -- |
| Оксибутинин оксибутинин | -- | -- |
| Детрузитол толтеродин | 5095 руб | -- |
| Ролитен Толтеродина тартрат | 405 руб | -- |
| Уротол толтеродин | 495 руб | -- |
| Везикар солифенацин | 448 руб | -- |
| Зевесин солифенацин | -- | -- |
| Солифенацин Тева cолифенацин | -- | -- |
| Спазмекс троспия хлорид | 197 руб | -- |
| Спазмо-Лит троспия хлорид | -- | -- |
| Товиаз Фезотеродина фумарат | 625 руб | -- |
| Бетмига мирабегрон | 606 руб | -- |
| Урохол | -- | -- |
| Урохолум комбинация многих действующих веществ | 2600 руб | -- |
| Энуран гомеопатические потенции различных веществ | 2600 руб | -- |
| Зидена уденафил | 485 руб | -- |
| Эффекс Трибулус якорцев стелющихся травы экстракт | 1374 руб | -- |
| Райлис порошок корня женьшеня настоящего,порошок корня женьшеня ложного,порошок корня кодонопсиса мелковолосистого,порошок корня астрагала перепончатого,экстракт травы горянки | -- | -- |
| Каверджект алпростадил | 111 руб | -- |
| Векта силденафил | -- | -- |
| Виагра силденафил | 105 руб | -- |
| Конегра силденафил | 1900 руб | -- |
| Интагра ІС сильденафил | -- | -- |
| Пенимекс силденафил | -- | -- |
| Новагра | 1400 руб | -- |
| Потенциале силденафил | 1100 руб | -- |
| Эротон силденафил | 1700 руб | -- |
| Динамико силденафил | 203 руб | -- |
| Виасил силденафил | -- | -- |
| Визарсин силденафил | 187 руб | -- |
| Визарсин Q-Tab силденафил | -- | -- |
| Игра силденафил | 199 руб | -- |
| Интагра IC силденафил | 1400 руб | -- |
| Интигра силденафил | -- | -- |
| Камагра силденафил | -- | -- |
| Камафил силденафил | -- | -- |
| Максигра силденафил | 275 руб | -- |
| Ревацио силденафил | 5700 руб | -- |
| Сигра силденафил | -- | -- |
| Силада силденафил | -- | -- |
| Силденафил силденафил | 40 руб | -- |
| Силдокад силденафил | -- | -- |
| Супервига силденафил | 1500 руб | -- |
| Филап силденафил | -- | -- |
| Форсаж силденафил | -- | -- |
| Эргос силденафил | 600 руб | -- |
| Эрексезил силденафил | 264 руб | -- |
| Эректил силденафил | -- | -- |
| Олмакс Стронг | 401 руб | -- |
| Таксиер силденафил | 216 руб | -- |
| Торнетис силденафил | 567 руб | -- |
| Виасан-ЛФ силденафил | -- | -- |
| Силденафил-Тева силденафил | 170 руб | -- |
| Эросил силденафил | 800 руб | -- |
| Тегрум силденафил | -- | -- |
| Эффекс Силденафил силденафил | 46 руб | -- |
| Могинин силденафил | 1100 руб | -- |
| Строндекс силденафил | -- | -- |
| Силденафил-СЗ силденафил | 82 руб | -- |
| Вилдегра силденафил | 59 руб | -- |
| Конгера Делюкс силденафил | -- | -- |
| Инфорс силденафил | -- | -- |
| Виатайл силденафил | 728 руб | -- |
| Силденафил ВЕРТЕКС Силденафил | 52 руб | -- |
| Динамико Форвард Силденафил | 401 руб | -- |
| Визарсин Ку-таб Силденафил | 281 руб | -- |
| Иохимбин Шпигель иохимбина гидрохлорид | -- | -- |
| Йохимбекс-гармония Йохимбина гидрохлорид,Корень женьшеня,Натрия селенит,аскорбиновая кислота,цинка оксид | -- | -- |
| Йохимбина гидрохлорид йохимбин | 211 руб | -- |
| Йохимбин Йохимбина гидрохлорид | 376 руб | -- |
| Йохимбина Йохимбина гидрохлорид | 211 руб | -- |
| Сиалис тадалафил | 332 руб | -- |
| Динамико Лонг Тадалафил | 350 руб | -- |
| Тадалафил комбинация многих веществ | 101 руб | -- |
| Левитра варденафил | 480 руб | -- |
| Левитра ОДТ варденафил | 1322 руб | -- |
| Варденафил | 1710 руб | -- |
| Импаза гомеопатические потенции различных веществ | 395 руб | -- |
| Тентекс форте комбинация многих действующих веществ | 736 руб | -- |
| Верона Сухой экстракт зимней вишни, Сухой экстракт мукуны зудящей, Сухой экстракт аргиреи красивой, Якорцев стелющихся травы экстракт | 160 руб | -- |
ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Прилиджи
Форма выпуска
Прилиджи - таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 30 мг, 60 мг
Показания
Препарат Прилиджи предназначен
для лечения преждевременной эякуляции (ПЭ) у взрослых мужчин в возрасте от 18
до 64 лет.
Прилиджи рекомендуется
назначать только пациентам, которые соответствуют следующим критериям:
латентное время интравагинальной эякуляции (IELT) составляет менее двух минут;
персистирующая или повторная эякуляция после минимальной сексуальной стимуляции
перед, во время или вскоре после полового проникновения, которая наступает
раньше желаемого для пациента момента; выраженный стресс или трудности, которые
возникали в межличностных взаимоотношениях как следствие ПЭ; недостаточный
контроль за наступлением эякуляции; начало преждевременной эякуляции в
большинстве попыток совершения полового акта за последние 6 месяцев.
Прилиджиследует принимать в случае необходимости только как лечение - перед
предполагаемым половым актом. Прилиджинельзя назначать для задержки эякуляции мужчинам, которым не был поставлен
диагноз ПЭ.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению
препарата Прилиджи являются:
Применение Прилиджи следует
прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии ингибиторами МАО.
Одновременный прием тиоридазина или в
течение 14 дней после окончания приема. Применение Прилиджи следует прекратить
не менее чем за 7 дней до начала терапии тиоридазином.
Одновременный прием ингибиторов
обратного захвата серотонина (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
(СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина (СИЗЗСН),
трициклические антидепрессанты (ТЦА)) или других лекарственных средств /
препаратов растительного происхождения с серотонинергическим действием [таких
как L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, зверобой продырявленный
(Hypericum perforatum)] или в течение 14 дней после отмены данных лекарственных
средств / препаратов растительного происхождения. Данные лекарственные средства
/ препараты растительного происхождения не следует принимать в течение 7 дней
после окончания приема Прилиджи.
Одновременный прием сильнодействующих
ингибиторов CYРЗА4, таких как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, саквинавир,
телитромицин, нефазодон, нелфинавир, атазанавир т.п. (см. Раздел «Взаимодействие
с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий » ).
Нарушение функции печени средней или
тяжелой степени.
Применение при
беременности и кормлении грудью
Лекарственное средство Прилиджи применяется
мужчинами.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, Прилиджи содержит
дапоксетину гидрохлорида 33,6 или 67,2 мг, что соответствует дапоксетину 30 или
60 мг соответственно.
Вспомогательные вещества: лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натриевая соль,
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
Оболочка:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
30 мг: Powder Grey 4 (лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин,
железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172))
таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
60 мг: Powder Grey 3 (лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин,
железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е 172).
Способ
применения и дозы
Рекомендованная начальная доза для
пациентов в возрасте от 18 до 64 лет составляет 30 мг, которую следует
принимать за 1-3 часа до предполагаемого полового акта. Лечение
препаратом Прилиджинельзя начинать с дозы 60 мг.
Прилиджы не предназначен для постоянного
ежедневного применения. Прилиджы следует принимать только в случае
предполагаемого полового акта. Препарат не следует принимать чаще чем через 24
часа.
Если индивидуальная реакция на препарат
в дозе 30 мг недостаточна и у пациента не было побочных реакций средней или
тяжелой степени, а также продромальных симптомов, позволяющих предположить
возможно развитие обморока, дозу можно повысить до максимальной рекомендуемой
дозы 60 мг, следует принимать в случае потребности примерно за 1-3 часа до
полового акта. Частота и тяжесть побочных реакций при приеме препарата в дозе
60 мг повышается. Если у пациента возникли ортостатические реакции после приема
препарата в начальной дозе, не заказной повышать дозу до 60 мг. Не следует
превышать максимальную рекомендованную дозу.
Необходим тщательный анализ преимущества
пользы над возможным риском при приеме препарата Прилиджи после первых четырех
недель лечения (или хотя после 6 доз лечения), чтобы определить, целесообразно
продолжать лечение препаратом Прилиджи.
Данные, касающиеся эффективности и
безопасности применения препарата Прилиджи в течение более 24 недель,
ограничены. Клиническая необходимость продолжения лечения и соотношение риска и
преимуществ лечения Прилиджи должны пересматриваться по крайней мере каждые
шесть месяцев.
Пациенты пожилого возраста (старше 65
лет).
Эффективность и безопасность приема
Прилиджи не установлена для пациентов в возрасте от 65 лет.
Нарушение функции почек.
При приеме препарата пациентами с
нарушением функции почек легкой или средней степени следует соблюдать
осторожность. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек Прилиджи принимать
не рекомендуется.
Нарушение функции печени.
Пациентам с нарушением функции печени
средней или тяжелой степени препарат противопоказан.
Установлен медленный метаболизм CYP2D6
или пациенты, которые лечатся ингибиторами CYP2D6.
Следует с осторожностью увеличивать дозу
до 60 мг пациентам, имеющим установленный генотип медленных метаболизаторов
CYP2D6, или пациентам, которые одновременно получают сильнодействующие
ингибиторы CYP2D6.
Пациенты, принимающие ингибиторы CYP3A4
средней силы или сильнодействующие ингибиторы CYP3A4.
Одновременный прием сильнодействующих ингибиторов
CYP3A4 противопоказан. Пациентам, которые одновременно принимают ингибиторы
CYРЗА4 средней силы, необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу в 30
мг.
Способ применения.
Препарат предназначен для перорального
применения. Чтобы избежать горького вкуса, таблетки следует глотать разламывая.
Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством воды. Прилиджи
можно принимать независимо от приема пищи.
Дети. Применение препарата Прилиджи
противопоказано детям из-за отсутствия опыта клинического применения.
Побочные
действия
При проведении клинических испытаний
сообщалось о возникновении обморока и ортостатической гипотензии.
Наиболее часто в фазе 3 клинических
испытаний сообщалось о таких неблагоприятные побочные реакции, зависящие от
дозы: тошнота (11,0% и 22,2% в группах, получавших дапоксетин в случае
необходимости в дозе 30 мг и 60 мг соответственно), головокружение ( 5,8% и
10,9%), головная боль (5,6% и 8,8%), диарея (3,5% и 6,9%), бессонница (2,1% и
3,9%) и утомляемость (2,0% и 4,1%). Наиболее частыми нежелательными явлениями,
которые приводили к отмене препарата, были тошнота (2,2% пациентов, получавших
Прилиджи) и головокружение (1,2% пациентов, получавших Прилиджи).
Безопасность Прилиджи оценивалась
в 4224 пациентов с преждевременной эякуляцией, которые участвовали в пяти
двойных слепых клинических исследованиях с контролем плацебо. С 4224 пациентов
1616 применяли Прилиджи 30 мг в случае необходимости, а 2608 - в дозе 60 мг в
случае необходимости или один раз в сутки.
Психические расстройства. Часто (³ 1/100
до <1/10) тревога, возбуждение, беспокойство, бессонница, необычные
сновидения, снижение либидо. Нечасто (³ 1/1000 до <1/100) депрессия,
подавленное настроение, эйфорическое настроение, переменчивое настроение, повышенная
возбудимость, безразличие, апатия, спутанность сознания, дезориентация,
нарушение мышления, чрезмерная настороженность, нарушение сна, нарушение
засыпания, интрасомнични расстройства, ночные кошмары, бруксизм, потеря либидо,
аноргазмия.
Со стороны нервной системы. Очень часто
(> 1/10) головная боль, головокружение. Часто (³ 1/100 до <1/10)
сонливость, нарушение внимания, тремор, парестезии. Нечасто (³ 1/1000 до
<1/100) обморок, вазовагальный обморок, постуральное головокружение,
акатазия, дисгевзия, гиперсомния, вялость, седативный эффект, снижение уровня
сознания.
Редко
(³ 1/10000 до <1/1000) головокружение при физической нагрузке, внезапное
засыпание.
Со стороны органов зрения. Часто
нечеткость зрения. Нечасто мидриаз, боль в глазах, нарушения зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия.
Часто звон в ушах. Нечасто вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Нечасто блокада синоатриального узла, синусовая брадикардия, тахикардия. Часто
приливы. Нечасто гипотония, систолическая гипертензия.
Со стороны дыхательных путей, органов
грудной клетки и средостения. Часто отек придаточных пазух носа, зевота.
Со стороны пищеварительного тракта.
Очень часто тошнота. Часто диарея, рвота, запор, боль в животе, боль в
эпигастрии, диспепсические явления, метеоризм, чувство дискомфорта в желудке,
вздутие живота, сухость во рту. Редко императивные позывы к дефекации.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Часто чрезмерная потливость. Нечасто зуд, холодный пот.
Со стороны репродуктивной системы и
молочных желез. Часто эректильная дисфункция. Нечасто недостаточность
эякуляции, нарушения мужского оргазма, мужская генитальная парестезии.
Общие нарушения. Часто утомляемость,
раздражительность. Нечасто слабость, чувство жара, чувство тревоги, необычные
ощущения, чувство опьянения.
Дополнительные методы исследования.
Часто повышение артериального давления. Нечасто повышение частоты сердечных
сокращений, повышение диастолического артериального давления, повышение
ортостатической артериального давления.
Описание отдельных побочных реакций.
В клинических исследованиях наблюдалась
обморок при брадикардии или вследствие прекращения активности синусового узла,
связанные с приемом лекарственного средства у пациентов, проходивших
холтеровский мониторинг. Большинство случаев произошли в течение первых 3:00
после приема препарата, после приема первой дозы или связанные с процедурами
проведения исследований в клинических условиях (такими как взятие крови для
анализа и ортостатические процедуры, измерение артериального давления). Предвестником
симптомам часто предшествовала обморок.
Возникновение обморока и, возможно,
продромальних симптомов зависит от дозы, чаще случаи наблюдались у пациентов,
получавших выше, чем рекомендуемые, дозы в фазе 3 клинических исследований.
В клинических исследованиях наблюдалась
ортостатическая гипотония. Частота обморока, которая характеризуется как потеря
сознания в программе клинических исследований Прилиджи, варьируется в
зависимости от изучаемой популяции и колеблется от 0,06% (30 мг) до 0,23% (60
мг) у пациентов, включенных в фазу 3 плацебо-контролируемого клинического
испытания, до 0,64% (все дозы комбинированные) для фазы 1 исследование с
участием здоровых добровольцев.
Другие особые популяции
Следует с осторожностью назначать
увеличенную дозу до 60 мг пациентам, принимающим сильнодействующие ингибиторы
CYP2D6 или в которых установлен генотип медленных метаболизаторов CYP2D6.
Синдром отмены препарата.
Резкое прекращение постоянного приема
СИОЗС для лечения хронических депрессивных расстройств, как сообщается,
приводит к таким симптомам: дисфорический расстройство, раздражительность,
возбуждение, головокружение, нарушение чувствительности (например парестезии,
такая как чувствительность к удару электрическим током), тревога, спутанность
сознания, головная боль , вялость, эмоциональная лабильность, бессонница и
гипомания.
Результаты исследования безопасности
применения препарата показали чаще симптомы легкой или умеренной бессонница и
головокружение у пациентов, перешедших на плацебо после 62 дней ежедневного
приема препарата.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом Прилиджи не
сообщалось.
При проведении исследования клинической
фармакологии препарата Прилиджы непредсказуемых побочных реакций при его
применении в дозе до 240 мг не наблюдалось (препарат в двух дозах по 120 мг,
принятый с разницей в 3:00).
В
целом, симптомы передозировки СИОЗС включают серотонин-опосредованные побочные
реакции, такие как сонливость, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта,
тошнота и рвота, тахикардия, тремор, возбуждение и головокружение.
Лечение. Специфического антидота нет.
Лечение может быть симптоматическим и поддерживающим. В связи с высокой
степенью связывания с белками и большим объемом распределения дапоксетину
гидрохлорида маловероятно, что форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и
обменное переливание крови принесут пользу.
Условия хранения
Специальные условия хранения
препарата Прилиджи не требуются.
Хранить в недоступном для детей месте.