Веро-амлодипин аналоги

1 таблетка содержит амлодипин (в форме безилата) 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кальция стеарат.

Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, допускается легкая мраморность. Фармакотерапевтическая группа: блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Код АТХ C08CA01.

Производное дигидропиридина. Обладает антигипертензивным, антиангинальным действием. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов.

Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект препарата обусловлен способностью расширять периферические артериолы, что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления. Уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Под действием препарата за счет расширения коронарных артерий увеличивается поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии).

Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

После приема внутрь медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%) независимо от приема пищи, максимальная концентрация препарата в крови через 6- 12 часов. Концентрация стабильного равновесия препарата в плазме крови достигается через 7–8 дней после его постоянного приема. Объем распределения — около 20 л/кг; биодоступность — 60–65%, связь с белками плазмы крови — более 95%. Период полувыведения препарата — 35–45 часов, что позволяет назначать его один раз в сутки. Метаболизируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов. Менее 10% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде, около 60% экскретируется почками в виде неактивных метаболитов; 20–25% выводится в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения у больных с артериальной гипертензией — 48 часов, у пожилых пациентов увеличивается до 65 часов, при печеночной недостаточности — до 60 часов, при нарушении функции почек — не изменяется. При гемодиализе не удаляется.

- артериальная гипертензия (в виде моно- и комбинированной терапии);

- стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия.

- повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина;

- тяжелая артериальная гипотензия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- с осторожностью: назначают пациентам с нарушением функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность II и III степени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией выходного тракта левого желудочка, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 мес. после), легкая и умеренная артериальная гипотензия, пожилой возраст.

Безопасность применения Веро-амлодипина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применять препарат во время беременности и грудного вскармливания рекомендуется только в тех случаях, когда риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред лечения для матери и плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Начальная доза: в качестве гипотензивного средства — 2,5 мг (особенно худым и пожилым больным, больным с нарушением функции печени и в составе комплексной терапии); в качестве антиангинального средства — 5 мг (рекомендуется пожилым больным и больным с нарушением функции печени). При артериальной гипертензии и стенокардии — 5 мг в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 10 мг. Какой-либо корректировки дозы Веро-амлодипина при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериального давления, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), редко — нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, «приливы» крови к лицу, сонливость, повышенная усталость, редко — изменение настроения, астения, судороги мышц, миалгия, нарушение зрения, парестезии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, боли в животе; редко: повышение уровня «печеночных» трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, извращение вкуса, сухость во рту, изменение режима дефекации.

Со стороны кожных покровов: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); редко: мультиформная экссудативная эритема, изменение цвета кожи.

Со стороны других органов: редко — гинекомастия, снижение потенции, полиурикемия, гиперплазия десен, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, артралгия, боль в конечностях (при длительном применении).

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстновления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Совместим с тиазидными диуретиками, альфа- и бета- адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, гипогликемическими препаратами для приема внутрь. Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают.

Одновременное применение Амлодипина и дигоксина не изменяет уровень концентрации дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина; циметидина — не изменяет фармакокинетику Амлодипина; варфарина — не изменяло действия на протромбиновое время у здоровых мужчин-добровольцев. Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (задержка натрия и блокирование синтеза простагландинов почками), симпатомиметики и эстрогены (задержка натрия). Средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), амиодарон, хинидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут усиливать гипотензивный эффект. При совместном применении с препаратами лития возможно проявление нейротоксичности.

Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты повышают антиангинальное и гипотензивное действие.

В период лечения необходим контроль массы тела и диеты, особенно потребления натрия, поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости и разрастания десен).

Опыт применения Веро-амлодипина у детей отсутствует. Не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и движущимися механизмами.

Таблетки по 0,005 г и 0,01 г. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 или 30 таблеток в банку оранжевого стекла. Каждую банку, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку.

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту.