| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Фирмагон дегареликс Аналог по показанию и способу применения | 7490 руб | -- |
| 2 | Абиратерон абиратерон Аналог по составу и показанию | 19799 руб | -- |
| 3 | Абиратерон НВ абиратерон Аналог по составу и показанию | 29090 руб | -- |
| 4 | Зитига Абиратерон Аналог по составу и показанию | 59600 руб | -- |
| 5 | Амиранта абиратерон Аналог по показанию и способу применения | 72000 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Абитера учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Абиратерон абиратерон Аналог по составу и показанию | 19799 руб | -- |
| 2 | Зитига Абиратерон Аналог по составу и показанию | 59600 руб | -- |
| 3 | Абиратерон НВ абиратерон Аналог по составу и показанию | 29090 руб | -- |
| 4 | Фирмагон дегареликс Аналог по показанию и способу применения | 7490 руб | -- |
| 5 | Амиранта абиратерон Аналог по показанию и способу применения | 72000 руб | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Зитига Абиратерон | 59600 руб | -- |
| Абиратерон НВ абиратерон | 29090 руб | -- |
| Абиратерон абиратерон | 19799 руб | -- |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Абитера, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Тамоксифен-Здоровье тамоксифен | 2000 руб | -- |
| Тамоксифен-эбеве тамоксифен | -- | -- |
| Тамоксифен Тамоксифен | 34 руб | -- |
| Билем Тамоксифен | -- | -- |
| Нольвадекс Тамоксифен | -- | -- |
| Веро-Тамоксифен Тамоксифен | 100 руб | -- |
| Фарестон торемифен | 1120 руб | -- |
| Фазлодекс фульвестрант | 5400 руб | -- |
| Фулведжект Фулвестрант | 8560 руб | -- |
| Фулвестрант фулвестрант | 17800 руб | -- |
| Эрлеада апалутамид | 119000 руб | -- |
| Флутамид флутамид | 455 руб | -- |
| Флутамид плива флутамид | -- | -- |
| Флутафарм флутамид | 5700 руб | -- |
| Флумид Сандоз флутамид | -- | -- |
| Флутазин флутамид | -- | -- |
| Флутан флутамид | -- | -- |
| Флутаплекс флутамид | 8175 руб | -- |
| Флутафарм Фемина флутамид | 5700 руб | -- |
| Флуцином флутамид | -- | -- |
| Бикалутамид-Тева бикалутамид | 596 руб | -- |
| Билумид бикалутамид | -- | -- |
| Калумид бикалутамид | 1392 руб | -- |
| Касодекс бикалутамид | 1300 руб | -- |
| Бикалутамид бикалутамид | 292 руб | -- |
| Бикулид бикалутамид | -- | -- |
| Ареклок | 15700 руб | -- |
| Бикалан | -- | -- |
| Бикалутамид Канон бикалутамид | 292 руб | -- |
| Бикана бикалутамид | 510 руб | -- |
| Кстанди энзалутамид | 21700 руб | -- |
| Аримидекс анастрозол | 33 руб | -- |
| Анастрозол анастрозол | 542 руб | -- |
| Анастрозол-ТЛ анастрозол | -- | -- |
| Эгистрозол анастрозол | -- | -- |
| Аксастрол | -- | -- |
| Актастрозол | -- | -- |
| Анастера | -- | -- |
| Армотраз | -- | -- |
| Селана анастрозол | 537 руб | -- |
| Веро-Анастразол анастрозол | -- | -- |
| Анастрозол-Тева анастрозол | 1090 руб | -- |
| Летромара летрозол | 8500 руб | -- |
| Фемара летрозол | 1100 руб | -- |
| Летрозол летрозол | 1055 руб | -- |
| Лезра летрозол | -- | -- |
| Летрозол-Тева летрозол | 5900 руб | -- |
| Летротера летрозол | -- | -- |
| Этрузил летрозол | -- | -- |
| Лестродекс | 1142 руб | -- |
| Эстролет летрозол | 596 руб | -- |
| Экстраза летрозол | -- | -- |
| Лорета летрозол | 1037 руб | -- |
| Летрозол Фармлэнд летрозол | -- | -- |
| Летрозол КРКА летрозол | 8400 руб | -- |
| Летрозол-Виста летрозол | 8600 руб | -- |
| Аромазин Эксеместан | 1200 руб | -- |
| Экземарин эксеместан | -- | -- |
| Экземестан-Тева эксеместан | -- | -- |
| Аромастан | -- | -- |
| Эксеместан-Тева Эксеместан | -- | -- |
| Экземестан-Гриндекс экземестан | -- | -- |
| Экземестан-Виста экземестан | 9900 руб | -- |
| Ароместон эксеместан | -- | -- |
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество
Абиратерона ацетат 250 мг
Вспомогательные вещества
Гипролоза 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,2 мг, кроскармеллоза натрия 43,0 мг, лактозы моногидрат 189,7 мг, натрия лаурилсульфат 28,6 мг, натрия стеарилфумарат 10,7 мг, повидон К30 35,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100,0 мг.
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов.
Средство с антиандрогенной активностью стероидной структуры. Абиратерон является ингибитором биосинтеза андрогенов. В частности, абиратерон селективно подавляет активность фермента 17α-гидроксилазы/С17,20-лиазы (CYP17). Этот фермент экспрессируется и является необходимым для биосинтеза андрогенов в яичках, надпочечниках и клетках опухоли предстательной железы. CYP17 катализирует превращение прегненолона и прогестерона путем 17α-гидроксилирования и разрыва связи С17,20 в предшественники тестостерона: дегидроэпиандростерон и андростендион, соответственно. Торможение активности CYP17 также сопровождается усилением синтеза минералокортикоидов в надпочечниках.
Андроген-чувствительный рак предстательной железы реагирует на лечение, снижающее концентрацию андрогенов. Антиандрогенная терапия, например, применение агонистов лю-либерина или проведение орхидэктомии, ослабляют синтез андрогенов в яичках, но не влияют на синтез андрогенов в надпочечниках и в опухоли. Применение абиратерона совместно с агонистами лю-либерина (или орхидэктомией) снижает концентрацию тестостерона в сыворотке крови до уровня ниже порога определения.
Абиратерон вызывает снижение концентрации тестостерона и других андрогенов в сыворотке ниже тех показателей, которые удается получить на фоне применения агонистов лю-либерина или после орхидэктомии. Это происходит из-за селективного ингибирования фермента CYP17, который требуется для биосинтеза андрогенов. Концентрация ПCA является биомаркером у пациентов с раком предстательной железы.
Фармакокинетика
После приема внутрь натощак время достижения Сmax активного вещества в плазме крови составляет приблизительно 2 ч. Прием с пищей, по сравнению с приемом натощак, приводит к 10-кратному увеличению AUC и 17-кратному увеличению Сmax, в зависимости от жирности принятой пищи. Связывание с белками плазмы меченного 14С-абиратерона составляет 99.8%. Кажущийся Vd составляет приблизительно 5.630 л, что свидетельствует о том, что абиратерон активно распределяется в периферических тканях.
Абиратерон подвергается метаболизму, включая сульфатирование, гидроксилирование и окисление, главным образом, в печени. Большая часть циркулирующего 14С-абиратерона ацетата (приблизительно 92%) находилась в форме метаболита абиратерона. Из 15 поддающихся обнаружению метаболитов, на каждый из двух основных метаболитов - абиратерона сульфат и диоксид абиратерона сульфат - приходилось по 43% общей радиоактивности.
Средний T1/2 абиратерона в плазме составляет около 15 ч. При пероральном приеме меченного 14С-абиратерона ацетата в дозе 1 г приблизительно 88% радиоактивной дозы выводилось через кишечник и приблизительно 5% выводилось почками. В кале определялись, главным образом, неизмененный абиратерона ацетат и абиратерон (приблизительно 55% и 22% введенной дозы соответственно).
В комбинации с преднизолоном предназначен для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.
- Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу препарата;
- Детский возраст до 18 лет;
- Средняя и тяжелая степень печеночной недостаточности;
- Тяжелая степень почечной недостаточности.
С осторожностью
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Следует проявлять осторожность при лечении больных, состояние которых может ухудшаться при повышении артериального давления или развитии гипокалиемии (например, больных с сердечной недостаточностью, с недавно перенесенным инфарктом миокарда или желудочковой аритмией, фракцией выброса левого желудочка менее 50%, сердечной недостаточностью III–IV функционального класса по классификации NYHA, тяжелой и нестабильной стенокардией).
Препарат принимают внутрь.
Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 1 г (4 таблетки по 250 мг) 1 раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. абиратерон применяется вместе с низкими дозами преднизолона. Рекомендуемая доза преднизолона составляет 10 мг в сутки.
Препарат нельзя принимать с пищей. В течение 1 часа после приема препарата не рекомендуется прием пищи.
До начала лечения абиратероном каждые 2 недели в течение первых трех месяцев лечения, а затем ежемесячно следует измерять активность сывороточных трансаминаз и концентрацию билирубина. Артериальное давление, концентрацию калия в крови и степень задержки жидкости в организме следует оценивать ежемесячно. При пропуске очередной суточной дозы абиратерона, преднизолона на следующий день следует принять обычную дозу пропущенного препарата.
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени легкой степени не требуется. Нет данных об эффективности и безопасности абиратерона ацетата при неоднократном применении у пациентов с нарушением функции печени умеренной или тяжелой степени (класс В или С по Чайлд-Пью), поэтому невозможно предсказать необходимую коррекцию дозы. абиратерон следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени, и только в том случае, если польза от лечения явно перевешивает возможный риск. Препарат нельзя назначать пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени.
Если в ходе лечения препаратом у пациентов развились признаки гепатотоксичности (повышение активности аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы в 5 раз превышающей верхнюю границу нормы или концентрации билирубина в 3 раза превышающего верхнюю границу нормы), терапию следует немедленно прекратить до полной нормализации показателей функции печени.
Повторную терапию у пациентов с нормализовавшимися показателями функции печени можно начать с уменьшенной дозы 500 мг (две таблетки) один раз в день. В этом случае контроль активности сывороточных трансаминаз и концентрации билирубина должен осуществляться, как минимум, каждые две недели в течение трех месяцев, а затем - ежемесячно. Если признаки гепатотоксичности возникают при приеме дозы 500 мг, терапию абиратероном следует прекратить.
Если у пациентов в любой период терапии развивается тяжелая форма гепатотоксичности (активность аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы превышает верхнюю границу нормы в 20 раз), прием абиратерона следует отменить, повторное назначение препарата у таких пациентов невозможно.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью: для больных, имеющих до начала лечения нарушение функций печени легкой степени (класс А по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется. абиратерон следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени, и только в том случае, если польза от лечения явно перевешивает возможный риск. Препарат нельзя назначать пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени, класс В и С по классификации Чайлд-Пью.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью: коррекции дозы не требуется. Тем не менее, следует с осторожностью назначать абиратерон пациентам, больным раком предстательной железы с нарушением функции почек тяжелой степени, поскольку клинические данные о применении препарата у таких пациентов отсутствуют.
Для детей применение абиратерона неактуально, поскольку у данной возрастной категории не бывает рака предстательной железы.
Наиболее частыми нежелательными явлениями при лечении препаратом абиратерон являются периферические отеки, гипокалиемия, повышение артериального давления, инфекции мочевыводящих путей, гематурия, увеличение активности аспартатаминотрансферазы, увеличение активности аланинаминотрансферазы, диспепсия,
переломы.
Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), включая единичные случаи.
Инфекционные заболевания:
Очень часто — инфекции мочевыводящих путей.
Часто-сепсис.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
Нечасто — недостаточность функции надпочечников.
Влияние на результаты лабораторных исследований:
Очень часто — гипокалиемия;
Часто — гипертриглицеридемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
Часто — переломы (за исключением патологических переломов).
Нечасто — рабдомиолиз, миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Часто — гематурия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень часто — повышение артериального давления.
Часто — сердечная недостаточность, в т.ч. острая сердечная недостаточность, левожелудочковая недостаточность, уменьшение фракции выброса левого желудочка; стенокардия, аритмия, фибрилляция предсердий, тахикардия.
Частота неизвестна — инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Редко — аллергический альвеолит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто — диарея.
Часто — диспепсия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко — молниеносный гепатит, острая печеночная недостаточность.
Общие нарушения:
Очень часто — периферические отеки.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто — кожная сыпь.
Потенциальное влияние других препаратов на воздействие абиратерона
Следует избегать совместного применения абиратерона и сильных индукторов изофермента CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал). Назначение данной группы препаратов возможно только после тщательной оценки клинической эффективности.
Потенциальное влияние абиратерона на действие других лекарственных препаратов
абиратерон ингибирует печеночные изоферменты, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов - CYP2D6 и CYP2C8.
Рекомендуется с осторожностью назначать абиратерон пациентам, получающим препараты, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6, особенно это касается препаратов с узким терапевтическим индексом. В таких случаях следует рассмотреть возможность снижения дозы препаратов с узким терапевтическим индексом, метаболизирующихся изоферментом CYP2D6, в том числе таких препаратов как метопролол, пропранолол, дезипрамин, венлафаксин, галоперидол, рисперидон, пропафенон, флекаинид, кодеин, оксикодон и трамадол.
В таком же исследовании при определении эффективности абиратерона ацетата (плюс преднизон) на одну дозу CYP1A2 субстрата теофиллина не наблюдалось системного воздействия субстрата теофиллина.
Не ожидается клинически значимых увеличений в воздействии, если абиратерон применяют в сочетании с другими препаратами, которые элиминируются преимущественно CYP2C8, однако пациенты должны наблюдаться на наличие признаков токсичности, если такие препараты с узким терапевтическим индексом используются одновременно с абиратероном.
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту.