| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Хлорпротиксен Хлорпротиксен Аналог по показанию и способу применения | 87 руб | -- |
| 2 | Флюанксол флюпентиксол Аналог по показанию и способу применения | 172 руб | -- |
| 3 | Клопиксол депо зуклопентиксол Аналог по составу и показанию | 184 руб | -- |
| 4 | Хлорпротиксен Зентива хлорпротиксен Аналог по показанию и способу применения | 188 руб | -- |
| 5 | Труксал хлорпротиксен Аналог по показанию и способу применения | 388 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Клопиксол учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Флюанксол флюпентиксол Аналог по показанию и способу применения | 172 руб | -- |
| 2 | Клопиксол депо зуклопентиксол Аналог по составу и показанию | 184 руб | -- |
| 3 | Хлорпротиксен Хлорпротиксен Аналог по показанию и способу применения | 87 руб | -- |
| 4 | Труксал хлорпротиксен Аналог по показанию и способу применения | 388 руб | -- |
| 5 | Хлорпротиксен Зентива хлорпротиксен Аналог по показанию и способу применения | 188 руб | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Клопикс | -- | -- |
| Клопиксол депо зуклопентиксол | 184 руб | -- |
| Клопиксол-Акуфаз зуклопентиксола ацетат | 1269 руб | -- |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Клопиксол, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Флюанксол флюпентиксол | 172 руб | -- |
| Флюанксол депо флюпентиксол | 4238 руб | -- |
| Труксал хлорпротиксен | 388 руб | -- |
| Хлорпротиксен Хлорпротиксен | 87 руб | -- |
| Хлорпротиксен Зентива хлорпротиксен | 188 руб | -- |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Аминазин Хлорпромазин | 143 руб | -- |
| Хлорпромазина гидрохлорид хлорпромазин | -- | -- |
| Хлорпромазин хлорпромазина гидрохлорид | 144 руб | -- |
| Тизерцин левомепромазин | 173 руб | -- |
| Пропазин Промазин | 55 руб | -- |
| Модитен Депо флуфеназин | 310 руб | -- |
| Этаперазин Перфеназин | 83 руб | -- |
| Вертинекс прохлорперазин | 1100 руб | -- |
| Трифтазин Трифлуоперазин | 27 руб | -- |
| Фтазин | -- | -- |
| Трифтазин-Дарница трифлуоперазин | 2300 руб | -- |
| Трифтазин-Здоровье трифлуоперазин | 1400 руб | -- |
| Неулептил Перициазин | 187 руб | -- |
| Сонапакс Тиоридазина гидрохлорид | 26 руб | -- |
| Тиорил Тиоридазин | 112 руб | -- |
| Галоперидол галоперидол | 19 руб | -- |
| Галоперидол Деканоат галоперидол | 317 руб | -- |
| Галоперидол Форте галоперидол | -- | -- |
| Галоперидол-Акри галоперидол | -- | -- |
| Галоперидол-Ратиофарм галоперидол | 41 руб | -- |
| Сенорм галоперидол | -- | -- |
| Галоперидол-Рихтер галоперидол | 48 руб | -- |
| Галоприл галоперидол | -- | -- |
| Галоприл Форте галоперидол | -- | -- |
| Мелперон сандоз мелперон | -- | -- |
| Латуда луразидон | 2230 руб | -- |
| Сердолект сертиндол | 1524 руб | -- |
| Зелдокс зипразидон | 2544 руб | -- |
| Азапин Клозапин | 500 руб | -- |
| Лепонекс клозапин | 3966 руб | -- |
| Азалептин Клозапин | 533 руб | -- |
| Азалептол | 500 руб | -- |
| Клозастен Клозапин | 57 руб | -- |
| Зипрекса оланзапин | 464 руб | -- |
| Заласта оланзапин | 434 руб | -- |
| Заласта Q-Tав оланзапин | -- | -- |
| Зипрекса Зидис оланзапин | 633 руб | -- |
| Золафрен оланзапин | 6700 руб | -- |
| Оланкляйн оланзапин | -- | -- |
| Парнасан оланзапин | 1588 руб | -- |
| Эголанза оланзапин | 305 руб | -- |
| Оланзапин-Тева оланзапин | -- | -- |
| Оланзапин-ТЛ оланзапин | -- | -- |
| Оланзапин оланзапин | 185 руб | -- |
| Заласта Ку-таб Оланзапин | 461 руб | -- |
| Кветирон кветиапин | 1600 руб | -- |
| Кетилепт кветиапин | 750 руб | -- |
| Сероквель кветиапин | 577 руб | -- |
| Сероквель XR кветиапин | 9500 руб | -- |
| Кветиксол кветиапин | 3600 руб | -- |
| Кветипин кветиапин | 7000 руб | -- |
| Кветирон XR кветиапин | 4100 руб | -- |
| Квикляйн кветиапин | -- | -- |
| Гедонин | -- | -- |
| Квентиакс кветиапин | 194 руб | -- |
| Сероквель Пролонг кветиапин | 1585 руб | -- |
| Кветиапин кветиапин | 309 руб | -- |
| Сервитель кветиапин | 476 руб | -- |
| Кветиапин Канон Кветиапин | 530 руб | -- |
| Кветиапин-СЗ Кветиапин | 249 руб | -- |
| Сафрис азенапин | -- | -- |
| Бетамакс сульпирид | 184 руб | -- |
| Эглонил сульпирид | 86 руб | -- |
| Просульпин Сульпирид | 94 руб | -- |
| Сульпирид сульпирид | 31 руб | -- |
| Рестфул сульпирид | 2300 руб | -- |
| Сульпирид-ЗН сульпирид | 1100 руб | -- |
| Сульпирид Белупо Сульпирид | 82 руб | -- |
| Тиаприлан тиаприд | 4800 руб | -- |
| Тиапросан тиаприд | -- | -- |
| Тиапридал Тиаприд | 717 руб | -- |
| Тиаприд Тиаприд | 279 руб | -- |
| Солиан амисульприд | 2100 руб | -- |
| Солерон | 3200 руб | -- |
| Солекс амисульприд | 8900 руб | -- |
| Лимипранил амисульприд | 1750 руб | -- |
| Глюталит литий | 1100 руб | -- |
| Седалит Лития карбонат | 99 руб | -- |
| Реагила карипразина гидрохлорид | 3290 руб | -- |
| Ридонекс Рисперидон | -- | -- |
| Рилептид рисперидон | 347 руб | -- |
| Рисдонал Рисперидон | 63 руб | -- |
| Рисперон рисперидон | 5100 руб | -- |
| Рисполепт рисперидон | 215 руб | -- |
| Рисполепт Конста рисперидон | 1900 руб | -- |
| Риссет рисперидон | 166 руб | -- |
| Сперидан Рисперидон | -- | -- |
| Рисперидон Рисперидон | 90 руб | -- |
| Рисполепт Квиклет рисперидон | 5393 руб | -- |
| Нейриспин-Здоровье рисперидон | 700 руб | -- |
| Риспаксол рисперидон | 191 руб | -- |
| Риспетрил рисперидон | 1000 руб | -- |
| Росталепт-Рота рисперидон | -- | -- |
| Сизодон рисперидон | -- | -- |
| Торендо рисперидон | 101 руб | -- |
| Торендо Q-ТАB рисперидон | -- | -- |
| Эридон рисперидон | 1200 руб | -- |
| Зайрис | -- | -- |
| Рисперидон Озон рисперидон | 261 руб | -- |
| Рисперидон Органика Рисперидон | 90 руб | -- |
| Торендо Ку-Таб Рисперидон | 108 руб | -- |
| Рисперидон Канон Рисперидон | 233 руб | -- |
| Рисперидон-СЗ Рисперидон | 124 руб | -- |
| Абилифай Арипипразол | 4000 руб | -- |
| Пипзол арипипразол | -- | -- |
| Арип МТ | 4700 руб | -- |
| Амдоал арипипразол | 3112 руб | -- |
| Зилаксера арипипразола фумарат | 2379 руб | -- |
| Арипризол арипипразол | 500 руб | -- |
| Арилентал арипипразол | 5100 руб | -- |
| Арипразол арипипразол | 1500 руб | -- |
| Инвега Палиперидон | 960 руб | -- |
| Ксеплион палиперидон | 3500 руб | -- |
| Тревикта палиперидон | 22946 руб | -- |
по медицинскому применению препарата
КЛОПИКСОЛ
Регистрационный номер: П N014166/01-2002
Торговое название: КЛОПИКСОЛ
Международное непатентованное название: зуклопентиксол.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
активное вещество – зуклопентиксола дигидрохлорид 2,364 мг/ 11,82 мг/ 29,55 мг, что соответствует 2 мг / 10 мг / 25 мг зуклопентиксола;
вспомогательные вещества – крахмал картофельный 22,2 мг/ 29,2 мг/ 31,6 мг, лактозы моногидрат 17,4 мг/ 21,6 мг/ 22,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 9,0 мг/ 13,5 мг/ 18,0 мг, коповидон 3,0 мг/ 4,5 мг/ 6,0 мг, глицерол 85% 1,2 мг/ 1,8 мг/ 2,4 мг, тальк 4,2 мг/ 6,3 мг/ 8,4 мг, гидрогенизированное касторовое масло 0,48 мг/ 0,72 мг/ 0,96 мг, магния стеарат 0,42 мг/ 0,63 мг/ 0,84 мг.
Оболочка: гипромеллоза 5 1,37 мг/ 2,05 мг/ 2,74 мг, макрогол 6000 0,274 мг/ 0,411 мг/ 0,548 мг, титана диоксид (Е171) 0,445 мг/ 0,479 мг/ 0,091 мг, железа оксид красный (Е172) 0,011 мг/ 0,205 мг/ 0,822 мг.
Описание:
2 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета. Цвет на поперечном разрезе - белый;
10 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-коричневого цвета. Цвет на поперечном разрезе - белый;
25 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета. Цвет на поперечном разрезе - белый.
Фармакотерапевтическая группа:
антипсихотическое средство (нейролептик).
Код АТХ: N05AF05.
Фармакологические свойства
Клопиксол является антипсихотическим препаратом (нейролептиком) группы тиоксантенов.
Фармакодинамика.
Антипсихотическое действие нейролептиков связано с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5‑HT (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов.
In vitro зуклопентиксол обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2, а также α1-адренорецепторам и серотониновым рецепторам 5-HT2, но не обладает сродством к мускариновым холинергическим рецепторам. Препарат обладает слабым сродством к H1 гистаминовым рецепторам, и не обладает α2-адреноблокирующей активностью. In vivo аффинитет к D2 рецепторам преобладает над аффинитетом к D1 рецепторам.
Как большинство нейролептиков зуклопентиксол повышает уровень пролактина в сыворотке крови.
Зуклопентиксол предназначен для лечения острых и хронических психозов и для лечения умственно отсталых пациентов с гиперактивным и агрессивным поведением.
Помимо значительного ослабления или полного устранения основных симптомов шизофрении таких как галлюцинации, бред и расстройства мышления, зуклопентиксол также оказывает выраженное действие на сопутствующие симптомы – враждебность, подозрительность, ажитацию и агрессивность.
Зуклопентиксол оказывает преходящий, дозозависимый седативный эффект. Быстрое развитие седативного эффекта в начале терапии обычно является преимуществом при лечении острых психозов. Толерантность к неспецифическому седативному эффекту препарата развивается быстро. Специфическое тормозящее действие Клопиксола особенно благоприятно при лечении пациентов с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессивностью.
Фармакокинетика.
Биодоступность зуклопентиксола при пероральном приеме составляет около 44%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 4 часа.
Кажущийся объем распределения (Vd)β составляет около 20 л/кг. Связывание с белками плазмы крови около 98-99%.
Зуклопентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Период полувыведения составляет примерно 20 часов. Метаболиты не обладают нейролептической активностью и выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой.
При поддерживающей терапии у больных шизофренией с легкой или умеренной тяжестью заболевания рекомендуется минимальный (то есть измеренный непосредственно перед введением) уровень концентрации препарата в сыворотке в 2,8-12 нг/мл (7-30 нмоль/л).
Показания к применению
Острая и хроническая шизофрения и иные психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления, а также состояниями ажитации, повышенного беспокойства, враждебности или агрессивности.
Маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза.
Ажитация и другие расстройства поведения у умственно отсталых пациентов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к зуклопентиксолу или любому из вспомогательных веществ.
Известная повышенная чувствительность к препаратам группы тиоксантенов.
Острая интоксикация этанолом, барбитуратами и опиатами.
Коллапс, угнетение сознания любого происхождения, кома, предполагаемое или установленное субкортикальное повреждение мозга.
Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение абсорбции глюкозы и галактозы.
С осторожностью:
органические заболевания головного мозга, умственная отсталость, судорожные расстройства, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, в том числе удлинение интервала QT, брадикардия <50 ударов в минуту, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия, гипокалиемия, гипомагниемия и генетическая предрасположенность к таким состояниям, наличие факторов риска развития инсульта (включая острый артериосклероз), паркинсонизм, опиоидная и алкогольная зависимость; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь: проглатывают, запивая водой.
Дозы препарата должны подбираться индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, первоначально следует использовать небольшие дозы (от 2-10 мг и выше в зависимости от показания), которые затем быстро наращиваются до оптимальных в зависимости от клинического эффекта. Поддерживающая доза может быть назначена один раз в сутки перед сном.
Острый приступ шизофрении, другие острые психотические расстройства, выраженная ажитация и мания.
Обычно 10-50 мг/день.
При выраженных расстройствах и состояниях средней степени тяжести начальная доза в 20 мг/сутки может при необходимости увеличиваться на 10-20 мг через 2-3 дня до 75 мг в день или более. Максимальная однократная доза составляет 40 мг. Максимальная суточная доза – 150 мг.
Хронические психотические состояния при шизофрении и другие хронические психозы.
Поддерживающая доза 20-40 мг/сутки.
Ажитация у пациентов с умственной отсталостью.
Обычно 6-20 мг/сутки. При необходимости доза может увеличиваться до 25-40 мг/сутки.
Пожилые пациенты:
Пожилым пациентам необходимо назначать минимальные дозы из возможного диапазона доз (2-6 мг и выше).
Сниженная функция печени:
Клопиксол следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью. Пациентам с нарушенной функцией печени следует назначать половину рекомендуемых доз, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.
Сниженная функция почек:
Клопиксол может назначаться в обычных дозах пациентам со сниженной функцией почек.
Побочное действие
Большинство побочных эффектов являются дозозависимыми. Частота возникновения побочных эффектов и их интенсивность наиболее выражены на ранних этапах лечения и снижаются по мере продолжения терапии.
Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (³1/10), часто (от ³1/100 до <1/10), нечасто (от ³1/1000 до <1/100), редко (от ³1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (нельзя оценить на основании существующих данных).
Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость, акатизия, гиперкинез, гипокинезия; часто - тремор, дистония, мышечный гипертонус, головокружение, головная боль, парестезии, нарушения внимания, амнезия, нарушения походки; нечасто – поздняя дискинезия, гиперрефлексия, паркинсонизм, обморок, расстройства речи, дискинезия, атаксия, гипотонус, судорожные расстройства, мигрень; очень редко – злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны психической деятельности: часто - бессонница, депрессия, тревога, нервозность, ажитация, необычные сновидения, снижение либидо; нечасто – апатия, повышение либидо, кошмарные сновидения, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто - снижение артериального давления, «приливы»; редко – удлиненный интервал QT на электрокардиограмме; очень редко – венозная тромбоэмболия.
Со стороны органов зрения: часто - нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто - мидриаз (расширение зрачка), непроизвольное движение глазных яблок.
Со стороны органа слуха и лабиринта: часто - головокружение; нечасто – гиперакузия, шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: часто – одышка, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость во рту; часто - повышенное слюноотделение, запор, рвота, диспепсия, диарея; нечасто – боль в животе, тошнота, метеоризм.
Метаболические нарушения и расстройства питания: часто - повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто – снижение аппетита, снижение массы тела; редко – гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, нарушение оргазма у женщин, вульвовагинальная сухость; редко – галакторея, гинекомастия, аменорея, приапизм.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - болезненное мочеиспускание, задержка мочи, полиурия.
Печеночные и гепатобилиарные нарушения: нечасто - изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко - холестатический гепатит, желтуха.
Со стороны эндокринной системы: редко – гиперпролактинемия.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: часто - гипергидроз, зуд; нечасто - фотосенсибилизация, нарушение пигментации, себорея, кожная сыпь, дерматит, пурпура.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; нечасто – мышечная ригидность, тризм, кривошея.
Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Со стороны организма в целом: часто - астения, утомляемость, недомогание, боли; нечасто – жажда, гипотермия, пирексия.
Могут возникать экстрапирамидные расстройства, особенно на ранних стадиях лечения. В большинстве случаев эти побочные эффекты успешно контролируются путем снижения дозы и/или применением антипаркинсонических препаратов. Однако рутинное использование антипаркинсонических средств для профилактики побочных эффектов не рекомендуется. Они не облегчают проявлений поздней дискинезии и могут ухудшить их. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии зуклопентиксолом. При персистирующей акатизии могут быть полезны бензодиазепины или пропранолол.
При приеме зуклопентиксола также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, возникающие при приеме и других нейролептиков: в редких случаях удлинение интервала QT, желудочковые аритмии – тахикардия и фибрилляция, внезапная смерть, остановка сердца и развитие пароксизмов желудочковой тахикардии (torsade des pointes).
Резкое прекращение приема зуклопентиксола может сопровождаться возникновением реакций отмены. Наиболее частые симптомы - тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, ощущения тепла и холода, тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1 - 4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7 - 14 дней.
Передозировка
Симптомы.
Сонливость, кома, двигательные расстройства, судороги, шок, гипертермия/гипотермия.
При передозировке одновременно с приемом препаратов, оказывающих влияние на сердечную деятельность, были зарегистрированы изменения на ЭКГ, удлинение интервала QT, полиморфная пируэтная желудочковая тахикардия, остановка сердца и желудочковые аритмии.
Лечение.
Симптоматическое и поддерживающее. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а двигательные расстройства бипериденом.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Клопиксол может усилить седативное действие алкоголя, действие барбитуратов и других угнетающих ЦНС веществ.
Клопиксол не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, так как нейролептики могут повышать или понижать эффект некоторых антигипертензивных средств; антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.
Одновременное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.
Клопиксол может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов.
Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных нарушений.
Поскольку зуклопентиксол частично метаболизируется изоферментом CYP2D6, то одновременный прием с препаратами, ингибирующими этот изофермент, может привести к снижению клиренса зуклопентиксола.
Увеличение интервала QT, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT: антиаритмических лекарственных средств IА и III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков–макролидов (эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих интервал QT. Следует избегать одновременного приема Клопиксола и указанных выше препаратов.
Клопиксол следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения (тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию зуклопентиксола в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT и возникновения опасных для жизни аритмий.
Особые указания
При длительной терапии, особенно большими дозами (выше 25-40 мг/сутки), необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение о возможности уменьшения поддерживающей дозы.
При терапии любыми нейролептиками существует возможность развития злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.
При сопутствующем сахарном диабете назначение Клопиксола может изменить содержание инсулина и глюкозы в крови, что может потребовать коррекции дозы гипогликемических препаратов.
Как и другие препараты, принадлежащие к терапевтическому классу нейролептиков, Клопиксол может вызвать удлинение интервала QT.
Постоянно удлиненные интервалы QT могут повысить риск возникновения злокачественных аритмий.
Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения Клопиксолом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.
В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска возникновения церебро-васкулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов. У пациентов с риском развития инсульта следует применять Клопиксол с осторожностью.
Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические препараты, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими нейролептики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет.
Клопиксол не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией.
При употреблении алкоголя на фоне лечения зуклопентиксолом возможно усиление угнетающего действия на ЦНС.
Таблетки содержат гидрогенизированное касторовое масло, что может вызвать расстройство желудка и диарею.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Во время беременности Клопиксол следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
У новорожденных, чьи матери принимали нейролептические средства в конце беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия, тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорожденных отмечается низкий балл по шкале Апгар.
Во время лечения Клопиксолом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Пациенты должны быть предупреждены о седативном действии препарата и о возможном влиянии его приема на способность вождения автотранспорта и управления механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, 10 мг, 25 мг.
Упаковки:
По 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с защитой от вскрытия детьми и контролем первого вскрытия. На крышку методом тиснения нанесена схема вскрытия контейнера. Контейнер с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.