Эпитерра аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Эпитерра по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Эпитерра: Ламолеп
  • Самый популярный аналог Эпитерра: Лирика
  •  
  • Классификация АТХ: Леветирацетам
  • Действующие вещества / состав: леветирацетам

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Ламолеп ламотриджин
Аналог по показанию и способу применения
40 руб --
2 Лирика прегабалин
Аналог по показанию и способу применения
81 руб --
3 Сейзар ламотриджин
Аналог по показанию и способу применения
96 руб --
4 Топалепсин Топирамат
Аналог по показанию и способу применения
105 руб --
5 Кеппра леветирацетам
Аналог по составу и показанию
110 руб --

При расчетах стоимости дешевых аналогов Эпитерра учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Лирика прегабалин
Аналог по показанию и способу применения
81 руб --
2 Прегабалин прегабалин
Аналог по показанию и способу применения
118 руб --
3 Файкомпа перампанел
Аналог по показанию и способу применения
476 руб --
4 Катэна Габапентин
Аналог по показанию и способу применения
372 руб --
5 Кеппра леветирацетам
Аналог по составу и показанию
110 руб --

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Аналоги по составу и показанию к применению

Название Цена в России Цена в Украине
Кеппра леветирацетам 110 руб --
Леветирацетам Люпин леветирацетам -- --
Леветирацетам-Тева леветирацетам -- --
Левицитам леветирацетам 700 руб --
Нормег леветирацетам -- --
Тирамакс леветирацетам -- --
Леветинол леветирацетам 379 руб --
Комвирон кветиапин -- --
Леветирацетам Канон леветирацетам 284 руб --
Эпитерра Лонг Леветирацетам 1419 руб --
Леветирацетам Леветирацетам 283 руб --

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Эпитерра, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Осполот султиам 6491 руб --
Эпилептал ламотриджин 800 руб --
Эпимил ламотриджин -- --
Ламиктал ламотриджин 399 руб --
Ламитор Ламотриджин 242 руб --
Ламолеп ламотриджин 40 руб --
Ламотрин ламотриджин 800 руб --
Латригил ламотриджин -- --
Ламал ламотриджин -- --
Ламолентал ламотриджин -- --
Латриджин ламотриджин -- --
Эпитрижин ламотриджин -- --
Героламик -- --
Сейзар ламотриджин 96 руб --
Ламотриджин Канон Ламотриджин 250 руб --
Ламотриджин Ламотриджин 217 руб --
Эпирамат топирамат -- --
Топамакс топирамат 530 руб --
Топиромакс 100 топирамат 6300 руб --
Топиромакс 25 топирамат 3600 руб --
Топилепсин топирамат 3800 руб --
Топирамин топирамат 5100 руб --
Топракар топирамат -- --
Эпимат топирамат -- --
Макситопир 338 руб --
Топирамат Тева топирамат -- --
Топсавер топирамат 236 руб --
Топирамат Топирамат 153 руб --
Тореал Топирамат 110 руб --
Топалепсин Топирамат 105 руб --
Габалепт габапентин -- --
Тебантин габапентин 667 руб --
Габантин 3200 руб --
Габапентин габапентин 258 руб --
Габагама габапентин -- --
Габагамма габапентин 213 руб --
Габамакс габапентин -- --
Гримодин габапентин -- --
Медитан габапентин 3000 руб --
Нейралгин габапентин 283 руб --
Ньюропентин габапентин 7900 руб --
Конвалис габапентин 420 руб --
Катэна Габапентин 372 руб --
Зонегран зонисамид 498 руб --
Лирика прегабалин 81 руб --
Неогабин прегабалин -- --
Прегабалин прегабалин 118 руб --
Альгерика прегабалин 438 руб --
Габана -- --
Ограния прегабалин -- --
Прегабалин-Рихтер прегабалин 217 руб --
Вимпат лакосамид 249 руб --
Файкомпа перампанел 476 руб --

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Бензонал IC бензобарбитал -- --
Фенобарбитал Фенобарбитал 23 руб --
Фенобарбитал IC фенобарбитал -- --
Фенобарбитал-ЗН фенобарбитал -- --
Бензонал бензобарбитал 87 руб --
Дифенин фенитоин 17 руб --
Петинимид этосуксимид 4442 руб --
Заронтин Этосуксимид -- --
Петнидан Этосуксимид -- --
Петнидан Сафт Этосуксимид -- --
Этосуксимид Этосуксимид (Ethosuximid) 11942 руб --
Клоназепам клоназепам 76 руб --
Клоназепам IC клоназепам -- --
Ривотрил клоназепам -- --
Актинервал Карбамазепин -- --
Зептол карбамазепин 80 руб --
Карбамазепин карбамазепин 57 руб --
Карбамазепин-Акри -- --
Карбамазепин-ФС Ретард карбамазепин -- --
Карбапин карбамазепин -- --
Тегретол карбамазепин 130 руб --
Финлепсин карбамазепин 143 руб --
Карбалекс карбамазепин 2000 руб --
Карбалекс Ретард карбамазепин -- --
Карбамазепин-Астрафарм карбамазепин 400 руб --
Карбамазепин-Дарница карбамазепин 600 руб --
Карбамазепин-Здоровье карбамазепин 400 руб --
Карбамазепин-Здоровье Форте карбамазепин 2500 руб --
Карбамазепин-ФС карбамазепин 700 руб --
Мезакар карбамазепин 800 руб --
Мезакар SR карбамазепин 2500 руб --
Тимонил карбамазепин 1966 руб --
Тимонил Ретард карбамазепин 2993 руб --
Финлепсин Ретард карбамазепин 164 руб --
Мелепсин карбамазепин -- --
Карбамазепин Фармлэнд карбамазепин -- --
Тегретол ЦР Карбамазепин 143 руб --
Трилептал окскарбазепин 187 руб --
Оксапин окскарбазепин 3200 руб --
Иновелон руфинамид 4500 руб --
Эксалиеф эсликарбазепин 6459 руб --
Вальпроат орион вальпроевая кислота -- --
Вальпроком 300 хроно вальпроевая кислота 2400 руб --
Вальпроком 500 хроно вальпроевая кислота 5700 руб --
Энкорат хроно вальпроевая кислота 111 руб --
Конвульсофин вальпроевая кислота 488 руб --
Конвулекс Вальпроевая кислота 108 руб --
Депакин Хроно 300 вальпроевая кислота 5900 руб --
Депакин Хроно 500 вальпроевая кислота 262 руб --
Депакин 400 вальпроевая кислота 10159 руб --
Депакин Энтерик вальпроевая кислота 325 руб --
Конвулекс Ретард вальпроевая кислота -- --
Вальпарин ХР Ретард вальпроат натрия, вальпроевая кислота -- --
Депакин Хроносфера вальпроевая кислота 63 руб --
Вальпроевая кислота вальпроевая кислота 310 руб --
Депакин-хроно Вальпроевая кислота 221 руб --
Депакин Вальпроевая кислота 63 руб --
Конвульсофин-Ретард Вальпроевая кислота 578 руб --
Вальпарин ХР Натрия вальпроат 118 руб --
Энкорат Натрия вальпроат 102 руб --
Гаммалон гамма-аминомасляная кислота -- --
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Эпитерра цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Эпитерра и узнать о наличии в аптеке поблизости


Эпитерра инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Эпитерра

Действующее вещество
Леветирацетам

Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:
В 1 таблетке 250 мг содержится: активное вещество леветирацетам 250,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 34,0 мг, повидон (PVP К-30) 8,0 мг, кроскармеллоза натрия 37,0 мг, магния стеарат 3,0 мг; пленочная оболочка Оиадрай 03F20667 голубой 9,0 мг (гипромеллоза 6 ср (НРМС 2910) 5,63 мг, титана диоксид (Е171) 2,27 мг, макрогол-3350 0,56 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,36 мг, индигокармин (Е132) 0,18 мг).
В 1 таблетке 500 мг содержится: активное вещество леветирацетам 500,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 68,0 мг, повидон (PVP К-30) 16,0 мг, кроскармеллоза натрия 74,0 мг, магния стеарат 6,0 мг; пленочная оболочка Опадрай 03В220001 желтый 18,0 мг (гипромеллоза 5 ср (НРМС 2910) 11,52 мг, титана диоксид (Е171) 5,2866 мг, макрогол-400 1,08 мг, иидигокармин (EI32) 0,0054 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,108 мг).
В 1 таблетке 1000 мг содержится: активное вещество леветирацетам 1000,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 136,0 мг, повидон (PVP К-30) 32,0 мг, кроскармеллоза натрия 148,0 мг, магния стеарат 12,0 мг; пленочная оболочка Опадрай 03F18435 белый 36,0 мг (гипромеллоза 6 ср (НРМС 2910) 22,04 мг, титана диоксид (Е171) 6,62 мг, макрогол-3350 7,34 мг).

Описание:
Дозировка 250 мг. Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой "7285" на одной стороне и "9" и "3" с другой стороны, разделенные риской.
Дозировка 500 мг. Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой "7286" на одной стороне и "9" и "3" с другой стороны, разделенные риской.
Дозировка 1000 мг. Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой "7493" на одной стороне и "9" и "3" с другой стороны, разделенные риской.
На изломе таблетки белого или почти белого цвета (все дозировки).

Фармакотерапевтическая группа:
Противоэпилептическое средство.

МКБ-10:
VI.G40-G47.G40 Эпилепсия

АТХ:
N.03.A.X Прочие противоэпилептические препараты
N.03.A.X.14 Леветирацетам

Фармакодинамика:
Леветирацетам является производным пирролидона (S-энантиомер α -этил-2-оксо-1 -пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств.
Механизм действия леветирацетама до конца пе изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов. Исследования in vitro и in vivo показали, что леветирацетам не влияет на основные характеристики клеток и нормальную трансмиссию.
Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает ионные токи через гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) - и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и карболинами.
Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Так же леветирацетам воздействует на рецепторы ГАМК и глициновые рецепторы, модулируя данные рецепторы через различные эндогенные агенты. Не изменяет нормальную синаптическую передачу, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные ГАМК-агонистом бикукулином, и возбуждение глутаматных рецепторов. Леветирацетам предотвращает развитие судорог в различных экспериментальных моделях фокальных и первичных генерализованных припадков без проконвульсивного эффекта. У человека активность леветирацетама подтверждена как при фокальных, так и при генерализованных эпилептических припадках (эпилептиформные проявления, фотопароксизмальная реакция).

Фармакокинетика:
Не наблюдалось зависимости фармакокинетики от пола, расы и времени суток.
Была установлена достоверная корреляция между концентрациями леветирацетама в плазме и в слюне взрослых и детей (отношение концентраций леветирацетама слюна/плазма колеблется от 1 до 1,7 для таблеток для приема внутрь и для раствора для приема внутрь через 4 ч после приема последнего).
Всасывание. После приема внутрь леветирацетам хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Всасывание происходит полностью и носит линейный характер. благодаря чему концентрация в плазме крови может быть прогнозируема, исходя из принятой дозы леветирацетама, выраженной в мг/кг массы тела. Степень всасывания леветирацетама не зависит от дозы и времени приема пищи. Абсолютная биодоступность составляет примерно 100%.
Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Cmax) достигается через 1,3 ч после перорального приема леветирацетама в дозе 1000 мг и при однократном приеме составляет 31 мкг/мл, после повторного приема (2 раза в сутки) -43 мкг/мл. Равновесное состояние достигается через 2 суток при двукратном приеме препарата.
После приема внутрь леветирацетам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция полная и носит линейный характер, поэтому концентрация в плазме крови может быть предсказана исходя из применяемой дозы препарата в мг/кг массы тела. Степень абсорбции не зависит от дозы и времени приема пищи. Биодостунность составляет около 100%.
После приема леветирацетама в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1,3 ч и составляет 31 мкг/мл, после повторного приема (2 раза в сутки) - 43 мкг/мл.
Распределение. Равновесная концентрация в плазме достигается через двое суток при двукратном приеме леветирацетама. Связь с белками плазмы леветирацетама и его основного метаболита составляет менее 10%. Объем распределения (Vd) леветирацетама составляет около 0,5-0,7 л/кг, что приблизительно соответствует объему воды в организме.
Метаболизм. Образование первичного фармакологически неактивного метаболита (ucb L057) происходит без участия изоферментов системы цитохрома Р450. Основным путем метаболизма является гидролиз ацетамидной группы (24% от дозы). Леветирацетам не влияет на ферментативную активность гепатоцитов.
In vitro, а также в естественных условиях леветирацетам и его первичный метаболит не подавляли активность систем изоферментов цитохрома Р450 (CYP3A4, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и IA2), глюкуронилтрансферазы (UGT1A1 и UGT1A6) и эпоксидгидроксилазы. Кроме того, in vitro леветирацетам не влияет на глюкуронидацию вальпроевой кислоты.
В культуре гепатоцитов человека леветирацетам оказывал слабое влияние или вовсе не влиял на активность изоферментов СУР1А2, SULT1E1 и UGT1A1. Леветирацетам слабо индуцировал активность изоферментов СУР2В6 и СУРЗА4.
Данные о лекарственном взаимодействии с пероральными контрацептивами, дигоксином и варфарином in vitro и in vivo показывают, что значимой индукции ферментов in vivo не ожидается. Поэтому взаимодействие леветирацетама с другими веществами или взаимодействие других веществ с левстирацетамом маловероятно.
Выведение. У взрослых период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7±1 ч и не изменяется в зависимости от дозы, способа применения или повторного приема. Средняя величина общего клиренса составляет 0,96 мл/мин/кг. 95% препарата выводится почками (из них 93% дозы выводится в течение 48 часов). Выведение с фекалиями составляет лишь 0,3% дозы.
Общая величина экскреции леветирацетама и его основного метаболита составляет соответственно 66 и 24% от принятой дозы в течение первых 48 часов. Почечный клиренс леветирацетама и его метаболита ucb L057 составляет 0,6 и 4,2 мл/мин/кг соответственно, что свидетельствует об экскреции леветирацетама посредством клубочковой фильтрации с последующей канальцевой реабсорбцией, а основного метаболита наряду с клубочковой фильтрацией путем активной канальцевой секреции.
Элиминация леветирацетама коррелирует с клиренсом креатинина (КК). Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается на 40% и составляет 10-11 ч, что связано со снижением функции почек.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс леветирацетама и его первичного метаболита коррелирует с клиренсом креатинина (КК). Поэтому у пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется подбор дозы в зависимости от КК. В терминальной стадии почечной недостаточности у взрослых пациентов Т1/2 составляет 25 ч в период между сеансами и 3,1 ч во время диализа. В процессе 4-часового диализа из организма удаляется 51% леветирацетама.
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени значимых изменений клиренса леветирацетама не обнаружено. При нарушении функции печени тяжелой степени клиренс леветирацетама снижается более чем на 50% из-за сопутствующей почечной недостаточности.
Фармакокинетика леветирацетама у детей носит линейный характер в диапазоне доз от 20 до 60 мг/кг/сут, Cmax достигается через 0,5-1 ч. Т1/2 у детей в возрасте 4-12 лет после однократного приема внутрь в дозе 20 мг/кг массы тела составляет 5-6 ч. Общий клиренс леветирацетама у детей примерно на 40% выше, чем у взрослых, и находится в прямой зависимости от массы тела.

Показания:
Монотерапия
Парциальные припадки с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией.
В составе дополнительной терапии
- Парциальные припадки с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 6 лет с эпилепсией.
- Миоклонические судороги у взрослых и детей старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией.
- Первично-генерализованные судорожные (тонико-клонические) припадки у взрослых и детей старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к леветирацетаму, к производным пирролидона или другим компонентам препарата, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Нарушение функции печени тяжелой степени; почечная недостаточность; пациенты пожилого возраста старше 65 лет.
Беременность и лактация:
В постмаркстинговых данных, полученных из нескольких проспективных регистров беременностей, зафиксировано было более 1000 случаев применения монотерапии леветирацетама в первом триместре беременности.
В целом, эти данные не свидетельствуют о существенном повышении риска развития серьезных врожденных пороков.
Тератогенное поражение не может быть полностью исключено. Терапия несколькими противоэпилептическими препаратами связана с более высоким риском возникновения врожденных пороков развития, чем монотерапия, поэтому монотерапия у беременных женщин является более целесообразной. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований но безопасности применения леветирацетама у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат Эпитерра применяют во время беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Физиологические изменения в организме женщины во время беременности могут влиять на концентрацию леветирацетама, как и других противоэпилетических препаратов, в плазме крови. Во время беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме крови. Это снижение было выражено в третьем триместре беременности (до 60% от базовой концентрации в течение третьего триместра). Применение леветирацетама у беременных женщин следует проводить под особым контролем. Следует учитывать, что перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что может нанести вред здоровью как матери, так и плода. Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата Эпитерра в период грудного вскармливания не рекомендуется. Однако, в случае необходимости применения леветирацетама в период грудного вскармливания отношение польза/риск лечения должно быть оценено с учетом важности грудного вскармливания.
В исследованиях на животных не обнаружено влияния леветирацетама на фертильность. Клинические данные влияния леветирацетама на фертильность отсутствуют, возможный риск для человека неизвестен.

Способ применения и дозы:
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Суточную дозу разделяют на 2 равные части для приема 2 раза в сутки.
Монотерапия
Взрослые и дети старше 16 лет. Начальная доза - 500 мг. разделенная на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 недели терапии в зависимости от индивидуального ответа и переносимости суточная доза может быть увеличена до начальной терапевтической дозы - 1 г (по 500 мг 2 раза в сутки).
Максимальная суточная доза - 3 г (по 1.5 г 2 раза в сутки).
В составе дополнительной терапии
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 50 кг. Начальная доза - 1 г, разделенная на 2 приема (по 500 мг 2 раза в
сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы - 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2-4 недели.
Дети старше б лет с массой тела менее 50 кг.
Начальная доза 20 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости изменение дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы - 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу. Препарат необходимо применять в наиболее подходящей лекарственной форме и дозировке в зависимости от массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы.
У детей с массой тела менее 25 кг при необходимости применения дозы менее 250 мг/сут и у пациентов, имеющих трудности при глотании, рекомендуется применение леветирацетама в лекарственной форме раствор для приема внутрь.

У детей с массой тела более 50 кг дозирование препарата осуществляется по схеме для взрослых.

Начальная доза Максимальная доза

Масса тела 10 мг/кг 2 раза в сутки 30 мг/кг 2 раза в сутки

25-50 кг По 125 мг 2 раза в сутки По 375 мг 2 раза в сутки

Более 50 кг По 250 мг 2 раза в сутки По 750 мг 2 раза в сутки

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от КК.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации креатинина в сыворотке, по следующей формуле.
Для мужчин:
КК (мл/мин) = [ 140-возраст (годы)] х масса тела (кг) / 72 х концентрация креатинина (мг/дл)
Для женщин: полученное значение умножить на 0,85.
Затем КК коррелируют с учетом площади поверхности тела (ППТ) по следующей формуле:
КК (мл/мнн/1,73м2) = КК (мл/мин) / ППТ (м2)

Дозы для применения у взрослых и детей с массой тела более 50 кг

Почечная недостаточность - КК (мл/мин) - Доза и кратность приема
Норма - более 80 - 500-1500 мг - 2 раза в сутки
Легкая степень - 50-79 - 500-1000 мг - 2 раза в сутки
Средняя степень - 30-49 - 250-750 мг - 2 раза в сутки
Тяжелая степень - менее 30 - 250-500 мг - 2 раза в сутки
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе) - 500-1000 мг - 1 раз в сутки

1В первый день лечения препаратом Эпитерра рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг.
2После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг.
У детей с почечной недостаточностью коррекцию дозы проводят с учетом степени почечной недостаточности, используя рекомендации, полученные в исследованиях взрослых пациентов с почечной недостаточностью.
КК может быть оценен на основании определения концентрации креатинина (мг/дл) для детей, используя формулу Шварца:
КК (мл/мин/1,73м2) = Рост (см) х ks / концентрация креатинина (мг/дл)
ks = 0,55 для детей младше 13 лет и детей женского пола старше 13 лет;
ks = 0,7 для детей мужского пола старше 13 лет.

Дозы для применения у детей с массой тела менее 50 кг

Почечная недостаточность - КК (мл/мин/1,73м2) - Доза и кратность приема

Норма более 80 - 10 30 мг/кг 2 раза в сутки
Легкая степень 50-79 10-20 мг/кг 2 раза в сутки
Средняя степень 30-49 5-15 мг/кг 2 раза в сутки
Тяжелая степень менее 30 5-10 мг/кг 2 раза в сутки
Терминальная стадия
(пациенты, находящиеся на гемодиализе) - 10-20 мг/кг 1 раз в сутки1,2

1 В первый день лечения препаратом Эпитерра рекомендуется прием насыщающей дозы 15мг/кг.
2После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 5-10 мг/кг.
Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени значение КК может не отражать истинной степени нарушения функции почек, поэтому при КК менее 60 мл/мин/1,73м2 рекомендуется уменьшение суточной дозы на 50%.

Побочные эффекты:
Представленный ниже профиль безопасности основан на анализе результатов клинических исследований и опыте пострегистрационного применения. Наиболее частые нежелательные реакции были назофарингит, сонливость, головная боль, утомляемость и головокружение. Профиль леветирацетама в целом сходен для различных возрастных групп взрослых и детей.
Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1 /10000).
Инфекции и инвазии: очень часто назофарингит; редко - инфекции.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, тромбоцитопения; редко - нанцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редко -лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия; нечасто - увеличение массы тела, снижение массы тела; редко -гипонатриемия.
Нарушение психики: часто - депрессия, враждебность/агрессивность, тревога, бессонница, нервозность/раздражительность; нечасто - суицидальная попытка, суицидальные мысли, психотическое расстройство, поведенческое расстройство, галлюцинации, гневливость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность/перепады настроения, возбуждение, паническая атака; редко - суицид, расстройство личности, нарушение мышления.
Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головная боль; часто - судороги, нарушение равновесия, головокружение, летаргия, тремор; нечасто - амнезия, ухудшение памяти, нарушение координации/атаксия, парестезии, снижение концентрации внимания; редко хореоатетоз, дискинезия, гиперкинезия.
Со стороны органа зрения: нечасто -диплопия, нечеткость зрения.
Со стороны органа слуха: часто - вертиго.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель.
Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, тошнота; панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - изменение функциональных проб; редко - печеночная недостаточность, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь: нечасто - зуд. экзема, алопеция; редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - миалгия, мышечная слабость.
Прочие: часто - астения/усталость; нечасто - случайные повреждения.
Риск анорексии выше при одновременном применении леветирацетама и топирамата.
Имеются сообщения о восстановлении волосяного покрова после отмены леветирацетама. Некоторые случаи панцитопении сопровождались угнетением функции костного мозга. Профиль безопасности леветирацетама у детей сопоставим с профилем безопасности у взрослых. У детей в возрасте от 4 до 16 лет чаще регистрировались рвота (очень часто, 11,2%), возбуждение (часто. 3,4%), перепады настроения (часто, 2,1%), эмоциональная лабильность (часто, 1,7%), агрессивность (часто, 8,2%), поведенческие расстройства (часто, 5,6%), летаргия (часто, 3,9%). У детей от 1 месяца до 4 лет чаще регистрировались раздражительность (очень часто, 11,7%) и нарушение координации (часто, 3,3%).
В двойном слепом контролируемом исследовании применения леветирацетама у детей с парциальными припадками в возрасте от 4 до 16 лет, целью которого было показать, что леветирацетам по безопасности не уступает плацебо, оценивались когнитивные и нейропсихологические эффекты. Был сделан вывод, что леветирацетам не отличается от плацебо (не уступает ему) в отношении изменений суммы баллов но разделам "Внимание и Память" и "Комбинированный Скрининг Памяти" шкалы Лейтер-Р (Leiter-R) у пациентов, прошедших исследование в соответствии с протоколом, по сравнению с исходным визитом.
В результате анализа поведенческого и эмоционального статуса при помощи прошедшего валидацию инструмента -опросника Аченбаха (Achenbach) - было выявлено агрессивное поведение в группе пациентов, принимающих леветирацетам. Однако, пациенты, принимающие леветирацетам в ходе долгоерочного наблюдения в открытой фазе исследования, не демонстрировали ухудшение поведенческого и эмоционального статуса, в частности. Показатели агрессивного поведения не ухудшались по сравнению с исходным уровнем.

Передозировка:
Симптомы: сонливость, ажитация, агрессия, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.
Лечение: в остром периоде - индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота для леветирацетама нет. При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (эффективность диализа для леветирацетама - 60%, для первичного метаболита - 74%).

Взаимодействие:
Леветирацетам не влияет на концентрацию противоэпилептических препаратов (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота. фенобарбитал, ламотриджин, габапентин и примидон) в плазме крови. В свою очередь эти противоэпилептические препараты не влияют на концентрацию леветирацетама в плазме крови. Отсутствуют данные о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у детей, получавших леветирацетам в дозе 60 мг/кг/сут. Ретроспективный анализ фармакокинетических взаимодействий у детей в возрасте от 4 до 17 лет, страдающих эпилепсией, подтвердил, что дополнительный прием внутрь леветирацетама не влияет на равновесные концентрации в плазме крови одновременно принятых карбамазепипа и вальпроевой кислоты. Тем не менее, данные свидетельствуют, что клиренс леветирацетама на 20% выше у детей, принимающих энзим-иидуцированные противоэпилептические препараты. Коррекция дозы в этих случаях не требуется.
Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивов этинилэстрадиола и левоноргестрела.
Леветирацетам в суточной дозе 2000 мг не изменяет фармакокинетику варфарина и дигоксина.
Дигоксин, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют на фармакокинетику леветирацетама.
Пробенецид (500 мг 4 раза в день) снижает почечный клиренс первичного метаболита леветирацетама. Предполагается, что лекарственные препараты, которые выводятся из организма благодаря активной почечной секреции, также способны снижать клиренс метаболита. Влияние леветирацетама на пробепецид и другие лекарственные препараты с аналогичным механизмом выведения (нестероидные противовоспалительные препараты, сульфаниламиды, метотрексат и т.д.) остается невыясненным.
Нет данных по влиянию антацидов на всасывание леветирацетама.
Получены единичные сообщения о снижении эффективности леветирацетама при одновременном применении с осмотическим слабительным макрогол. Макрогол не следует принимать в течение 1 ч до и в течение 1 ч после приема леветирацетама.
Степень всасывания леветирацетама не изменяется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.
Данные по взаимодействию леветирацетама с алкоголем отсутствуют.

Особые указания:
У детей младше 6 лет рекомендуется применение леветирацетама в лекарственной форме раствор для приема внутрь.
В случае необходимости прекращения терапии отмену препарата Эпитерра рекомендуется проводить постепенно, уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2-4 недели. У взрослых с массой тела менее 50 кг рекомендуется уменьшать дозу на 20 мг/кг каждые 2 недели. У детей с массой тела 25 - 50 кг рекомендуется уменьшать дозу на 10 мг/кг каждые 2 недели. Применение препарата Эпитерра пациентами с нарушением функции почек может потребовать коррекцию дозы (см. раздел "Способ применения"). У пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется провести исследование функции почек перед лечением.
Во время приема препарата Эпитерра могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, включая сонливость, слабость, усталость, психотические и иепсихотические изменения поведения, особенно в первый месяц терапии. Поэтому в начале лечения за пациентами следует установить особо тщательное наблюдение.
У пациентов, получающих лечение противоэпилептическими средствами (включая леветирацетам), были зарегистрированы случаи суицида, суицидальных попыток, суицидального мышления и поведения. В мета-анализе рандомизированных исследований противоэпилептических лекарственных препаратов под контролем плацебо было показано небольшое увеличение риска суицидальных мыслей и поведения. Механизм данного риска неизвестен.
Таким образом, необходимо наблюдать пациентов на предмет признаков депрессии и/или суицидального мышления и поведения, а также рассмотреть подходящее лечение. Пациентам (и лицам, осуществляющим уход за пациентами) следует порекомендовать обращаться за медицинской помощью при возникновении признаков депрессии и/или суицидального мышления или поведения.
При признаках депрессии и попытках суицида пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, следует обратиться к специалисту.
Рекомендуется постепенная отмена сопутствующих противосудорожных препаратов в период перевода пациента на прием препарата Эпитерра.
У пациентов с парциальными судорогами во время лечения препаратом наблюдалось незначительное, но статистически значимое снижение показателей красной крови, что не требует активного клинического вмешательства. Имеющиеся сведения о применении препарата у детей не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии на развитие и половую зрелость. Однако отдаленные последствия лечения на способность детей к обучению, их интеллектуальное развитие, рост, функции эндокринных желез, половое развитие и фертильность остаются неизвестными.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не было проведено исследований по влиянию на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Ввиду возможной различной индивидуальной чувствительности некоторые пациенты могут испытывать сонливость или другие симптомы со стороны центральной нервной системы, особенно в начале лечения или после повышения дозы. Таким образом, таким пациентам необходимо соблюдать осторожность при выполнении таких задач как, например, управление транспортным средством или механизмом. Пациентам рекомендовано не управлять транспортным средством и не использовать механизмы до тех пор, пока не будет установлено отсутствие влияния на данную их способность.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 1000 мг.

Упаковка:
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
3, 5 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства