| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Эпитерра леветирацетам Аналог по составу и показанию | 2 руб | 550 грн |
| 2 | Леветинол леветирацетам Аналог по составу и показанию | 5 руб | 924 грн |
| 3 | Топамакс топирамат Аналог по показанию и способу применения | 13 руб | 238 грн |
| 4 | Габапентин габапентин Аналог по показанию и способу применения | 18 руб | 74 грн |
| 5 | Топсавер топирамат Аналог по показанию и способу применения | 19 руб | 205 грн |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Кеппра учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Лирика прегабалин Аналог по показанию и способу применения | 91 руб | 162 грн |
| 2 | Прегабалин прегабалин Аналог по показанию и способу применения | 239 руб | 88 грн |
| 3 | Файкомпа перампанел Аналог по показанию и способу применения | 28 руб | 580 грн |
| 4 | Катэна Аналог по показанию и способу применения | 118 руб | -- |
| 5 | Леветирацетам Канон леветирацетам Аналог по составу и показанию | 115 руб | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Леветирацетам Люпин леветирацетам | -- | 62 грн |
| Леветирацетам-Тева леветирацетам | -- | -- |
| Левицитам леветирацетам | -- | 169 грн |
| Нормег леветирацетам | -- | 32 грн |
| Тирамакс леветирацетам | -- | -- |
| Леветинол леветирацетам | 5 руб | 924 грн |
| Эпитерра леветирацетам | 2 руб | 550 грн |
| Комвирон кветиапин | -- | -- |
| Леветирацетам Канон леветирацетам | 115 руб | -- |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Кеппра, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Осполот султиам | 4680 руб | 2525 грн |
| Эпилептал ламотриджин | -- | 39 грн |
| Эпимил ламотриджин | -- | -- |
| Ламиктал ламотриджин | 312 руб | 46 грн |
| Ламолеп ламотриджин | 37 руб | 519 грн |
| Ламотрин ламотриджин | -- | 3 грн |
| Латригил ламотриджин | -- | 70 грн |
| Ламал ламотриджин | -- | 110 грн |
| Ламолентал ламотриджин | -- | -- |
| Латриджин ламотриджин | -- | -- |
| Эпитрижин ламотриджин | -- | -- |
| Героламик | -- | -- |
| Сейзар ламотриджин | 49 руб | 306 грн |
| Эпирамат топирамат | -- | 35 грн |
| Топамакс топирамат | 13 руб | 238 грн |
| Топиромакс 100 топирамат | -- | -- |
| Топиромакс 25 топирамат | -- | -- |
| Топилепсин топирамат | -- | 77 грн |
| Топирамин топирамат | -- | 129 грн |
| Топракар топирамат | -- | -- |
| Эпимат топирамат | -- | -- |
| Макситопир | -- | -- |
| Топирамат Тева топирамат | -- | 1687 грн |
| Топсавер топирамат | 19 руб | 205 грн |
| Габалепт габапентин | -- | 90 грн |
| Тебантин габапентин | 29 руб | 83 грн |
| Габантин | -- | 48 грн |
| Габапентин габапентин | 18 руб | 74 грн |
| Габагама габапентин | -- | 111 грн |
| Габагамма габапентин | 54 руб | 96 грн |
| Габамакс габапентин | -- | -- |
| Гримодин габапентин | -- | -- |
| Медитан габапентин | -- | 44 грн |
| Нейралгин габапентин | -- | 39 грн |
| Ньюропентин габапентин | -- | 303 грн |
| Конвалис габапентин | 117 руб | 720 грн |
| Катэна | 118 руб | -- |
| Зонегран зонисамид | 545 руб | 449 грн |
| Лирика прегабалин | 91 руб | 162 грн |
| Неогабин прегабалин | -- | 107 грн |
| Прегабалин прегабалин | 239 руб | 88 грн |
| Альгерика прегабалин | 1360 руб | 99 грн |
| Габана | -- | 93 грн |
| Ограния прегабалин | -- | 95 грн |
| Прегабалин-Рихтер прегабалин | 498 руб | 136 грн |
| Вимпат лакосамид | 106 руб | 223 грн |
| Файкомпа перампанел | 28 руб | 580 грн |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Бензонал IC бензобарбитал | -- | 19 грн |
| Фенобарбитал IC фенобарбитал | -- | -- |
| Фенобарбитал-ЗН фенобарбитал | -- | 53 грн |
| Бензонал бензобарбитал | 87 руб | 19 грн |
| Дифенин фенитоин | 23 руб | 6 грн |
| Петинимид этосуксимид | 2780 руб | 900 грн |
| Заронтин Этосуксимид | 2180 руб | -- |
| Петнидан Этосуксимид | 2760 руб | -- |
| Петнидан Сафт Этосуксимид | 6980 руб | -- |
| Этосуксимид Этосуксимид (Ethosuximid) | -- | -- |
| Клоназепам клоназепам | -- | -- |
| Клоназепам IC клоназепам | -- | -- |
| Ривотрил клоназепам | -- | -- |
| Актинервал Карбамазепин | -- | -- |
| Зептол карбамазепин | 80 руб | 163 грн |
| Карбамазепин карбамазепин | 7 руб | 11 грн |
| Карбамазепин-Акри | -- | -- |
| Карбамазепин-ФС Ретард карбамазепин | -- | 32 грн |
| Карбапин карбамазепин | -- | 40 грн |
| Тегретол карбамазепин | 256 руб | 53 грн |
| Финлепсин карбамазепин | 114 руб | 59 грн |
| Карбалекс карбамазепин | -- | 39 грн |
| Карбалекс Ретард карбамазепин | -- | 39 грн |
| Карбамазепин-Астрафарм карбамазепин | -- | 9 грн |
| Карбамазепин-Дарница карбамазепин | -- | 16 грн |
| Карбамазепин-Здоровье карбамазепин | -- | 16 грн |
| Карбамазепин-Здоровье Форте карбамазепин | -- | 83 грн |
| Карбамазепин-ФС карбамазепин | -- | 7 грн |
| Мезакар карбамазепин | -- | 22 грн |
| Мезакар SR карбамазепин | -- | 37 грн |
| Тимонил карбамазепин | -- | 350 грн |
| Тимонил Ретард карбамазепин | -- | 350 грн |
| Финлепсин Ретард карбамазепин | 174 руб | 59 грн |
| Мелепсин карбамазепин | -- | -- |
| Карбамазепин Фармлэнд карбамазепин | -- | -- |
| Трилептал окскарбазепин | 20 руб | 480 грн |
| Оксапин окскарбазепин | -- | 18 грн |
| Иновелон руфинамид | 31 руб | 756 грн |
| Эксалиеф эсликарбазепин | 173 руб | -- |
| Вальпроат орион вальпроевая кислота | -- | 290 грн |
| Вальпроком 300 хроно вальпроевая кислота | -- | -- |
| Вальпроком 500 хроно вальпроевая кислота | -- | -- |
| Энкорат хроно вальпроевая кислота | 52 руб | 72 грн |
| Конвульсофин вальпроевая кислота | 15 руб | 153 грн |
| Конвулекс | 30 руб | 73 грн |
| Депакин Хроно 300 вальпроевая кислота | 689 руб | -- |
| Депакин Хроно 500 вальпроевая кислота | 208 руб | -- |
| Депакин 400 вальпроевая кислота | -- | -- |
| Депакин Энтерик вальпроевая кислота | 289 руб | 391 грн |
| Конвулекс Ретард вальпроевая кислота | -- | 246 грн |
| Вальпарин ХР Ретард вальпроат натрия, вальпроевая кислота | 227 руб | -- |
| Депакин Хроносфера вальпроевая кислота | 27 руб | 520 грн |
| Вальпроевая кислота вальпроевая кислота | 58 руб | -- |
| Гаммалон гамма-аминомасляная кислота | -- | 1700 грн |
Лекарственная форма
Концентрат
Состав
| 1 мл | 1 фл. |
леветирацетам | 100 мг | 500 мг |
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 8.2 мг, натрия хлорид - 45 мг, уксусная кислота 10% (до pH 5.5), вода д/и (до 5 мл).
Клиническая фармакология
Противоэпилептический препарат, производное пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от больштнства известных противоэпилептических лекарственных средств. Изучение механизма действия леветирацетама еще не завершено, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов.
Результаты исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает токи через GABA- и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и β-карболинами.
Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Предполагается, что именно таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные GABA-агонистом бикукулином, и возбуждение глютаматных рецепторов. Активность препарата подтверждена в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь леветирацетам хорошо всасывается из ЖКТ. Абсорбция полная и носит линейный характер, поэтому концентрация в плазме крови может быть предсказана исходя из применяемой дозы препарата в мг/кг массы тела. Степень абсорбции не зависит от дозы и времени приема пищи. Биодоступность составляет около 100%.
После приема препарата в дозе 1 г Cmax в плазме крови достигается через 1.3 ч и составляет 31 мкг/мл, после повторного приема (2 раза/сут) – 43 мкг/мл.
Распределение
Равновесное состояние достигается через 2 сут при двукратном приеме препарата. Связывание с белками плазмы леветирацетама и его основного метаболита составляет менее 10%. Vd леветирацетама составляет около 0.5-0.7 л/кг.
Метаболизм
Образование первичного фармакологически неактивного метаболита (ucb L057) происходит без участия изоферментов цитохрома P450 в печени. Леветирацетам не влияет на ферментативную активность гепатоцитов.
Выведение
У взрослых T1/2 из плазмы крови составляет 7±1 ч и не изменяется в зависимости от дозы, способа применения или повторного приема. Средняя величина клиренса составляет 0.96 мл/мин/кг. 95% дозы выводится почками. Почечный клиренс леветирацетама и его неактивного метаболита составляет 0.6 мл/мин/кг и 4.2 мл/мин/кг, соответственно.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 40% и составляет 10-11 ч, что связано со снижением функции почек у этой категории людей.
У пациентов с нарушением функции почек клиренс леветирацетама и его первичного метаболита коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется подбор дозы в зависимости от КК. В терминальной стадии почечной недостаточности у взрослых пациентов Т1/2составляет 25 ч в период между сеансами диализа и 3.1 ч во время диализа. В течение 4-часового сеанса диализа удаляется до 51% леветирацетама.
В процессе 4-часового диализа из организма удаляется 51% леветирацетама.
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени значимых изменений клиренса леветирацетама не происходит. При тяжелых нарушениях функции печени при сопутствующей почечной недостаточности клиренс леветирацетама снижается более чем на 50%.
Фармакокинетика леветирацетама у детей носит линейный характер в диапазоне доз от 20 до 60 мг/кг/сут. Cmax достигается через 0.5-1 ч. T1/2 у детей после однократного приема внутрь в дозе 20 мг/кг массы тела составляет 5-6 ч. Общий клиренс леветирацетама у детей примерно на 40% выше, чем у взрослых и находится в прямой зависимости от массы тела.
Показания
В качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении:
В составе комплексной терапии при лечении:
Дозировка
Суточную дозу делят на 2 одинаковых приема.
Монотерапия
Взрослым и подросткам старше 16 лет препарат назначают в форме таблеток или раствора для прием внутрь в начальной дозе по 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза/сут). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической - 1 г (по 500 мг 2 раза/сут). Максимальная суточная доза - 3 г (по 1.5 г 2 раза/сут).
В составе комплексной терапии
Детям в возрасте от 1 месяца до 6 месяцев препарат назначают в форме раствора для приема внутрь. Начальная лечебная доза составляет 7 мг/кг 2 раза/сут. В зависимости от клинической эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 21 мг/кг 2 раза/сут. Изменение дозы не должно превышать плюс или минус 7 мг/кг 2 раза/сут каждые 2 недели. Следует назначать минимальную эффективную дозу.
Рекомендации по дозированию препарата Кеппра® в форме раствора для приема внутрь для детей в возрасте до 6 месяцев представлены в таблице.
Масса тела | Начальная доза: 7 мг/кг 2 раза/сут | Максимальная доза: 21 мг/кг 2 раза/сут |
4 кг | 28 мг (0.3 мл) 2 раза/сут | 84 мг (0.85 мл) 2 раза/сут |
5 кг | 35 мг (0.35 мл) 2 раза/сут | 105 мг (1.05 мл) 2 раза/сут |
7 кг | 49 мг (0.5 мл) 2 раза/сут | 147 мг (1.5 мл) 2 раза/сут |
У детей в возрасте от 6 месяцев до 23 месяцев, детей в возрасте от 2 лет до 11 лет и подростков от 12 лет до 17 лет с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с дозы 10 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до 30 мг/кг 2 раза/сут. Изменение дозы на 10 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели. Следует применять минимальную эффективную дозу.
Дозы для детей с массой тела 50 кг и более является такой же, как и для взрослых.
Рекомендуемые дозы для детей в возрасте от 6 месяцев и подростковпредставлены в таблице.
Масса тела | Начальная доза: 10 мг/кг 2 раза/сут | Максимальная доза: 30 мг/кг 2 раза/сут |
6 кг | 60 мг (0.6 мл) 2 раза/сут | 180 мг (1.8 мл) 2 раза/сут |
10 кг | 100 мг (1 мл) 2 раза/сут | 300 мг (3 мл) 2 раза/сут |
15 кг | 150 мг (1.5 мл) 2 раза/сут | 450 мг (4.5 мл) 2 раза/сут |
20 кг | 200 мг (2 мл) 2 раза/сут | 600 мг (6 мл) 2 раза/сут |
25 кг | 250 мг 2 раза/сут | 750 мг 2 раза/сут |
от 50 кг | 500 мг 2 раза/сут | 1500 мг 2 раза/сут |
Удетей старше 4 лет лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут). Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы - 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза/сут). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу.
Назначать препарат следует в наиболее подходящей лекарственной форме и дозе в зависимости от массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы.
Детям с массой тела ≤ 20 кг рекомендуется начинать лечение с приема препарата в форме раствора для приема внутрь.
Детям с массой тела > 50 кг дозирование осуществляют по схеме, приведенной для взрослых.
Взрослым и подросткам старше 16 лет с массой тела более 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 1 г, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза/сут). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной - 3 г (по 1.5 г 2 раза/сут). Изменение дозы на 500 мг 2 раза/сут может осуществляться каждые 2-4 недели.
Поскольку леветирацетам выводится почками при назначении препарата пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.
Для мужчин:
КК (мл/мин)= [140-возраст (годы)] × масса тела (кг)/72 × сывороточный креатинин (мг/дл)
Для женщин: полученное значение х 0.85
Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Доза и кратность приема |
Норма | >80 | 500-1500 мг 2 раза/сут |
Латентная | 50-79 | 500-1000 мг 2 раза/сут |
Компенсированная | 30-49 | 250-750 мг 2 раза/сут |
Интермиттирующая | 250-500 мг 2 раза/сут | |
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе)* | - | 500-1000 мг 1 раз/сут** |
* - в первый день лечения препаратом Кеппра® рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг.
** - после диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг.
Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы леветирацетама следует производить с учетом степени почечной недостаточности, используя рекомендации, данные для взрослых.
Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжестикоррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с декомпенсированными нарушениями функции печени и почечной недостаточностью значение КК может не отражать истиной степени нарушения функции почек, поэтому при КК
Правила применения препарата
Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Дозирование раствора осуществляют с помощью мерного шприца номинальной вместимостью 10 мл (соответствует 1 г леветирацетама) и с ценой деления 25 мг (соответствует 0.25 мл), входящего в комплект поставки препарата. Отмеренную дозу препарата разводят в стакане воды (200 мл).
Для дозирования раствора с помощью мерного шприца следует открыть флакон: для этого нужно нажать на колпачок и повернуть его против часовой стрелки. Вставить адаптор шприца в горлышко флакона, затем взять шприц и поместить его в адаптор. Перевернуть флакон вверх дном. Наполнить шприц небольшим количеством раствора, потянув поршень вниз, затем нажать на поршень вверх для удаления пузырьков воздуха. Потянув поршень, заполнить шприц раствором до деления, соответствующего количеству мл раствора, назначенного врачом. Вытащить шприц из адаптора. Содержимое шприца ввести в стакан с водой, надавив на поршень до упора. Следует выпить полностью все содержимое стакана. Затем промыть шприц водой и закрыть флакон пластиковой крышкой.
Противопоказания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), при заболеваниях печени в стадии декомпенсации, почечной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Специальные указания
Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства