| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Меркаптопурин Меркаптопурин Аналог по показанию и способу применения | 614 руб | -- |
| 2 | Флударабин-Тева флударабин Аналог по составу и показанию | 1531 руб | -- |
| 3 | Веро-Флударабин флударабина фосфат Аналог по составу и показанию | 3290 руб | -- |
| 4 | Лейкладин кладрибин Аналог по показанию и способу применения | 5498 руб | -- |
| 5 | Веро-Кладрибин Аналог по показанию и способу применения | 5498 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Флударабин-Актавис учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Флидарин флударабин Аналог по составу и показанию | 6500 руб | -- |
| 2 | Меркаптопурин Меркаптопурин Аналог по показанию и способу применения | 614 руб | -- |
| 3 | Флугарда флударабина фосфат Аналог по составу и показанию | -- | -- |
| 4 | Флудара флударабин Аналог по составу и показанию | 6096 руб | -- |
| 5 | Атрианс неларабин Аналог по показанию и способу применения | 10849 руб | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Веро-Флударабин флударабина фосфат | 3290 руб | -- |
| Флудара флударабин | 6096 руб | -- |
| Флударабин Эбеве флударабин | -- | -- |
| Флудабин флударабин | -- | -- |
| Флударабин флударабин | -- | -- |
| Флударабин-Виста флударабин | -- | -- |
| Флударабин-Тева флударабин | 1531 руб | -- |
| Флидарин флударабин | 6500 руб | -- |
| Флугарда флударабина фосфат | -- | -- |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Флударабин-Актавис, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Веро-Кладрибин | 5498 руб | -- |
| Меркаптопурин Меркаптопурин | 614 руб | -- |
| Ланвис тиогуанин | 31191 руб | -- |
| Лейкладин кладрибин | 5498 руб | -- |
| Литак кладрибин | 260000 руб | -- |
| Эвольтра клофарабин | 68100 руб | -- |
| Атрианс неларабин | 10849 руб | -- |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Метотрексат Метотрексат | 115 руб | -- |
| Метотрексат Лахема | -- | -- |
| Метотрексат Орион метотрексат | 3200 руб | -- |
| Метотрексат-Эбеве метотрексат | 153 руб | -- |
| Веро-Метотрексат метотрексат | 132 руб | -- |
| Визтрексат метотрексат | -- | -- |
| Методжект метотрексат | 97 руб | -- |
| Метотрексат-Тева метотрексат | 131 руб | -- |
| Метортрит метотрексат | 500 руб | -- |
| Метотрексат-Озон метотрексат | -- | -- |
| Метрексат метотрексат | -- | -- |
| Алимта Пеметрексед | 16315 руб | -- |
| Пеметрексед пеметрексед | 3100 руб | -- |
| Пеметрексед-Натив пеметрексед | 7806 руб | -- |
| Лизомустин лизомустин | -- | -- |
| Лонсурф трифлуридин, типирацил | 126000 руб | -- |
| Алексан Цитарабин | 546 руб | -- |
| Цитарабин цитарабин | 168 руб | -- |
| Цитозар цитарабин | 38 руб | -- |
| Визфлур | -- | -- |
| Фторурацил Фторурацил | 548 руб | -- |
| 5-Фторурацил флуороурацил | 550 руб | -- |
| 5-Фторурацил Эбеве флуороурацил | -- | -- |
| Флюороурацил Медак флуороурацил | -- | -- |
| Фторолек флуороурацил | -- | -- |
| Фторурацил-Лэнс флуороурацил | 401 руб | -- |
| Фторурацил-Фармекс флуороурацил | -- | -- |
| Эфудикс Флуороурацил | -- | -- |
| Фторурацил-Тева Фторурацил | 105 руб | -- |
| Фторафур тегафур | 12287 руб | -- |
| Гемзар гемцитабин | 300 руб | -- |
| Гемцитабин-Эбеве гемцитабин | 398 руб | -- |
| Визгем гемцитабин | -- | -- |
| Гематикс гемцитабин | -- | -- |
| Гемцибин гемцитабин | -- | -- |
| Гемцитабин Медак гемцитабин | 925 руб | -- |
| Гемцитабин-Виста гемцитабин | -- | -- |
| Гемцитабин-Тева гемцитабин | 1536 руб | -- |
| Гемцитабин-Фармекс гемцитабин | -- | -- |
| Герцизар гемцитабин | -- | -- |
| Дерцин гемцитабин | -- | -- |
| Онкогем гемцитабин | -- | -- |
| Стригем гемцитабин | -- | -- |
| Толгецит гемцитабин | -- | -- |
| Цитогем гемцитабин | 19900 руб | -- |
| Гемцитера | -- | -- |
| Гемцитабин-Актавис гемцитабин | -- | -- |
| Онгецин гемцитабин | -- | -- |
| Гемцитар гемцитабин | 1200 руб | -- |
| Гемита гемцитабин | 912 руб | -- |
| Гемцитовер гемцитабин | 802 руб | -- |
| Гемтаз гемцитабин | -- | -- |
| Гемцитабин гемцитабин | 503 руб | -- |
| Кселода капецитабин | 823 руб | -- |
| Капецитабин капецитабин | 1099 руб | -- |
| Тутабин капецитабин | 46950 руб | -- |
| Капецитовер капецитабин | 16225 руб | -- |
| Кабецин капецитабин | 2300 руб | -- |
| Капецитабин-ТЛ капецитабин | 1200 руб | -- |
| Капаметин ФС капецитабин | 1042 руб | -- |
| Кселтабин Капецитабин | -- | -- |
| Вайдаза азацитидин | 3650 руб | -- |
| Дакоген децитабин | 11399 руб | -- |
| Тейсуно тегафур, гимерацил, отерацил | 107850 руб | -- |
| УФТ тегафур, урацил | 74400 руб | -- |
Препарат Флударабин-Актавис содержит флударабина фосфат - фторированный нуклеотидный аналог противовирусного средства видарабина, 9-β-D-арабинофуранозиладенина (ара-А), который относительно устойчив к дезаминированию аденозиндезаминазой.
В организме человека флударабина фосфат быстро дефосфорилируется до 2-фтор-ара-А который, захватываясь клетками, затем внутриклеточно фосфорилируется до активного трифосфата (2-фтор-ара-АТФ). Этот метаболит ингибирует РНК-редуктазу, ДНК- полимеразу (альфа, дельта и ипсилон), ДНК-праймазу и ДНК-лигазу, что ведет к нарушению синтеза ДНК. Кроме того, частично ингибируется РНК-полимераза II с последующим снижением белкового синтеза.
Фармакокинетика:Флударабина фосфат (2-фтор-ара-АМФ) является водорастворимым предшественником флударабина (2-фтор-ара-А). В организме человека 2-фтор-ара-АМФ быстро и полностью дефосфорилируется до нуклеозида 2-фтор-ара-А.
После разовой инфузии пациентам с 13- клеточным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) 2-фтор-ара-АМФ в дозе 25 мг/м2 в течение 30 минут максимальная концентрация (Сmax) 2-фтор-ара-А составляет 3,5-3,7 мкмоль и достигается к окончанию инфузии. Определения соответствующего уровня 2- фтор-ара-А после пяти введений препарата показали умеренную кумуляцию со средней величиной Сmахравной 4,4-4,8 мкмоль к моменту окончания инфузии. В течение пятидневного лечения уровни 2-фтор-ара-А в плазме крови увеличивались в 2 раза. При этом кумуляция 2-фтор-ара-А после нескольких циклов терапии может быть незначительной. Связь 2-фтор-ара-А с белками плазмы крови - незначительная.
После достижения Сmах в плазме крови уровни 2-фтор-ара-А снижаются в три фазы: период полувыведения (Т1/2) в начальной фазе составляет приблизительно 5 минут, промежуточной фазе - 1-2 ч и в конечной фазе - около 20 ч.
Сравнение фармакокинетики 2-фтор-ара-А показало, что в среднем общий плазменный клиренс составляет 79±40 мл/мин/м2 (2,2±1,2 мл/мин/кг), а средний объем распределения - 83±55 л/м2 (2,4±1,61 л/кг). Полученные данные указывают на высокую индивидуальную вариабельность. После внутривенного (в/в) введения концентрация 2-фтор-ара-А в плазме крови и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) увеличиваются в линейной зависимости от дозы, тогда как Т1/2, плазменный клиренс и объемы распределения остаются постоянными вне зависимости от дозы.
2-фтор-ара-А выводится преимущественно почками (от 40% до 60% введенной в/в дозы). 2-фтор-ара-А доставляется в лейкозные клетки активным транспортом, после этого рефосфорилируется до монофосфата и частично до ди- и трифосфата. Трифосфат (2- фтор-ара-АТФ) является основным внутриклеточным метаболитом и единственным из известных метаболитов, обладающих цитотоксической активностью. Сmах 2-фтор-ара-АТФ в лейкозных лимфоцитах пациентов с ХЛЛ наблюдалась в среднем через 4 часа после инфузии и характеризовалась значительным колебанием средней величины, составляющей приблизительно 20 мкмоль. Концентрация 2-фтор-ара-АТФ в лейкозных клетках была значительно выше, чем его максимальная концентрация в плазме крови, что указывает на кумуляцию вещества в опухолевых клетках.
Т1/2 2-фтор-ара-АТФ из клеток-мишеней составляет в среднем от 15 до 23 ч.
Четкой корреляции между фармакокинетикой 2-фтор-ара-А и лечебным эффектом препарата у онкологических больных не выявлено, однако, частота нейтропении и изменения гематокрита указывают на дозозависимый характер цитотоксического действия флударабина в виде угнетения гемопоэза.
У лиц со сниженной функцией почек наблюдалось уменьшение общего клиренса препарата, что указывает на необходимость снижения дозы.
Показания:- В-клеточный хронический лимфолейкоз;
- неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ).
Противопоказания:- Нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин);
- декомпенсированная гемолитическая анемия;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:Острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой и бактериальной природы, выраженное угнетение функции костного мозга (тромбоцитопения, анемия и/или гранулоцитопения), ослабленные пациенты, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, иммунодефицит, у пациентов старше 75 лет.
Беременность и лактация:Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Женщины и мужчины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время и не менее 6 месяцев после окончания терапии.
Способ применения и дозы:Препарат Флударабин-Актавис следует вводить только внутривенно.
Рекомендуемая доза составляет 25 мг/м2 поверхности тела ежедневно в течение 5 дней каждые 28 дней.
Содержимое каждого флакона следует растворить в 2 мл воды для инъекций. В 1 мл приготовленного раствора содержится 25 мг флударабина фосфата.
Требуемую дозу (рассчитанную исходя из поверхности тела больного) набирают в шприц. Затем эту дозу разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в/в струйно или разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно примерно в течение 30 мин.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от эффекта и переносимости препарата.
При В-клеточном хроническом лимфолейкозе препарат Флударабин-Актавис следует применять до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии, обычно - 6 циклов), после этого лечение следует прекратить.
При неходжкинской лимфоме низкой степени злокачественности лечение препаратом Флударабин-Актавис рекомендуется проводить до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии). После достижения наибольшего эффекта следует рассмотреть необходимость проведения двух циклов консолидации. В большинстве случаев требуется не более 8 циклов лечения.
Нарушение функции печени
Данные об эффективности и безопасности флударабина у пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Пациентам этой группы флударабин назначают с осторожностью после тщательной оценки соотношения риск/польза. Лечение этих пациентов должно проводиться под пристальным наблюдением. В случае необходимости следует снизить дозу препарата или отменить лечение.
Нарушение функции почек
При КК 30-70 мл/мин необходимо уменьшить дозу на 50%. При проведении терапии у этих пациентов необходим постоянный гематологический контроль.