Пеметрексед-Натив аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Пеметрексед-Натив по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Пеметрексед-Натив: Методжект
  • Самый популярный аналог Пеметрексед-Натив: Метотрексат-Эбеве
  •  
  • Классификация АТХ: Pemetrexed
  • Действующие вещества / состав: пеметрексед

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Методжект метотрексат
Аналог по показанию и способу применения
97 руб --
2 Метотрексат Метотрексат
Аналог по показанию и способу применения
115 руб --
3 Метотрексат-Тева метотрексат
Аналог по показанию и способу применения
131 руб --
4 Веро-Метотрексат метотрексат
Аналог по показанию и способу применения
132 руб --
5 Метотрексат-Эбеве метотрексат
Аналог по показанию и способу применения
153 руб --

При расчетах стоимости дешевых аналогов Пеметрексед-Натив учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Метотрексат-Эбеве метотрексат
Аналог по показанию и способу применения
153 руб --
2 Метотрексат Метотрексат
Аналог по показанию и способу применения
115 руб --
3 Методжект метотрексат
Аналог по показанию и способу применения
97 руб --
4 Алимта Пеметрексед
Аналог по составу и показанию
16315 руб --
5 Метортрит метотрексат
Аналог по показанию и способу применения
500 руб --

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Аналоги по составу и показанию к применению

Название Цена в России Цена в Украине
Алимта Пеметрексед 16315 руб --
Пеметрексед пеметрексед 3100 руб --

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Пеметрексед-Натив, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Метотрексат Метотрексат 115 руб --
Метотрексат Лахема -- --
Метотрексат Орион метотрексат 3200 руб --
Метотрексат-Эбеве метотрексат 153 руб --
Веро-Метотрексат метотрексат 132 руб --
Визтрексат метотрексат -- --
Методжект метотрексат 97 руб --
Метотрексат-Тева метотрексат 131 руб --
Метортрит метотрексат 500 руб --
Метотрексат-Озон метотрексат -- --
Метрексат метотрексат -- --

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Веро-Кладрибин 5880 руб --
Меркаптопурин Меркаптопурин 614 руб --
Ланвис тиогуанин 31191 руб --
Лейкладин кладрибин 6400 руб --
Литак кладрибин 260000 руб --
Веро-Флударабин флударабина фосфат -- --
Флудара флударабин 6000 руб --
Флударабин Эбеве флударабин -- --
Флудабин флударабин -- --
Флударабин флударабин -- --
Флударабин-Виста флударабин -- --
Флударабин-Тева флударабин 1200 руб --
Флударабин-Актавис 20850 руб --
Флидарин флударабин 6500 руб --
Флугарда флударабина фосфат -- --
Эвольтра клофарабин 68100 руб --
Атрианс неларабин 11450 руб --
Лизомустин лизомустин -- --
Лонсурф трифлуридин, типирацил 126000 руб --
Алексан Цитарабин 546 руб --
Цитарабин цитарабин 540 руб --
Цитозар цитарабин 38 руб --
Визфлур -- --
Фторурацил Фторурацил 548 руб --
5-Фторурацил флуороурацил 550 руб --
5-Фторурацил Эбеве флуороурацил -- --
Флюороурацил Медак флуороурацил -- --
Фторолек флуороурацил -- --
Фторурацил-Лэнс флуороурацил 401 руб --
Фторурацил-Фармекс флуороурацил -- --
Эфудикс Флуороурацил -- --
Фторурацил-Тева Фторурацил 105 руб --
Фторафур тегафур 12287 руб --
Гемзар гемцитабин 300 руб --
Гемцитабин-Эбеве гемцитабин 398 руб --
Визгем гемцитабин -- --
Гематикс гемцитабин -- --
Гемцибин гемцитабин -- --
Гемцитабин Медак гемцитабин 925 руб --
Гемцитабин-Виста гемцитабин -- --
Гемцитабин-Тева гемцитабин 1536 руб --
Гемцитабин-Фармекс гемцитабин -- --
Герцизар гемцитабин -- --
Дерцин гемцитабин -- --
Онкогем гемцитабин -- --
Стригем гемцитабин -- --
Толгецит гемцитабин -- --
Цитогем гемцитабин 19900 руб --
Гемцитера -- --
Гемцитабин-Актавис гемцитабин -- --
Онгецин гемцитабин -- --
Гемцитар гемцитабин 990 руб --
Гемита гемцитабин 912 руб --
Гемцитовер гемцитабин 802 руб --
Гемтаз гемцитабин -- --
Гемцитабин гемцитабин 516 руб --
Кселода капецитабин 823 руб --
Капецитабин капецитабин 1099 руб --
Тутабин капецитабин 46950 руб --
Капецитовер капецитабин 16225 руб --
Кабецин капецитабин 2300 руб --
Капецитабин-ТЛ капецитабин 1200 руб --
Капаметин ФС капецитабин 1042 руб --
Кселтабин Капецитабин -- --
Вайдаза азацитидин 3650 руб --
Дакоген децитабин 11399 руб --
Тейсуно тегафур, гимерацил, отерацил 107850 руб --
УФТ тегафур, урацил 74400 руб --
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Пеметрексед-Натив цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Пеметрексед-Натив и узнать о наличии в аптеке поблизости


Пеметрексед-Натив инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Пеметрексед-Натив



Действующее вещество
Пеметрексед

Лекарственная форма:
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав:
Состав на 1 флакон:
Действующее вещество:
Количество, мг 100 мг 500 мг
Пеметрекседа динатрия гептагидрат
142,7 - 713,5
в пересчете на пеметрексед
100,0 - 500,0
Вспомогательные вещества:
Маннитол
100,0 - 500,0
Натрия гидроксида раствор 1М или хлористоводородной кислоты раствор 1М
до pH 6,8 - 7,2 - до pH 6,8 - 7,2

Описание:
Пористая аморфная масса от белого до светло-жёлтого или светло желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускается комкование.

Фармакотерапевтическая группа:
Противоопухолевое средство, антиметаболит

АТХ:
L01BA04 Пеметрексед

Фармакодинамика:
Пеметрексед является антагонистом фолиевой кислоты, действующим на многие мишени ее метаболизма и ингибирующим in vitro тимидилатсинтазу (TS), дигидрофолатредуктазу (DHFR), глицинамидрибонуклеотидформилтрансферазу (GARFT), которые являются ключевыми фолат-зависимыми ферментами при биосинтезе тимидиновых и пуриновых нуклеотидов. Пеметрексед поступает в клетки с помощью переносчика восстановленных фолатов и белковых фолат-связывающих транспортных систем. Поступая в клетку, пеметрексед быстро и эффективно превращается в полиглутаматные формы с помощью фермента фолилполиглутаматсинтетазы.
Полиглутаматные формы задерживаются в клетках и являются более мощными ингибиторами TS и GARFT. Полиглутаминирование - это процесс, зависимый от времени и концентрации, который встречается в опухолевых клетках и в меньшей степени в нормальных тканях. У полиглутаминированных метаболитов увеличен период полувыведения, вследствие чего увеличивается действие пеметрекседа в опухолевых клетках.
При комбинированном применении пеметрекседа и цисплатина в исследованиях in vitro наблюдался синергизм противоопухолевого действия.

Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
Постоянный объем распределения пеметрекседа равен 9 л/м2. Около 81 % пеметрекседа связывается с белками плазмы крови. Связывание не нарушается при выраженной почечной недостаточности.
Метаболизм
Пеметрексед ограниченно подвергается метаболизму в печени.
Выведение
От 70 до 90 % пеметрекседа выделяется почками в неизмененном виде в первые 24 часа после введения. Общий плазменный клиренс пеметрекседа составляет 92 мл/мин, и период полувыведения из плазмы крови составляет 3,5 часа у пациентов с нормальной функцией почек.

Показания:
  • местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого;
  • злокачественная мезотелиома плевры.

Противопоказания:
  • гиперчувствительность к пеметрекседу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
  • миелосупрессия (абсолютное количество нейтрофилов < 1 500/мкл, тромбоцитов < 100 000/мкл);
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 45 мл/мин);
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст (отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения);
  • одновременное применение с вакциной для профилактики желтой лихорадки.

С осторожностью:
  • при нарушениях функции печени;
  • при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в том числе инфаркте миокарда и нарушении мозгового кровообращения.

Беременность и лактация:
Препарат Пеметрексед-натив противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Пеметрексед вводится внутривенно капельно в течение 10 минут.
Местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого
Первая линия терапии. Комбинированное лечение с цисплатином
Рекомендованная доза препарата Пеметрексед-натив - 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла.
Цисплатин вводится в дозе 75 мг/м2 на фоне гидратации (см. инструкцию по применению цисплатина) приблизительно через 30 минут после введения пеметрекседа в первый день каждого 21-дневного цикла.
Поддерживающая химиотерапия у пациентов с отсутствием прогрессирования после первой линии терапии на основе производных платины. Монотерапия Рекомендованная доза препарата Пеметрексед-натив - 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла.
Вторая линия терапии. Монотерапия
Рекомендованная доза препарата Пеметрексед-натив - 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла.
Злокачественная мезотелиома плевры
Комбинированное лечение с цисплатином
Рекомендованная доза препарата Пеметрексед-натив - 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла.
Цисплатин вводится в дозе 75 мг/м2 на фоне гидратации (см. инструкцию по применению цисплатина) приблизительно через 30 минут после введения пеметрекседа в первый день каждого 21-дневного цикла.
Рекомендации перед началом применения пеметрекседа
Назначение дексаметазона (или его аналога) в дозе 4 мг 2 раза в сутки за 1 день до начала лечения пеметрекседом, в день введения и последующий день после введения пеметрекседа снижает частоту и выраженность дерматологических реакций.
Для уменьшения токсичности пациентам, получающим пеметрексед, должны быть назначены лекарственные средства фолиевой кислоты или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту, обеспечивающие ее суточную потребность. Фолиевая кислота (от 350 мкг до 1000 мкг, в среднем 400 мкг) должна назначаться как минимум 5 дней в течение 7 дней перед первым введением пеметрекседа, во время всего цикла лечения и в течение 21 дня после последнего введения пеметрекседа.
Пациентам также необходимо однократно ввести витамин В12 в дозе 1000 мкг внутримышечно в период 7 дней перед первым введением пеметрекседа и затем через каждые 3 цикла после начала лечения. Последующие введения витамина В12 в той же дозе могут проводиться в день введения пеметрекседа.
Наблюдение
Для всех пациентов, получающих пеметрексед, рекомендуется проводить наблюдение перед каждым введением препарата Пеметрексед-натив по клиническому анализу крови, включая определение лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов. Для оценки функции почек и печени перед каждым введением пеметрекседа следует проводить биохимический анализ крови. Перед началом каждого цикла химиотерапии абсолютное число нейтрофилов (АЧН) должно составлять ≥ 1 500 клеток/мм3, число тромбоцитов - ≥ 100 000 клеток/мм3, концентрация общего билирубина - ≤ 1,5 раза от верхней границы нормы (ВГН), щелочной фосфатазы, аспарагиновой и аланиновой аминотрансфераз ≤ 3 раз от ВГН или ≤ 5 раз от ВГН при наличии метастазов в печени.
Рекомендации по снижению дозы
Коррекцию дозы препарата Пеметрексед-натив перед повторными циклами следует проводить, основываясь на наиболее низком из гематологических показателей или на максимально выраженной негематологической токсичности в течение предыдущего цикла лечения. Лечение может быть отсрочено с целью восстановления от проявлений токсичности. По мере восстановления лечение следует продолжить в соответствии с рекомендациями, приведенными в Таблицах 1-3, которые относятся к применению пеметрекседа в монотерапии или в комбинации с цисплатином.

Таблица 1.
Режим дозирования пеметрекседа (при монотерапии или при комбинированной терапии) и цисплатина
Гематологическая токсичность
Коррекция дозы (мг/м2)
Минимальное содержание нейтрофилов < 500/мкл и минимальное содержание тромбоцитов ≥ 50 000/мкл
75 % от предыдущей дозы (пеметрексед и Цисплатин)
Минимальное содержание тромбоцитов < 50 000/мкл независимо от минимального содержания нейтрофилов
75 % от предыдущей дозы (пеметрексед и Цисплатин)
Минимальное содержание тромбоцитов < 50 000/мкл с кровотечением* независимо от минимального содержания нейтрофилов
50 % от предыдущей дозы (пеметрексед и Цисплатин)
*Эти критерии соответствуют определению кровотечения ≥ 2 степени тяжести в соответствии с критериями общей токсичности Национального института рака (NCI-CTC).
При развитии негематологической токсичности (исключая нейротоксичность) ≥ 3 степени тяжести лечение необходимо отложить до восстановления показателей, соответствующих значению перед началом лечения. Далее терапию необходимо продолжить в соответствии с рекомендациями, приведенными в Таблице 2.

Таблица 2.
Режим дозирования пеметрекседа (при монотерапии или при комбинированной терапии) и цисплатина
Негематологическая
токсичность***
Доза пеметрекседа (мг/м2)
Доза цисплатина (мг/м2)
Любая токсичность 3 или 4 степени тяжести, за исключением воспаления слизистой оболочки
75 % от предыдущей дозы
75 % от предыдущей дозы
Диарея, требующая госпитализации (независимо от степени тяжести), или диарея 3 или 4 степени тяжести
75 % от предыдущей дозы
75 % от предыдущей дозы
Воспаление слизистой оболочки 3 или 4 степени тяжести
50 % от предыдущей дозы
100 % от предыдущей дозы
* Согласно критериям NCI-CTC.
**Исключая нейротоксичность.
В случае нейротоксичности рекомендованная коррекция дозы пеметрекседа и цисплатина представлена в Таблице 3. При нейротоксичности 3 или 4 степени тяжести лечение необходимо отменить.

Таблица 3.
Режим дозирования пеметрекседа (при монотерапии или при комбинированной терапии) и цисплатина
Степень нейротоксичности - Доза пеметрекседа (мг/м2) - Доза цисплатина (мг/м2)
0-1 100 % от предыдущей дозы 100 % от предыдущей дозы
2 100 % от предыдущей дозы 50 % от предыдущей дозы

Лечение пеметрекседом следует отменить, если у пациента отмечается гематологическая и негематологическая токсичность 3 или 4 степени тяжести после двух снижений доз, или немедленно отменить при наличии нейротоксичности 3 или 4 степени тяжести.
Отдельные группы пациентов
Пациенты пожилого и старшего возрастов
Данные о повышении риска развития нежелательных реакций у пациентов 65 лет и старше отсутствуют. Режим снижения доз соответствует общим рекомендациям.
Пациенты с нарушениями функции почек
При показателях КК не менее 45 мл/мин коррекции дозы и режима введения пеметрекседа не требуется. Пациентам с КК менее 45 мл/мин применение пеметрекседа не рекомендуется (в связи с недостаточностью данных по применению пеметрекседа у данной категории пациентов).
Пациенты с нарушениями функции печени
Недостаточно данных по применению пеметрекседа у пациентов с нарушениями функции печени с превышением концентрации билирубина больше, чем в 1,5 раза от ВГН, или превышением активности аминотрансфераз больше, чем в 3 раза от ВГН (при отсутствии метастазов в печени), или больше, чем в 5 раз от ВГН (при наличии метастазов в печени).
Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий
- В качестве растворителя используется только 0,9 % раствор натрия хлорида.
- Для препарата дозировкой 100 мг: для получения раствора для инфузий содержимое флакона (100 мг) растворяют в 4,2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (без консервантов) до концентрации 25 мг/мл (приблизительно). Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным; допустимо изменение цвета раствора от бесцветного до желтоватого или зеленовато- желтого цвета.
- Для препарата дозировкой 500 мг: для получения раствора для инфузий содержимое флакона (500 мг) растворяют в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (без консервантов) до концентрации 25 мг/мл. Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным; допустимо изменение цвета раствора от бесцветного до желтоватого или зеленовато-желтого цвета.
Необходимо дополнительное разведение
- Соответствующий объем полученного раствора пеметрекседа нужно дополнительно развести до 100 мл 0,9 % раствором натрия хлорида.
- Перед введением раствор пеметрекседа необходимо осмотреть на наличие частиц и изменение цвета.
- Раствор для введения необходимо использовать немедленно или в течение 24 часов при условии хранения при температуре 2-8 °С, так как пеметрексед и рекомендуемый растворитель не содержат антибактериальных консервантов. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

Побочные эффекты:
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при монотерапии пеметрекседом (местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого) с добавлением фолиевой кислоты и витамина В12, изложены ниже в соответствии со следующей частотой: "очень часто" (≥ 10 %), "часто" (< 10 % и ≥ 1%), "нечасто" (≥ 0,1% и < 1 %), "редко" (< 0,1 %):
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - лейкопения, нейтропения, анемия; часто - тромбоцитопения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея; часто - запор, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - сыпь/шелушение; часто - кожный зуд, алопеция, мультиформная эритема.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - сенсорная или моторная нейропатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - повышение концентрации сывороточного креатинина.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - суправентрикулярная аритмия.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - повышенная утомляемость; часто - лихорадка, присоединение вторичных инфекций без нейтропении, фебрильная нейтропения.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении пеметрекседа в комбинации с цисплатином (местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого) с добавлением фолиевой кислоты и витамина В12, изложены ниже в соответствии со следующей частотой: "очень часто" (≥ 10 %), "часто" (< 10 % и ≥ 1%), "нечасто" (≥ 0,1% и < 1 %), "редко" (< 0,1 %):
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея, запор; часто - диспепсия, изжога.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности АЛТ и ACT; нечасто - повышение активности гамма-глютамилтрансферазы (ГГТ).
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: очень часто - алопеция; часто - сыпь/шелушение.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - сенсорная нейропатия, нарушение вкуса; нечасто - моторная нейропатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто - повышение концентрации сывороточного креатинина; часто - снижение клиренса креатинина, почечная недостаточность.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - повышенная утомляемость; часто - присоединение вторичных инфекций, обезвоживание, фебрильная нейтропения, повышение температуры тела.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при монотерапии пеметрекседом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с отсутствием прогрессирования после первой линии (местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого) с добавлением фолиевой кислоты и витамина В12, изложены ниже в соответствии со следующей частотой: "очень часто" (≥ 10 %), "часто" (< 10 % и ≥ 1%), "нечасто" (≥ 0,1% и < 1 %), "редко" (< 0,1 %):
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - анемия; часто - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, анорексия; часто - рвота, воспаление слизистых оболочек/стоматит, диарея, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности АЛТ и ACT.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь/шелушение, алопеция, кожный зуд; нечасто - мультиформная эритема.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - сенсорная и моторная нейропатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - повышение концентрации сывороточного креатинина, снижение клубочковой фильтрации, почечная недостаточность.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - суправентрикулярная аритмия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - тромбоэмболия легочной артерии.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит, повышенное слезоотделение.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - повышенная утомляемость; часто - отеки, болевой синдром, фебрильная нейтропения, присоединение вторичных инфекций, лихорадка без нейтропении, головокружение.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении пеметрекседа в комбинации с цисплатином (злокачественная мезотелиома плевры) с добавлением фолиевой кислоты и витамина В12, изложены ниже в соответствии со следующей частотой: "очень часто" (≥ 10 %), "часто" (< 10 % и ≥ 1%), "нечасто" (≥ 0,1% и < 1 %), "редко" (< 0,1 %):
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея, запор; часто - диспепсия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности АЛТ, ACT и ГГТ.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - сыпь, алопеция; часто - крапивница.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сенсорная нейропатия; часто - нарушение вкуса; нечасто - моторная нейропатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто - повышение концентрации сывороточного креатинина, снижение клиренса креатинина; часто - почечная недостаточность.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - повышенная утомляемость; часто - обезвоживание, фебрильная нейтропения, присоединение вторичных инфекций, повышение температуры тела.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении пеметрекседа в других клинических исследованиях
Серьезные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нежелательные явления, включая инфаркт миокарда, стенокардию, инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения, наблюдались нечасто при применении пеметрекседа в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами; при этом в основном у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых нарушений.
Также нечасто сообщалось о случаях панцитопении, эзофагита/лучевого эзофагита.
В редких случаях отмечалось развитие гепатита, потенциально тяжелой степени. При применении пеметрекседа были зарегистрированы случаи колита (в том числе кишечные и ректальные кровотечения, иногда с летальным исходом; перфорация стенки кишки; некроз стенки кишки и воспаление слепой кишки) и интерстициального пневмонита с дыхательной недостаточностью, иногда с летальным исходом (нечасто).
По результатам кинических исследований приблизительно у 1 % пациентов отмечалось развитие сепсиса, в некоторых случаях с летальным исходом.
Постмаркетинговые данные:
Нечасто - отеки, ишемия конечностей, в некоторых случаях с развитием некроза, острая почечная недостаточность, лучевой пневмонит; редко - у пациентов, ранее получавших лучевую терапию, отмечались случаи повторного развития кожных реакций, подобных лучевым (анамнестическая реакция на облучение) при последующем назначении пеметрекседа; также были зарегистрированы случаи буллезного дерматита, включающие синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях с летальным исходом; редко сообщалось о случаях развития гемолитической анемии, анафилактического шока.

Передозировка:
Симптомы
Ожидаемые осложнения передозировки пеметрекседа включают угнетение функции костного мозга, проявляющееся нейтропенией, тромбоцитопенией и анемией. Также могут наблюдаться присоединение вторичных инфекций, диарея, воспаление слизистых оболочек, сыпь.
Лечение
Симптоматическое, включая немедленное применение кальция фолината или фолиновой кислоты.
В случае подозрения на передозировку пеметрекседа следует регулярно контролировать клинический анализ крови.

Взаимодействие:
Исследования in vitro продемонстрировали, что пеметрексед активно секретируется посредством ОАТ3 (переносчик органических анионов человека 3 типа).
Совместное применение с нефротоксичными лекарственными средствами (такими, как аминогликозиды, "петлевые" диуретики, платиносодержащие лекарственные средства, циклоспорин) и/или лекарственными средствами, выводящимися почками посредством канальцевой секреции (например, пробенецид), может привести к снижению клиренса пеметрекседа.
Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что пеметрексед минимально взаимодействует с лекарственными средствами, которые метаболизируются изоферментами CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2.
Фармакокинетика пеметрекседа не меняется при применении фолиевой кислоты внутрь, витамина В12 внутримышечно и при комбинированном применении с цисплатином. Общий клиренс производных платины не нарушается при применении пеметрекседа. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в высоких дозах (например, ибупрофена более 1600 мг/сутки или ацетилсалициловой кислоты более 1300 мг/сутки) одновременно с терапией пеметрекседом даже у пациентов с нормальной функцией почек (КК ≥ 80 мл/мин) может привести к снижению клиренса пеметрекседа и усилению его побочного действия.
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК 45-79 мл/мин) не рекомендуется применение НПВП с коротким периодом полувыведения в течение 2-х дней перед применением пеметрекседа, в день применения и на протяжении 2-х дней после применения пеметрекседа.
Ввиду отсутствия данных о возможном взаимодействии между пеметрекседом и НПВП с большим периодом полувыведения (пироксикам, рофекоксиб) пациенты с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, получающие НПВП, должны прервать их применение минимум за 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2-х дней после введения пеметрекседа. Если требуется совместное применение НПВП, пациентам необходим строгий мониторинг токсичности, особенно миелосупрессии и токсичности со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Пеметрексед несовместим с раствором Рингера лактата и раствором Рингера. Совместное применение пеметрекседа с другими лекарственными средствами и растворами не исследовано и поэтому не рекомендуется (за исключением 0,9 % раствора натрия хлорида).
При одновременном применении с живыми ослабленными вакцинами возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его нежелательных реакций и/или снижение выработки антител в организме пациента в ответ на введение вакцины.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами следует регулярно контролировать Международное нормализованное отношение (МНО).

Особые указания:
Препарат Пеметрексед-натив должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.
Миелосупрессия является дозолимитирующей токсичностью пеметрекседа.
Перед каждым введением пеметрекседа необходимо проводить клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.
Для оценки функции почек и печени необходимо периодически проводить биохимический анализ крови.
Перед началом применения препарата Пеметрексед-натив абсолютное количество нейтрофилов должно составлять ≥ 1 500 в мкл, тромбоцитов ≥ 100 000 в мкл.
Назначение фолиевой кислоты и витамина В12 снижает токсичность пеметрекседа и необходимость редукции дозы при гематологической и негематологической токсичности 3 и 4 степени тяжести, таких как нейтропения, фебрильная нейтропения и инфекция с нейтропенией 3 и 4 степени тяжести.
Назначение дексаметазона (или его аналога) в дозе 4 мг 2 раза в сутки за 1 день до начала лечения пеметрекседом, в день введения и последующий день после введения пеметрекседа снижает частоту и выраженность дерматологических реакций.
Влияние наличия выпота в серозных полостях (асцита или плеврита) на действие пеметрекседа окончательно не известно. У пациентов с выпотом в серозных полостях, находящихся в стабильном состоянии, не было отмечено различий в концентрациях пеметрекседа в плазме крови, вводимого в стандартной дозе, или его клиренса по сравнению с пациентами без такового выпота. Таким образом, следует рассмотреть возможность дренирования выпота перед началом лечения пеметрекседом, однако это не является обязательным условием.
Во время терапии пеметрекседом и как минимум в течение 6-ти месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние пеметрекседа на способность управлять транспортными средствами не изучено. Однако пеметрексед может вызывать повышенную утомляемость, поэтому пациентам, у которых наблюдается повышенная утомляемость, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, 500 мг.

Упаковка:
По 100 мг или 500 мг пеметрекседа во флаконах вместимостью 10 мл или 50 мл из бесцветного стекла первого гидролитического класса, герметично укупоренных пробками из резины, закрытых колпачками алюминиево-пластиковыми.
На флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Восстановленный раствор препарата хранить при температуре 2-8 °С не более 24 часов.

Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.

Производитель:
Натива, Россия.
Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Пеметрексед-Натив цены в аптеках России

Еще цены в аптеках России