| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Глюконорм Метформина гидрохлорид, Глибенкламид Аналог по составу и показанию | 65 руб | -- |
| 2 | Глибомет глибенкламид, метформин Аналог по составу и показанию | 79 руб | -- |
| 3 | Глимекомб Метформина гидрохлорид, Гликлазид Аналог по составу и показанию | 248 руб | -- |
| 4 | Галвус Мет вилдаглиптин, метформин Аналог по показанию и способу применения | 576 руб | -- |
| 5 | Янумет метформин, ситаглиптин Аналог по показанию и способу применения | 829 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Глюкованс учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Випдомет метформин, алоглиптин Аналог по показанию и способу применения | 1048 руб | -- |
| 2 | Синджарди емпаглифлозин, метформина гидрохлорид Аналог по показанию и способу применения | 1989 руб | -- |
| 3 | Галвус Мет вилдаглиптин, метформин Аналог по показанию и способу применения | 576 руб | -- |
| 4 | Янумет метформин, ситаглиптин Аналог по показанию и способу применения | 829 руб | -- |
| 5 | Глибомет глибенкламид, метформин Аналог по составу и показанию | 79 руб | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Амарил M лимепирид микронизированный, метформина гидрохлорид | 1500 руб | -- |
| Глибомет глибенкламид, метформин | 79 руб | -- |
| Дианорм-м гликлазид, метформин | -- | -- |
| Дибизид-м глипизид, метформин | -- | -- |
| Дуглимакс глимепирид, метформин | 2300 руб | -- |
| Дуотрол глибенкламид, метформин | -- | -- |
| Глюконорм Метформина гидрохлорид, Глибенкламид | 65 руб | -- |
| Глибофор метформина гидрохлорид, глибенкламид | 3500 руб | -- |
| Глимекомб Метформина гидрохлорид, Гликлазид | 248 руб | -- |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Глюкованс, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Авандамет | -- | -- |
| Авандаглим | -- | -- |
| Янумет метформин, ситаглиптин | 829 руб | -- |
| Вельметия метформин, ситаглиптин | 13835 руб | -- |
| Янумет Лонг Ситаглиптин, Метформин | 2094 руб | -- |
| Галвус Мет вилдаглиптин, метформин | 576 руб | -- |
| Трипрайд глимепирид, метформин, пиоглитазон | -- | -- |
| Комбоглиза ХR метформин,саксаглиптин | -- | -- |
| Комбоглиз Пролонг метформин,саксаглиптином | 2124 руб | -- |
| Комбоглиз Ситаглиптин,Метформин | 2124 руб | -- |
| Джентадуэто линаглиптин, метформин | -- | -- |
| Випдомет метформин, алоглиптин | 1048 руб | -- |
| Сигдуо Лонг Метформина гидрохлорид, Дапаглифлозин | 2310 руб | -- |
| Синджарди емпаглифлозин, метформина гидрохлорид | 1989 руб | -- |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Авантомед розиглитазон, метформина гидрохлорид | -- | -- |
| Стиглатра эртуглифлозин | 1999 руб | -- |
| Суглат ипраглифлозин | 2183 руб | -- |
| Багомет метформин | -- | -- |
| Глиформин Метформин | 92 руб | -- |
| Глюкофаж метформин | 91 руб | -- |
| Глюкофаж xr метформин | 2200 руб | -- |
| Редуксин Мет метформин, сибутрамин | 108 руб | -- |
| Дианормет | -- | -- |
| Диаформин метформин | 400 руб | -- |
| Метформин метформин | 44 руб | -- |
| Метформин сандоз метформин | 1300 руб | -- |
| Метформин-рихтер Метформина гидрохлорид | 182 руб | -- |
| Сиофор Метформина гидрохлорид | 21 руб | -- |
| Формин метформина гидрохлорид | -- | -- |
| Емнорм ЕР метформин | -- | -- |
| Меглифорт метформин | -- | -- |
| Метамин метформин | 400 руб | -- |
| Метамин SR метформин | 1400 руб | -- |
| Метфогамма метформин | 2100 руб | -- |
| Тефор метформин | -- | -- |
| Гликомет | -- | -- |
| Гликомет SR | -- | -- |
| Форметин Метформина гидрохлорид | 34 руб | -- |
| Метформин Канон метформин, овидон К 90, кукурузный крахмал, кросповидон, магния стеарат, тальк | 56 руб | -- |
| Инсуфор метформина гидрохлорид | -- | -- |
| Метформин-Тева метформин | 82 руб | -- |
| Диаформин SR метформин | 1300 руб | -- |
| Мефармил метформин | -- | -- |
| Метформин Фармлэнд метформин | -- | -- |
| Глюкофаж Лонг Метформина гидрохлорид | 153 руб | -- |
| Метформин Зентива Метформина гидрохлорид | 136 руб | -- |
| Метформин МВ-Тева Метформина гидрохлорид | 285 руб | -- |
| Метфогамма 1000 Метформин | 2500 руб | -- |
| Метфогамма 850 Метформин | 2100 руб | -- |
| Глибенкламид глибенкламид | 40 руб | -- |
| Манинил глибенкламид | 22 руб | -- |
| Глибенкламид-Здоровье глибенкламид | 400 руб | -- |
| Глюренорм гликвидон | 376 руб | -- |
| Бисогамма гликлазид | 47 руб | -- |
| Глидиаб гликлазид | 32 руб | -- |
| Диабетон MR | 1500 руб | -- |
| Диабетон МВ Гликлазид | 120 руб | -- |
| Диаглизид mr гликлазид | 900 руб | -- |
| Глидиа МВ гликлазид | -- | -- |
| Гликинорм гликлазид | -- | -- |
| Гликлада гликлазид | 231 руб | -- |
| Гликлазид 30 МВ-Индар гликлазид | -- | -- |
| Гликлазид-Здоровье гликлазид | 700 руб | -- |
| Глиорал гликлазид | -- | -- |
| Диаглизид гликлазид | 900 руб | -- |
| Диазид МВ гликлазид | -- | -- |
| Озиклид гликлазид | -- | -- |
| Диадеон гликлазид | -- | -- |
| Гликлазид МВ гликлазид | 4 руб | -- |
| Гликлазид Канон Гликлазид | 84 руб | -- |
| Глидиаб МВ Гликлазид | 98 руб | -- |
| Диабефарм МВ Гликлазид | 80 руб | -- |
| Диабеталонг Гликлазид | 106 руб | -- |
| Диабефарм Гликлазид | 80 руб | -- |
| Амарил | 45 руб | -- |
| Глемаз глимепирид | -- | -- |
| Глианов глимепирид | -- | -- |
| Глирид глимепирид | -- | -- |
| Диапирид глимепирид | 1500 руб | -- |
| Олтар | 1500 руб | -- |
| Глимакс глимепирид | 1200 руб | -- |
| Глимепирид-Лугал глимепирид | -- | -- |
| Глинова глимепирид | -- | -- |
| Диабрекс глимепирид | -- | -- |
| Меглимид глимепирид | -- | -- |
| Мелпамид глимепирид | -- | -- |
| Перинел глимепирид | -- | -- |
| Глемпид | -- | -- |
| Глимед | -- | -- |
| Глимепирид глимепирид | 27 руб | -- |
| Глимепирид-Тева глимепирид | 1900 руб | -- |
| Глимепирид Канон глимепирид | 101 руб | -- |
| Глимепирид Фармстандарт глимепирид | -- | -- |
| Димарил глимепирид | 1400 руб | -- |
| Диамерид глимепирид | 27 руб | -- |
| Глюкобай Акарбоза | 495 руб | -- |
| Глюклбай Акарбоза | -- | -- |
| Воксид воглибоза | 2500 руб | -- |
| Авандия Росиглитазон | 24000 руб | -- |
| Актос Пиоглитазон | 3500 руб | -- |
| Глютазон пиоглитазон | 2900 руб | -- |
| Дропиа-Сановель пиоглитазон | -- | -- |
| Янувия ситаглиптин | 1180 руб | -- |
| Кселевия Ситаглиптин | 1100 руб | -- |
| Галвус вилдаглиптин | 354 руб | -- |
| Онглиза саксаглиптин | 1472 руб | -- |
| Несина алоглиптин | -- | -- |
| Випидия алоглиптин | 880 руб | -- |
| Тражента линаглиптин | 611 руб | -- |
| Оземпик Семаглутид | 6770 руб | -- |
| Ребелсас Семаглутид | 7900 руб | -- |
| Ликсумия ликсисенатид | 14850 руб | -- |
| Гуарем гуаровая смола | -- | -- |
| Инсвада репаглинид | -- | -- |
| Новонорм репаглинид | 139 руб | -- |
| Реподиаб репаглинид | -- | -- |
| Диаглинид репаглинид | 67 руб | -- |
| Баета эксенатид | 4000 руб | -- |
| Баета Лонг эксенатид | 11690 руб | -- |
| Виктоза лираглутид | 5469 руб | -- |
| Саксенда лираглутид | 770 руб | -- |
| Форксига дапаглифлозин | 9600 руб | -- |
| Форсига дапаглифлозин | 1358 руб | -- |
| Инвокана канаглифлозин | 137 руб | -- |
| Джардинс эмпаглифлозин | 750 руб | -- |
| Трулисити дулаглутид | 5150 руб | -- |
Глюкованс® |
МЕРК СЕРОНО
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 500 мг; блистер 15, пачка картонная 2; код EAN: 3596540060118; № ЛС-000304, 2010-04-05 от Merck Sante (Франция)
Дозировка 2,5 мг +500 мг: капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, с гравировкой «2,5» на одной стороне.
Дозировка 5 мг +500 мг: капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «5» на одной стороне.
Глюкованс® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.
Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Имеет 3 механизма действия:
- снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;
- повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах;
- задерживает всасывание глюкозы в ЖКТ.
Препарат также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.
Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.
Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активность друг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет синергический эффект в снижении содержания глюкозы.
Глибенкламид. При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ составляет более 95%. Глибенкламид, входящий в состав препарата Глюкованс®, является микронизированным. Cmax в плазме достигается примерно за 4 ч, Vd — около 10 л. Связь с белками плазмы составляет 99%. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, которые выводятся почками (40%) и с желчью (60%). T1/2 — от 4 до 11 ч.
Метформин. После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно, Cmax в плазме достигается в течение 2,5 ч. Примерно 20–30% метформина выводится через ЖКТ в неизмененном виде. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60%. Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Т1/2 составляет в среднем 6,5 ч. При нарушении функции почек почечный клиренс снижается, так же как и клиренс креатинина, при этом Т1/2 увеличивается, что приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови.
Сочетание метформина и глибенкламида в одной лекарственной форме имеет ту же биодоступность, что и при приеме таблеток, содержащих метформин или глибенкламид изолированно. На биодоступность метформина в сочетании с глибенкламидом не влияет прием пищи, так же как и на биодоступность глибенкламида. Однако скорость абсорбции глибенкламида возрастает при приеме пищи.
Сахарный диабет типа 2 у взрослых:
- при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или производными сульфонилмочевины;
- для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.
повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам;
сахарный диабет типа I;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин);
острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств (см. «Особые указания»);
острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
печеночная недостаточность;
порфирия;
беременность;
период грудного вскармливания;
одновременный прием миконазола;
обширные хирургические операции;
хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 кал/сут).
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
Глюкованс® содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью: лихорадочный синдром, надпочечниковая недостаточность, гипофункция передней доли гипофиза, заболевания щитовидной железы с некомпенсированным нарушением ее функции.
Применение препарата противопоказано в период беременности. Пациентка должна быть предупреждена о том, что в период лечения препаратом Глюкованс® необходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса® препарат должен быть отменен и назначено лечение инсулином.
Глюкованс® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
В ходе лечения препаратом Глюкованс® могут наблюдаться следующие побочные эффекты.Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые — ≥1/10; частые — ≥1/100, <1/10; нечастые — ≥1/1000, <1/100; редкие — ≥1/10000, <1/1000; очень редкие — <1/10000; единичные — не могут оцениваться при имеющихся данных.
Нарушения обмена веществ: гипогликемия (см. «Передозировка», «Особые указания»). Редко — приступы печеночной порфирии и кожной порфирии; очень редко — лактоацидоз (см. «Особые указания»). Снижение всасывания витамина В12, сопровождавшееся снижением его концентрации в сыворотке крови при длительном применении метформина. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя.
Лабораторные показатели: нечасто — увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови от средней до умеренной степени; очень редко — гипонатриемия.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата. Редко — лейкопения и тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса (металлический привкус во рту).
Со стороны органов зрения: в начале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожные реакции, такие как зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь; очень редко — кожный или висцеральный аллергический васкулит, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.
Иммунологические реакции: очень редко — анафилактический шок. Могут встречаться реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным.
Гепатобилиарные расстройства: очень редко — нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения.
Противопоказанные комбинации
Связанные с применением глибенкламида
Миконазол: может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).
Связанные с применением метформина
Йодсодержащие контрастные средства: в зависимости от функции почек прием препарата следует прекратить за 48 ч до или после в/в введения йодсодержащих контрастных средств.
Нерекомендуемые комбинации
Связанные с применением производных сульфонилмочевины
Алкоголь: очень редко наблюдается антабусная реакция (непереносимость алкоголя) при одновременном приеме алкоголя и глибенкламида. Прием алкоголя может увеличивать гипогликемическое действие (посредством ингибирования компенсаторных реакций или задержки его метаболической инактивации), что может способствовать развитию гипогликемической комы. В период лечения препаратом Глюкованс® следует избегать приема алкоголя и ЛС, содержащих алкоголь.
Фенилбутазон повышает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (замещая производные сульфонилмочевины в местах связывания с белком и/или уменьшая их элиминацию). Предпочтительно использовать другие противовоспалительные средства, обнаруживающие меньшие взаимодействия, или же предупреждать пациента о необходимости самостоятельного контроля уровня гликемии; при необходимости, следует скорректировать дозу при совместном применении противовоспалительного средства и после его прекращения.
Связанные с применением глибенкламида
Бозентан: в комбинации с глибенкламидом повышает риск гепатотоксического действия. Рекомендуется избегать одновременного приема этих препаратов. Также может снижаться гипогликемический эффект глибенкламида.
Связанные с применением метформина
Алкоголь: риск развития лактоацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания или плохого питания, или печеночной недостаточности. В период лечения препаратом Глюкованс® следует избегать приема алкоголя и ЛС, содержащих алкоголь.
Комбинации, требующие осторожности
Связанные с применением всех гипогликемических средств
Хлорпромазин: в высоких дозах (100 мг/сут) вызывает повышение уровня гликемии (снижая выброс инсулина). Меры предосторожности: следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови и, при необходимости, скорректировать дозу гипогликемического средства в ходе одновременного применения нейролептика и после прекращения его применения.
ГКС и тетракозактид: увеличение в крови содержания глюкозы, иногда сопровождающееся кетозом (ГКС вызывают снижение толерантности к глюкозе). Меры предосторожности: следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови и, при необходимости, скорректировать дозу гипогликемического средства в ходе одновременного применения ГКС и после прекращения их применения.
Даназол: оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкованс® под контролем уровня гликемии.
β2-адреномиметики: за счет стимуляции β2-адренорецепторов повышают концентрацию глюкозы в крови. Меры предосторожности: необходимо предупредить пациента и установить контроль содержания глюкозы в крови, возможен перевод на инсулинотерапию.
Диуретики: увеличение содержания глюкозы в крови. Меры предосторожности: следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства в ходе одновременного применения с диуретиками и после прекращения их применения.
Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл): применение ингибиторов АПФ способствует снижению содержания глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу препарата Глюкованс® в ходе одновременного применения с ингибиторами АПФ и после прекращения их применения.
Связанные с применением метформина
Диуретики: лактоацидоз, возникающий при приеме метформина на фоне функциональной почечной недостаточности, вызванной приемом диуретиков, в особенности петлевых.
Связанные с применением глибенкламида
β-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин и симпатомиметики маскируют некоторые симптомы гипогликемии: сердцебиение и тахикардию; большинство неселективных β-адреноблокаторов повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения.
Флуконазол: увеличение T1/2 глибенкламида с возможным возникновением проявлений гипогликемии. Следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; может потребоваться корректировка дозы гипогликемических препаратов в ходе одновременного лечения флуконазолом и после прекращения его применения.
Другие взаимодействия: комбинации, которые следует принять во внимание
Связанные с применением глибенкламида
Десмопрессин: Глюкованс® может снижать антидиуретический эффект десмопрессина.
Антибактериальные ЛС из группы сульфаниламидов, фторхинолоны, антикоагулянты (производные кумарина), ингибиторы МАО, хлорамфеникол, пентоксифиллин, гиполипидемические ЛС из группы фибратов, дизопирамид: риск развития гипогликемии на фоне применения глибенкламида.
При передозировке возможно развитие гипогликемии из-за наличия производного сульфонилмочевины в составе препарата (см. «Особые указания»).
Легкие и умеренные симптомы гипогликемии без потери сознания и неврологических проявлений могут быть скорректированы немедленным потреблением сахара. Необходимо выполнить корректировку дозы и/или изменить режим питания.
Возникновение тяжелых гипогликемических реакций, сопровождающихся комой, пароксизмом или другими неврологическими расстройствами, у больных сахарным диабетом требует оказания неотложной медицинской помощи.
Необходимо в/в введение раствора декстрозы сразу после установления диагноза или возникновения подозрения на гипогликемию до госпитализации пациента. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).
Длительная передозировка или наличие сопряженных факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, т.к. в состав препарата входит метформин (см. «Особые указания»).
Лактоацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактоацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения, позволяющим выводить лактат и метформин, является гемодиализ.
Клиренс глибенкламида в плазме крови может увеличиваться у пациентов с заболеваниями печени. Поскольку глибенкламид активно связывается с белками крови, то препарат не элиминируется при диализе.
На фоне лечения препаратом Глюкованс® необходимо регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после еды.
Лактоацидоз
Лактоацидоз является крайне редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией.
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и сильным недомоганием. В тяжелых случаях может отмечаться ацидотическая одышка, гипоксия, гипотермия и кома.
Диагностическими лабораторными показателями являются: низкий показатель рН крови, концентрация лактата в плазме выше 5 ммоль/л, повышенный анионный интервал и соотношение лактат/пируват.
Гипогликемия
Так как Глюкованс® содержит глибенкламид, то прием препарата сопровождается риском возникновения гипогликемии у пациента. Постепенное титрование дозы после начала лечения может предотвратить возникновение гипогликемии. Данное лечение может быть назначено только пациенту, придерживающемуся режима регулярного приема пищи (включая завтрак). Важно, чтобы потребление углеводов было регулярным, так как риск развития гипогликемии увеличивается при позднем приеме пищи, недостаточном или несбалансированном потребление углеводов. Развитие гипогликемии наиболее вероятно при гипокалорийной диете, после интенсивной или продолжительной физической нагрузки, при употреблении алкоголя или приеме комбинации гипогликемических средств.
Из-за компенсаторных реакций, вызванных гипогликемией, может возникать потливость, страх, тахикардия, гипертензия, сердцебиение, стенокардия и аритмия. Последние симптомы могут отсутствовать, если гипогликемия развивается медленно, в случае вегетативной нейропатии или при одновременном приеме β-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина или симпатомиметиков.
Другими симптомами гипогликемии у больных сахарным диабетом могут являться головная боль, голод, тошнота, рвота, выраженная усталость, расстройство сна, возбужденное состояние, агрессия, нарушение концентрации внимания и психомоторных реакций, депрессия, спутанность сознания, нарушение речи, нарушение зрения, дрожь, паралич и парестезия, головокружение, делирий, судороги, сомноленция, бессознательное состояние, поверхностное дыхание и брадикардия.
Осторожное назначение препарата, подбор дозы и надлежащие инструкции для пациента являются важными для снижения риска развития гипогликемии. Если у пациента повторяются приступы гипогликемии, которые являются либо тяжелыми, либо связанными с незнанием симптомов, следует рассмотреть возможность лечения другими гипогликемическими средствами.
Факторы, способствующие развитию гипогликемии:
- одновременное употребление алкоголя, особенно при голодании;
- отказ или (особенно касается пожилых пациентов) неспособность пациента взаимодействовать с врачом и следовать рекомендациям, изложенным в инструкции по применению;
- плохое питание, нерегулярный прием пищи, голодание или изменения в диете;
- дисбаланс между физической нагрузкой и приемом углеводов;
- почечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- передозировка препарата Глюкованс®;
- отдельные эндокринные нарушения: недостаточность функции щитовидной железы, гипофиза и надпочечников;
- одновременный прием отдельных лекарственных препаратов.
Почечная и печеночная недостаточность
Фармакокинетика и/или фармакодинамика может меняться у пациентов с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью. Возникающая у таких пациентов гипогликемия может быть продолжительной, в этом случае должно быть начато соответствующее лечение.
Нестабильность содержания глюкозы в крови
В случае хирургического вмешательства или другой причины декомпенсации диабета рекомендуется предусмотреть временный переход на инсулинотерапию. Симптомами гипергликемии являются учащенное мочеиспускание, выраженная жажда, сухость кожи.
За 48 ч до планового хирургического вмешательства или в/в введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием препарата Глюкованс® следует прекратить. Лечение рекомендуется возобновить через 48 ч и только после того как функция почек была оценена и признана нормальной.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем необходимо определять Cl креатинина и/или содержание креатинина в сыворотке крови: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2–4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с Cl креатинина на ВГН.
Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например у пожилых пациентов или в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или НПВС.
Другие меры предосторожности
Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациенты должны быть информированы о риске возникновения гипогликемии и соблюдать меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+500 мг и 5 мг+500 мг. По 15 табл. в ПВХ/Ал блистере. По 2 блистера помещают в картонную пачку. На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.
МЕРК САНТЭ с.а.с.
Юридический адрес: 37, рю Сен Ромен, 69379, ЛИОН СЕДЕКС, 08, Франция.
Адрес производственной площадки: Сентр де Продуксьон СЕМУА, 2, рю дю Прессуар Вер, 45400, СЕМУА, Франция.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу ООО «Мерк»: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.
e-mail: safety@merck.ru
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.