| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Гликлазид МВ гликлазид Аналог по составу и показанию | 4 руб | -- |
| 2 | Сиофор Метформина гидрохлорид Аналог по составу и показанию | 21 руб | -- |
| 3 | Манинил глибенкламид Аналог по составу и показанию | 22 руб | -- |
| 4 | Глимепирид глимепирид Аналог по составу и показанию | 27 руб | -- |
| 5 | Форметин Метформина гидрохлорид Аналог по составу и показанию | 34 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Стиглатра учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Оземпик Семаглутид Аналог по составу и показанию | 5000 руб | -- |
| 2 | Джардинс эмпаглифлозин Аналог по составу и показанию | 750 руб | -- |
| 3 | Трулисити дулаглутид Аналог по составу и показанию | 4500 руб | -- |
| 4 | Саксенда лираглутид Аналог по составу и показанию | 730 руб | -- |
| 5 | Форсига дапаглифлозин Аналог по составу и показанию | 1358 руб | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Авантомед розиглитазон, метформина гидрохлорид | -- | -- |
| Суглат ипраглифлозин | 2183 руб | -- |
| Багомет метформин | -- | -- |
| Глиформин Метформин | 92 руб | -- |
| Глюкофаж метформин | 79 руб | -- |
| Глюкофаж xr метформин | 2800 руб | -- |
| Редуксин Мет метформин, сибутрамин | 108 руб | -- |
| Дианормет | -- | -- |
| Диаформин метформин | 400 руб | -- |
| Метформин метформин | 44 руб | -- |
| Метформин сандоз метформин | 1400 руб | -- |
| Метформин-рихтер Метформина гидрохлорид | 182 руб | -- |
| Сиофор Метформина гидрохлорид | 21 руб | -- |
| Формин метформина гидрохлорид | -- | -- |
| Емнорм ЕР метформин | -- | -- |
| Меглифорт метформин | -- | -- |
| Метамин метформин | 400 руб | -- |
| Метамин SR метформин | 1500 руб | -- |
| Метфогамма метформин | 2200 руб | -- |
| Тефор метформин | -- | -- |
| Гликомет | -- | -- |
| Гликомет SR | -- | -- |
| Форметин Метформина гидрохлорид | 34 руб | -- |
| Метформин Канон метформин, овидон К 90, кукурузный крахмал, кросповидон, магния стеарат, тальк | 56 руб | -- |
| Инсуфор метформина гидрохлорид | -- | -- |
| Метформин-Тева метформин | 82 руб | -- |
| Диаформин SR метформин | 1900 руб | -- |
| Мефармил метформин | -- | -- |
| Метформин Фармлэнд метформин | -- | -- |
| Глюкофаж Лонг Метформина гидрохлорид | 133 руб | -- |
| Метформин Зентива Метформина гидрохлорид | 136 руб | -- |
| Метформин МВ-Тева Метформина гидрохлорид | 285 руб | -- |
| Метфогамма 1000 Метформин | 2200 руб | -- |
| Метфогамма 850 Метформин | 2200 руб | -- |
| Глибенкламид глибенкламид | 40 руб | -- |
| Манинил глибенкламид | 22 руб | -- |
| Глибенкламид-Здоровье глибенкламид | 400 руб | -- |
| Глюренорм гликвидон | 376 руб | -- |
| Бисогамма гликлазид | 47 руб | -- |
| Глидиаб гликлазид | 66 руб | -- |
| Диабетон MR | 1500 руб | -- |
| Диабетон МВ Гликлазид | 152 руб | -- |
| Диаглизид mr гликлазид | 900 руб | -- |
| Глидиа МВ гликлазид | -- | -- |
| Гликинорм гликлазид | -- | -- |
| Гликлада гликлазид | 231 руб | -- |
| Гликлазид 30 МВ-Индар гликлазид | -- | -- |
| Гликлазид-Здоровье гликлазид | 700 руб | -- |
| Глиорал гликлазид | -- | -- |
| Диаглизид гликлазид | 900 руб | -- |
| Диазид МВ гликлазид | -- | -- |
| Озиклид гликлазид | -- | -- |
| Диадеон гликлазид | -- | -- |
| Гликлазид МВ гликлазид | 4 руб | -- |
| Гликлазид Канон Гликлазид | 84 руб | -- |
| Глидиаб МВ Гликлазид | 98 руб | -- |
| Диабефарм МВ Гликлазид | 80 руб | -- |
| Диабеталонг Гликлазид | 106 руб | -- |
| Диабефарм Гликлазид | 63 руб | -- |
| Амарил | 45 руб | -- |
| Глемаз глимепирид | -- | -- |
| Глианов глимепирид | -- | -- |
| Глирид глимепирид | -- | -- |
| Диапирид глимепирид | 1500 руб | -- |
| Олтар | 1600 руб | -- |
| Глимакс глимепирид | 1200 руб | -- |
| Глимепирид-Лугал глимепирид | -- | -- |
| Глинова глимепирид | -- | -- |
| Диабрекс глимепирид | -- | -- |
| Меглимид глимепирид | -- | -- |
| Мелпамид глимепирид | -- | -- |
| Перинел глимепирид | -- | -- |
| Глемпид | -- | -- |
| Глимед | -- | -- |
| Глимепирид глимепирид | 27 руб | -- |
| Глимепирид-Тева глимепирид | 1900 руб | -- |
| Глимепирид Канон глимепирид | 101 руб | -- |
| Глимепирид Фармстандарт глимепирид | -- | -- |
| Димарил глимепирид | 1400 руб | -- |
| Диамерид глимепирид | 90 руб | -- |
| Амарил M лимепирид микронизированный, метформина гидрохлорид | 1600 руб | -- |
| Глибомет глибенкламид, метформин | 79 руб | -- |
| Глюкованс глибенкламид, метформин | 123 руб | -- |
| Дианорм-м гликлазид, метформин | -- | -- |
| Дибизид-м глипизид, метформин | -- | -- |
| Дуглимакс глимепирид, метформин | 2300 руб | -- |
| Дуотрол глибенкламид, метформин | -- | -- |
| Глюконорм Метформина гидрохлорид, Глибенкламид | 162 руб | -- |
| Глибофор метформина гидрохлорид, глибенкламид | 3700 руб | -- |
| Глимекомб Метформина гидрохлорид, Гликлазид | 248 руб | -- |
| Авандамет | -- | -- |
| Авандаглим | -- | -- |
| Янумет метформин,ситаглиптин | 1045 руб | -- |
| Вельметия метформин, ситаглиптин | 13835 руб | -- |
| Янумет Лонг Ситаглиптин,Метформин | 2094 руб | -- |
| Галвус Мет вилдаглиптин, метформин | 576 руб | -- |
| Трипрайд глимепирид, метформин, пиоглитазон | -- | -- |
| Комбоглиза ХR метформин,саксаглиптин | -- | -- |
| Комбоглиз Пролонг метформин,саксаглиптином | 2124 руб | -- |
| Комбоглиз Ситаглиптин,Метформин | 2124 руб | -- |
| Джентадуэто линаглиптин, метформин | -- | -- |
| Випдомет метформин, алоглиптин | 1048 руб | -- |
| Сигдуо Лонг Метформина гидрохлорид, Дапаглифлозин | 528 руб | -- |
| Синджарди емпаглифлозин, метформина гидрохлорид | 2994 руб | -- |
| Глюкобай Акарбоза | 495 руб | -- |
| Глюклбай Акарбоза | -- | -- |
| Воксид воглибоза | 2600 руб | -- |
| Авандия Росиглитазон | 24000 руб | -- |
| Актос Пиоглитазон | 3500 руб | -- |
| Глютазон пиоглитазон | 3100 руб | -- |
| Дропиа-Сановель пиоглитазон | -- | -- |
| Янувия ситаглиптин | 1180 руб | -- |
| Кселевия Ситаглиптин | 1181 руб | -- |
| Галвус вилдаглиптин | 354 руб | -- |
| Онглиза саксаглиптин | 1472 руб | -- |
| Несина алоглиптин | -- | -- |
| Випидия алоглиптин | 880 руб | -- |
| Тражента линаглиптин | 611 руб | -- |
| Оземпик Семаглутид | 5000 руб | -- |
| Ребелсас Семаглутид | 4700 руб | -- |
| Семавик Семаглутид | 2985 руб | -- |
| Квинсента Семаглутид | 3500 руб | -- |
| Инсудайв Семаглутид | 4750 руб | -- |
| Велгия Семаглутид | 3050 руб | -- |
| Ликсумия ликсисенатид | 14850 руб | -- |
| Мунджаро Тирзепатид | 62500 руб | -- |
| Субетта Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные | 237 руб | -- |
| Гуарем гуаровая смола | -- | -- |
| Инсвада репаглинид | -- | -- |
| Новонорм репаглинид | 139 руб | -- |
| Реподиаб репаглинид | -- | -- |
| Диаглинид репаглинид | 67 руб | -- |
| Баета эксенатид | 3900 руб | -- |
| Баета Лонг эксенатид | 11690 руб | -- |
| Виктоза лираглутид | 3200 руб | -- |
| Саксенда лираглутид | 730 руб | -- |
| Форксига дапаглифлозин | 9600 руб | -- |
| Форсига дапаглифлозин | 1358 руб | -- |
| Инвокана канаглифлозин | 137 руб | -- |
| Джардинс эмпаглифлозин | 750 руб | -- |
| Трулисити дулаглутид | 4500 руб | -- |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Стиглатра, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: эртуглифлозина L-пироглутаминовой кислоты 6,477 мг эквивалентно 5,000 мг эртуглифлозина.
Пероральный гипогликемический препарат.
Механизм действия
Натрийзависимый переносчик глюкозы 2 типа (НГЛТ2) является преобладающим транспортером, отвечающим за реабсорбцию глюкозы из клубочкового фильтрата обратно в кровоток. Эртуглифлозин является мощным, селективным и обратимым ингибитором НГЛТ2. Ингибируя НГЛТ2, эртуглифлозин уменьшает почечную реабсорбцию отфильтрованной глюкозы и снижает почечный порог для глюкозы, тем самым увеличивая выведение глюкозы почками.
Фармакодинамика
Выведение глюкозы почками и объем мочи
Дозозависимое увеличение количества глюкозы, выводимой почками, наблюдалось у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после приема однократной и многократных доз эртуглифлозина. Моделирование взаимосвязи «доза ответ» показало, что эртуглифлозин в дозах 5 мг и 15 мг приводит почти к максимальному выведению глюкозы почками у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, обеспечивая 87% и 96% от максимального ингибирования соответственно.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры эртуглифлозина являются сходными у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Средние равновесные значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови составили соответственно 398 нг·ч/мл и 81 нг/мл при применении эртуглифлозина 5 мг один раз в сутки, 1193 нг·ч/мл и 268 нг/мл при применении эртуглифлозина 15 мг один раз в сутки. Равновесное состояние достигается через 4-6 дней приема эртуглифлозина один раз в сутки. Эртуглифлозин не характеризуется зависящими от времени фармакокинетическими параметрами и накапливается в плазме крови до 10-40% после многократного приема.
Всасывание
После однократного приема внутрь эртуглифлозина в дозах 5 мг и 15 мг максимальная концентрация эртуглифлозина в плазме крови (медиана значения времени достижения максимальной концентрации Тmax) достигается через 1 час после приема препарата натощак. Стах и AUC эртуглифлозина в плазме крови возрастают дозопропорционально после однократного приема доз от 0,5 мг до 300 мг и после многократного приема доз от 1 мг до 100 мг. После приема внутрь эртуглифлозина в дозе 15 мг абсолютная биодоступность составляет приблизительно 100%.
Прием эртуглифлозина вместе с пищей с высоким содержанием жиров и высоким содержанием калорий снижает Стах эртуглифлозина на 29% и увеличивает Tmax на 1 час, но не влияет на AUC по сравнению с приемом препарата натощак. Наблюдаемое влияние пищи на фармакокинетические параметры эртуглифлозина не считается клинически значимым, и эртуглифлозин можно принимать независимо от приема пищи. В клинических исследованиях 3 фазы эртуглифлозин назначали независимо от приема пищи.
Эртуглифлозин является субстратом транспортеров р-гликопротеина (P-gp) и белка резистентности рака молочной железы (BCRP).
Распределение
Средний объем распределения эртуглифлозина в равновесном состоянии после внутривенного введения составляет 86 л. Степень связывания эртуглифлозина с белками плазмы составляет 93,6% и не зависит от концентрации эртуглифлозина в плазме крови. Степень связывания эртуглифлозина с белками плазмы крови значимо не изменяется у пациентов с нарушением функции почек или нарушением функции печени. Отношение концентраций эртуглифлозина в крови к концентрации в плазме составляет 0,66.
Эртуглифлозин не является субстратом транспортеров органических анионов (ОАTl, ОАТЗ), транспортеров органических катионов (OCTl, ОСТ2) или полипептидов, транспортирующих органические анионы (ОАТР1В1, ОАТРlВЗ) in vitro.
Метаболизм
Метаболизм является основным механизмом клиренса для эртуглифлозина. Основным метаболическим путем для эртуглифлозина является UGT1A9- и UGТ2В7-опосредованное O-глюкуронирование с образованием двух глюкуронидов, которые фармакологически неактивны в клинически значимых концентрациях. СУР-опосредованный (окислительный) метаболизм эртуглифлоrина_м:1шимал ,1:1( 12%).
Выведение
Средний системный клиренс эртуглифлозина из плазмы крови после внутривенного введения дозы 100 мкг составил 11 л/час. На основании популяционного фармакокинетического анализа средний период полувыведения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с нормальной функцией почек составил 17 часов.
После приема внутрь раствора [14С]-эртуглифлозина здоровыми добровольцами приблизительно 41% и 50% связанного с препаратом радиоактивного изотопа выводились через кишечник и почками соответственно. Только 1,5% принятой дозы выводилось из организма в виде неизмененного эртуглифлозина почками и 34% в виде неизмененного эртуглифлозина через кишечник, что, вероятно, связано с желчной экскрецией глюкуронидных метаболитов и их последующим гидролизом до исходного вещества.
Сахарный диабет 2 типа (в качестве монотерапии у пациентов, которым применение метформина не показано из-за непереносимости или противопоказаний; в качестве комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, ингибиторами дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) (в т.ч. в комбинации с метформином) и препаратами инсулина при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии).
Повышенная чувствительность; тяжелая степень печеночной недостаточности; нарушение функции почек с рСКФ устойчиво ниже 45 мл/мин/1.73 м2 или с КК<45 мл/мин или пациенты на диализе; диабетический кетоацидоз; сахарный диабет 1 типа; детский возраст до 18 лет; беременность и период грудного вскармливания.
Препарат Стиглатра следует принимать перорально один раз в сутки утром независимо от приема пищи. В случае проблем с проглатыванием таблетку можно разломить или измельчить, так как препарат выпускается в лекарственной форме немедленного высвобождения.
Режим дозирования
Рекомендуемая начальная доза препарата Стиглатра составляет 5 мг один раз в сутки утром независимо от приема пищи. У пациентов, хорошо переносящих препарат Стиглатра 5 мг один раз в сутки, доза может быть увеличена до 15 мг один раз в сутки, если необходимо усиление гликемического контроля.
При применении эртуглифлозина в комбинации с инсулином или с препаратом секретагогом инсулина может потребоваться применение более низких доз инсулина или препарата секретагога инсулина, чтобы снизить риск возникновения гипогликемии.
У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) рекомендуется скорректировать это состояние до начала применения эртуглифлозина.
В случае пропуска дозы ее необходимо принять как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом. Не следует принимать две дозы препарата Стиглатра в один день.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек
Рекомендуется проводить оценку функции почек до начала терапии препаратом Стиглатра и периодически во время лечения.
Пациентам с рСКФ меньше 60 мл/мин/1,73 м2 или с клиренсом креатинина меньше 60 мл/мин не рекомендуется начинать терапию препаратом Стиглатра.
Прием препарат Стиглатра следует прекратить, если рСКФ устойчиво меньше 45 мл/мин/1,73 м2 или клиренс креатинина устойчиво меньше 45 мл/мин.
Препарат Стиглатра не следует применять у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН) или у пациентов, находящихся на диализе, поскольку ожидается, что препарат будет неэффективным у этих пациентов.
Печеночная недостаточность
Корректировка дозы для пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести не требуется. Применение эртуглифлозина не изучалось у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести и не рекомендуется у данной группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста Р- 65 лет)
Корректировка дозы эртуглифлозина в зависимости от возраста не требуется. Следует принимать во внимание функцию почек и риск снижения ОЦК. Опыт применения препарата Стиглатра у пациентов в возрасте 75 лет ограничен.
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - вульвовагинальные грибковые инфекции и другие грибковые инфекции половых органов у женщин; часто - вульвовагинальный зуд, кандидозный баланит и другие грибковые инфекции половых органов у мужчин. учащенное мочеиспускание (поллакиурия, императивные позывы к мочеиспусканию, полиурия, усиление диуреза и ноктурия); нечасто - дизурия, повышение концентрации креатинина в крови/снижение скорости клубочковой фильтрации.
Со стороны обмена веществ и питания: часто - гипогликемия, жажда, полидипсия; редко - диабетический кетоацидоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение ОЦК(артериальная гипотензия и ортостатическая гипотензия).
Со стороны нервной системы: предобморочное состояние, обморок.
Со стороны лабораторных показателей: изменение концентрации липидов сыворотки крови, повышение концентрации гемоглобина, повышение концентрации азота мочевины крови.
Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Эртуглифлозин может усиливать эффект диуретиков и увеличивать риск обезвоживания и артериальной гипотензии.
Эртуглифлозин может увеличить риск гипогликемии при применении в комбинации с инсулином и/или препаратами секретагогами инсулина. В связи с этим может потребоваться снижение дозы инсулина или препарата секретагога инсулина, чтобы снизить риск возникновения гипогликемии при их применении в комбинации с эртуглифлозином.
При применении перорально однократных доз до 300 мг и многократных доз до 100 мг ежедневно в течение 2 недель у здоровых добровольцев не было выявлено никаких признаков токсичности эртуглифлозина. Не было выявлено никаких потенциальных острых симптомов и признаков передозировки.
В случае передозировки следует применять обычные поддерживающие меры (например, удалить невсосавшееся вещество из желудочно-кишечного тракта, осуществлять клинический мониторинг и назначить поддерживающее лечение) на основании клинического состояния пациента. Удаление эртуглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось.
По рецепту.