Софир аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Софир по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Софир: Арпефлю
  • Самый популярный аналог Софир: Ингавирин
  •  
  • Классификация АТХ: Софосбувир
  • Действующие вещества / состав: софосбувир

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Арпефлю умифеновир
Аналог по показанию и способу применения
56 руб 46 грн
2 Арбидол Аналог по показанию и способу применения 64 руб 52 грн
3 Амизон Аналог по показанию и способу применения 100 руб 19 грн
4 Панавир панавир
Аналог по показанию и способу применения
113 руб 134 грн
5 Кагоцел кагоцел
Аналог по показанию и способу применения
175 руб 188 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Софир учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Ингавирин витаглутам
Аналог по показанию и способу применения
317 руб 122 грн
2 Изопринозин инозин пранобекс
Аналог по показанию и способу применения
483 руб 67 грн
3 Арбидол Аналог по показанию и способу применения 64 руб 52 грн
4 Панавир панавир
Аналог по показанию и способу применения
113 руб 134 грн
5 Тивикай долутегравир
Аналог по показанию и способу применения
7000 руб 6500 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Аналоги по составу и показанию к применению

Название Цена в России Цена в Украине
Софосбувир софосбувир 6950 руб 175 грн
Гратециано софосбувир -- 10200 грн
Софосвел софосбувир, велпатасвир -- --

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Софир, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Амизон 100 руб 19 грн
Кагоцел кагоцел 175 руб 188 грн
Панавир панавир 113 руб 134 грн
Ферровир 1329 руб 1900 грн
Арпефлю умифеновир 56 руб 46 грн
Йодантипирин йодантипирин 363 руб 330 грн
Арбивир -- 27 грн
Арбивир Форте -- 90 грн
Арменикум -- --
Совалди софосбувир, велпатасвир -- 10618 грн
Гропринозин инозин пранобекс -- 17 грн
Изопринозин инозин пранобекс 483 руб 67 грн
Инозин -- 200 грн
Новирин инозин пранобекс -- 56 грн
Нормомед инозин пранобекс 445 руб 102 грн
Гроприносин инозин пранобекс 225 руб --
Гропивирин инозина пранобекс -- 80 грн
Иммунозин инозин пранобекс -- --
Фузеон энфувиртид -- 80642 грн
Исентресс ралтегравир 2134 руб 4188 грн
Целзентри маравирок 11300 руб 7000 грн
Альтабор -- 21 грн
Протефлазид Вейник наземный, Щучка дернистая 2500 руб 122 грн
Энгистол гомеопатические потенции различных веществ 375 руб 16 грн
Иммустат умифеновир -- 35 грн
Ингавирин витаглутам 317 руб 122 грн
Флавозид Вейник наземный, Щучка дернистая -- 85 грн
Амизон Макс -- 49 грн
Амизончик -- 46 грн
Тивикей долутегравир -- --
Тивикай долутегравир 7000 руб 6500 грн
Арбидол 64 руб 52 грн
Арбидол детский умифеновир 314 руб --
Арбидол Максимум 387 руб 580 грн
Арбивир-Здоровье умифеновир -- 35 грн
Арбивир-Здоровье Форте умифеновир -- 93 грн
Эребра Облепиха крушиновидная -- 97 грн
Даклатасвир 59000 руб 110 грн
Даклинза даклатасвир 48500 руб 39000 грн
Иммунофлазид Вейник наземный, Щучка дернистая -- 50 грн

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Викейра Пак 130000 руб --
Ацик -- 32 грн
Ацикловир ацикловир 8 руб 10 грн
Ацикловир Гексал ацикловир 71 руб --
Ацикловир-Акри ацикловир 35 руб --
Ацикловир-Фармак ацикловир -- 15 грн
Гевиран ацикловир -- 140 грн
Герпевир ацикловир -- 22 грн
Зовиракс ацикловир 147 руб 38 грн
Медовир ацикловир -- 107 грн
Цикловир -- --
Биоцикловир-Биофарма ацикловир -- 69 грн
Ацикловир-Акрихин ацикловир 29 руб 42 грн
Ацикловир Озон ацикловир 16 руб --
Веро-Рибавирин рибавирин -- --
Виразол рибавирин -- --
Копегус рибавирин -- 566 грн
Ливел рибавирин -- 183 грн
Ребетол рибавирин 4190 руб 750 грн
Вирориб рибавирин -- 879 грн
Рибавин рибавирин -- 528 грн
Рибавирин Медуна рибавирин -- --
Рибавирин-Астрафарм рибавирин -- 143 грн
Рибарин рибавирин -- --
Рибасфер рибавирин -- --
Гепавирин -- --
Триворин -- --
Девирс рибавирин 382 руб 750 грн
Рибавирин Канон рибавирин 580 руб 750 грн
Цимевен ганцикловир 1406 руб 712 грн
Ганцикловир-Фармекс ганцикловир -- 637 грн
Фамвир фамцикловир 1296 руб 399 грн
Фамацивир фамцикловир -- --
Валавир валацикловир -- 88 грн
Валтрекс валацикловир 907 руб 1000 грн
Вальтровир валацикловир -- 108 грн
Валцик валацикловир -- 175 грн
Герпациквир валацикловир -- --
Герпевал валацикловир -- 187 грн
Валвир валацикловир 574 руб 861 грн
Валцикон валацикловир 400 руб 650 грн
Вацирекс валацикловир -- --
Вальцит валганцикловира гидрохлорид 21400 руб 1300 грн
Цивалган валганцикловир 10116 руб 8500 грн
Валганцикловир-Тева валганцикловир -- 12000 грн
Вирудин бривудин -- --
Ремантадин 34 руб 13 грн
Римантадин Римантадин 14 руб 14 грн
Ремавир римантадин -- 9 грн
Ремантадин-КР римантадин -- 14 грн
Римантадин-Дарница римантадин -- 14 грн
Римантадин Актитаб Римантадин 74 руб --
Римантадин Авексима римантадин 62 руб --
Римантадин-ФПО римантадин -- --
Реатаз атазанавир 2500 руб 3500 грн
Бараклюд энтекавир 6600 руб 170 грн
Сунвепра асунапревир, триглицериды среднецепочечные, глицеромонокаприлокапроат (тип I), полисорбат, бутилгидрокситолуол -- 138408 грн
Арланса нарлапревир 109417 руб --
Интерфаст саквинавира мезилат 8000 руб --
Индивир-400 -- --
Виродин -- --
Норвир ритонавир 3910 руб 1606 грн
Ритовир ритонавир -- --
Вирасепт нелфинавир -- --
Эмлетра лопинавир, ритонавир -- --
Телзир фосампренавир 6219 руб 6500 грн
Атазанавир атазанавир -- 1600 грн
Аптивус типранавир 112000 руб 14543 грн
Презиста дарунавир 9500 руб 3000 грн
Кемерувир дарунавир аморфный 5900 руб --
Дарунавир дарунавир аморфный 7254 руб 8000 грн
Инсиво телапревир 249900 руб 52400 грн
Виктрелис боцепревир 49000 руб 20500 грн
Совриад симепревир натрия 34950 руб 27000 грн
Зидовудин зидовудин -- --
Ретровир зидовудин 614 руб 6247 грн
Виро-Z зидовудин -- --
Зидовир зидовудин -- --
Нардин зидовудин -- --
Азимитем Зидовудин 619 руб 1200 грн
Зидовудин-АЗТ зидовудин 312 руб --
Дивир -- --
Динозин -- --
Диданозин диданозин -- --
Диданозин-Натив диданозин -- --
Актастав Ставудин -- --
Стаг ставудин -- --
Виростав ставудин -- --
Ставудин ставудин -- --
Веро-Ставудин ставудин -- --
Гептавир-150 -- --
Зеффикс ламивудин 1227 руб 412 грн
Виролам ламивудин -- --
Ламивир ламивудин -- --
Ламивудин ламивудин 227 руб 4954 грн
Эпивир ламивудин 1320 руб 3634 грн
Зиаген абакавир 1205 руб 5150 грн
Вирол -- --
Олитид абакавир 1500 руб 2400 грн
Абакавир-АВС абакавир 1373 руб --
Виреад тенофовир 7000 руб 750 грн
Тенвир тенофовир 4990 руб 1150 грн
Тенохоп тенофовир -- 1071 грн
Тенофовир-ТЛ тенофовира дизопроксил фумарат 1000 руб 789 грн
Тенофовир тенофовира дизопроксила фумарат 172 руб 788 грн
Эмтритаб эмтрицитабин -- --
Себиво телбивудин 6800 руб 1300 грн
Невивир невирапин -- --
Невимун невирапин -- --
Невирапин невирапин -- 16791 грн
Стокрин эфавиренз 3499 руб 83 грн
Эстива эфавиренз -- --
Эфавир эфавиренз -- 1000 грн
Эфавиренз эфавиренз 376 руб 11504 грн
Эфервен эфавиренз -- --
Эфкур эфавиренз -- --
Эффахоп эфавиренз -- --
Интеленс этравирин 15435 руб 3000 грн
Эдюрант рилпивирин 15500 руб --
Реленца занамивир -- 385 грн
Тамифлю осельтамивир 882 руб 359 грн
Тризивир абакавир, зидовудин, ламивудин 100097 руб 48786 грн
Комбивир зидовудин, ламивудин 7780 руб 18939 грн
Вирокомб зидовудин, ламивудин -- 3002 грн
Дуовир зидовудин, ламивудин -- --
Зидолам зидовудин, ламивудин 1750 руб --
Зовилам зидовудин, ламивудин -- --
Комбивудин зидовудин, ламивудин -- --
Лазид зидовудин, ламивудин -- --
Ламивудин и Зидовудин зидовудин, ламивудин -- --
Ламихоп зидовудин, ламивудин -- 266 грн
Зилакомб зидовудин, ламивудин -- --
Дизаверокс зидовудин, ламивудин 1400 руб --
Лазивудин зидовудин, ламивудин -- --
Кивекса абакавир, ламивудин 2787 руб 1600 грн
Тенвир-ЕМ тенофовир, эмтрицитабин -- --
Тенохоп-Е тенофовир, эмтрицитабин -- --
Трувада тенофовир, эмтрицитабин 8790 руб 3000 грн
Эмтрицитабин Тенофовир тенофовир, эмтрицитабин -- --
Дуовир-Н зидовудин, ламивудин, невирапин -- --
Ламивудин, Зидовудин, Невирапин зидовудин, ламивудин, невирапин -- --
Вирадей тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз 6000 руб 2180 грн
Мактривир тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз -- --
Атрипла 9300 руб 30000 грн
Эмтрицитабин эмтрицитабин -- --
Комплера рилпивирин, тенофовир, эмтрицитабин -- --
Эвиплера эмтрицитабин, тенофовира дизопроксил, рилпивирин 11300 руб 15000 грн
Калетра лопинавир, ритонавир 3050 руб 11418 грн
Лопицип лопинавир, ритонавир -- --
Алувиа -- --
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Софир цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Софир и узнать о наличии в аптеке поблизости


Софир инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Софир





Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, 400мг.

Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой желто-оранжевого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах, допускается незначительная шероховатость поверхности.

Состав на одну таблетку:
Активное вещество: софосбувир - 400 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон XL-10, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарил фумарат. Состав оболочки: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид, оксид железа желтый (Е 172).

Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусные средства для системного применения.

КОД АТХ: J05AX15

Фармакологические свойства:
Механизм действия
Софосбувир является ингибитором РНК-зависимой полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС), необходимой для репликации вируса. Софосбувир - это нуклеотидный препарат, образующий в процессе внутриклеточного метаболизма фармакологически активный трифосфат (GS-461203), аналог уридина, который встраивается в РНК ВГС с помощью полимеразы NS5B и действует как терминатор цепи. В биохимическом анализе GS-461203 ингибировал активность полимеразы рекомбинантного белка NS5B ВГС генотипов 1b, 2a, 3a и 4a со значениями IC50 в диапазоне от 0,7 до 2,6 мкм. GS-461203 не является ингибитором ДНК- и РНК-полимераз человека и митохондриальной РНК-полимеразы.
Антивирусная активность
В анализе репликонов ВГС значения EC50 софосбувира против полноразмерных репликонов генотипов 1 а, 1 b, 2a, 3a и 4a и химерных репликонов 1 b, кодирующих NS5B генотипов 2b, 5a или 6a варьировали в диапазоне от 0,014 до 0,11 мкм. Среднее значение EC50 софосбувира против химерных репликонов, кодирующих последовательности NS5B у клинических изолятов, составляло 0,062 мкм для генотипа 1a (диапазон 0,029-0,128 мкм; N=67), 0,102 мкм для генотипа 1b (диапазон 0,045-170 мкм; N=29), 0,029 мкм для генотипа 2 (диапазон 0,014-0,081 мкм; N=15) и 0,081 мкм для генотипа 3a (диапазон 0,024-0,181 мкм; N=106). В анализах на вирусную инфекцию значения EC50 софосбувира против генотипов 1а и 2а составляли 0,03 и 0,02 мкм соответственно. Присутствие 40% сыворотки человека не оказывало влияния на действие софосбувира против ВГС. Оценка применения софосбувира в комбинации с интерфероном альфа или рибавирином не продемонстрировала антагонистического эффекта в отношении снижения уровней РНК ВГС С в клетках репликона.
Резистентность в клеточной культуре. Репликоны ВГС с пониженной восприимчивостью к софосбувиру были селектированы в клеточной культуре для многих генотипов, включая 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a и 6a. Пониженная восприимчивость к софосбувиру была связана с первичной заменой S282T в NS5B у репликонов всех исследуемых генотипов. В репликонах генотипов 2а, 5 и 6 наряду с заменой S282T наблюдалась замена M289L. Направленный мутагенез замены S282T в репликонах 8 генотипов приводил к 2-18- кратному снижению восприимчивости к софосбувиру и снижению репликативной активности вируса на 69-99% по сравнению с соответствующим вирусом дикого типа. В биохимическом анализе рекомбинантная полимераза NS5B генотипов 1b, 2a, 3a b 4a, экспрессирующая замену S282T, демонстрировала пониженную восприимчивость к GS-461203 по сравнению с соответствующим вирусом дикого типа.
Перекрестная резистентность. Репликоны ВГС, экспрессирующие связанную с устойчивостью к софосбувиру замену S282T, показали чувствительность к ингибиторам NS5A и рибавирину. Репликоны ВГС, экспрессирующие замены T390I и F415Y, связанных с устойчивостью к рибавирину, показали чувствительность к софосбувиру. Софосбувир продемонстрировал активность против репликонов ВГС с вариантами, устойчивыми к ингибитору протеазы NS3/4A, ненуклеозидному ингибитору NS5B и ингибитору NS5A.

Фармакокинетика
Софосбувир является пролекарством, которое активно метаболизируется. Активные метаболиты формируются в гепатоцитах и не определяются в плазме. Предоминантный метаболит (> 90%) GS-331007 является неактивным. Последовательно формируются активные метаболиты.
Абсорбция. Фармакокинетические параметры софосбувира и предоминантного метаболита GS-331007 были оценены у здоровых добровольцев и пациентов с хроническим гепатитом С. После приема дозы, софосбувир быстро всасывался и пик плазменной концентрации наблюдался через 0,5 – 2 часа после приема, не зависимо от дозы. Пик плазменной концентрации для GS-331007 определялся через 2 – 4 часа после приема. Для пациентов с генотипами 1 – 6 ВГС установившееся значение AUC0-24 для софосбувира и GS-331007 составило 1,010 нг/ч/мл и 7,200 нг/ч/мл соответственно. У здоровых добровольцев эти значения для софосбувира и его метаболита были на 57% выше и 39% ниже соответственно, чем у пациентов с ВГС. Прием софосбувира вместе с жирной пищей замедляет всасывание препарата примерно в 1,8 раз с незначительным влиянием на пик концентрации.
Распределение. Предположительно около 85% связывается с белками плазмы, связывание не зависит от концентрации при ее уровне выше 1 - 20 мкг/мл. Связывание GS-331007 с белками плазмы минимальное.
Биотрансформация. Софосбувир в значительной степени метаболизируется в печени до фармакологически активного нуклеозидного аналога трифосфата GS-461203. После однократного приема 400 мг софосбувира, соотношение софосбувира и GS-331007 составляет 4% и более 90% от всех продуктов биотрансформации соответственно.
Выведение. Выводится преимущественно почками: с мочой (80%), значительно меньшая часть с калом (14%), в незначительных количествах определяется во выдыхаемом воздухе. С мочой около 78% выводится в виде GS-331007 и около 3% в неизмененном виде. Период полувыведения софосбувира и GS-331007 составил 0,4 и 27 часов соответственно.

Фармакокинетика в специальных группах.
Не было выявлено значимых отличий фармакокинетических показателей софосбувира и GS-331007 в зависимости от пола и расы. Возраст так же не оказывал существенного влияния.
Фармакокинетика софосбувира при почечной недостаточности различной степени оценивалась у пациентов без HCV. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или терминальной стадией почечной недостаточности безопасность и эффективность софосбувира не изучалась. Рекомендации по дозам для пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или терминальной стадией почечной недостаточности отсутствуют. Гемодиализ эффективно выводит предоминантный метаболит GS-331007 (уровень выведения 53%). 4-часовой диализ элиминирует приблизительно 18% введенной дозы. Исследования софосбувира у пациентов с HCV при тяжелой степени почечной недостаточности и находящихся на гемодиализе не проводились.
При средней и выраженной степени печеночной недостаточности, AUC0-24 софосбувира и GS-331007 повышалась по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Анализ фармакокинетических показателей у пациентов с ВГС и циррозом печени не выявил значимого влияния на экспозицию как софосбувира, так и GS-331007. Коррекции дозы при печеночной недостаточности различной степени выраженности не требуется.

Показания к применению:
Хронический гепатит С (ХГС), вызванный различными генотипами вируса гепатита С (ВГС), у взрослых в составе комбинированной терапии.

Способ применения и дозы:
Софир применяется в составе комбинированной терапии хронического гепатита С. Лечение проводится под наблюдением врача.
Монотерапия не рекомендуется.
Рекомендуемая доза – 400 мг внутрь, один раз в сутки, во время приема пищи. Таблетка проглатывают целиком, не разжевывая. Риска на таблетке служит только для облегчения приема пациентом.
Если в течение двух часов после приема у пациента возникает рвота, необходимо повторно принять таблетку. Если рвота возникает в более поздний период времени – дополнительный прием не нужен.
Если пациент вовремя не принял таблетку (задержка менее 18 часов) – необходимо принять назначенную дозу немедленно. Следующая доза принимается в обычное время. Если задержка составляет более 18 часов – лекарственное средство принимается в обычное время. Прием двойной дозы недопустим.

Пациенты с ХГС, генотипы вируса 1, 4, 5, 6
Софир + рибавирин + пегинтерферон альфа - 12 недель.
Софир + рибавирин (для пациентов с противопоказаниями или непереносимостью пегинтерферона альфа) - 24 недели.
Пациенты с ХГС, генотип 2
Софир + рибавирин - 12 недель.
Пациенты с ХГС, генотип 3
Софир + рибавирин + пегинтерферон альфа - 12 недель.
Софир + рибавирин - 24 недели.
Пациенты, с ХГС в ожидании трансплантации печени
Софир + рибавирин - до пересадки печени.

Схемы лечения включают пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-позитивных).
Данные о применении комбинированной терапии с рибавирином и пегинтерфероном альфа у пациентов с ХГС генотипа 1 отсутствуют.
Длительность терапии может быть увеличена до 24 недель, особенно у пациентов с одним или несколькими отягощающими факторами: прогрессирующим фиброзом/циррозом, высокой исходной вирусной нагрузкой, темным цветом кожи, наличием полиморфизма IL28B генотипа 1 вируса, отсутствием эффекта на предшествующее лечение рибавирином и интерфероном альфа.
Доза рибавирина при комбинированной терапии зависит от веса пациента (< 75 кг = 1.000 мг, ≥ 75 кг = 1 200 мг), делится при приеме на две части и принимается во время еды.
Снижение дозы Софира не рекомендовано.
Если при комбинированном приеме Софира с пегинтерфероном альфа наступают серьезные побочные эффекты, связанные с этим препаратом, следует уменьшить дозу пегинтерферона в соответствии с инструкцией по применению или полностью его отменить.
При наступлении серьезных побочных эффектов, связанных с рибавирином, следует уменьшить дозу рибавирина в соответствии с инструкцией по применению или полностью отменить прием препарата. После отмены рибавирина на основании улучшения анализов крови и клинических симптомов, можно сделать попытку возобновить прием препарата в дозировке в соответствии со следующими рекомендациями:

Показатель гемоглобина (Hb) - Снижение дозы рибавирина до 600 мг/сутки - Отмена рибавирина

Hb у пациентов с отсутствием заболеваний сердца - < 10 г/дл - < 8,5 г/дл

Hb у пациентов с наличием заболеваний сердца - ≥ 2 г/дл снижение Hb в течение любых 4 недель лечения - < 12 г/дл при приеме сниженной дозы в течение 4 недель

Если в течение лечения рибавирин был отменен по причине развития побочных эффектов, нарушений лабораторных показателей, после нормализации возможно возобновление его приема в дозе 600 мг/сутки с последующим увеличением до 800 мг. В этих случаях не рекомендуется повышать дозу рибавирина до рекомендуемой (1 000 – 1 200 мг/сутки).

Прекращение приема Софира: при полной отмене лекарственных средств, назначенных в комбинации с софосбувиром, Софир также следует отменить.
Пожилые пациенты: Коррекция дозы не требуется.
Почечная недостаточность: При легкой и средней степени почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Исследования безопасности и изучение соответствующей дозы при тяжелой степени почечной недостаточности (СКФ < 30 мл/мин/1,73м2) или при необходимости гемодиализа не проводились.
Печеночная недостаточность: Коррекции дозы не требуется. Эффективность и безопасность применения софосбувира при декомпенсированном циррозе не была установлена.
Пациенты, ожидающие трансплантацию печени: Софир назначается при тщательной индивидуальной оценке соотношения «риск - польза» для каждого пациента.
Реципиенты печени: Софир в комбинации с рибавирином рекомендован в течение 24 недель для реципиентов транспланта печени. Софир назначается в начальной дозе 400 мг, разделенной на 2 приема. Если начальная доза хорошо переносится, доза может быть увеличена путем титрования до максимальной суточной дозы 1 000 – 1 200 мг /день (1 000 мг привесе менее 75 кг, 1 200 мг для пациентов весом более 75 кг). При плохой переносимости начальной дозы, доза уменьшается в соответствии с показателями гемоглобина.
Применение у детей: до настоящего времени данных об эффективности и безопасности применения софосбувира у пациентов младше 18 лет накоплено недостаточно.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к Софиру или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Меры предосторожности:
Всех пациентов до начала терапии противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) необходимо обследовать на инфицированность вирусом гепатита В. Необходимо сделать анализ крови на маркеры гепатита В: определить HBsAg (поверхностный антиген вируса гепатита В, более известный как австралийский антиген) и Anti-HBc (антитела к ядерному антигену гепатита В; бывают двух видов: Anti-HBc IgM и Anti-HBc IgG; в зависимости от вида данного антитела определяется степень активности вируса в организме).
До начала терапии ПППД пациентам с положительными результатами серологического исследования на вирус гепатита В необходимо измерить уровень ДНК вируса гепатита В.
У пациентов с положительными результатами серологического исследования на вирус гепатита В необходимо мониторировать клинические и лабораторные признаки обострения гепатита или реактивации гепатита В (например, HBsAg, ДНК, ВГВ, АЛТ, АСТ, билирубин) на протяжении всего курса лечения ПППД и после его окончания.
Пациентов, инфицированных вирусом гепатита В и С следует направлять на консультацию к специалисту по заболеваниям печени, имеющего опыт лечения гепатита В, для решения вопроса о наблюдении и назначении противовирусной терапии гепатита В.
Необходимо проинформировать пациентов о необходимости немедленного обращения к специалисту, если у него развились такие симптомы как усталость, слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, желтушность склер и кожных покровов, светлый стул, так как они могут быть признаками серьезного повреждения печени.
На данный момент механизм реактивации вируса гепатита В не известен.
Общие. Софир применяется в составе комбинированной терапии ХГС. Монотерапия не рекомендуется. Если прием лекарственных средств, применяемых в комбинации с Софиром, приостанавливается, прием Софира должен быть так же прекращен. Перед назначением Софира необходимо изучить инструкции по медицинскому применению других лекарственных средств, используемых в комбинации с Софиром.
Выраженная брадикардия или блокада сердца. Случаи выраженной брадикардии и блокады сердца наблюдались при использовании софосбувира в комбинации с даклинзой и одновременном приеме амиодарона (с/без других лекарственных средств, снижающих частоту сердечных сокращений). Механизм не выяснен. Учитывая возможность развития угрожающих жизни состояний, совместный прием амиодарона с комбинацией «Cофир + даклинза» показан пациентам с непереносимостью альтернативных противоаритмических средств или наличии противопоказаний к ним. Таких пациентов определяют как группу высокого риска по развитию брадиаритмии, необходим тщательный контроль за их состоянием. Вследствие длительного периода полувыведения амиодарона, необходимо наблюдение и за пациентами, которые прекратили его прием за несколько месяцев до назначения комбинации «Cофир + даклинза».
Пациенты с генотипами 1, 4, 5, 6 ВГС с предшествующим лечением. 3 фаза исследований для этой группы пациентов не проводилась, информация об оптимальной длительности лечения отсутствует. Длительность лечения может колебаться от 12 до 24 месяцев, особенно у пациентов с одним или несколькими отягощающими факторами: прогрессирующим фиброзом/циррозом, высокой исходной вирусной нагрузкой, темным цветом кожи, наличием полиморфизма IL28B генотипа 1 вируса, отсутствием эффекта на предшествующее лечение рибавирином и интерфероном альфа.
Лечение пациентов с генотипами 5, 6 ВГС. Клинические данные о лечение этой группы пациентов ограничены.
Лечение без применения интерферона генотипов 1, 4, 5, 6 ВГС. 3 фаза исследований не проводилась, информация об оптимальном режиме и длительности лечения отсутствует. Данную схему лечения следует использовать только при непереносимости интерферона или наличию у пациентов противопоказаний к нему.
Совместное применение с другими противовирусными препаратами прямого действия. Совместное применение возможно при тщательной оценке «риск-польза» и превышении пользы над возможными рисками при имеющейся информации. Совместное применение Софира с телапревиром или боцеправиром не рекомендуется.
Совместное применение с сильнодействующими индукторами Р-гликопротеина. Представители этой группы (рифампицин, препараты зверобоя, карбамазепин, фенитоин) могут значительно снижать плазменную концентрацию софосбувира с соответствующим снижением его терапевтической активности. Такая комбинация не должна применяться.
Почечная недостаточность. Безопасность софосбувира не оценивалась у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (уровень клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1.73м2) или при необходимости гемодиализа. Соответствующая доза не определена. Так как софосбувир применяется в комбинации с рибавирином или рибавирином/пегинтерфероном альфа, необходимо руководствоваться инструкцией по применению рибавирина у пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин.
Коинфекция с вирусным гепатитом В. Информация об использовании софосбувира при коинфекции с вирусным гепатитом В отсутствует.

Применение у детей:
Софир не рекомендован для использования у детей младше 18 лет, в связи с тем, что эффективность и безопасность в этой популяции установлена не была.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Следует учитывать взаимодействие Софира с другими лекарственными средствами при их совместном приеме. Необходимо принять во внимание, что исследования взаимодействия проводились на здоровых волонтерах.
Аналептики (модафинил). Возможно снижение концентрации софосбувира, ведущий к снижению терапевтического эффекта. Совместное применение не рекомендуется.
Противоаритмические средства (амиодарон). Амиодарон назначается только в случае невозможности применения альтернативных противоаритмических средств.
Противосудорожные средства (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин). Возможно снижение концентрации софосбувира, ведущий к снижению терапевтического эффекта. Совместное применение не рекомендуется.
Антибактериальные средства (рифабутин, рифампицин, рифапентин). Возможно снижение концентрации софосбувира, ведущий к снижению терапевтического эффекта. Совместное применение не рекомендуется.
Фитопрепараты (зверобой). Возможно снижение концентрации софосбувира, ведущий к снижению терапевтического эффекта. Совместное применение не рекомендуется.
Противовирусные средства для лечения ВГС - ингибиторы протеаз (боцепревир, телапревир). Информация о взаимодействии этих лекарственных средств с софосбувиром отсутствует.
Наркотические анальгетики (метадон суточная доза 30 – 130мг). Коррекции доз ни одного из препаратов не требуется.
Иммунодепрессанты (циклоспорин в дозе 600мг/сутки, такролимус в дозе 5мг однократно). Коррекции доз ни одного из препаратов не требуется.
Антиретровирусные препараты – ингибиторы обратной транскриптазы (эфавиренц в дозе 600 мг/сутки, эмтрицитабин в дозе 200 мг/сутки, тенофовир в дозе 300 мг/сутки, рилпивирин в дозе 25 мг/сутки). Коррекции доз ни одного из препаратов не требуется.
Антиретровирусные препараты – ингибиторы протеазы (дарунавир/ритонавир в дозе 800/100 мг/сутки) . Коррекции доз ни одного из препаратов не требуется.
Антиретровирусные препараты – ингибиторы интегразы (ралтегравир, 400 мг 2 раза/сутки). Коррекции доз ни одного из препаратов не требуется.
Оральные контрацептивы. Коррекции дозы контрацептивов не требуется. Пациентам следует рекомендовать дополнительные методы контрацепции.
Сильнодействующие индукторы Р-гликопротеина (рифампицин, препараты зверобоя, карбамазепин, фенитоин) могут значительно снижать плазменную концентрацию софосбувира с соответствующим снижением его терапевтической активности. Такая комбинация не должна применяться.

Применение при беременности и в период лактации:
При приеме Cофира с рибавирином и интерфероном женщинам репродуктивного возраста и их партнерам необходимо использовать надежные методы контрацепции как в период лечения, так и после лечения в соответствии с рекомендациями, описанными в инструкции по медицинскому применению рибавирина. Прием рибавирина во время беременности противопоказан. Возможно проявление выраженного тератогенного и эмбриотоксического эффекта.
Нет достаточной информации о влиянии софосбувира на беременность. Исследования на животных не выявили токсического влияния на плод. Нельзя исключить возможность такого влияния при дозировках, рекомендованных людям. Прием Cофира при беременности следует избегать.
Неизвестно, проникает ли софосбувир в грудное молоко. При исследовании на животных, в молоке определялись некоторые метаболиты. Нельзя исключить влияние софосбувира на новорожденного, поэтому Cофир не следует использовать в период лактации.
Влияние софосбувира на фертильность не изучено.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмам:
Следует принимать во внимание, что при развитии побочных эффектов во время приема Софира способность управлять автомобилем и другими механизмами может снизиться.

Побочное действие:
Софосбувир преимущественно изучался в клинических исследованиях в комбинации с рибавирином с/без пегинтерферона альфа. В связи с этим, не были выявлены нежелательные реакции, специфичные исключительно для софосбувира. Наиболее частыми нежелательными реакциями у пациентов, получающих софосбувир и рибавирин, или софосбувир, рибавирин и пегинтерферон альфа, были утомляемость, головная боль, тошнота и бессонница.
Передозировка:
Наибольшая доза софосбувира, которая изучалась на здоровых добровольцах, составляла 1 200 мг. При этой дозировке не наблюдалось развитие непредвиденных побочных реакций. При этом частота и выраженность побочных реакций были сопоставимы с возникающими при приеме плацебо или дозы 400 мг. Изучение более высоких доз не проводилось.
Специфического антидота при передозировке не существует. Возможно проявление токсичности. Лечение симптоматическое в зависимости от развивающейся клинической картины, необходим мониторинг жизненных функций. Гемодиализ может быть эффективен для элиминации предоминантного циркулирующего метаболита GS-331007. 4-часовой гемодиализ элиминирует 18% введенной дозы.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска:
По рецепту врача.

Упаковка:
По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 28 таблеток в полиэтиленовой банке, уплотнительное средство – вата медицинская. Каждую банку или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Информация о производителе:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3.
Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства