Зеффикс аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Зеффикс по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Зеффикс: Гептавир-150
  • Самый популярный аналог Зеффикс: Ламивудин
  •  
  • Классификация АТХ: Lamivudine
  • Действующие вещества / состав: ламивудин

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Гептавир-150 Аналог по составу и показанию 230 руб --
2 Тенофовир тенофовира дизопроксила фумарат
Аналог по показанию и способу применения
248 руб 788 грн
3 Ламивудин ламивудин
Аналог по составу и показанию
347 руб 4954 грн
4 Ретровир зидовудин
Аналог по показанию и способу применения
569 руб 6247 грн
5 Азимитем Зидовудин
Аналог по показанию и способу применения
576 руб 1200 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Зеффикс учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Ламивудин ламивудин
Аналог по составу и показанию
347 руб 4954 грн
2 Азимитем Зидовудин
Аналог по показанию и способу применения
576 руб 1200 грн
3 Тенофовир-ТЛ тенофовира дизопроксил фумарат
Аналог по показанию и способу применения
1000 руб 789 грн
4 Тенофовир тенофовира дизопроксила фумарат
Аналог по показанию и способу применения
248 руб 788 грн
5 Олитид абакавир
Аналог по показанию и способу применения
1500 руб 2400 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Аналоги по составу и показанию к применению

Название Цена в России Цена в Украине
Гептавир-150 230 руб --
Виролам ламивудин -- --
Ламивир ламивудин -- --
Ламивудин ламивудин 347 руб 4954 грн
Эпивир ламивудин 1527 руб 3634 грн

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Зеффикс, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Зидовудин зидовудин -- --
Ретровир зидовудин 569 руб 6247 грн
Виро-Z зидовудин -- --
Зидовир зидовудин -- --
Нардин зидовудин -- --
Азимитем Зидовудин 576 руб 1200 грн
Зидовудин-АЗТ зидовудин -- --
Дивир -- --
Динозин -- --
Диданозин диданозин -- --
Диданозин-Натив диданозин -- --
Актастав Ставудин -- --
Стаг ставудин -- --
Виростав ставудин -- --
Ставудин ставудин -- --
Веро-Ставудин ставудин -- --
Зиаген абакавир 1205 руб 5150 грн
Вирол -- --
Олитид абакавир 1500 руб 2400 грн
Абакавир-АВС абакавир -- --
Виреад Тенофовир 7000 руб 1250 грн
Тенвир тенофовир -- 1150 грн
Тенохоп тенофовир -- 1019 грн
Тенофовир-ТЛ тенофовира дизопроксил фумарат 1000 руб 789 грн
Тенофовир тенофовира дизопроксила фумарат 248 руб 788 грн
Эмтритаб эмтрицитабин -- --
Себиво телбивудин 6800 руб 1900 грн

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Викейра Пак 75000 руб --
Ацик -- 32 грн
Ацикловир ацикловир 11 руб 10 грн
Ацикловир Гексал ацикловир 69 руб --
Ацикловир-Акри ацикловир 33 руб --
Ацикловир-Фармак ацикловир -- 15 грн
Гевиран ацикловир -- 140 грн
Герпевир ацикловир -- 22 грн
Зовиракс ацикловир 150 руб 38 грн
Медовир ацикловир -- 107 грн
Цикловир -- --
Биоцикловир-Биофарма ацикловир -- 69 грн
Ацикловир-Акрихин ацикловир 27 руб 42 грн
Ацикловир Озон ацикловир 20 руб --
Ацикловир форте Ацикловир 154 руб --
Веро-Рибавирин рибавирин -- --
Виразол рибавирин -- --
Копегус рибавирин -- 566 грн
Ливел рибавирин -- 183 грн
Ребетол рибавирин 4650 руб 750 грн
Рибавирин Рибавирин 89 руб 143 грн
Вирориб рибавирин -- 879 грн
Рибавин рибавирин -- 528 грн
Рибавирин Медуна рибавирин -- --
Рибавирин-Астрафарм рибавирин -- 132 грн
Рибарин рибавирин -- --
Рибасфер рибавирин -- --
Гепавирин -- --
Триворин -- --
Девирс рибавирин 382 руб 750 грн
Рибавирин Канон рибавирин 600 руб 750 грн
Цимевен ганцикловир 1406 руб 712 грн
Ганцикловир-Фармекс ганцикловир -- 684 грн
Фамвир фамцикловир 1296 руб 399 грн
Фамацивир фамцикловир -- --
Фамилар Фамцикловир 400 руб --
Валавир валацикловир -- 88 грн
Валтрекс валацикловир 945 руб 1000 грн
Вальтровир валацикловир -- 108 грн
Валцик валацикловир -- 175 грн
Герпациквир валацикловир -- --
Герпевал валацикловир -- 187 грн
Валвир валацикловир 588 руб 861 грн
Валцикон валацикловир 400 руб 650 грн
Вацирекс валацикловир -- --
Валацикловир Канон Валацикловир 282 руб --
Валацикловир Валацикловир 282 руб --
Вайрова Валацикловир 360 руб --
Вирдел Валацикловир -- --
Валацикловир-ОБЛ Валацикловир -- --
Вальцит валганцикловира гидрохлорид 7990 руб 1300 грн
Цивалган валганцикловир 11400 руб 8500 грн
Валганцикловир-Тева валганцикловир 15869 руб 12000 грн
Вирудин бривудин -- --
Ремантадин Римантадина гидрохлорид 35 руб 13 грн
Орвирем Римантадина гидрохлорид 215 руб 380 грн
Римантадин Римантадин 27 руб 14 грн
Ремавир римантадин -- 9 грн
Ремантадин-КР римантадин -- 14 грн
Римантадин-Дарница римантадин -- 14 грн
Римантадин Актитаб Римантадин 74 руб --
Римантадин Авексима римантадин 61 руб --
Римантадин-ФПО римантадин -- --
Реатаз атазанавир 5000 руб 3500 грн
Бараклюд энтекавир 6400 руб 170 грн
Сунвепра асунапревир, триглицериды среднецепочечные, глицеромонокаприлокапроат (тип I), полисорбат, бутилгидрокситолуол -- 138408 грн
Арланса нарлапревир 65550 руб --
Интерфаст саквинавира мезилат 8000 руб --
Индивир-400 -- --
Виродин -- --
Норвир ритонавир 3833 руб 1606 грн
Ритовир ритонавир -- --
Вирасепт нелфинавир -- --
Эмлетра лопинавир, ритонавир -- --
Телзир фосампренавир 7000 руб 6500 грн
Атазанавир атазанавир -- 1600 грн
Аптивус типранавир 112000 руб 14543 грн
Презиста дарунавир 9500 руб 3000 грн
Кемерувир дарунавир аморфный 5900 руб --
Дарунавир дарунавир аморфный 5949 руб 8000 грн
Инсиво телапревир 249900 руб 52400 грн
Виктрелис боцепревир 49000 руб 20500 грн
Совриад симепревир натрия 33250 руб 27000 грн
Невивир невирапин -- --
Невимун невирапин -- --
Невирапин невирапин 460 руб 16791 грн
Стокрин эфавиренз 4300 руб 91 грн
Эстива эфавиренз -- --
Эфавир эфавиренз -- 1000 грн
Эфавиренз эфавиренз 486 руб 11504 грн
Эфервен эфавиренз -- --
Эфкур эфавиренз -- --
Эффахоп эфавиренз -- --
Интеленс этравирин 8000 руб 3000 грн
Эдюрант рилпивирин 16000 руб --
Реленза Занамивир 436 руб 800 грн
Реленца занамивир -- 385 грн
Тамифлю осельтамивир 974 руб 359 грн
Номидес Осельтамивир 233 руб --
Тризивир абакавир, зидовудин, ламивудин 141098 руб 48786 грн
Комбивир зидовудин, ламивудин 8700 руб 18939 грн
Вирокомб зидовудин, ламивудин -- 3002 грн
Дуовир зидовудин, ламивудин -- --
Зидолам зидовудин, ламивудин 883 руб --
Зовилам зидовудин, ламивудин -- --
Комбивудин зидовудин, ламивудин -- --
Лазид зидовудин, ламивудин -- --
Ламивудин и Зидовудин зидовудин, ламивудин -- --
Ламихоп зидовудин, ламивудин -- 266 грн
Зилакомб зидовудин, ламивудин -- --
Дизаверокс зидовудин, ламивудин 752 руб --
Лазивудин зидовудин, ламивудин -- --
Кивекса абакавир, ламивудин 2787 руб 1600 грн
Тенвир-ЕМ тенофовир, эмтрицитабин -- --
Тенохоп-Е тенофовир, эмтрицитабин -- --
Трувада тенофовир, эмтрицитабин 8650 руб 4500 грн
Эмтрицитабин Тенофовир тенофовир, эмтрицитабин -- --
Дуовир-Н зидовудин, ламивудин, невирапин -- --
Ламивудин, Зидовудин, Невирапин зидовудин, ламивудин, невирапин -- --
Вирадей тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз -- 2180 грн
Мактривир тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз -- --
Атрипла 169714 руб 30000 грн
Эмтрицитабин эмтрицитабин -- --
Комплера рилпивирин, тенофовир, эмтрицитабин -- --
Эвиплера эмтрицитабин, тенофовира дизопроксил, рилпивирин 11500 руб 15000 грн
Калетра лопинавир, ритонавир 2921 руб 1946 грн
Лопицип лопинавир, ритонавир -- --
Алувиа -- 2079 грн
Амизон Энисамия йодид 272 руб 19 грн
Кагоцел кагоцел 181 руб 188 грн
Панавир панавир 112 руб 150 грн
Ферровир 1329 руб 1900 грн
Арпефлю умифеновир 60 руб 50 грн
Йодантипирин йодантипирин 362 руб 330 грн
Арбивир -- 27 грн
Арбивир Форте -- 90 грн
Арменикум -- --
Совалди софосбувир, велпатасвир -- 10618 грн
Алпизарин Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен 73 руб --
Триазавирин Триазавирин 618 руб --
Анаферон взрослый Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 303 руб --
Гропринозин инозин пранобекс -- 5 грн
Изопринозин инозин пранобекс 503 руб 67 грн
Инозин -- --
Новирин инозин пранобекс -- 56 грн
Нормомед инозин пранобекс 373 руб 102 грн
Гроприносин инозин пранобекс 225 руб --
Гропивирин инозина пранобекс 1700 руб 80 грн
Иммунозин инозин пранобекс -- --
Фузеон энфувиртид -- 80642 грн
Исентресс ралтегравир 2207 руб 4188 грн
Целзентри маравирок 11300 руб 7000 грн
Альтабор -- 21 грн
Протефлазид Вейник наземный, Щучка дернистая 2990 руб 122 грн
Энгистол гомеопатические потенции различных веществ 367 руб 16 грн
Иммустат умифеновир -- 35 грн
Ингавирин витаглутам 300 руб 167 грн
Флавозид Вейник наземный, Щучка дернистая -- 85 грн
Амизон Макс -- 49 грн
Амизончик -- 46 грн
Тивикей долутегравир -- --
Тивикай долутегравир 7000 руб 6500 грн
Арбидол Умифеновир 69 руб 52 грн
Арбидол детский умифеновир 372 руб --
Арбидол Максимум 387 руб 580 грн
Арбивир-Здоровье умифеновир -- 35 грн
Арбивир-Здоровье Форте умифеновир -- 93 грн
Эребра Облепиха крушиновидная -- 97 грн
Даклатасвир 3500 руб 110 грн
Даклинза даклатасвир 48500 руб 39000 грн
Софосбувир софосбувир 6900 руб 175 грн
Гратециано софосбувир -- 10200 грн
Софосвел софосбувир, велпатасвир -- --
Софир софосбувир -- --
Иммунофлазид Вейник наземный, Щучка дернистая -- 50 грн
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Зеффикс цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Зеффикс и узнать о наличии в аптеке поблизости


Зеффикс инструкция

Состав

действующее вещество: ламивудин;

1 таблетка содержит 100 мг ламивудина;

целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, оболочка YS-1R-17307-A (гипромеллоза, титана диоксид Е 171, оксид железа желтый синтетический Е172, оксид железа красный синтетический Е172, макрогол 400, полисорбат 80).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтовато-коричневого цвета, в форме капсулы, двояковыпуклые, с одной стороны таблетки гравировка «GX CG5».

Фармакологическая группа

Антивирусные препараты для системного применения.

Код АТХ J05A F05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ламивудин - антивирусный препарат с высокой активностью против вируса гепатита В. Активной формой ламивудина является трифосфат (ТФ) ламивудина, который действует как субстрат для вирусной полимеразы вируса гепатита В. Дальнейшее образование вирусной ДНК блокируется путем инкорпорации ТФ-ламивудина в ее цепочку. Нормальный метаболизм ДНК клетки ламивудина трифосфат не нарушает.

Фармакокинетика.

Абсорбция: ламивудин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность при пероральном применении у взрослых составляет 80-85%. Максимум концентрации в сыворотке крови достигается через 1:00. При терапевтическом уровне доз, то есть 100 мг в сутки, что приблизительно 1,1-1,5 мкг / мл и минимальный уровень - 0,015-0,020 мкг / мл. Применение ламивудина во время еды замедляет время появления максимальной концентрации в сыворотке крови и его уровень (до 47%). Однако это не влияет на общий уровень абсорбированного ламивудина (рассчитанного на основании фармакокинетического кривой «концентрация-время»), поэтому Зеффикс можно принимать независимо от приема пищи.

Распределение в терапевтических дозах фармакокинетическая кривая ламивудина имеет линейный характер, препарат очень незначительной степени связывается с белками крови. Ограниченные данные свидетельствуют, что ламивудин проникает в центральную нервную систему и достигает цереброспинальной жидкости. Среднее соотношение уровней ламивудина в цереброспинальной жидкости и сыворотке крови через 2-4 часа после приема внутрь составляет примерно 0,12.

Метаболизм вероятность метаболического взаимодействия ламивудина мала, учитывая низкий уровень (5-10%) печеночного метаболизма и низкий уровень связывания с белками плазмы крови.

Вывод: средний уровень системного клиренса ламивудина составляет в среднем 0,3 л / ч / кг. Период полувыведения - от 5 до 7:00. Большая часть ламивудина выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и активной секреции. Почечный клиренс составляет примерно 70% от выводимого ламивудина.

Показания

Хронический вирусный гепатит В у взрослых на фоне репликации вируса гепатита В (ВГВ).

Противопоказания

Зеффикс противопоказан при повышенной чувствительности к ламивудина или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействию проводили только у взрослых.

Вероятность метаболического взаимодействия с другими препаратами незначительна, поскольку ламивудин мало метаболизируется незначительно связывается с белками плазмы крови и практически полностью выводится почками в неизмененном виде.

Зеффикс выводится главным образом путем активной почечной секреции. Следует учитывать возможность взаимодействия с препаратами, главным путем выведения которых является активная почечная секреция с помощью системы транспортировки органических катионов, например, триметопримом. Другие препараты (ранитидин, циметидин) выводятся только частично этим механизмом, поэтому во взаимодействие с Зеффикс не вступают.

Препараты, которые выделяются главным образом путем активного транспорта органических анионов или путем клубочковой фильтрации, имеют малую вероятность взаимодействия с ламивудином.

Одновременное применение триметоприма / сульфаметоксазола в дозе 160 мг / 800 мг увеличивает концентрацию ламивудина в плазме крови на 40%. Зеффикс не изменяет фармакокинетику триметоприма и сульфаметоксазола. Однако при отсутствии признаков нарушения функции почек коррекции дозы Зеффикс не требуется.

При одновременном применении Зеффикс и зидовудина фиксируется умеренное увеличение пиковых плазменных концентраций С max (28%) в зидовудина, однако площадь под кривой «концентрация-время» существенно не меняется. Зидовудин не влияет на фармакокинетику Зеффикс.

При одновременном применении с альфа-интерфероном Зеффикс не вступает с ним в фармакокинетическое взаимодействие. Не наблюдалось клинически значимых побочных взаимодействий при одновременном применении Зеффикс с общеупотребительными иммуносупрессантами (например, циклоспорином А), хотя специальных исследований не проводилось.

Зеффикс может подавлять внутриклеточное фосфорилирование залцитабином при одновременном применении этих препаратов, так Зеффикс не рекомендуется назначать в сочетании с залцитабином.

Зеффикс может подавлять внутриклеточное фосфорилирование эмтрицитабину при одновременном применении этих препаратов. Поэтому Зеффикс не рекомендуется назначать в сочетании с эмтрицитабином.

Ламивудин in vitro подавляет внутриклеточное фосфорилирование кладрибина, приводя к потенциальному риску потери эффективности кладрибина в случае сочетанного клинического применения. Некоторые клинические сообщение также подтверждают возможное взаимодействие между ламивудином и Кладрибин. Поэтому сочетанное применение ламивудина с Кладрибин не рекомендуют.

Особенности применения

В начале и во время поддерживающего лечения Зеффикс состояние пациентов должен регулярно контролировать врач с опытом лечения хронического гепатита В.

В случае прекращения лечения Зеффикс или потери эффективности этого лечения у некоторых больных с хроническим гепатитом В возможные клинические или лабораторные признаки рецидива гепатита. Обострение гепатита проявлялось в первую очередь повышением уровня АЛТ в сыворотке крови, а также повторной появлением вирусной ДНК. В большинстве случаев эти явления проходят без лечения. Летальные случаи наблюдаются редко; причинная связь с прекращением лечения ламивудином неизвестен.

После прекращения лечения Зеффикс пациенты должны находиться под наблюдением врача не менее 4 месяцев для выявления признаков рецидива гепатита путем клинического обследования и оценки уровня печеночных тестов (АЛТ и билирубина) с последующим динамическим наблюдением согласно клиническим состоянием. Данных о повторного назначения Зеффикс больным, у которых развился рецидив гепатита В, недостаточно.

У пациентов с умеренной и тяжелой патологией почек концентрации ламивудина в плазме крови растут вследствие снижения почечного клиренса, поэтому для пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл / мин дозу необходимо уменьшить (см. «Способ применения и дозы»).

Пациенты, перенесшие трансплантацию, и больные с поздними стадиями заболевания печени более склонны к активной репликации вируса. Учитывая крайне низкую функцию печени у таких пациентов, реактивация гепатита после отмены ламивудина или потери эффективности лечения может привести к тяжелой или даже летальной декомпенсации. Для таких больных рекомендуется мониторинг показателей гепатита В, функции печени и почек и противовирусной эффективности лечения. Если лечение по любой причине прекратили, рекомендуется наблюдать пациентов в течение по крайней мере 6 месяцев после отмены терапии. Больных с признаками печеночной недостаточности во время или после лечения при необходимости следует обследовать чаще.

Данные о применении ламивудина пациентами, которые одновременно получают иммуносупрессивную терапию, включая химиотерапию онкологических заболеваний, ограничены.

Установлено, что в результате длительной терапии появляются субпопуляции вируса гепатита В (разновидность YMDD) с пониженной чувствительностью к ламивудина. В некоторых случаях этот вид может вызвать рецидив гепатита.

При лечении пациентов с совместной инфекцией ВИЧ и ВГВ, которые получают или будут получать антиретровирусную терапию, в состав которой входит ламивудин, необходимо поддерживать дозу ламивудина, предназначенную для лечения ВИЧ-инфекции.

В настоящее время информации о влиянии ламивудина на трансплацентарной передачи ВГВ нет. Рекомендуется проводить стандартную процедуру иммунизации новорожденных против гепатита В.

Пациентов следует предупредить, что лечение ламивудином не умаляет риск передачи вируса гепатита В другим людям, поэтому следует соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Лактоацидоз и тяжелая гепатомегалия со стеатозом.

При применении нуклеазидних аналогов является сообщение о случаях лактатацидоза (при отсутствии гипоксемии), иногда с летальным исходом, обычно связанные с тяжелой гепатомегалией и стеатозом печени. Так как ламивудин является нуклеозидными аналогом этот риск не может быть исключен. Лечение аналогами нуклеозидов следует прекратить, когда уровни аминотрансфераз быстро растут, возникают прогрессивная гепатомегалия или метаболический лактоацидоз неизвестной этиологии. Доброкачественные симптомы поражения пищеварения, такие как тошнота, рвота и боли в животе, могут свидетельствовать о развитии лактатацидоза. Тяжелые случаи, иногда с летальным исходом, были связаны с панкреатитом, печеночной недостаточностью / стеатозом печени, почечной недостаточностью и более высоким уровнем сывороточного лактата. Следует проявлять осторожность при назначении аналогов нуклеозидов любому пациенту с гепатомегалией (особенно женщинам с ожирением), гепатитом или другими известными факторами риска заболевания печени и жировой дистрофии печени (в том числе некоторыми лекарственными средствами и алкоголем). Пациенты с ко-инфекцией гепатита С, которые применяют альфа-интерферон и рибавирин, могут быть в группе особого риска. Этим пациентам следует уделять особое внимание.

Обострение гепатита.

Обострение во время лечения.

Спонтанные обострения при хроническом гепатите является довольно распространенным явлением и характеризуются кратковременным повышением уровня АЛТ сыворотки. После начала противовирусной терапии, уровень АЛТ сыворотки может увеличиться в некоторых пациентов, тогда как уровни ДНК вируса гепатита В сыворотки - снижаться. У пациентов с компенсированным заболеванием печени повышение уровня АЛТ сыворотки обычно не сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови билирубина или признаками печеночной недостаточности.

Субпопуляцию ВГВ с пониженной чувствительностью к ламивудина (разновидность YMDD ВГВ) было определено в течение расширенной терапии. У некоторых пациентов развитие разновидности YMDD ВГВ может привести к обострению гепатита, в первую очередь оказывается высоким уровнем АЛТ и повторного появления ДНК ВГB (см. Раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов, которые имеют вид YMDD ВГВ, следует рассматривать добавления второго агента, который не имеет перекрестной резистентности к ламивудина.

Обострение после прекращения лечения.

Обострение гепатита наблюдается у пациентов, прекративших терапию гепатита и обычно проявляются повышением уровня АЛТ в сыворотке крови и повторного появления ДНК ВГВ. В контролируемой фазе III исследований по наблюдению за пациентами без лечения, частота случаев с повышенным уровнем АЛТ после лечения (более чем в 3 раза чем базовый) была выше у пациентов, применявших ламивудин (21%) по сравнению с теми, кто получал плацебо (8 %). Тем не менее, доля больных, у которых после лечения были повышены уровни АЛТ, связанные с повышенными уровнями билирубина, была низкой и одинаковой в обеих группах лечения. Для пациентов, применявших ламивудин, большинство случаев повышение уровня АЛТ после лечения состоялась между 8 и 12 неделями после лечения. В большинстве случаев показатели со временем вернулись к норме, однако некоторые закончились летально. Если лечение Зеффикс прекращено, пациентов следует периодически обследовать клинически, и определять уровни сывороточных функциональных тестов печени (уровней АЛТ и билирубина), не менее чем в течение четырех месяцев, а затем в соответствии с клинической картины.

Обострение у пациентов с декомпенсированным циррозом.

Пациенты после трасплантации печени, и пациенты с декомпенсированным циррозом имеют больший риск активной репликации вируса. Через нарушенную функцию печени у этих пациентов, реактивация гепатита результате прекращения приема ламивудина или потери его эффективности при лечении может вызвать серьезную и даже смертельную декомпенсации. Этих пациентов необходимо контролировать по клиническим, вирусологическим и серологическими параметрами, связанными с гепатитом В, функции печени и почек, и противовирусным ответом при лечении (по крайней мере каждый месяц), и, если лечение прекращено по любой причине, в течение не менее 6 месяцев после лечения. Лабораторные показатели для мониторинга должны включать (как минимум) АЛТ сыворотки, билирубин, альбумин, азот мочевины крови, креатинин и вирусологический статус: антиген / антитело ВГВ, и, по возможности, концентрации ДНК ВГВ в сыворотке. Пациентов, которые испытывают признаки нарушений функций печени во время или после лечения, следует контролировать соответствующим образом чаще.

Для пациентов, у которых после лечения гепатита развился рецидив болезни, нет достаточного количества данных о преимуществах повторного начала лечения ламивудином.

Митохондриальные дисфункции.

Б уло продемонстрировано, что нуклеотидные и нуклеозидные аналоги in vitro и in vivoвызывают митохондриальные нарушения различной степени. Были сообщения о митохондриальные дисфункции у младенцев, подвергшихся воздействию нуклеозидных аналогов внутриутробно или в постнатальном периоде. Среди побочных реакций главным образом сообщалось о гематологические нарушения (анемия, нейтропения), метаболические нарушения (гиперлактатемия, гиперлипидемия). Часто сообщалось о поздних неврологические нарушения (гипертония, судороги, аномальное поведение). Неврологические нарушения могут быть преходящими или постоянными. Любой ребенок, который испытала влияние нуклеозидных или нуклеотидных аналогов внутриутробно, должно находиться под клиническим и лабораторным контролем и быть полностью обследована на возможность возникновения митохондриальных дисфункций при появлении соответствующих признаков и симптомов.

Дети.

Ламивудин применяли детям (в возрасте от 2 лет) и детей с компенсированным хроническим гепатитом В. Однако, в связи с ограниченностью данных, применение ламивудина пациентам этой возрастной группы сейчас не рекомендуется.

Пациенты ко-инфицированы ВИЧ.

Для лечения пациентов, которые одновременно инфицированы ВИЧ и сейчас получают или планируют получать лечение ламивудином или комбинированную дозу ламивудин-зидовудин, доза ламивудина, предназначенной для лечения ВИЧ-инфекции (как правило, 150 мг / два раза в день в комбинации с другими антиретровирусными препаратами ) должна быть сохранена. Для пациентов с ко-инфекцией ВИЧ, которые не требуют антиретровирусной терапии, существует риск мутации ВИЧ при использовании только ламивудина для лечения хронического гепатита В.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Большое количество данных о беременных (более 1000 случаев экспозиции) указывает на отсутствие токсичности, что приводит к порокам развития. Зеффикс можно применять в период беременности по клиническим показаниям.

Если беременность наступила во время лечения Зеффикс, следует иметь в виду, что после отмены препарата может развиться обострение гепатита В.

Лактация. На основании данных по лечению ВИЧ в более чем 200 пар мать / ребенок концентрации ламивудина в сыворотке у младенцев, вскармливались грудным молоком, были очень низкими (менее 4% концентрации в сыворотке матерей) и прогрессирующим уменьшением до невизначаемих количеств, когда дети , которых кормят грудью, достигают 24-недельного возраста. Общее количество ламивудина, которая попадает в организм младенца на грудном вскармливании, очень низкая и поэтому может приводить к экспозиций субоптимального противовирусного эффекта. Гепатит В у матери не является противопоказанием к кормлению грудью, если младенцу будет адекватно проведена профилактика гепатита В при рождении. Нет свидетельств, что низкие концентрации ламивудина в молоке матерей приводят к побочным реакциям у новорожденных при кормлении грудью. Поэтому, для женщин, которые применяют ламивудин против ВГВ, допускается грудное вскармливание, принимая во внимание преимущество кормления грудью для ребенка и преимущество лечения для женщины. Там, где есть передача ВГВ от матери к ребенку, несмотря на адекватную профилактику, следует принять во внимание, что лучше прекратить кормление грудью для снижения риска появления ламивудин-резистентных штаммов ВГВ у новорожденных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентов нужно проинформировать, что недомогание и повышенная утомляемость были зарегистрированы при лечении ламивудином. Клиническое состояние пациента и побочные реакции ламивудина следует иметь в виду при рассмотрении способности пациента управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза Зеффикс 100 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, которые не могут принимать таблетки, рекомендуется применять Зеффикс в форме раствора орального.

Препарат принимать независимо от приема пищи. Таблетку глотать целиком, запивая водой.

Во время лечения следует обязательно контролировать соблюдение пациентами режима терапии.

Прекращение лечения Зеффикс возможное для пациентов с нормальными показателями иммунитета после достижения сероконверсии HbeAg и HbsAg. Вопрос об отмене лечения следует рассмотреть также в случае неэффективности лечения, которое проявляется рецидивом гепатита.

После прекращения терапии Зеффикс рекомендуется динамическое наблюдение за пациентами с целью своевременного выявления возможного рецидива заболевания.

Пациентам с декомпенсированной стадией заболевания печени прекращать лечение не рекомендуется. В настоящее время существуют ограниченные данные о поддержании сероконверсии в течение длительного времени после прекращения терапии Зеффикс.

Нарушение функции почек.

У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек уровень ламивудина в сыворотке крови возрастает из-за снижения почечного клиренса. В связи с этим больным с клиренсом креатинина менее 50 мл / мин дозу следует уменьшить.

При необходимости применения дозы менее 100 мг следует применять Зеффикс в виде раствора орального (ламивудин 5 мг / мл).

Дозировка для взрослых

КК, мл / мин
Начальная доза Зеффикс
Поддерживающая доза Зеффикс
От 30 до 50
20 мл (100 мг)
10 мл (50 мг)
От 15 до 30
20 мл (100 мг)
5 мл (25 мг)
От 5 до 15
7 мл (35 мг)
3 мл (15 мг)
<5
7 мл (35 мг)
2 мл (10 мг)

По данным, полученным при лечении пациентов, которые находились на прерывистом гемодиализе (не билше 4:00 2-3 раза в неделю), после начального уменьшения дозы ламивудина в соответствии с КК дальше уменьшать дозу препарата на период гемодиализа нет необходимости.

Нарушение функций печени.

По данным, полученным при лечении пациентов с нарушением функции печени, включая терминальные стадии у больных перед трансплантацией печени, нарушение функций печени существенно не влияет на фармакокинетику ламивудина, потому уменьшать дозу этой группе больных нужды нет, если только нарушение функции печени не сопровождается нарушением функций почек.

дети

Безопасность и эффективность препарата у детей младше 18 лет не установлены, поэтому нет рекомендаций относительно назначения препарата этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

При изучении острой токсичности в ходе опытов на животных применение ламивудина в очень высоких дозах не мало токсического воздействия на один орган. Сведения о последствиях острой передозировки людей ограничены. Летальных исходов не зафиксировано, состояние всех пациентов нормализовувався. Специфических признаков и симптомов передозировки не выявлено.

В случае передозировки рекомендуется контролировать состояние больного и проводить стандартную поддерживающую терапию. Учитывая то, что ламивудин диализируется, можно применять непрерывный гемодиализ, однако специальных исследований не проводили.

Побочные реакции

Во время клинических исследований больные хроническим гепатитом В ламивудин переносили хорошо. Частота побочных эффектов и изменений лабораторных показателей (за исключением повышения уровня аланиламинотрансферазы (АЛТ) и КФК (КФК) при приеме Зеффикс была сходна с таковой при приеме плацебо. Самые распространенные: недомогание и быстрая утомляемость, инфекции дыхательных путей неприятные ощущения в горле и миндалинах, главный боль, дискомфорт и боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Побочное действие
Данные интегрированных клинических исследований, III фаза
Плацебо (n = 200)
Зеффикс 100 мг (n = 416)
недомогание
и повышенная утомляемость
28%
26%
Инфекции дыхательных путей
17%
19%
Головная боль
21%
22%
Дискомфорт и боль
в брюшной полости
17%
15%
Тошнота и рвота
17%
16%
диарея
12%
14%
Повышение уровня АЛТ
во время лечения *
13%
13%
Повышение уровня АЛТ после лечения **
8%
19%
Повышение уровня КФК *
5%
9%

Процент пациентов с показателями лабораторных нарушений III и IV степени во время лечения.

** Процент пациентов с показателями увеличения уровня АЛТ III и IV степени после лечения.

Побочные реакции, описанные ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Частота возникновения касается только тех побочных действий, которые возможно, по меньшей мере, связанные с применением Зеффикс. Применяется такая классификация: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 и <1/10), нечасто (≥1 / 1000 и <1/100), редко (≥1 / 10000 и <1/1000 ), очень редко (<1/10000).

Со стороны пищеварительной системы.

Очень часто: повышение уровня АЛТ, которое чаще возникало после лечения Зеффикс, чем после приема плацебо. Обострение гепатита, первично диагностировано за повышением уровня АЛТ и возникало в процессе лечения, а также после отмены ламивудина. В большинстве случаев показатели со временем снижаются, очень редко случаются летальные исходы.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Часто: повышение уровня КФК, мышечные расстройства, включая миалгии, судороги.

Очень редко рабдомиолиз.

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

Очень редко тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности:

редко ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной ткани.

Часто высыпания, зуд.

У ВИЧ-инфицированных пациентов были зафиксированы случаи панкреатита и периферической нейропатии (или парестезии), но четкой взаимосвязи с лечением ламивудином не установлено. У больных хроническим гепатитом В не наблюдалось различий в частоте вышеупомянутых эффектов по сравнению с плацебо-группой.

По пациентов с ВИЧ-инфекцией, получавших комбинированную терапию аналогами нуклеозидов сообщалось о случаях лактатацидоза, что обычно сопровождались тяжелой гепатомегалией и жировой дистрофией печени. Есть отдельные сообщения о случаях таких побочных эффектов у пациентов с хроническим гепатитом В в стадии декомпенсации, однако взаимосвязи этих проявлений с применением Зеффикс не установлено.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 2 блистера в картонной упаковке.

Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Зеффикс цены в аптеках Украины

Еще цены в аптеках Украины