| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Номидес Осельтамивир Аналог по составу и показанию | 233 руб | -- |
| 2 | Реленза Занамивир Аналог по показанию и способу применения | 811 руб | 1210 грн |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Тамифлю учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Реленза Занамивир Аналог по показанию и способу применения | 811 руб | 1210 грн |
| 2 | Номидес Осельтамивир Аналог по составу и показанию | 233 руб | -- |
| 3 | Реленца занамивир Аналог по показанию и способу применения | -- | 385 грн |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Номидес Осельтамивир | 233 руб | -- |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Тамифлю, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Викейра Пак | 74500 руб | -- |
| Харвони ледипасвир,софосбувир | 1570154 руб | -- |
| Виропак софосбувир | -- | -- |
| Мавирет глекапревир,пибрентасвир | 49989 руб | 4100 грн |
| Ралтегравир ралтегравир | -- | -- |
| Гарвони софосбувир,ледипасвир | 7350 руб | -- |
| Ацик | 1000 руб | 32 грн |
| Ацикловир ацикловир | 14 руб | 10 грн |
| Ацикловир Гексал ацикловир | 140 руб | -- |
| Ацикловир-Акри ацикловир | 32 руб | -- |
| Ацикловир-Фармак ацикловир | 900 руб | 15 грн |
| Гевиран ацикловир | 6800 руб | 175 грн |
| Герпевир ацикловир | 1000 руб | 22 грн |
| Зовиракс ацикловир | 160 руб | 38 грн |
| Медовир ацикловир | -- | 107 грн |
| Цикловир | -- | -- |
| Биоцикловир-Биофарма ацикловир | -- | 69 грн |
| Ацикловир-Акрихин ацикловир | 28 руб | 42 грн |
| Ацикловир Озон ацикловир | 25 руб | -- |
| Ацикловир форте Ацикловир | 167 руб | -- |
| Зовиракс таблетки Ацикловир | 243 руб | -- |
| Веро-Рибавирин рибавирин | -- | -- |
| Виразол рибавирин | -- | -- |
| Копегус рибавирин | -- | 566 грн |
| Ливел рибавирин | -- | 183 грн |
| Ребетол рибавирин | 5020 руб | 750 грн |
| Рибавирин Рибавирин | 80 руб | 143 грн |
| Вирориб рибавирин | -- | 879 грн |
| Рибавин рибавирин | -- | 528 грн |
| Рибавирин Медуна рибавирин | -- | -- |
| Рибавирин-Астрафарм рибавирин | 2400 руб | 150 грн |
| Рибарин рибавирин | -- | -- |
| Рибасфер рибавирин | -- | -- |
| Гепавирин | -- | -- |
| Триворин | -- | -- |
| Девирс рибавирин | 375 руб | 750 грн |
| Рибавирин Канон рибавирин | 119 руб | 750 грн |
| Цимевен ганцикловир | 1406 руб | 712 грн |
| Ганцикловир-Фармекс ганцикловир | 8200 руб | 655 грн |
| Фамвир фамцикловир | 1296 руб | 399 грн |
| Фамацивир фамцикловир | -- | -- |
| Фамилар Фамцикловир | 400 руб | -- |
| Фавирокс фамцикловир | 517 руб | -- |
| Минакер фамцикловир | 3084 руб | -- |
| Валавир валацикловир | 3200 руб | 135 грн |
| Валтрекс валацикловир | 945 руб | 584 грн |
| Вальтровир валацикловир | 2500 руб | 108 грн |
| Валцик валацикловир | 4200 руб | 175 грн |
| Герпациквир валацикловир | -- | -- |
| Герпевал валацикловир | -- | 187 грн |
| Валвир валацикловир | 588 руб | 861 грн |
| Валцикон валацикловир | 350 руб | 900 грн |
| Вацирекс валацикловир | -- | -- |
| Валацикловир Канон Валацикловир | 335 руб | -- |
| Валацикловир Валацикловир | 300 руб | -- |
| Вайрова Валацикловир | 360 руб | -- |
| Вирдел Валацикловир | -- | -- |
| Валацикловир-ОБЛ Валацикловир | -- | -- |
| Вальцит валганцикловира гидрохлорид | 7990 руб | 6022 грн |
| Цивалган валганцикловир | 5600 руб | 9950 грн |
| Валганцикловир-Тева валганцикловир | 15869 руб | -- |
| Вирудин бривудин | -- | -- |
| Ремантадин Римантадина гидрохлорид | 38 руб | 13 грн |
| Орвирем Римантадина гидрохлорид | 198 руб | 380 грн |
| Римантадин Римантадин | 27 руб | 14 грн |
| Ремавир римантадин | 2100 руб | 46 грн |
| Ремантадин-КР римантадин | 1000 руб | 14 грн |
| Римантадин-Дарница римантадин | 1200 руб | 14 грн |
| Римантадин Актитаб Римантадин | 74 руб | -- |
| Римантадин Авексима римантадин | 74 руб | -- |
| Римантадин-ФПО римантадин | -- | -- |
| Реатаз атазанавир | 5000 руб | 7200 грн |
| Бараклюд энтекавир | 6194 руб | 100 грн |
| Сунвепра асунапревир, триглицериды среднецепочечные, глицеромонокаприлокапроат (тип I), полисорбат, бутилгидрокситолуол | -- | 138408 грн |
| Арланса нарлапревир | 44800 руб | -- |
| Интерфаст саквинавира мезилат | 8000 руб | -- |
| Индивир-400 | -- | -- |
| Виродин | -- | -- |
| Норвир ритонавир | 3833 руб | 1606 грн |
| Ритовир ритонавир | -- | -- |
| Вирасепт нелфинавир | -- | -- |
| Эмлетра лопинавир, ритонавир | -- | -- |
| Телзир фосампренавир | 7000 руб | 10025 грн |
| Атазанавир атазанавир | 3346 руб | -- |
| Аптивус типранавир | 106689 руб | 14543 грн |
| Презиста дарунавир | 9500 руб | 9436 грн |
| Кемерувир дарунавир аморфный | 2700 руб | -- |
| Дарунавир дарунавир аморфный | 5990 руб | -- |
| Инсиво телапревир | 375000 руб | 52400 грн |
| Виктрелис боцепревир | -- | 30000 грн |
| Совриад симепревир натрия | 40000 руб | -- |
| Зидовудин зидовудин | 1300 руб | -- |
| Ретровир зидовудин | 172 руб | 2000 грн |
| Виро-Z зидовудин | -- | -- |
| Зидовир зидовудин | -- | -- |
| Нардин зидовудин | -- | -- |
| Азимитем Зидовудин | 663 руб | 1200 грн |
| Зидовудин-АЗТ зидовудин | -- | -- |
| Дивир | -- | -- |
| Динозин | -- | -- |
| Диданозин диданозин | 14900 руб | -- |
| Диданозин-Натив диданозин | -- | -- |
| Актастав Ставудин | -- | -- |
| Стаг ставудин | -- | -- |
| Виростав ставудин | -- | -- |
| Ставудин ставудин | 4350 руб | -- |
| Веро-Ставудин ставудин | -- | -- |
| Гептавир-150 | 200 руб | -- |
| Зеффикс ламивудин | 714 руб | 412 грн |
| Виролам ламивудин | -- | -- |
| Ламивир ламивудин | -- | -- |
| Ламивудин ламивудин | 387 руб | 92 грн |
| Эпивир ламивудин | 519 руб | 3634 грн |
| Зиаген абакавир | 1205 руб | 2475 грн |
| Вирол | -- | -- |
| Олитид абакавир | 1500 руб | -- |
| Абакавир-АВС абакавир | -- | -- |
| Виреад Тенофовир | 6890 руб | 100 грн |
| Тенвир тенофовир | -- | 1200 грн |
| Тенохоп тенофовир | 14100 руб | 915 грн |
| Тенофовир-ТЛ тенофовира дизопроксил фумарат | 448 руб | 789 грн |
| Тенофовир тенофовира дизопроксила фумарат | 268 руб | 788 грн |
| Валтен тенофовир | -- | -- |
| Эмтритаб эмтрицитабин | 12900 руб | -- |
| Себиво телбивудин | 7700 руб | 100 грн |
| Элпида элсульфавирин | 5000 руб | -- |
| Невивир невирапин | -- | -- |
| Невимун невирапин | -- | -- |
| Невирапин невирапин | 460 руб | 16791 грн |
| Стокрин эфавиренз | 4120 руб | 8451 грн |
| Эстива эфавиренз | -- | -- |
| Эфавир эфавиренз | -- | -- |
| Эфавиренз эфавиренз | 508 руб | 11504 грн |
| Эфервен эфавиренз | -- | -- |
| Эфкур эфавиренз | -- | -- |
| Эффахоп эфавиренз | -- | -- |
| Интеленс этравирин | 20800 руб | 8756 грн |
| Эдюрант рилпивирин | 3900 руб | -- |
| Тризивир абакавир, зидовудин, ламивудин | 102672 руб | 48786 грн |
| Комбивир зидовудин, ламивудин | 14850 руб | 18939 грн |
| Вирокомб зидовудин, ламивудин | -- | 3002 грн |
| Дуовир зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Зидолам зидовудин, ламивудин | 922 руб | -- |
| Зовилам зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Комбивудин зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Лазид зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Ламивудин и Зидовудин зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Ламихоп зидовудин, ламивудин | -- | 266 грн |
| Зилакомб зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Дизаверокс зидовудин, ламивудин | 675 руб | -- |
| Лазивудин зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Кивекса абакавир,ламивудин | 3069 руб | 5500 грн |
| Тенвир-ЕМ тенофовир, эмтрицитабин | -- | -- |
| Тенохоп-Е тенофовир, эмтрицитабин | -- | -- |
| Трувада тенофовир, эмтрицитабин | 8790 руб | 100 грн |
| Эмтрицитабин Тенофовир тенофовир, эмтрицитабин | -- | -- |
| Дуовир-Н зидовудин, ламивудин, невирапин | -- | -- |
| Ламивудин, Зидовудин, Невирапин зидовудин, ламивудин, невирапин | -- | -- |
| Вирадей тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз | -- | 2180 грн |
| Мактривир тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз | -- | -- |
| Атрипла | 5280 руб | 39479 грн |
| Эмтрицитабин эмтрицитабин | -- | -- |
| Комплера рилпивирин, тенофовир, эмтрицитабин | -- | -- |
| Эвиплера эмтрицитабин, тенофовира дизопроксил, рилпивирин | 10000 руб | 27400 грн |
| Калетра лопинавир, ритонавир | 2921 руб | 1775 грн |
| Лопицип лопинавир, ритонавир | -- | -- |
| Алувиа | -- | -- |
| Амизон Энисамия йодид | 147 руб | 19 грн |
| Кагоцел кагоцел | 181 руб | 188 грн |
| Панавир панавир | 115 руб | 190 грн |
| Ферровир | 2150 руб | 2598 грн |
| Арпефлю умифеновир | 61 руб | 50 грн |
| Йодантипирин йодантипирин | 220 руб | -- |
| Арбивир | 1200 руб | 27 грн |
| Арбивир Форте | 1900 руб | 90 грн |
| Арменикум | -- | -- |
| Совалди софосбувир, велпатасвир | -- | 100 грн |
| Алпизарин Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен | 78 руб | -- |
| Триазавирин Триазавирин | 579 руб | -- |
| Фавиковир фавипиравир | -- | -- |
| Зепатир гразопревир,элбасвир | 48000 руб | -- |
| Гропринозин инозин пранобекс | 2900 руб | 15 грн |
| Изопринозин инозин пранобекс | 503 руб | 67 грн |
| Инозин | 440 руб | -- |
| Новирин инозин пранобекс | 1900 руб | 81 грн |
| Нормомед инозин пранобекс | 285 руб | 102 грн |
| Гроприносин инозин пранобекс | 225 руб | -- |
| Гропивирин инозина пранобекс | 1900 руб | 80 грн |
| Иммунозин инозин пранобекс | -- | -- |
| Фузеон энфувиртид | 249600 руб | 80642 грн |
| Исентресс ралтегравир | 2207 руб | 4114 грн |
| Целзентри маравирок | 12450 руб | 16940 грн |
| Альтабор | 1200 руб | 25 грн |
| Протефлазид Вейник наземный,Щучка дернистая | 2200 руб | 186 грн |
| Энгистол гомеопатические потенции различных веществ | 410 руб | 16 грн |
| Иммустат умифеновир | 1400 руб | 35 грн |
| Ингавирин витаглутам | 307 руб | 167 грн |
| Флавозид Вейник наземный, Щучка дернистая | -- | 85 грн |
| Амизон Макс | 3600 руб | 49 грн |
| Амизончик | 1800 руб | 46 грн |
| Тивикей долутегравир | -- | -- |
| Тивикай долутегравир | 4055 руб | 2299 грн |
| Арбидол Умифеновир | 128 руб | 52 грн |
| Арбидол детский Умифеновир | -- | -- |
| Арбидол Максимум | 332 руб | 580 грн |
| Арбивир-Здоровье умифеновир | -- | 35 грн |
| Арбивир-Здоровье Форте умифеновир | -- | 93 грн |
| Умифеновир Умифеновир | 94 руб | -- |
| Афлюдол умифеновира гидрохлорид | 120 руб | -- |
| Эребра Облепиха крушиновидная | 2600 руб | 97 грн |
| Даклатасвир | -- | 1750 грн |
| Даклинза даклатасвир | 3400 руб | 39900 грн |
| Гратециано софосбувир | -- | 10100 грн |
| Софосвел софосбувир, велпатасвир | -- | -- |
| Софир софосбувир | -- | -- |
| Иммунофлазид Вейник наземный, Щучка дернистая | 1200 руб | 50 грн |
Тамифлю® |
Фармстандарт ОАО (Россия)
капсулы 75 мг; блистер 10, пачка картонная 1; код EAN: 4601907001495; № П N012090/01, 2010-06-09 от Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария); производитель: Cenexi S.a.S (Франция); упаковщик: GP Grenzach Produktions (Германия)
Капсулы: твердые, желатиновые, размер 2. Корпус — серый, непрозрачный; крышечка — светло-желтая, непрозрачная. Содержимое капсул — порошок от белого до желтоватого цвета. На капсуле имеется надпись — «Roche» (на корпусе) и «75 mg» светло-синего цвета (на крышечке).
Примечание: по истечении 5 лет хранения препарата могут наблюдаться признаки «старения» капсул, что может привести к их повышенной хрупкости или другим нарушениям физического состояния, которые не оказывают влияния на эффективность и безопасность препарата.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулят, от белого до светло-желтого цвета, с фруктовым запахом; допускается комкование. После восстановления образует непрозрачную суспензию от белого до светло-желтого цвета (во флакон прибавляют около 52 мл воды и энергично встряхивают в течение 15 сек).
Механизм действия. Противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В — фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.
Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.
Тамифлю значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), укорачивает время выделения вируса из организма и уменьшает площадь под кривой «вирусные титры-время».
У детей в возрасте от года 1 до 12 лет Тамифлю значительно снижает продолжительность заболевания (на 35,8 ч), частоту острого среднего отита. Выздоровление и возвращение к обычной активности наступает почти на 2 дня раньше.
При приеме с целью профилактики Тамифлю достоверно (на 92%) снижает заболеваемость гриппом среди контактировавших лиц, на 76% — частоту клинически установленного гриппа во время вспышки заболевания, уменьшает частоту выделения вируса и предотвращает передачу вируса от одного члена семьи к другому.
У детей от 1 года до 12 лет профилактический прием Тамифлю снижает частоту лабораторно подтвержденного гриппа с 24 до 4%.
Тамифлю не влияет на образование противогриппозных антител, в т.ч. на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.
Резистентность. При приеме Тамифлю с целью профилактики (7 дней), профилактики контактировавших в семье (10 дней) и сезонной профилактики (42 дня) случаев резистентности к препарату не отмечено.
У взрослых пациентов/подростков была обнаружена резистентность к осельтамивиру в 0,32% случаев (4/1245) с помощью фенотипирования и в 0,4% случаев (5/1245) с помощью фенотипирования и генотипирования, а у детей от 1 года до 12 лет в 4,1% (19/464) и в 5,4% (25/464) случаев соответственно. У всех пациентов наблюдалось временное носительство ОС-резистентного вируса. Это не влияло на элиминацию вируса.
Было обнаружено несколько различных подтип-специфичных мутаций нейраминидазы вирусов. Степень снижения чувствительности зависела от типа мутации, так при мутации 1222V в N1 чувствительность снижалась в 2 раза, а при R292K в N2 — в 30000 раз. Не было обнаружено мутации, снижающих чувствительность нейраминидазы вируса гриппа типа В in vitro.
У пациентов, получавших терапию осельтамивиром, зарегистрированными мутациями нейраминидазы N1 (включая H5N1 вирусы), приводящими к резистентности/снижению чувствительности к ОС, были H274Y, N294S (1 случай), E119V (1 случай), R292K (1 случай), и мутациями нейраминидазы N2 — N294S (1 случай) и SASG245-248del (1 случай). В одном случае была обнаружена мутация G402S вируса гриппа В, выразившаяся в снижении чувствительности в 4 раза и в 1 случае — мутация D198N с 10-кратным снижением чувствительности у ребенка с иммунодефицитом.
Вирусы с резистентным генотипом нейраминидазы в различной степени отличаются по устойчивости от природного штамма. Вирусы с мутацией R292K в N2 у животных (мышей и хорьков) по инфекционности, патогенности и контагиозности значительно уступают вирусам с мутацией E119V в N2 и D198N в В и незначительно отличаются от природного штамма. Вирусы с мутацией H274Y в N1 и N294S в N2 занимают промежуточное положение.
Осельтамивира фосфат легко всасывается в ЖКТ и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных и кишечных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 мин, время достижения Cmax — 2–3 ч, более чем в 20 раз превышают концентрации пролекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи. Объем распределения (Vss) активного метаболита — 23 л.
После приема внутрь осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался в легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект.
Связывание активного метаболита с белками плазмы — 3%. Связывание пролекарства с белками плазмы — 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.
Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.
Выводится (>90%), в виде активного метаболита преимущественно почками. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится с мочой (>99%) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс (18,8 л/ч) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л/ч), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. С калом выводится менее 20% принятого препарата. Т1/2 активного метаболита — 6–10 ч.
Фармакокинетика в особых группах
Больные с поражением почек. При назначении Тамифлю больным с различной степенью поражения почек значения AUC обратно пропорциональны снижению функции почек.
Больные с поражением печени. In vitro у пациентов с печеночной патологией не отмечено ни значительного повышения AUC осельтамивира фосфата, ни снижения AUC активного метаболита.
Больные старческого возраста. У больных старческого возраста (65–78 лет) экспозиция активного метаболита в равновесном состоянии на 25–35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз Тамифлю. Т1/2 препарата у пожилых существенно не отличался от такового у более молодых пациентов. Больным старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.
Дети. У детей младшего возраста выведение пролекарства и активного метаболита происходит быстрее, чем у взрослых, что приводит к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг обеспечивает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.
лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года;
профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных);
профилактика гриппа у детей старше 1 года.
повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата;
хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, Cl креатинина ≤10 мл/мин).
С осторожностью:
беременность;
период кормления грудью.
Категория В. Во время доклинических исследований осельтамивир и активный метаболит проникал в молоко лактирующих крыс. Происходит ли экскреция осельтамивира или активного метаболита с молоком у человека — неизвестно, но их количество в грудном молоке может составлять 0,01 и 0,3 мг/сут соответственно.
Так как данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, Тамифлю следует назначать во время беременности или кормящим матерям только в том случае, если возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Взрослые. Самые частые — тошнота и рвота (обычно после приема первой дозы; носят транзиторный характер и в большинстве случаев не требуют отмены препарата).
Побочные действия (≥1%): диарея, бронхит, боли в животе, головокружение, головная боль, кашель, нарушения сна, слабость; боли различной локализации, ринорея, диспепсия и инфекции верхних дыхательных путей.
Дети. Самое частое — рвота. Боль в животе, носовое кровотечение, нарушения со стороны органа слуха, конъюнктивит (возникали внезапно, прекращались, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения), тошнота, диарея, астма (включая обострение), острый средний отит, пневмония, синусит, бронхит, дерматит, лимфаденопатия.
Постмаркетинговое наблюдение
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — реакции гиперчувствительности: дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница, очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке.
Со стороны печени: очень редко — гепатит, увеличение печеночных ферментов.
Со стороны нервно-психической сферы: у пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших Тамифлю с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары). Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль Тамифлю в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю.
Со стороны ЖКТ: редко наблюдались случаи желудочно-кишечных кровотечений в период лечения Тамифлю (в частности нельзя исключить связь между явлениями исчезали как после выздоровления пациента от гриппа, как и после отмены препарата).
Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны. Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией и связыванием с активными центрами эстераз, превращающих осельтамивира фосфат в активное вещество, не представлены. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением ЛС из связывания с белками.
In vitro осельтамивира фосфат и активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз (см. «Фармакокинетика»).
Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.
Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, амоксициллин и парацетамол не влияют на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.
Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза, но коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.
При назначении Тамифлю вместе с ингибиторами АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидными диуретиками (бендрофлюазид), антибиотиками (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторами Н2-рецепторов к гистамину (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), опиатами (кодеин), кортикостероидами, ингаляционными бронхолитиками и анальгетиками (аспирин, ибупрофен и парацетамол) изменений характера или частоты нежелательных явлений не наблюдалось.
В настоящее время случаев передозировки не описано.
Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота.
Разовые дозы Тамифлю до 1000 мг переносились хорошо, за исключением тошноты и рвоты.
У пациентов (в основном детей и подростков), принимавших Тамифлю с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирийподобные психоневрологические нарушения. Эти случаи сопровождались опасными для жизни действиями. Роль Тамифлю в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю.
Рекомендуется тщательное наблюдение за поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения.
Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.
При лечении и профилактике гриппа у больных с Cl креатинина от 10 до 30 мл/мин требуется коррекция дозы. Рекомендации по коррекции дозы у больных, получающих гемодиализ или перитонеальный диализ, и у пациентов с Cl креатинина ≤10 мл/мин отсутствуют.
Во флаконе 30 г Тамифлю с порошком для приготовления суспензии содержится 25,713 г сорбитола. При приеме 45 мг Тамифлю 2 раза в сутки в организм поступает 2,6 г сорбитола. У пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы это количество превышает дневную норму сорбитола.
После приготовления суспензию хранить при температуре 2–8 °C в течение 17 дней или при температуре не выше 25 °C в течение 10 дней.
Не использовать суспензию по истечении срока хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.