Сунвепра аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Сунвепра по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Сунвепра: Бараклюд
  • Самый популярный аналог Сунвепра: Виктрелис
  •  
  • Классификация АТХ: Ингибиторы протеазы
  • Действующие вещества / состав: асунапревир, триглицериды среднецепочечные, глицеромонокаприлокапроат (тип I), полисорбат, бутилгидрокситолуол

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Бараклюд энтекавир
Аналог по составу и показанию
274 руб --
2 Дарунавир дарунавир аморфный
Аналог по составу и показанию
319 руб --
3 Кемерувир дарунавир аморфный
Аналог по составу и показанию
2700 руб --
4 Атазанавир атазанавир
Аналог по составу и показанию
3346 руб --
5 Реатаз атазанавир
Аналог по составу и показанию
5000 руб --

При расчетах стоимости дешевых аналогов Сунвепра учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Виктрелис боцепревир
Аналог по составу и показанию
-- --
2 Бараклюд энтекавир
Аналог по составу и показанию
274 руб --
3 Кемерувир дарунавир аморфный
Аналог по составу и показанию
2700 руб --
4 Дарунавир дарунавир аморфный
Аналог по составу и показанию
319 руб --
5 Реатаз атазанавир
Аналог по составу и показанию
5000 руб --

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Аналоги по составу и показанию к применению

Название Цена в России Цена в Украине
Реатаз атазанавир 5000 руб --
Бараклюд энтекавир 274 руб --
Арланса нарлапревир 25000 руб --
Интерфаст саквинавира мезилат 8000 руб --
Индивир-400 -- --
Виродин -- --
Норвир ритонавир 31200 руб --
Ритовир ритонавир -- --
Вирасепт нелфинавир -- --
Эмлетра лопинавир, ритонавир -- --
Телзир фосампренавир 7000 руб --
Атазанавир атазанавир 3346 руб --
Аптивус типранавир 183929 руб --
Презиста дарунавир 9500 руб --
Кемерувир дарунавир аморфный 2700 руб --
Дарунавир дарунавир аморфный 319 руб --
Инсиво телапревир 375000 руб --
Виктрелис боцепревир -- --
Совриад симепревир натрия 40000 руб --

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Сунвепра, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Викейра Пак 74400 руб --
Харвони ледипасвир,софосбувир 2662447 руб --
Виропак софосбувир -- --
Мавирет глекапревир,пибрентасвир 49800 руб --
Ралтегравир ралтегравир -- --
Гарвони софосбувир,ледипасвир 7340 руб --
Эсперавир молнупиравир 2632 руб --
Ацик 1300 руб --
Ацикловир ацикловир 14 руб --
Ацикловир Гексал ацикловир 140 руб --
Ацикловир-Акри ацикловир 32 руб --
Ацикловир-Фармак ацикловир 1400 руб --
Гевиран ацикловир 6800 руб --
Герпевир ацикловир 1100 руб --
Зовиракс ацикловир 160 руб --
Медовир ацикловир -- --
Цикловир -- --
Биоцикловир-Биофарма ацикловир -- --
Ацикловир-Акрихин ацикловир 28 руб --
Ацикловир Озон ацикловир 25 руб --
Ацикловир форте Ацикловир 167 руб --
Зовиракс таблетки Ацикловир 243 руб --
Веро-Рибавирин рибавирин -- --
Виразол рибавирин -- --
Копегус рибавирин -- --
Ливел рибавирин -- --
Ребетол рибавирин 5020 руб --
Рибавирин Рибавирин 91 руб --
Вирориб рибавирин -- --
Рибавин рибавирин -- --
Рибавирин Медуна рибавирин -- --
Рибавирин-Астрафарм рибавирин 5700 руб --
Рибарин рибавирин -- --
Рибасфер рибавирин -- --
Гепавирин -- --
Триворин -- --
Девирс рибавирин 375 руб --
Рибавирин Канон рибавирин 121 руб --
Цимевен ганцикловир 1406 руб --
Ганцикловир-Фармекс ганцикловир 8200 руб --
Фамвир фамцикловир 1296 руб --
Фамацивир фамцикловир -- --
Фамилар Фамцикловир 400 руб --
Фавирокс фамцикловир 517 руб --
Минакер фамцикловир 3084 руб --
Валавир валацикловир 3300 руб --
Валтрекс валацикловир 945 руб --
Вальтровир валацикловир 2600 руб --
Валцик валацикловир 4500 руб --
Герпациквир валацикловир -- --
Герпевал валацикловир -- --
Валвир валацикловир 439 руб --
Валцикон валацикловир 276 руб --
Вацирекс валацикловир -- --
Валацикловир Канон Валацикловир 335 руб --
Валацикловир Валацикловир 300 руб --
Вайрова Валацикловир 360 руб --
Вирдел Валацикловир -- --
Валацикловир-ОБЛ Валацикловир -- --
Вальцит валганцикловира гидрохлорид 17900 руб --
Цивалган валганцикловир 5500 руб --
Валганцикловир-Тева валганцикловир 24000 руб --
Вирудин бривудин -- --
Ремантадин Римантадина гидрохлорид 38 руб --
Орвирем Римантадина гидрохлорид 198 руб --
Римантадин Римантадин 27 руб --
Ремавир римантадин 2100 руб --
Ремантадин-КР римантадин 1100 руб --
Римантадин-Дарница римантадин 1500 руб --
Римантадин Актитаб Римантадин 74 руб --
Римантадин Авексима римантадин 74 руб --
Римантадин-ФПО римантадин -- --
Зидовудин зидовудин 449 руб --
Ретровир зидовудин 187 руб --
Виро-Z зидовудин -- --
Зидовир зидовудин -- --
Нардин зидовудин -- --
Азимитем Зидовудин 663 руб --
Зидовудин-АЗТ зидовудин -- --
Дивир -- --
Динозин -- --
Диданозин диданозин 14900 руб --
Диданозин-Натив диданозин -- --
Актастав Ставудин -- --
Стаг ставудин -- --
Виростав ставудин -- --
Ставудин ставудин 4350 руб --
Веро-Ставудин ставудин -- --
Гептавир-150 200 руб --
Зеффикс ламивудин 714 руб --
Виролам ламивудин -- --
Ламивир ламивудин -- --
Ламивудин ламивудин 329 руб --
Эпивир ламивудин 506 руб --
Зиаген абакавир 1205 руб --
Вирол -- --
Олитид абакавир 1500 руб --
Абакавир-АВС абакавир 3704 руб --
Виреад Тенофовир 6100 руб --
Тенвир тенофовир -- --
Тенохоп тенофовир -- --
Тенофовир-ТЛ тенофовира дизопроксил фумарат 448 руб --
Тенофовир тенофовира дизопроксила фумарат 310 руб --
Валтен тенофовир -- --
Эмтритаб эмтрицитабин 12900 руб --
Себиво телбивудин 7700 руб --
Элпида элсульфавирин 5000 руб --
Невивир невирапин -- --
Невимун невирапин -- --
Невирапин невирапин 460 руб --
Стокрин эфавиренз 4300 руб --
Эстива эфавиренз -- --
Эфавир эфавиренз -- --
Эфавиренз эфавиренз 431 руб --
Эфервен эфавиренз -- --
Эфкур эфавиренз -- --
Эффахоп эфавиренз -- --
Интеленс этравирин 20367 руб --
Эдюрант рилпивирин 3800 руб --
Реленза Занамивир 811 руб --
Реленца занамивир -- --
Тамифлю осельтамивир 61 руб --
Номидес Осельтамивир 233 руб --
Тризивир абакавир, зидовудин, ламивудин 163906 руб --
Комбивир зидовудин, ламивудин 14850 руб --
Вирокомб зидовудин, ламивудин -- --
Дуовир зидовудин, ламивудин -- --
Зидолам зидовудин, ламивудин 922 руб --
Зовилам зидовудин, ламивудин -- --
Комбивудин зидовудин, ламивудин -- --
Лазид зидовудин, ламивудин -- --
Ламивудин и Зидовудин зидовудин, ламивудин -- --
Ламихоп зидовудин, ламивудин -- --
Зилакомб зидовудин, ламивудин -- --
Дизаверокс зидовудин, ламивудин 673 руб --
Лазивудин зидовудин, ламивудин -- --
Кивекса абакавир,ламивудин 3050 руб --
Тенвир-ЕМ тенофовир, эмтрицитабин -- --
Тенохоп-Е тенофовир, эмтрицитабин -- --
Трувада тенофовир, эмтрицитабин 4300 руб --
Эмтрицитабин Тенофовир тенофовир, эмтрицитабин -- --
Дуовир-Н зидовудин, ламивудин, невирапин -- --
Ламивудин, Зидовудин, Невирапин зидовудин, ламивудин, невирапин -- --
Вирадей тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз -- --
Мактривир тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз -- --
Атрипла 13350 руб --
Эмтрицитабин эмтрицитабин -- --
Комплера рилпивирин, тенофовир, эмтрицитабин -- --
Эвиплера эмтрицитабин, тенофовира дизопроксил, рилпивирин 10000 руб --
Калетра лопинавир, ритонавир 3050 руб --
Лопицип лопинавир, ритонавир -- --
Алувиа -- --
Амизон Энисамия йодид 186 руб --
Кагоцел кагоцел 138 руб --
Панавир панавир 115 руб --
Ферровир 2150 руб --
Арпефлю умифеновир 61 руб --
Йодантипирин йодантипирин 220 руб --
Арбивир 2000 руб --
Арбивир Форте 2000 руб --
Арменикум -- --
Совалди софосбувир, велпатасвир -- --
Алпизарин Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен 79 руб --
Триазавирин Триазавирин 550 руб --
Фавиковир фавипиравир -- --
Зепатир гразопревир,элбасвир 48000 руб --
Арепливир фавипиравир 439 руб --
Мирклудекс Б булевиртида ацетат 161200 руб --
Гропринозин инозин пранобекс 2900 руб --
Изопринозин инозин пранобекс 116 руб --
Инозин 184 руб --
Новирин инозин пранобекс 2200 руб --
Нормомед инозин пранобекс 285 руб --
Гроприносин инозин пранобекс 225 руб --
Гропивирин инозина пранобекс 2100 руб --
Иммунозин инозин пранобекс -- --
Фузеон энфувиртид 249600 руб --
Исентресс ралтегравир 5200 руб --
Целзентри маравирок 12291 руб --
Альтабор 1200 руб --
Протефлазид Вейник наземный,Щучка дернистая 2600 руб --
Энгистол гомеопатические потенции различных веществ 420 руб --
Иммустат умифеновир 1700 руб --
Ингавирин витаглутам 211 руб --
Флавозид Вейник наземный, Щучка дернистая -- --
Амизон Макс 4100 руб --
Амизончик 2100 руб --
Тивикей долутегравир -- --
Тивикай долутегравир 5300 руб --
Арбидол Умифеновир 85 руб --
Арбидол детский Умифеновир -- --
Арбидол Максимум 157 руб --
Арбивир-Здоровье умифеновир -- --
Арбивир-Здоровье Форте умифеновир -- --
Умифеновир Умифеновир 77 руб --
Афлюдол умифеновира гидрохлорид 101 руб --
Эребра Облепиха крушиновидная 2700 руб --
Даклатасвир -- --
Даклинза даклатасвир 3400 руб --
Гратециано софосбувир -- --
Софосвел софосбувир, велпатасвир -- --
Софир софосбувир -- --
Иммунофлазид Вейник наземный, Щучка дернистая 1400 руб --
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Сунвепра цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Сунвепра и узнать о наличии в аптеке поблизости


Сунвепра инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
СУНВЕПРА

Клинико-фармакологическая группа
Противовирусный препарат, активный в отношении вируса гепатита C

Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы мягкие желатиновые, от белого до светло-желтого цвета, овальные, непрозрачные, с маркировкой "BMS" черного цвета на первой строке и маркировкой "711" черного цвета на второй строке (под "BMS"); содержимое капсул - светло-желтый прозрачный раствор.
1 таб. содержит - асунапревир 100 мг
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные - 150 мг, глицеромонокаприлокапроат (тип I) - 150 мг, полисорбат 80 - 99.5 мг, бутилгидрокситолуол - 0.5 мг.
Состав оболочки: желатин - 168 мг, сорбитола и сорбитана р-р - 60.4 мг, глицерол - 50.4 мг, титана диоксид - 2 мг, чернила Opacode Monogramming Ink, черные - q.s.(этанол/этилацетат (SDA 35А спирт)*, пропиленгликоль, жепеза оксид черный, поливинилацетата фталат, вода очищенная, изопропиловый спирт, полиэтиленгликоль, аммония гидроксид).
* - этанол, денатурированный этилацетатом.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Показания
Лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз) в следующих комбинациях асунапревира:
— с препаратом даклатасвир для пациентов с вирусом гепатита С генотипа 1b;
— с препаратами даклатасвир, пэгитерферон альфа и рибавирин для пациентов с вирусом гепатита С генотипа 1.

Противопоказания
— препарат не должен применяться в виде монотерапии;
— гиперчувствительность к асунапревиру и/или любому из вспомогательных компонентов препарата;
— у пациентов со средней степенью и тяжелой печеночной недостаточностью (класс В и С по Чайлд-Пью, 7 или более баллов) и декомпенсированным заболеванием печени;
— одновременный прием с лекарственными средствами:
- клиренс которых в высокой степени зависит от изофермента 2D6 (CYP2D6) цитохрома Р450 и у которых повышенные концентрации в плазме связаны с серьезными и/или опасными для жизни явлениями (узкий терапевтический индекс): флекаинид, пропафенон, тиоридазин;
- которые в значительной или умеренной степени индуцируют изофермент 3А (CYP3A) цитохрома Р450 и, таким образом, могут приводить к снижению концентрации и потере эффективности асунапревира: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, рифабутин, рифапентин, нафциллин, бозентан, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforalum), эфавиренз, этравирин, модафинил, невирапин;
- которые в значительной или умеренной степени подавляют изофермент CYP3A и, таким образом, могут приводить к повышению концентрации и повышению токсичности асунапревира: кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, фосфлуконазол, миконазол, кларитромицин, эритромицин, дилтиазем, верапамил, атазанавир, индинавир, лопинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир. дарунавир, фосампренавир;
- которые в значительной степени подавляют транспортные полипептиды (ОАТР) 1В1 или 2В1 органических анионов и, таким образом, могут приводить к снижению концентрации в печени и утрате эффективности асунапревира такими как: рифампицин, циклоспорин, сиролимус, гемфиброзил.
— при наличии противопоказаний к примененю препаратов комбинированной схемы (даклатасвир и/или пэгинтерферон альфа+рибавирин) - см. инструкции по применению соответствующих препаратов;
— беременность и период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью
Поскольку препарат применяется в виде комбинированной схемы, комбинированную терапию следует применять с осторожностью при состояниях, описанных в инструкциях по применению каждого препарата, входящего в состав схемы (даклатасвир и/или пэгинтерферон альфа и рибавирин).
Совместное применение препарата Сунвепра с другими препаратами может привести к изменению концентрации как асунапревира, так и действующих веществ других препаратов (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Дозировка
Рекомендуемый режим дозирования
Рекомендованная доза препарата Сунвепра составляет 100 мг 2 раза/сут независимо от приема пищи. Препарат следует применять в сочетании с другими лекарственными препаратами (см. Таблицу 1), причем уже в начале терапии препараты асунапревир и даклатасвир всегда применяются одновременно. Рекомендации по дозам других лекарственных препаратов схемы даны в соответствующих инструкциях по медицинскому применению. Терапия рекомендуется как пациентам, ранее не получавшим лечение хронического гепатита С, так и пациентам с предшествующей неэффективностью терапии.
Таблица 1. Рекомендуемые схемы терапии препарата Сунвепра при использовании в дозе 100 мг 2 раза/сут в составе комбинированной терапии
Генотип ВГС Лечение Продолжительность
Генотип 1b даклатаcвир+асунапревир 24 недели
Генотип 1 даклатаcвир+асунапревир+пэгинтерферон альфа и рибавирин 24 недели
Изменение дозы и приостановка терапии
После начала терапии изменение дозы асунапревира и даклатасвира не рекомендуется. Для изменения дозы других лекарственных препаратов схемы необходимо ознакомиться с соответствующими инструкциями по медицинскому применению. Следует избегать прерывания лечения; однако в случае, если прерывание лечения любым препаратом схемы необходимо по причине возникших нежелательных реакций, применять препарат Сунвепра в виде монотерапии не следует.
Во время лечения необходимо проводить мониторинг вирусной нагрузки (количество PНK ВГС в крови пациента). Пациенты с неадекватным вирусологическим ответом в ходе лечения с низкой степенью вероятности достигнут устойчивого вирусологического ответа (УВО), также у этой группы есть вероятность развития резистентности. Прекращение лечения рекомендуется у пациентов с вирусологическим прорывом - увеличение уровня РНК ВГС на более чем 1 log10 от предыдущего уровня.
Пропуск дозы
В случае пропуска приема очередной дозы препарата Сунвепра на срок до 8 ч, пациенту следует принять препарат как можно скорее и далее придерживаться исходной схемы терапии. Если при пропуске дозы прошло более 8 ч от планируемого времени приема препарата, пациенту следует пропустить прием этой дозы, следующая доза препарата должна быть принята в соответствии с исходной схемой терапии.
Пациенты с почечной недостаточностью
Изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью любой степени не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Изменения дозы у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью) не требуется. Терапия препаратом пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) и декомпенсированным заболеванием печени противопоказана.

Передозировка
Симптомов передозировки не описано.
В клинических исследованиях фазы I при применении препарата у здоровых добровольцев в дозах до 300 мг асунапревира дважды в сутки в течение периода времени продолжительностью до 10 дней не отмечались непредвиденные побочные реакции. В клинических исследованиях прием доз асунапревира, превышающих рекомендуемые, был связан с повышением активности ферментов печени. Антидот к препарату Сунвепра отсутствует. Лечение передозировки препаратом должно включать общие поддерживающие меры, в т.ч. мониторинг показателей жизненно важных функций и наблюдение клинического состояния пациента. Ввиду высокого связывания асунапревира с белками плазмы крови, проведение диализа при передозировке не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие
Ввиду того, что препарат Сунвепра применяется в составе комбинированных схем лечения, следует ознакомиться с возможными взаимодействиями с каждым из препаратов схемы.
В элиминации асунапревира участвует изофермент CYP3A. Поэтому умеренные и сильные индукторы изофермента CYP3A могут снижать концентрацию асунапревира в плазме, а умеренные и сильные ингибиторы изофермента CYP3A могут повышать концентрацию асунапревира в плазме. Асунапревир является также субстратом транспортного P-гликопротеина (Р-gp), но совместного применения средств, влияющих только на свойства Р-gp (без одновременного влияния на изофермент CYP3A), недостаточно для получения клинически значимого влияния на концентрацию асунапревира в плазме. ОАТР 1В1 и 2В1 участвуют в распределении асунапревира в печени, поэтому сильные ингибиторы ОАТР-опосредованного транспорта могут повышать концентрацию асунапревира в плазме и могут снизить терапевтический эффект.
Асунапревир является умеренным ингибитором изофермента CYP2D6, слабым ингибитором ОАТР 1В1/1В3/2В1 опосредованного транспорта и P-gp, и слабым индуктором изофермента CYP3A. Следует проявлять осторожность при применении препарата Сунвепра с субстратами этих изоферментов или транспортных механизмов с тщательным клиническим мониторингом как желаемых терапевтических эффектов, так и нежелательных явлений. Асунапревир in vitro не подавлял изоферменты CYP1A2, CYP2C9 или CYP2C19.
Препараты, применение которых совместно с асунапревиром противопоказано, перечислены в таблице 4 (см. также раздел "Противопоказания"):
Таблица 4. Препараты, применение которых совместно с асунапревиром противопоказано
Механизм взаимодействия Результат взаимодействия Лекарственные средства.противопоказанные к применению совместно с асунапревиром
Ингибировние изофермента CYP2D6 асунапревиром Повышение содержания препарата в плазме крови может приводить к сердечным аритмиям Антиаритмические средства
Флекаинид, пропафенон
Антипсихотическое средство
Тиоридазин
Сильная или умеренная индукция изофермента CYP3A со стороны совместно применяемого лекарственного средства Может приводить к отсутствию вирусологического ответа на асунапревир Противоэпилептические средства
Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал
Антибактериальные средства
Рифампицинb, рифабутин, рифапентин, нафциллин
Антагонист рецепторов эндотелина
Бозентан
Системные ГКС
Дексаметазон
Растительные средства
Препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ
Эфавиренз, этравирин, невирапин
Аналептики
Модафилил
Значительное или умеренное ингибирование изофермента CYP3A со стороны совместно применяемого лекарственного средства, в некоторых случаях (например кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, дилтиазем, лопинавир/ритонавир, верапамил) в сочетании с ингибированием P-gp Повышение концентрации асунапревира может повысить вероятность и тяжесть побочных реакций со стороны гепатобилиарной системы Противогрибковые средства
Кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, фосфлуконазол, миконазол
Антибактериальные средства
Кларитромицин, эритромицин
Блокаторы кальциевых каналов
Дилтиазем, верапамил
Ингибиторы протеазы ВИЧ
Атазанавир, индинавир, лопинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, дарунавир, фосампренавир
Значительное ингибирование ОАТР 1B1 или 2В1 Может привести к отсутствию вирусологического ответа на асунапревир Антибактериальные средства Рифампицинb
Иммунодепрессанты
Циклоспорин, сиролимус Гиполипидемические средства Гемфиброзил
b- рифампицин обладает как индуцирующим действием на CYP3A так и ингибирующим на ОАТР 1В1 и 2В1
В таблице 5 ниже представлена информация о лекарственных взаимодействиях препарата Сунвепра и клинические рекомендации по установленным и потенциально значимым лекарственным взаимодействиям. Клинически значимое повышение концентрации показано как "↑", клинически значимое понижение концентрации - как "↓" и отсутствие клинически значимых изменении - как "↔".
Таблица 5. Информация о лекарственном взаимодействии препарата Сунвепра и других лекарственных препаратов
Лекарственные препараты по терапевтическим областям Взаимодействие Рекомендации относительно совместного применения
Противовирусные препараты
Даклатасвир 30 мг 1 раз/сут ↔ асунапревир
↔ даклатасвир Коррекция дозы асунапревира не требуется
Пэгинтерферон альфа 180 мкг 1 раз в неделю и рибавирин 500 мг или 600 мг 2 раза/сут ↔ асунапревир
↔ пэгинтерферон альфа
↔ рибавирин Коррекция дозы асунапревира, пэгинтерферона альфа или рибавирина не требуется
Средства, подавляющие кислотообразование
Ингибиторы протонной помпы
Омепразол 40 мг однократно ↔ омепразол Коррекция дозы омепразола или других субстратов изофермента CYP2C19 не требуется. Применение данной комбинации не оказывает влияние на кинетику асунапревира.
Антидепрессанты
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Эсциталопрам 10 мг 1 раз/сут ↔ асунапревир
↔ эсциталопрам Коррекция дозы препаратов Сунвепра и эсциталопрам не требуется
Серталин 50 мг 1 раз/сут ↔ асунапревир
↔ серталин Коррекция дозы препаратов Сунвепра и серталин не требуется
Антигипертензивные средства
Лозартан 25 мг однократно ↔ лозартан Коррекция дозы лозартана или других субстратов изофермента CYP2C9 не требуется. При совместном применении блокаторов рецепторов ангиотензина-2 и асунапревира, клинически значимого изменения кинетики асунапревира не ожидается
Противокашлевые средства
Декстрометорфан 30 мг однократно ↑ декстрометорфан
Подавление изофермента CYP2D6 со стороны асунапревира Необходим тщательный клинический мониторинг при совместном применении декстрометорфана или других субстратов изофермента CYP2D6 препаратом Сунвепра. Рекомендуется рассмотреть снижение дозы чувствительных субстратов изофермента CYP2D6.
Сердечно-сосудистые средства
Антиаритмические средства
Дигоксин 0.5 мг однократно ↑ дигоксин
Подавление P-gp со стороны асунапревира Дигоксин и другие субстраты P-gp с узкими терапевтическим диапазоном следует применять с осторожностью при применении совместно с асунапревиром. Следует назначать наименьшую дозу дигоксина и следить за концентрацией дигоксина в плазме крови. Для достижения желаемого терапевтического эффекта следует использовать титрование дозы.
Гормональные противозачаточные средства
Этинилэстрадиол 35 мкг 1 раз/сут+0.180/0.215/0.250 мг 1 раз/сут в течение 7/7/7 дней ↓ этинилэстрадиол
↓ норэлгестромин
Этинилэстрадиол: индукция изофермента CYP3A со стороны асунапревира.
Норэлгестромин: механизм неизвестен Для пациентов, применяющих пероральные противозачаточные средства, рекомендовано использование высокодозированных пероральных препаратов, содержащих по крайней мере 30 мкг этинилэcтрадиола в сочетании с норэтиндрона ацетатом/норэтиндроном при применении совместно с асунапревиром. Одновременный прием не имеет клиничеcки значимого влияния на фармакокинетику асунапревира.
Этинилэстрадиол 30 мкг 1 раз/сут норэтиндрона ацетат 1.5 мг 1 раз/сут (высокодозированное противозачаточное средство)55 (асунапревир 100 мг 2 раза/сут и даклатасвир 60 мг 1 раз/сут) ↔ этинилэстрадиол*
↔ норэтиндрон*
↑ этинилэстрадиол*
↑ норэтиндрон*
* Фармакокинетика этинилэстрадиола/норэтиндрона при совместном применении высоких доз пероральных контрацептивов с асунапревиром и даклатасвиром по сравнению с фармакокинетикой этинилэстрадиола/норэтиндрона при применении только низких доз пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола 20 мкг 1 раз/сут/норэтиндрона 1 мг 1 раз/сут)
Гиполипидемические средства
Ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА (статины)
Розувастатин 10 мг однократно ↑ розувастатин
Подавление ОАРТ 1В

Беременность и лактация
Даклатасвир+Асунапревир
Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин. В исследованиях на животных с использованием доз, превышающих терапевтические (в 472 раза у мышей, в 1.2 раза у кроликов), не выявлено репродуктивной токсичности препарата. Применение комбинации даклатасвир+асунапревир при беременности противопоказано. В период лечения данной комбинацией рекомендуется использовать адекватные методы контрацепции.
Неизвестно, проникает ли асунапревир в грудное молоко. Асунапревир проникал в грудное молоко в исследованиях на животных, поэтому при необходимости применения препарата Сунвепра в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин
Применение рибавирина может вызывать пороки развития плода, внутриутробную смерть и аборты, поэтому следует соблюдать тщательную осторожность при применении схемы терапии, включающую рибавирин. Необходимо предотвращение наступления беременности как у самих пациенток, так и у женщин, чьи половые партнеры получают указанную терапию. Терапия рибавирином не должна начинаться до тех пор, пока пациентки, способные к деторождению, и их половые партнеры мужского пола не будут использовать как минимум 2 эффективных метода контрацепции, что необходимо как на протяжении всей терапии, так и в течение не менее 6 месяцев после ее завершения. В течение этого периода необходимо выполнять стандартные тесты на беременность. При использовании пероральных противозачаточных средств в качестве одного из способов предупреждения беременности рекомендуется использовать высокие дозы пероральных противозачаточных средств (содержащих не менее 30 мкг этинилэстрадиола в комбинации с норэтиндрона ацетатом/норэтиндроном).
Исследование интерферонов в опытах на животных ассоциировалось с абортивными эффектами, возможность развития которых у человека не может быть исключена. Поэтому при применении терапии как пациенткам, так и их партнерам следует применять адекватную контрацепцию.

Побочные действия
Пpenapaт Сунвепра применяется только в составе схем комбинированной терапии. Следует ознакомиться с побочным действием лекарственных препаратов, входящих в схему лечения, до начала терапии. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), связанные с применением даклатасвира, пэгинтерферона альфа и рибавирина, описаны в инструкциях по медицинскому применению данных препаратов.
Безопасность применения асунапревира оценивалась в 5-ти клинических исследованиях на пациентах с хроническим гепатитом С получавших 100 мг препарата Сунвепра 2 раза/сут в комбинации с даклатасвиром и/или пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Данные по безопасности применения представлены ниже по режимам лечения.
Даклатасвир+Асунапревир
Безопасность применения даклатасвира в комбинации с асунапревиром оценивалась в 4х исследованиях со средней продолжительностью терапии 24 недели. Наиболее распространенными (частота 10% и выше) HЛР, наблюдаемыми в клинических исследованиях при использовании схемы терапии Даклатасвир+Асунапревир, были головная боль (15%) и повышенная утомляемость (12%). Большинство НЛР были слабыми и умеренными по тяжести. У 6% пациентов были зарегистрированы серьезные нежелательные явления (СНЯ), 3% пациентов прекратили лечение по причине возникновения НЛР. При этом наиболее распространенными нежелательными явлениями (НЯ), приводящими к прекращению лечения, были повышение активности АЛТ и ACT. В клиническом исследовании терапии препаратами Даклатасвир+Асунапревир во время первых 12 недель лечения частота сообщаемых НЛР была аналогичной между пациентами, получавшими плацебо, и пациентами, получавшими указанную терапию.
Нежелательные реакции, возникавшие у ≥5% пациентов с хроническим гепатитом С при применении комбинации Даклатасвир+Асунапревир, представлены ниже. Частота возникновения НЛР приведена в соответствии со шкалой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10).
Таблица 2.
Нежелательные реакцииа
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто Головная боль (15%)
Нарушения со стороны ЖКТ
Часто Диарея (9%), тошнота (8%)
Общие расстройства
Очень часто Утомляемость (12%)
Лабораторные и инструментальные данные
Часто Повышение АЛТ (7%), повышение ACT (5%)
а - нежелательные реакции, связь которых с применением препарата по крайней мере возможна. Объединенные данные по нескольким исследованиям.
Нежелательные реакции возникающие менее чем у 5% пациентов с хроническим гепатитом С при применении комбинации Даклатасвир+Асунапревир: кожная сыпь, кожный зуд, алопеция; зозинофилия, тромбоцитопения, анемия; повышение температуры тела, недомогание, озноб; бессонница; снижение аппетита, дискомфорт в животе, запор, боль в верхней части живота, стоматит, вздутие живота, рвота; повышение АД; боль в суставах, ригидность мышц; назофарингит, боль в ротоглотке; повышение активности гамма-глобулинтрансферазы, ЩФ, липазы, гипоальбуминемия.
Асунапревир в комбинации с даклатасвиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином
Безопасность применения асунапревира в комбинации с даклатасвиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином оценивалась в клиническом исследовании HALLMARK QUAD со средней продолжительностью терапии 24 недели. Наиболее распространенными НЛР (частота 15% и выше), наблюдаемыми в клинических исследованиях при использовании схемы терапии Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин были: повышенная утомляемость (39%), головная боль (28%), зуд (25%), астения (23%), гриппоподобное состояние (22%), бессонница (21%), анемия (19%), сыпь (18%),
алопеция (16%), раздражительность (16%) и тошнота (15%). Дополнительными побочными эффектами возникавшими у пациентов с хроническим гепатитом С при использовании схемы терапии Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин были: сухость кожи (15%), снижение аппетита (12%), боль в мышцах (14%), лихорадка (15%), кашель (13%), одышка (11%), нейтропения (14%), лимфопения (1%), диарея (14%), боль в суставах (9%). Большинство НЛР были слабыми и умеренными по тяжести. У 6% пациентов были зарегистрированы CHЯ. 5% пациентов прекратили лечение по причине НЯ, при этом наиболее распространенными НЯ. приводящими к прекращению лечения, были сыпь, недомогание, головокружение и нейтропения.
В клиническом исследовании терапии Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин частота сообщаемых побочных реакции была аналогичной между пациентами, получавшими плацебо, и пациентами, получавшими указанную терапию, за исключением 2-х побочных реакций - астения и гриппоподобное состояние. Указанные HЛP были единственными, возникавшими с частотой минимум на 5% выше, чем среди пациентов, получавших плацебо.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить защищенном от света и в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания
Терапия асунапревиром должна осуществляться только пациентам, для которых прием препарата оценивается как необходимость, под наблюдением врача, имеющего опыт работы лечения вирусных заболеваний печени.
В клинических исследованиях частота повышения активности АЛТ и ACT по крайней мере, в 5 раз по сравнению с верхним пределом нормы (ВПН) составляла от 3 до 4%, и частота повышения концентрации билирубина по крайней мере в 2.6 раза составляла 1%. При применении комбинации асунапревир+даклатасвир повышение активности АЛТ/АСТ имело тенденцию развиваться в течение первых 13 недель лечения (диапазон: от 4 до 24 недели), далее, в большинстве случаев активность печеночных ферментов возвращалась к норме, несмотря на продолжение приема препаратов. Данные повышения активности печеночных ферментов были обратимы и у пациентов, досрочно прекративших лечение. Из 19 пациентов, прекративших терапию исследования из-за повышения активности трансаминаз, у 16 пациентов отмечено достижение УВО.
Необходимо мониторировать активность ферментов печени во время терапии препаратом. Оценка показателей функции печени должна проводиться, по крайней мере, один раз в 2 недели в первые 12 недель лечения, и каждые 4 недели в последующем. Если наблюдается ухудшение функции печени, то оценку показателей функции печени следует проводить чаще с принятием соответствующих мер, вплоть до прекращения лечения. При повышении активности печеночных ферментов в 10 и более раз по сравнению с верхней границей нормы, лечение должно быть немедленно прекращено и не возобновляться.
У пациентов с хроническим гепатитом С и компенсированным циррозом печени (класс А) различий в безопасности и эффективности с пациентами без цирроза печени не наблюдалось.
Безопасность и эффективность комбинированной терапии препаратом Сунвепра у пациентов с декомпенсированными заболеваниями печени, с трансплантированной печенью и другими трансплантированными органами не установлена. Не изучалось применение препарата для лечения пациентов с хроническим гепатитом С с сопутствующей инфекцией вируса гепатита В или вируса иммунодефицита человека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований возможного влияния применения препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводилось. Если у пациента появились НЯ, которые могут повлиять на способность к концентрации внимания, ему следует воздержаться oт управления транспортными средствами и работы с механизмами.

При нарушениях функции почек
Изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью любой степени не требуется.

При нарушениях функции печени
Изменения дозы у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пыо) не требуется.
Применение препарата пациентам со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточностью (класс В и С по Чайлд-Пью, 7 или более баллов) и декомпенсированным заболеванием печени противопоказано.

Применение в детском возрасте
Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не изучены).

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:
BRISTOL-MYERS SQUIBB Company (США)

Произведено:
CATALENT PHARMA SOLUTIONS (США)

Представительство:
БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ (США)
Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства