Эмплисити аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Эмплисити по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Эмплисити: Блинцито
  • Самый популярный аналог Эмплисити: Гертикад
  •  
  • Классификация АТХ: Элотузумаб
  • Действующие вещества / состав: элотузумаб

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Блинцито блинатумомаб
Аналог по показанию и способу применения
145 руб --
2 Эрбитукс цетуксимаб
Аналог по показанию и способу применения
1290 руб --
3 Авастин бевацизумаб
Аналог по показанию и способу применения
1860 руб --
4 Ацеллбия ритуксимаб
Аналог по показанию и способу применения
2840 руб --
5 Гертикад трастузумаб, МИБП-антитела моноклональные
Аналог по показанию и способу применения
3790 руб --

При расчетах стоимости дешевых аналогов Эмплисити учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Гертикад трастузумаб, МИБП-антитела моноклональные
Аналог по показанию и способу применения
3790 руб --
2 Трастузумаб трастузумаб
Аналог по показанию и способу применения
18000 руб --
3 Авастин бевацизумаб
Аналог по показанию и способу применения
1860 руб --
4 Ацеллбия ритуксимаб
Аналог по показанию и способу применения
2840 руб --
5 Китруда пембролизумаб
Аналог по показанию и способу применения
56400 руб --

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Аналоги по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Талтз иксекизумаб -- --
Мабтера ритуксимаб 9200 руб --
Редитукс ритуксимаб -- --
Ацеллбия ритуксимаб 2840 руб --
Герцептин трастузумаб 4510 руб --
Гертикад трастузумаб, МИБП-антитела моноклональные 3790 руб --
Трастузумаб трастузумаб 18000 руб --
Эрбитукс цетуксимаб 1290 руб --
Авастин бевацизумаб 1860 руб --
Алтузан бевацизумаб -- --
Бевацизумаб бевацизумаб -- --
Авегра Биокад бевацизумаб 3880 руб --
Вектибикс панитумумаб 6500 руб --
Арзерра офатумумаб -- --
Ервой Ипилимумаб 67290 руб --
Адцетрис 39200 руб --
Перьета пертузумаб 29700 руб --
Кадсила трастузумаб 5800 руб --
Газива обинутузумаб 4790 руб --
Опдиво ниволумаб 11300 руб --
Китруда пембролизумаб 56400 руб --
Арфлейда пембролизумаб 71000 руб --
Блинцито блинатумомаб 145 руб --
Дарзалекс даратумумаб 9490 руб --

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Пропес экстракт эмбриональной ткани крупного рогатого скота 65500 руб --
Платин -- --
Цисплатин цисплатин 610 руб --
Кемоплат цисплатин -- --
Платисан цисплатин -- --
Цисплатин Эбеве цисплатин -- --
Цисплатин-Мили цисплатин -- --
Цисплатин-Тева цисплатин 254 руб --
Цисплатин-РОНЦ цисплатин 610 руб --
Цисплатин-ЛЭНС Цисплатин 567 руб --
Карбоплатин карбоплатин 750 руб --
Карбоплатин-Эбеве карбоплатин 35000 руб --
Визкарб -- --
Карбопа карбоплатин -- --
Карбоплатин Медак карбоплатин 15500 руб --
Карбоплатин-Виста карбоплатин -- --
Кемокарб карбоплатин 894 руб --
Платикарб карбоплатин -- --
Стрикарб карбоплатин -- --
Цитокарб карбоплатин -- --
Паракт карбоплатин 784 руб --
Карбоплатин-Тева карбоплатин 790 руб --
Карбоплатин Актавис -- --
Карбоплатин-Лэнс карбоплатин 1570 руб --
Визоксал -- --
Элоксатин оксалиплатин 3790 руб --
Оксалиплатин Эбеве оксалиплатин 1175 руб --
Оксалиплатин-Тева оксалиплатин 452 руб --
Медакса оксалиплатин -- --
Оксалиплатин оксалиплатин 810 руб --
Оксалиплатин Медак оксалиплатин 1399 руб --
Оксалиплатин Актавис оксалиплатин -- --
Оксалиплатин-Виста оксалиплатин -- --
Оксатера оксалиплатин -- --
Окситан оксалиплатин 1673 руб --
Оксол оксалиплатин -- --
Резидол оксалиплатин -- --
Соксплат оксалиплатин -- --
Плаксат оксалиплатин 2073 руб --
Экзорум Оксалиплатин 1876 руб --
Гесседил оксалиплатин -- --
Платикад оксалиплатин 1300 руб --
Сегидрин гидразин 2960 руб --
Визпразин -- --
Фотолон хлорин е6 -- --
Фотодитазин фотодитазин 8750 руб --
Фотосенс гидроксиалюминия трисульфофталоцианин -- --
Радахлорин радахлорин 15096 руб --
Метвикс метиламинолевулинат 54000 руб --
Глиолан аминолевулиновая кислота -- --
Аласенс гидрохлорид 5-аминолевулиновой кислоты 19550 руб --
Стиварга регорафениб 34300 руб --
Копанлисиб фосфатидилинозитол-3-киназы -- --
Гливек иматиниб 8900 руб --
Иматиниб Актавис иматиниб -- --
Иматиниб Гриндекс иматиниб 9022 руб --
Иматиниб Зентива иматиниб -- --
Иматиниб-Тева иматиниб 6269 руб --
Миелофар иматиниб -- --
Филахромин ФС иматиниб 7000 руб --
Иматиб иматиниб 59237 руб --
Гистамель иматиниб -- --
Иматиниб-ТЛ иматиниб 3550 руб --
Генфатиниб иматиниб 11000 руб --
Иглиб иматиниб -- --
Неопакс иматиниб 44100 руб --
Филахромин иматиниб 2750 руб --
Иресса гефитиниб 46880 руб --
Гефитиниб-Натив гефитиниб 33000 руб --
Тарцева эрлотиниб 18100 руб --
Сутент сунитиниб 749 руб --
Сунитиниб-натив сунитиниб 7400 руб --
Нексавар сорафениб 23090 руб --
Спрайсел дазатиниб 30400 руб --
Тайверб лапатиниб 12490 руб --
Тасигна нилотиниб 14300 руб --
Торизел темсиролимус, альфа-токоферол, этанол, кислота лимонная, пропиленгликоль 9400 руб --
Афинитор Эверолимус 1490 руб --
Вотриент пазопаниб 3000 руб --
Капрелса вандетаниб 50100 руб --
Гиотриф афатиниба дималеат 14900 руб --
Босулиф босутиниб 810532 руб --
Бозулиф босутиниб 8830 руб --
Зелбораф Вемурафениб,гипромеллоза 15490 руб --
Ксалкори Кризотиниб 24250 руб --
Инлита акситиниб 12000 руб --
Джакави Руксолитиниб 4140 руб --
Стивар регорафениб 626400 руб --
Тафинлар дабрафениб 13330 руб --
Мекинист траметиниб, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат 20500 руб --
Имбрувика ибрутиниб 41450 руб --
Ленвима ленватиниб 8300 руб --
Варгатеф нинтеданиб 271 руб --
Ибранса палбоциклиб 19600 руб --
Тагриссо осимертиниб 9900 руб --
Котеллик Кобиметиниб 14490 руб --
Залтрап афлиберсепт 7900 руб --
Рефнот тимозин α-1 рекомбинантный 10500 руб --
Глицифон глицифон 11155 руб --
Араноза арабинопиранозилметил нитрозомочевина 61000 руб --
Нинларо иксазомиб 12400 руб --
Цервикон-ДИМ Дииндолилметан 665 руб --
Венклекста венетоклакс 3850 руб --
Аспарагиназа 4922 руб --
Веро-Аспарагиназа аспарагиназа 4380 руб --
Аспарагиназа Медак L-аспарагиназа -- --
Гидроксимочевина гидроксикарбамид -- --
Мочевина 106 руб --
Гидроксимочевина Медак гидроксикарбамид -- --
Гидреа гидроксикарбамид 200 руб --
Гидроксикарбамид Медак гидроксикарбамид 957 руб --
Гидроксикарбамид Гидроксикарбамид 243 руб --
Хлортрианизен хлоротрианизен 5700 руб --
Весаноид третиноин 10500 руб --
Гикамтин топотекан 4950 руб --
Топотекан топотекан -- --
Топотекан-Актавис 2950 руб --
Веротекан топотекан 12500 руб --
Иринотекан Эбеве иринотекан -- --
Иринотекан-Тева Иринотекана гидрохлорида тригидрат 1500 руб --
Иритен иринотекана гидрохлорида тригидрат 1261 руб --
Ирнокам иринотекан -- --
Кампто иринотекан 1530 руб --
Визирин иринотекан -- --
Ириновал иринотекан -- --
Ириносиндан иринотекан -- --
Иринотекан Медак иринотекан 25900 руб --
Иринотекан-Виста иринотекан -- --
Стринотек иринотекан -- --
Эртикан иринотекан -- --
Камптера -- --
Иринотекан Амакса 7800 руб --
Кампто ЦС иринотекан 1530 руб --
Иринотел иринотекана гидрохлорида тригидрат 629 руб --
Иринотекан Иринотекана гидрохлорида тригидрат 1450 руб --
Лизодрен митотан -- --
Онкаспар пэгаспаргаза 84800 руб --
Велкейд бортезомиб 3134 руб --
Ньюбортез бортезомиб -- --
Борамилан бортезомиб 3799 руб --
Бартизар бортезомиб 44 руб --
Бортезомид бортезомиб -- --
Бортезомиб бортезомиб 65700 руб --
Бортезомиб-Виста бортезомиб -- --
Агрелид -- --
Тромборедуктин анагрелид 6700 руб --
Золинза 123500 руб --
Халавен эрибулина мезилат 6990 руб --
Эриведж висмодегиб 126000 руб --
Кипролис карфилзомиб 16790 руб --
Линпарза олапариб 25730 руб --
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Эмплисити цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Эмплисити и узнать о наличии в аптеке поблизости


Эмплисити инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Эмплисити

Действующее вещество
Элотузумаб

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Состав:
1 флакон содержит*:
активное вещество: элотузумаб 340 мг или 440 мг,
вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат 16,6 мг или 21,5 мг; лимонная кислота моногидрат 2,44 мг или 3,17 мг; сахароза 510 мг или 660 мг; полисорбат 80 3,40 мг или 4,40 мг.
* Фасовка производится с учетом перезакладки в 40 мг (13,3%) для 300 мг и 40 мг (10%) для 400 мг, что необходимо для гарантии полного извлечения заявленной дозировки. Извлекаемое количество элотузумаба в одном флаконе - 300 мг и 400 мг соответственно.

Описание:
Пористая масса или порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Противоопухолевое средство, антитела моноклональные

МКБ-10:
II.C81-C96.C90.0 Множественная миелома

АТХ:
L.01.X.C.23 Элотузумаб

Фармакодинамика:
Элотузумаб является человеческим иммуностимулирующим моноклональным IgGl антителом, которые специфически связывается с белком SLAMF7 (7 представитель в семействе сигнальных молекул активации лимфоцитов). SLAMF7 в большом количестве экспрессируется на миеломных клетках независимо от типа цитогенетических аномалий. SLAMF7 также экспрессируется на натуральных киллерах, нормальных плазматических клетках и других иммунных клетках, в том числе на некоторых Т-клетках, моноцитах, В-клетках и дендритных клетках. SLAMF7 не обнаруживается на клетках здоровых тканей и гемопоэтических стволовых клетках.
Элотузумаб напрямую активирует натуральные киллеры через SLAMF7 и Fc-рецепторы и тем самым усиливает их противомиеломную активность in vitro. Элотузумаб также связывается с SLAMF7 на миеломных клетках, что способствует их взаимодействию с натуральными киллерами и уничтожению миеломных клеток посредством антитело­зависимой клеточной цитотоксичности (АЗКЦ). В доклинических исследованиях элотузумаб показал синергетическую активность при совместном применении с леналидомидом.
Отсутствуют данные по канцерогенности или мутагенности препарата у животных и человека.

Фармакокинетика:
Фармакокинетику элотузумаба изучали у пациентов с множественной миеломой, получавших препарат в дозах от 0,5 до 20 мг/кг. Элотузумаб обладает нелинейной фармакокинетикой, клиренс препарата снижается с 17,5 до 5,8 мл/день/кг при повышении дозы с 0,5 до 20 мг/кг. Это позволяет предположить, что клиренс зависит от взаимодействия с мишенью, что приводит к более чем пропорциональному увеличению площади под кривой концентрация-время (AUC). Объем распределения элотузумаба приближается к объему внутрисосудистого пространства и не зависит от дозы препарата. По результатам популяционного фармакокинетического анализа типичное значение объёма центрального распределения составляет 4,04 л. При введении элотузумаба в дозе 10 мг/кг, концентрация препарата в крови снижается приблизительно до 3% от ранее достигнутой максимальной равновесной концентрации.
На мышиных моделях ксенотрансплантата было установлено, что максимальная терапевтическая эффективность препарата наблюдается при концентрации элотузумаба в плазме крови 70 мкг/мл. У человека применение элотузумаба в дозе 10 мг/кг обеспечивает достижение равновесной концентрации более 70 мкг/мл в плазме крови.
Метаболизм элотузумаба не охарактеризован. Как ожидается, в процессе катаболизма моноклональные антитела будут деградировать на небольшие пептиды и аминокислоты.
Особые группы пациентов
Клиренс элотузумаба возрастает с увеличением массы тела, что является основанием для расчета дозы препарата на массу тела пациента.
Популяционный фармакокинетический анализ показал отсутствие зависимости клиренса элотузумаба от возраста (от 37 до 88 лет), пола, расы, исходной активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), концентрации альбумина, нарушения функции почек, а также наличия нарушения функции почек (от легкой степени до тяжелой, с необходимостью гемодиализа или без таковой) или нарушения функции печени легкой степени.
Нарушение функции почек
Фармакокинетические свойства элотузумаба были изучены при назначении комбинированной терапии с ленолидамидом и дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой и нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 90 мл/мин), тяжелым нарушением функции почек, не требующим проведения диализа (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или терминальной стадией нарушения функции почек, требующей проведения диализа (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Не было отмечено клинически значимых различий в клиренсе препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (с и без диализа) и пациентами с нормальной функцией почек.
Нарушение функции печени
Фармакокинетические свойства элотузумаба были изучены у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (общий билирубин менее или равен верхней границе нормы (ВГН) и ACT выше ВГН; или общий билирубин в 1,0-1,5 раза выше ВГН или любое значение ACT) в сравнении с пациентами с нормальной функцией печени (общий билирубин и ACT в пределах нормы). Различий в клиренсе элотузумаба между вышеуказанными группами пациентов не обнаружено. Фармакокинетика препарата не изучалась у пациентов со средней степенью печеночной недостаточности (повышение общего билирубина от 1,5 до 3,0 ВГН, любое значение ACT) и тяжёлой степенью печеночной недостаточности (общий билирубин более 3,0 ВГН, любое значение ACT).
Нарушения ЭКГ
Возможное влияние элотузумаба на удлинения интервала QTc изучали у пациентов при использовании дозировок 10 и 20 мг/кг как в виде монотерапии, так и в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном. Изменений средних значений интервала QT обнаружено не было. Анализ клинических показателей ЭКГ и концентрации элотузумаба в сыворотке крови не выявил значимого влияния препарата на реполяризацию. В клинических исследованиях не были отмечены какие-либо клинически значимые изменения частоты сердечных сокращений, длительности интервала PR, длительности комплекса QRS, атрио­вентрикулярной проводимости или деполяризация, а также случаи желудочковой тахикардии типа "пируэт".

Показания:
Элотузумаб в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном показан для лечения пациентов с множественной миеломой, получивших один или несколько предшествующих курсов терапии.

Противопоказания:
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
- Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
- Беременность и период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
- Нарушение функции печени средней степени и тяжёлой степени тяжести.
- При наличии противопоказаний к применению препаратов комбинированной терапии - см. инструкции по применению соответствующих препаратов.

Беременность и лактация:
Применение при беременности
Исследований влияния элотузумаба на репродуктивную функцию у животных не проводилось. Исследований применения Эмплисити® у беременных женщин не проводилось. Применение элотузумаба при беременности противопоказано. Во время лечения женщинам детородного возраста рекомендуется применение контрацепции.
Комбинированная терапия
Применение препарата в комбинации с леналидомидом может вызывать тяжелые, угрожающие жизни врожденные дефекты, поэтому необходимо придерживаться требований, связанных с предохранением от беременности, включая тестирование и контрацепцию. Леналидомид проникает как в кровь, так и в сперму пациентов, поэтому во время лечения как мужчинам, так и женщинам необходимо использовать надежные методы контрацепции. Перед применением комбинированной терапии с леналидамидом необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению препарата леналидомид.
Применение в период грудного вскармливания
Исследований касательно проникновения в грудное молоко женщин в период лактации не проводилось. Согласно общим сведениям попадание антител в грудное молоко возможно, поэтому нельзя исключить риск для новорожденного при применении препарата в период грудного вскармливания. Ввиду потенциальной опасности развития серьезных побочных реакций у ребенка, применение Эмплисити® в период грудного вскармливания противопоказано.
Влияние на фертильность
Исследований касательно влияния элотузумаба на фертильность не проводилось.

Способ применения и дозы:
Препарат должен вводиться под руководством врача, имеющего опыт лечения множественной миеломы.
Перед введением каждой дозы Эмплисити® пациенты должны получать премедикацию.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза Эмплисити® в комбинации с дексаметазоном составляет 10 мг/кг в виде внутривенной инфузии в дни 1, 8, 15, 22 в течение первых двух 28-дневных циклов и каждые две недели в последующих циклах в дни 1 и 15. Лечение должно продолжаться до прогрессирования заболевания или до появления признаков непереносимой токсичности. Дексаметазон следует применять следующим образом:
- В дни введения Эмплисити®, дексаметазон следует принимать по 28 мг внутрь за 3- 24 часа до введения Эмплисити®, а также 8 мг внутривенно за 45 - 90 минут до введения Эмплисити®.
- В дни, когда Эмплисити® не вводят, но назначена доза дексаметазона, его следует принимать в дозе 40 мг внутрь.
- Рекомендуемая доза леналидомида составляет 25 мг внутрь один раз в день в дни 1-21 каждого 28 дневного цикла, по крайней мере, за 2 часа после введения элотузумаба.
нструкции по введению препарата
Введение Эмплисити® следует начинать со скоростью 0,5 мл в минуту. При хорошей переносимости скорость ведения можно пошагово увеличивать. Максимальная скорость введения не должна превышать 5 мл в минуту.
Изменение режима введения
Если введение одного из препаратов приостановлено, прервано или прекращено, терапию остальными препаратами можно продолжать по расписанию. Однако, если приостановлено или прекращено применение дексаметазона, то применение Эмплисити® должно быть основано на клинической оценке риска развития реакций гиперчувствительности.
При развитии инфузионных реакций 2 степени и выше, введение Эмплисити® необходимо приостановить и назначить соответствующее лечение. После снижения тяжести инфузионной реакции до 1 степени и ниже, введение Эмплисити® следует возобновить со скоростью 0,5 мл в минуту и, при хорошей переносимости, постепенно повышать на 0,5 мл в минуту каждые 30 минут до той скорости, на которой развилась инфузионная реакция. Если повторного развития инфузионных реакций не происходит, можно продолжить увеличение скорости введения по схеме (см. Таблицу 2 Скорость введения Эмплисити®).
У пациентов, у которых ранее развивались инфузионные реакции, показатели жизненно важных функций необходимо контролировать каждые 30 минут в течение 2 часов после окончания введения Эмплисити®. Если инфузионная реакция развивается снова, введение препарата следует прекратить и не возобновлять в этот день. Очень тяжелые инфузионные реакции могут потребовать отмены терапии препаратом Эмплисити® и проведения неотложной терапии.
Приостановление терапии и изменение схемы терапии дексаметазоном и леналидомидом следует проводить по клиническим показаниям.
Пациенты с инфузионными реакциями легкой степени тяжести могут получать препарат Эмплисити® со сниженной скоростью введения и под тщательным наблюдением врача.
Правила приготовления раствора
Концентрат и раствор для инфузии готовят в асептических условиях.
Препарат Эмплисити® совместим со следующими типами оборудования для инфузий:
- Стеклянные флаконы, поливинилхлоридные (PVC) и полиолефиновые мешки для инфузий;
- Поливинилхлоридные (PVC) системы для внутривенного введения с автоматическим инфузионным насосом;
- Полиэфирсульфоновые (размер пор: 0,2 - 1,2 мкм) и нейлоновые (размер пор: 0,2 мкм) проточные фильтры для инфузионных систем.
Частично использованные флаконы с препаратом должны быть утилизированы, согласно местным рекомендациям.
Правила приготовления раствора
- Дозировка препарата определяется с учетом веса пациента - 10 мг/кг. На основании дозы, выписанной пациенту, определяют количество флаконов препарата, необходимых для введения. Для приготовления разовой дозы для введения на одного пациента может потребоваться более 1 флакона.
- Удаляют защитную пластиковую крышку с флакона. Пробку флакона протирают стерильной ватой, смоченной в спирте.
- Содержимое каждого флакона растворяют в воде для инъекций, используя шприц соответствующего объема (размер иглы 18 или меньше).
Инфузионные реакции
В клиническом исследовании с участием пациентов с множественной миеломой инфузионные реакции были отмечены примерно у 10% пациентов, которые прошли премедикацию и получавших терапию препаратом Эмплисити® в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном (N=318). Частота возникновения инфузионных реакций от легкой до средней степени тяжести составила > 50% среди пациентов, которые не прошли премедикацию. Все отчеты по инфузионным реакциям относились к реакции 3 степени и ниже. Инфузионные реакции 3 степени отмечались у 1% пациентов. К наиболее часто отмечаемым симптомам инфузионной реакции относились: жар, озноб, гипертензия. 5% пациентов требовалось прерывание введения Эмплисити® в среднем в течение 25 минут ввиду инфузионной реакции, а 1% пациентов прекратил лечение ввиду появления инфузионных реакций. Среди пациентов, у которых была отмечена инфузионная реакция, у 70% (23/33) отмечалось развитие реакции во время получения первой дозы.
Инфекции
Частота возникновения инфекций, включая пневмонию, была выше в группе терапии препаратом Эмплисити®, чем в контрольной группе. В клиническом исследовании с участием пациентов с множественной миеломой инфекции были отмечены у 81,4% пациентов, получавших терапию препаратом Эмплисити® в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном (N=318), и у 74,4% пациентов, получавших терапию леналидомидом и дексаметазоном (N=317). Инфекции 3-4 степени были отмечены у 28% пациентов, получавших терапию препаратом Эмплисити® в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном, и у 24,3% пациентов, получавших терапию леналидомидом и дексаметазоном. Смертельные инфекции встречались редко и отмечались у 2,5% пациентов, получавших терапию препаратом Эмплисити® в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном, и у 2,2% пациентов, получавших терапию леналидомидом и дексаметазоном. Частота развития пневмонии была выше в группе терапии препаратом Эмплисити® в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном по сравнению с группой терапии леналидомидом и дексаметазоном: 15,1% и 11,7% пациентов, с летальным исходом 0,6% и 0%, соответственно.
Вторичные злокачественные новообразования
Частота развития вторичных злокачественных новообразований была выше у пациентов, получавших терапию препаратом Эмплисити®, чем в контрольной группе. В рамках клинического исследования с участием пациентов с множественной миеломой, инвазивные вторичные злокачественные новообразования отмечались у 6,9% пациентов, получавших терапию препаратом Эмплисити® в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном (N=318), и у 4,1% пациентов, получавших терапию леналидомидом и дексаметазоном (N=317). Известно, что вторичные злокачественные новообразования связаны с воздействием леналидомида, которое отмечалось в течение более длительного периода времени у пациентов, получавших комбинированную терапию препаратом Эмплисити , леналидомидом и дексаметазоном, чем среди пациентов, получавших терапию леналидомидом и дексаметазоном. Частота возникновения гематологических опухолей была одинаковой в двух группах терапии (1,6%). Солидные опухоли отмечались у 2,5% пациентов, получавших терапию препаратом Эмплисити® в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном и у 1,9% пациентов, получавших терапию леналидомидом и дексаметазоном. Рак кожи (не меланома) был отмечен у 3,1% пациентов, получавших терапию препаратом Эмплисити® в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном, и у 1,6% пациентов, получавших терапию леналидомидом и дексаметазоном.
Тромбоз глубоких вен
В клиническом исследовании с участием пациентов с множественной миеломой тромбозы глубоких вен были отмечены у 7,2% пациентов, получавших терапию препаратом Эмплисити® в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном (N=318), и у 3,8% пациентов, получавших терапию леналидомидом и дексаметазоном (N=317). Среди пациентов, принимавших аспирин, тромбоз глубоких вен был отмечен у 4,1% пациентов, получавших терапию препаратом Эмплисити® в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном, и у 1,4% пациентов, получавших терапию леналидомидом и дексаметазоном. Частота развития тромбоза глубоких вен, отмеченная среди групп терапии, была сходной для пациентов, получавших профилактическую терапию с применением низкомолекулярного гепарина (2,2% в обеих группах лечения), и для пациентов, получавших антагонисты витамина К, и показатели составили 0% для пациентов, получавших терапию препаратом Эмплисити® в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном, и 6,7% для пациентов, получавших терапию леналидомидом и дексаметазоном.
Иммуногенность
Препарат Эмплисити®, как и другие белковые препараты, обладает иммуногенностью.
У 18,5 % пациентов (получавших терапию препаратом Эмплисити®, и у которых измеряли уровень соответствующих антител) наблюдалось образование антител к препарату. Нейтрализующие антитела определялись у 6,4 %. У большинства пациентов иммуногенность препарата была преходящей и наблюдалась только в начале терапии, и исчезала через 2-4 месяца. Не выявлено зависимости между наличием антител к препарату в плазме крови и изменений фармакокинетических параметров, эффективности и безопасности препарата.

Передозировка:
Отмечен один случай передозировки препаратом при использовании 23,3 мг/кг элотузумаба в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном. При этом у пациента не наблюдалось инфузионных реакций и других симптомов, и не потребовалось какое-либо дополнительное лечение, связанное с передозировкой. Пациент продолжил терапию препаратом Эмплисити®.
Максимально переносимая доза не установлена. В клинических исследованиях примерно 78 пациентов получали элотузумаб в дозе 20 мг/кг без развития токсических эффектов. При передозировке лечение должно заключаться в симптоматической лекарственной терапии в соответствии с возникающими побочными реакциями при тщательном наблюдении за пациентом.

Взаимодействие:
Фармакокинетических исследований по изучению лекарственных взаимодействий с препаратом Эмплисити® проведено не было. Препарат представляет собой человеческое моноклональное антитело. Ввиду того, что антитела не подвергаются метаболизму при участии изоферментов цитохрома Р450 и других изоферментов, ингибирование или индукция этих изоферментов не оказывают влияние на фармакокинетику элотузумаба при совместном применении с другими лекарственными препаратами. Однако, ввиду того что препарат Эмплисити® применяется в комбинации с ленолидамидом и дексаметазоном, необходимо ознакомиться с информацией о взаимодействии в инструкциях этих препаратов.

Особые указания:
Инфузионные реакции
Эмплисити® может вызывать развитие инфузионных реакций. Инфузионные реакции были отмечены в клинических исследованиях приблизительно у 10% пациентов, получавших терапию препаратом Эмплисити®, леналидомидом и дексаметазоном.
Все отмеченные инфузионные реакции были не выше 3-ей степени тяжести. В клинических исследованиях при комбинированной терапии с леналидомидом и дексаметазоном инфузионные реакции 3 степени возникли у 1% пациентов. Наиболее частыми побочными реакциями были лихорадка, озноб и гипертензия. В исследовании комбинированной терапии с леналидомидом и дексаметазоном у 5% пациентов потребовалось прерывание введения препарата Эмплисити® из-за развития инфузионных реакций в среднем на 25 минуте, а у 1% пациентов препарат пришлось отменить из-за инфузионных реакций. Среди пациентов, у которых возникли инфузионные реакции, у 70% (в случае комбинации с леналидомидом и дексаметазоном) они возникали во время введения первой дозы.
Комбинированная терапия с использованием препарата
Препарат Эмплисити® применяется в комбинации с другими препаратами; таким образом, предостережения и меры предосторожности, применяемые к этим препаратам, также будут актуальны и для комбинированной терапии, включающей элотузумаб. В том числе он включают потенциальный риск для плода, наличие и передачу препарата/антител со спермой и кровью и запрет на донорство крови и/или спермы. Перед началом лечения необходимо учесть указания по применению всех препаратов, применяемых в комбинации с препаратом Эмплисити®.
Инфекции
В клинических исследованиях с участием пациентов с множественной миеломой частота возникновения инфекций, включая пневмонию, была выше среди пациентов, получавших терапию препаратом Эмплисити®. Необходимо следить за состоянием пациентов и применять стандартную терапию для лечения инфекционных заболеваний.
Вторичные злокачественные новообразования
В клиническом исследовании с участием пациентов с множественной миеломой, в котором проводилось сравнение терапии препаратом Эмплисити® в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном и терапии леналидомидом и дексаметазоном, частота появления вторичных злокачественных новообразований, а в частности солидных опухолей и рака кожи (не меланома), была выше среди пациентов, проходивших терапию препаратом Эмплисити®. Известно, что вторичные злокачественные новообразования связаны с воздействием леналидомида, которое было в течение более длительного периода времени у пациентов, проходивших терапию препаратом Эмплисити® в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном, чем среди пациентов, получавших леналидомид и дексаметазон. Частота возникновения гематологических опухолей была одинаковой в двух группах терапии. Необходимо контролировать пациентов на предмет развития вторичных злокачественных новообразований.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Исследований влияния применения препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 300 мг, 400 мг.

Упаковка:
По 340 мг или 440 мг активного вещества во флакон прозрачного бесцветного стекла типа I, укупоренный бутилрезиновой пробкой и алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Места вскрытия картонной пачки заклеены двумя защитными прозрачными бесцветными стикерами; на среднюю часть каждого стикера, ограниченную линиями отрыва, нанесен рисунок в виде желтой сетки.

Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Эмплисити цены в аптеках России

  • Аптека на Дубровке
    • 79000 руб
      Эмплисити лиоф д/конц д/инф 400мг фл 400мг N1x1 Бристол-Майерс Лиабилити/Каталент Ананьи/Бристол-Майерс Крузерат США
  • Аптека Медлюкс
    • 70000 руб
      Эмплисити лиоф д/конц д/инф 300мг фл N1x1
    • 90000 руб
      Эмплисити лиоф д/конц д/инф 400мг фл 400мг N1x1
  • Аптека "Бест Фарм"
    • 89000 руб
      Эмплисити лиоф д/конц д/инф 400мг фл 400мг N1x1 Бристол-Майерс Лиабилити/Каталент Ананьи/Бристол-Майерс Крузерат США
  • АЭМ ФАРМА
    • 89000 руб
      Эмплисити лиоф д/конц д/инф 400мг фл 400мг N1x1 Бристол-Майерс Лиабилити/Каталент Ананьи/Бристол-Майерс Крузерат США
  • Аптека Бурденко
  • Аптека "МедЛайф"
    • 79500 руб
      Эмплисити лиоф д/конц д/инф 400мг фл 400мг N1x1 Бристол-Майерс Лиабилити/Каталент Ананьи/Бристол-Майерс Крузерат США
Еще цены в аптеках России