| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Варгатеф нинтеданиб Аналог по показанию и способу применения | 271 руб | -- |
| 2 | Сутент сунитиниб Аналог по показанию и способу применения | 749 руб | -- |
| 3 | Афинитор Эверолимус Аналог по показанию и способу применения | 1490 руб | -- |
| 4 | Филахромин иматиниб Аналог по показанию и способу применения | 2750 руб | -- |
| 5 | Вотриент пазопаниб Аналог по показанию и способу применения | 3000 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Нексавар учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Сунитиниб-натив сунитиниб Аналог по показанию и способу применения | 7400 руб | -- |
| 2 | Ибранса палбоциклиб Аналог по показанию и способу применения | 19600 руб | -- |
| 3 | Тагриссо осимертиниб Аналог по показанию и способу применения | 9900 руб | -- |
| 4 | Иресса гефитиниб Аналог по показанию и способу применения | 46880 руб | -- |
| 5 | Имбрувика ибрутиниб Аналог по показанию и способу применения | 41450 руб | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Стиварга регорафениб | 34300 руб | -- |
| Копанлисиб фосфатидилинозитол-3-киназы | -- | -- |
| Гливек иматиниб | 8900 руб | -- |
| Иматиниб Актавис иматиниб | -- | -- |
| Иматиниб Гриндекс иматиниб | 9022 руб | -- |
| Иматиниб Зентива иматиниб | -- | -- |
| Иматиниб-Тева иматиниб | 6269 руб | -- |
| Миелофар иматиниб | -- | -- |
| Филахромин ФС иматиниб | 7000 руб | -- |
| Иматиб иматиниб | 59237 руб | -- |
| Гистамель иматиниб | -- | -- |
| Иматиниб-ТЛ иматиниб | 3550 руб | -- |
| Генфатиниб иматиниб | 11000 руб | -- |
| Иглиб иматиниб | -- | -- |
| Неопакс иматиниб | 44100 руб | -- |
| Филахромин иматиниб | 2750 руб | -- |
| Иресса гефитиниб | 46880 руб | -- |
| Гефитиниб-Натив гефитиниб | 33000 руб | -- |
| Тарцева эрлотиниб | 18100 руб | -- |
| Сутент сунитиниб | 749 руб | -- |
| Сунитиниб-натив сунитиниб | 7400 руб | -- |
| Спрайсел дазатиниб | 30400 руб | -- |
| Тайверб лапатиниб | 12490 руб | -- |
| Тасигна нилотиниб | 14300 руб | -- |
| Торизел темсиролимус, альфа-токоферол, этанол, кислота лимонная, пропиленгликоль | 9400 руб | -- |
| Афинитор Эверолимус | 1490 руб | -- |
| Вотриент пазопаниб | 3000 руб | -- |
| Капрелса вандетаниб | 50100 руб | -- |
| Гиотриф афатиниба дималеат | 14900 руб | -- |
| Босулиф босутиниб | 810532 руб | -- |
| Бозулиф босутиниб | 8830 руб | -- |
| Зелбораф Вемурафениб,гипромеллоза | 15490 руб | -- |
| Ксалкори Кризотиниб | 24250 руб | -- |
| Инлита акситиниб | 12000 руб | -- |
| Джакави Руксолитиниб | 4140 руб | -- |
| Стивар регорафениб | 626400 руб | -- |
| Тафинлар дабрафениб | 13330 руб | -- |
| Мекинист траметиниб, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат | 20500 руб | -- |
| Имбрувика ибрутиниб | 41450 руб | -- |
| Ленвима ленватиниб | 8300 руб | -- |
| Варгатеф нинтеданиб | 271 руб | -- |
| Ибранса палбоциклиб | 19600 руб | -- |
| Тагриссо осимертиниб | 9900 руб | -- |
| Котеллик Кобиметиниб | 14490 руб | -- |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Пропес экстракт эмбриональной ткани крупного рогатого скота | 65500 руб | -- |
| Платин | -- | -- |
| Цисплатин цисплатин | 610 руб | -- |
| Кемоплат цисплатин | -- | -- |
| Платисан цисплатин | -- | -- |
| Цисплатин Эбеве цисплатин | -- | -- |
| Цисплатин-Мили цисплатин | -- | -- |
| Цисплатин-Тева цисплатин | 254 руб | -- |
| Цисплатин-РОНЦ цисплатин | 610 руб | -- |
| Цисплатин-ЛЭНС Цисплатин | 567 руб | -- |
| Карбоплатин карбоплатин | 750 руб | -- |
| Карбоплатин-Эбеве карбоплатин | 35000 руб | -- |
| Визкарб | -- | -- |
| Карбопа карбоплатин | -- | -- |
| Карбоплатин Медак карбоплатин | 15500 руб | -- |
| Карбоплатин-Виста карбоплатин | -- | -- |
| Кемокарб карбоплатин | 894 руб | -- |
| Платикарб карбоплатин | -- | -- |
| Стрикарб карбоплатин | -- | -- |
| Цитокарб карбоплатин | -- | -- |
| Паракт карбоплатин | 784 руб | -- |
| Карбоплатин-Тева карбоплатин | 790 руб | -- |
| Карбоплатин Актавис | -- | -- |
| Карбоплатин-Лэнс карбоплатин | 1570 руб | -- |
| Визоксал | -- | -- |
| Элоксатин оксалиплатин | 3790 руб | -- |
| Оксалиплатин Эбеве оксалиплатин | 1175 руб | -- |
| Оксалиплатин-Тева оксалиплатин | 452 руб | -- |
| Медакса оксалиплатин | -- | -- |
| Оксалиплатин оксалиплатин | 810 руб | -- |
| Оксалиплатин Медак оксалиплатин | 1399 руб | -- |
| Оксалиплатин Актавис оксалиплатин | -- | -- |
| Оксалиплатин-Виста оксалиплатин | -- | -- |
| Оксатера оксалиплатин | -- | -- |
| Окситан оксалиплатин | 1673 руб | -- |
| Оксол оксалиплатин | -- | -- |
| Резидол оксалиплатин | -- | -- |
| Соксплат оксалиплатин | -- | -- |
| Плаксат оксалиплатин | 2073 руб | -- |
| Экзорум Оксалиплатин | 1876 руб | -- |
| Гесседил оксалиплатин | -- | -- |
| Платикад оксалиплатин | 1300 руб | -- |
| Сегидрин гидразин | 2960 руб | -- |
| Визпразин | -- | -- |
| Талтз иксекизумаб | -- | -- |
| Мабтера ритуксимаб | 9200 руб | -- |
| Редитукс ритуксимаб | -- | -- |
| Ацеллбия ритуксимаб | 2840 руб | -- |
| Герцептин трастузумаб | 4510 руб | -- |
| Гертикад трастузумаб, МИБП-антитела моноклональные | 3790 руб | -- |
| Трастузумаб трастузумаб | 15440 руб | -- |
| Эрбитукс цетуксимаб | 1290 руб | -- |
| Авастин бевацизумаб | 1860 руб | -- |
| Алтузан бевацизумаб | -- | -- |
| Бевацизумаб бевацизумаб | 10600 руб | -- |
| Авегра Биокад бевацизумаб | 3880 руб | -- |
| Вектибикс панитумумаб | 6500 руб | -- |
| Арзерра офатумумаб | -- | -- |
| Ервой Ипилимумаб | 67290 руб | -- |
| Адцетрис | 39200 руб | -- |
| Перьета пертузумаб | 29700 руб | -- |
| Кадсила трастузумаб | 5800 руб | -- |
| Газива обинутузумаб | 4790 руб | -- |
| Опдиво ниволумаб | 11300 руб | -- |
| Китруда пембролизумаб | 56400 руб | -- |
| Арфлейда пембролизумаб | 67500 руб | -- |
| Блинцито блинатумомаб | 145 руб | -- |
| Эмплисити элотузумаб | 51450 руб | -- |
| Дарзалекс даратумумаб | 9490 руб | -- |
| Фотолон хлорин е6 | 35000 руб | -- |
| Фотодитазин фотодитазин | 8750 руб | -- |
| Фотосенс гидроксиалюминия трисульфофталоцианин | -- | -- |
| Радахлорин радахлорин | 15096 руб | -- |
| Метвикс метиламинолевулинат | 54000 руб | -- |
| Глиолан аминолевулиновая кислота | -- | -- |
| Аласенс гидрохлорид 5-аминолевулиновой кислоты | 19550 руб | -- |
| Залтрап афлиберсепт | 7900 руб | -- |
| Рефнот тимозин α-1 рекомбинантный | 10500 руб | -- |
| Глицифон глицифон | 11155 руб | -- |
| Араноза арабинопиранозилметил нитрозомочевина | 61000 руб | -- |
| Нинларо иксазомиб | 12400 руб | -- |
| Цервикон-ДИМ Дииндолилметан | 665 руб | -- |
| Венклекста венетоклакс | 3850 руб | -- |
| Аспарагиназа | 4922 руб | -- |
| Веро-Аспарагиназа аспарагиназа | 4380 руб | -- |
| Аспарагиназа Медак L-аспарагиназа | -- | -- |
| Гидроксимочевина гидроксикарбамид | -- | -- |
| Мочевина | 106 руб | -- |
| Гидроксимочевина Медак гидроксикарбамид | -- | -- |
| Гидреа гидроксикарбамид | 200 руб | -- |
| Гидроксикарбамид Медак гидроксикарбамид | 957 руб | -- |
| Гидроксикарбамид Гидроксикарбамид | 243 руб | -- |
| Хлортрианизен хлоротрианизен | 5700 руб | -- |
| Весаноид третиноин | 10500 руб | -- |
| Гикамтин топотекан | 4950 руб | -- |
| Топотекан топотекан | -- | -- |
| Топотекан-Актавис | 2950 руб | -- |
| Веротекан топотекан | 12500 руб | -- |
| Иринотекан Эбеве иринотекан | -- | -- |
| Иринотекан-Тева Иринотекана гидрохлорида тригидрат | 1500 руб | -- |
| Иритен иринотекана гидрохлорида тригидрат | 1261 руб | -- |
| Ирнокам иринотекан | -- | -- |
| Кампто иринотекан | 1530 руб | -- |
| Визирин иринотекан | -- | -- |
| Ириновал иринотекан | -- | -- |
| Ириносиндан иринотекан | -- | -- |
| Иринотекан Медак иринотекан | 25900 руб | -- |
| Иринотекан-Виста иринотекан | -- | -- |
| Стринотек иринотекан | -- | -- |
| Эртикан иринотекан | -- | -- |
| Камптера | -- | -- |
| Иринотекан Амакса | 7800 руб | -- |
| Кампто ЦС иринотекан | 1530 руб | -- |
| Иринотел иринотекана гидрохлорида тригидрат | 629 руб | -- |
| Иринотекан Иринотекана гидрохлорида тригидрат | 1450 руб | -- |
| Лизодрен митотан | -- | -- |
| Онкаспар пэгаспаргаза | 84800 руб | -- |
| Велкейд бортезомиб | 3134 руб | -- |
| Ньюбортез бортезомиб | -- | -- |
| Борамилан бортезомиб | 3799 руб | -- |
| Бартизар бортезомиб | 44 руб | -- |
| Бортезомид бортезомиб | -- | -- |
| Бортезомиб бортезомиб | 65700 руб | -- |
| Бортезомиб-Виста бортезомиб | -- | -- |
| Агрелид | -- | -- |
| Тромборедуктин анагрелид | 6700 руб | -- |
| Золинза | 123500 руб | -- |
| Халавен эрибулина мезилат | 6990 руб | -- |
| Эриведж висмодегиб | 126000 руб | -- |
| Кипролис карфилзомиб | 16790 руб | -- |
| Линпарза олапариб | 25730 руб | -- |
Сорафениба (в виде тозилата) – 200 мг;
Прочие компоненты: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 3350, оксид железа красный.
Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинтирозинкиназы.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Сорафениб является мультикиназным ингибитором. Уменьшает пролиферацию опухолевых клеток in vitro.
Показано, что сорафениб подавляет многочисленные внутриклеточные киназы (с-CRAF, BRAF и мутантную BRAF) и киназы, расположенные на поверхности клетки (KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3 и PDGFR-β). Полагают, что некоторые из этих киназ задействованы в сигнальных системах опухолевой клетки, в процессах ангиогенеза и апоптоза. Сорафениб подавляет рост опухоли при печеночно-клеточном раке и почечно-клеточном раке у человека.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax сорафениба в плазме достигается примерно через 3 ч. Относительная биодоступность в среднем составляет 38-49%. При приеме вместе с пищей с умеренным содержанием жира биодоступность сорафениба приблизительно соответствует биодоступности при приеме натощак. При приеме с пищей с высоким содержанием жира биодоступность снижается приблизительно на 29% в сравнении с приемом натощак. При приеме внутрь в дозах, превышающих 400 мг 2 раза/сут, средние Cmax и AUC увеличиваются не пропорционально.
При приеме сорафениба в повторных дозах в течение 7 дней происходит увеличение накопления в 2.5-7 раз по сравнению с приемом в однократной дозе.
Css сорафениба в плазме крови достигаются в течение 7 сут, отношение Cmax к Cmin составляет менее 2.
Метаболизируется, главным образом, в печени путем окисления, опосредованного изоферментом CYP3A4, а также путем глюкуронизации, опосредованной UGT1A9.
Конъюгаты сорафениба расщепляются в ЖКТ благодаря активности бактериальной глюкуронидазы, что позволяет реабсорбироваться неконъюгированному активному веществу. Одновременное применение неомицина воздействует на этот процесс, уменьшая среднюю биодоступность сорафениба до 54%.
При достижении равновесного состояния на сорафениб приходится приблизительно 70-85%. Идентифицировано 8 метаболитов сорафениба, 5 из них обнаружено в плазме. Основной циркулирующий в плазме метаболит сорафениба - пиридин N-оксид обладает in vitro активностью, сходной с активностью сорафениба, и составляет приблизительно 9-16%.
После приема внутрь сорафениба в дозе 100 мг в течение 14 дней выводится 96% от введенной дозы, 77% выводится с калом, 19% - с мочой в форме глюкуронидов. 51% неизмененного сорафениба определяется в кале.
T1/2 сорафениба составляет приблизительно 25-48 ч.
Нексавар используют у пациентов с прогрессирующей формой почечно-клеточного рака, у которых проведенная ранее терапия интерлейкином-2 или интерфероном-альфа не принесла ожидаемых результатов.
Нексавар применяют для лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (Нексавар является препаратов выбора при гепатоцеллюлярной карциноме).
Нексавар не применяют при непереносимости сорафениба или вспомогательных компонентов, которые входят в состав препарата.
Пациентам с плоскоклеточным раком легких, которые получают терапию паклитакселом и карбоплатином, противопоказано назначение препарата Нексавар.
Нексавар не применяют в педиатрии.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Нексавар пациентам с острым коронарным синдромом или инфарктом миокарда в недавнем анамнезе (у данных категорий пациентов не изучена безопасность препарата, а у здоровых добровольцев сорафениб повышал риск ишемии миокарда).
Нексавар с осторожностью используют в лечении пациентов с удлинением интервала QT различного генеза (в том числе при врожденном удлинении интервала QT, терапии препаратами, оказывающими влияние на интервал QT, а также заболеваниями, которые сопровождаются подобными изменениями ЭКГ). Необходимо особенно осторожно использовать препарат Нексавар в лечении пациентов с выраженными нарушениями функции гепатобилиарной системы (экскретируется сорафениб преимущественно печенью, исследования препарата у пациентов с выраженными патологиями гепатобилиарной системы не проводились).
Применять препарат Нексавар могут только специалисты, имеющие опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
Рекомендованная доза препарата Нексавар составляет 800 мг/сутки (по 2 таблетки Нексавар 200 дважды в день). Рекомендуется принимать сорафениб отдельно от пищи или одновременно с пищей, содержащей небольшое количество жиров. Таблетки необходимо глотать целиком, запивая значительным объемом жидкости.
Продолжительность курса лечения устанавливает специалист, учитывая переносимость и клиническую эффективность. При развитии выраженных токсических явлений необходимо прекратить использование препарата Нексавар, при умеренных и легких нежелательных явлениях можно временно прекратить терапию или снизить дозу сорафениба.
При необходимости дозу уменьшают до 400 мг/сутки, разделенных на 2 приема.
Учитывая степень токсичности следует корректировать дозу таким образом: Первая степень кожной токсичности – лечение продолжают без изменения дозы сорафениба, дополнительно назначают симптоматические средства. Вторая степень кожной токсичности (первый эпизод) – дозу сорафениба снижают до 400 мг/сутки, назначают симптоматическую терапию. Если спустя 28 дней токсичность исчезает или степень токсичности снижается до первой – дозу увеличивают 800 мг/сутки.
Если улучшения после снижения дозы не отмечается – лечение прекращают до исчезновения токсичности или снижения её до первой степени, после чего восстанавливают терапию в дозе 400 мг/сутки на протяжении 28 дней, далее, если токсичность не появляется или не превышает первую степень, – дозу увеличивают до 800 мг/сутки.
Вторая степень кожной токсичности (второй/третий эпизод) – дозу корректируют аналогично первому эпизоду, однако при восстановлении терапии дозу 400 мг/сутки используют в течение неопределенного срока. Вторая степень кожной токсичности (четвертый эпизод) – учитывая состояние пациента и реакции на терапию, принимают решение о прекращении терапии сорафенибом.
Третья степень кожной токсичности (первый эпизод) – немедленно назначают симптоматическую терапию и прекращают применение сорафениба на 7 дней или более (до полного исчезновения симптомов токсичности или снижения их до первой степени).
Далее восстанавливают терапию в дозе 400 мг/сутки на протяжении 28 дней, далее, если токсичность не появляется или не превышает первую степень, – дозу увеличивают до 800 мг/сутки. Третья степень кожной токсичности (второй эпизод) - дозу корректируют аналогично первому эпизоду, однако при восстановлении терапии дозу 400 мг/сутки используют в течение неопределенного срока. Третья степень кожной токсичности (третий эпизод) – учитывая состояние пациента и реакции на терапию, принимают решение о прекращении терапии сорафенибом.
Особые случаи дозирования препарата Нексавар
Пациентам пожилого возраста назначают обычные дозы сорафениба. Пациентам с умеренной и легкой формой недостаточности функции гепатобилиарной системы не требуется коррекция дозы.
Не изучалось применение препарата Нексавар у пациентов с выраженными нарушениями функциональной активности гепатобилиарной системы.
Пациентам с нарушенной функцией почек, которым не показано проведение диализа, дозу препарата Нексавар не изменяют. Пациентам с дисфункцией почек, а также наличием факторов риска почечной недостаточности необходим контроль водно-электролитного баланса на фоне терапии препаратом Нексавар.
В исследованиях изучено применение сорафениба в дозе 800 мг дважды в сутки, которое сопровождалось у некоторых пациентов развитием диареи и кожных реакций. Применение более высоких доз сорафениба не изучалось. При подозрении на передозировку Нексаваром необходимо приостановить лечение и назначить симптоматические препараты. На данный момент нет данных о специфической терапии при передозировке сорафениба.
К серьёзным нежелательным явлениям сорафениба относятся перфорация ЖКТ, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, геморрагии, медикаментозный гепатит, гипертензивный криз.
Чаще всего на фоне терапии препаратом Нексавар регистрировалось развитие таких явлений, как кожная сыпь, нарушения стула, ладонно-подошвенный синдром, а также облысение.
В клинических исследованиях регистрировалось развитие таких нежелательных явлений:
Инфекции и инвазии: инфекционные осложнения, фолликулит.
Система крови: лейкопения, лимфопения, анемия, нейтропения, тромбоцитопения.
ЦНС: периферическая сенсорная нейропатия, депрессивный эпизод, обратимая постериорная лейкоэнцефалопатия, звон в ушах.
ССС: ишемия и инфаркт миокарда, застойная форма недостаточности сердца, увеличение интервала QT, кровотечения (в том числе церебральные и ЖКТ кровотечения), гипертонический криз.
Дыхательная система: охриплость, пневмонит, ринорея, респираторный дистресс, пневмония (в том числе интерстициальная пневмония).
ЖКТ: нарушения стула, рвота, диспепсические явления, тошнота, стоматит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, панкреатит, перфорации ЖКТ, дисфагия.
Гепатобилиарная система: гипербилирубинемия, желтуха, холецистит, холангит, медикаментозный гепатит.
Опорно-двигательный аппарат: рабдомиолиз, миалгия, артралгия.
Мочеполовая система: недостаточность почек, гинекомастия, нарушения эрекции.
Обмен веществ: гипертиреоидизм, гипотиреоидизм, снижение уровня фосфора в сыворотке, анорексия, гипонатриемия, гипокальциемия, дегидратация, увеличение уровней амилазы и липазы, увеличение уровня АСТ/АЛТ, повышение количества ЩФ, изменение МНО, изменение уровня протромбина.
Прочие нежелательные явления: повышенная утомляемость, слабость, гриппоподобное состояние, боль различной локализации, лабильность массы тела.
Аллергические реакции: крапивница, кожные реакции, отек Квинке, анафилактический шок.
Среди кожных реакций выделяли сухость кожи, ладонно-подошвенный синдром, алопецию, эритему, кожный зуд, акне, дерматит, экзему, плоскоклеточный рак кожи, лучевой дерматит, лейкоцито-кластический васкулит, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Развитие устойчивой к терапии артериальной гипертензии на фоне терапии может требовать прекращения лечения сорафенибом.
Отмена препарата Нексавар также может требоваться при развитии значительных кровотечений.
Следует с осторожностью назначать сорафениб сочетано с иринотеканом и доцетакселом. Индукторы CYP3 A4 при одновременном приеме с сорафенибом увеличивают его метаболизм и снижают сывороточные уровни неизменного вещества.
Необходимо с осторожностью назначать сорафениб одновременно с рифампицином, карбамазепином, дексаметазоном, фенобарбиталом, фенитоином и препаратами зверобоя. В ходе исследований кетоконазол не изменял AUC сорафениба при сочетанном применении.
Вероятность изменения фармакокинетического профиля сорафениба при одновременном приеме с ингибиторами CYP3 A4 незначительна. В ходе исследований сорафениб практически не изменял МНО у пациентов, получающих варфарин, однако при их одновременном применении требуется особый контроль МНО и протромбинового времени.
Одновременное применение сорафениба с паклитакселом и карбоплатином приводило к увеличению экспозиции данных препаратов. При трехдневном перерыве в приеме сорафениба во время прием паклитаксела и карбоплатина не отмечалось значительных изменений фармакокинетического профиля данных препаратов.
Рекомендуется делать трехдневный перерыв в приеме сорафениба при необходимости использования паклитаксела и карбоплатина. Сорафениб при одновременном применении увеличивает экспозицию капецитабина на 15–50% (клиническое значение данного влияния неизвестно). Неомицин при одновременном применении снижает биодоступность сорафениба (вследствие влияния на микрофлору ЖКТ и метаболизм сорафениба в кишечнике и печени). Омепразол не изменяет фармакокинетический профиль сорафениба при одновременном применении.
Таблетки в оболочке Нексавар по 28 штук в блистерных пластинах, в картонной пачке 4 пластины.
Нексавар хранят вдали от доступа детей при комнатной температуре.
3 года.
По рецепту.