Гикамтин аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Гикамтин по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Гикамтин: Бартизар
  • Самый популярный аналог Гикамтин: Гидроксикарбамид Медак
  •  
  • Классификация АТХ: Топотекан
  • Действующие вещества / состав: топотекан

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Бартизар бортезомиб
Аналог по показанию и способу применения
46 руб --
2 Гидреа гидроксикарбамид
Аналог по показанию и способу применения
155 руб 225 грн
3 Гидроксикарбамид Гидроксикарбамид
Аналог по показанию и способу применения
243 руб --
4 Иринотел иринотекана гидрохлорида тригидрат
Аналог по показанию и способу применения
629 руб --
5 Цервикон-ДИМ Дииндолилметан
Аналог по показанию и способу применения
665 руб --

При расчетах стоимости дешевых аналогов Гикамтин учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Гидроксикарбамид Медак гидроксикарбамид
Аналог по показанию и способу применения
864 руб --
2 Гидреа гидроксикарбамид
Аналог по показанию и способу применения
155 руб 225 грн
3 Борамилан бортезомиб
Аналог по показанию и способу применения
4000 руб 1500 грн
4 Халавен эрибулина мезилат
Аналог по показанию и способу применения
15000 руб 11000 грн
5 Топотекан топотекан
Аналог по составу и показанию
2800 руб 360 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Аналоги по составу и показанию к применению

Название Цена в России Цена в Украине
Топотекан топотекан 2800 руб 360 грн
Топотекан-Актавис 2850 руб --
Веротекан топотекан 12000 руб --

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Гикамтин, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Залтрап афлиберсепт 8400 руб 10165 грн
Рефнот тимозин α-1 рекомбинантный 8900 руб 11400 грн
Глицифон глицифон 11215 руб --
Араноза арабинопиранозилметил нитрозомочевина 61000 руб --
Нинларо иксазомиб 138650 руб 55800 грн
Цервикон-ДИМ Дииндолилметан 665 руб --
Аспарагиназа 4922 руб 2550 грн
Веро-Аспарагиназа аспарагиназа 4400 руб --
Аспарагиназа Медак L-аспарагиназа -- --
Гидроксимочевина гидроксикарбамид 9900 руб 1238 грн
Мочевина -- --
Гидроксимочевина Медак гидроксикарбамид 9900 руб 1238 грн
Гидреа гидроксикарбамид 155 руб 225 грн
Гидроксикарбамид Медак гидроксикарбамид 864 руб --
Гидроксикарбамид Гидроксикарбамид 243 руб --
Хлортрианизен хлоротрианизен 3300 руб 301 грн
Весаноид третиноин 13800 руб 3950 грн
Иринотекан Эбеве иринотекан -- --
Иринотекан-Тева Иринотекана гидрохлорида тригидрат 890 руб --
Иритен иринотекана гидрохлорида тригидрат 1200 руб --
Ирнокам иринотекан -- --
Кампто иринотекан 1799 руб 1150 грн
Визирин иринотекан -- --
Ириновал иринотекан 8600 руб 1329 грн
Ириносиндан иринотекан 4500 руб 1900 грн
Иринотекан Медак иринотекан 6700 руб 744 грн
Иринотекан-Виста иринотекан 23400 руб 1200 грн
Стринотек иринотекан -- --
Эртикан иринотекан -- --
Камптера -- --
Иринотекан Амакса 3800 руб 523 грн
Кампто ЦС иринотекан 1799 руб 2950 грн
Иринотел иринотекана гидрохлорида тригидрат 629 руб --
Иринотекан Иринотекана гидрохлорида тригидрат 1450 руб --
Лизодрен митотан 550520 руб 32796 грн
Онкаспар пэгаспаргаза 317000 руб 79705 грн
Велкейд бортезомиб 1739 руб 100 грн
Ньюбортез бортезомиб -- --
Борамилан бортезомиб 4000 руб 1500 грн
Бартизар бортезомиб 46 руб --
Бортезомид бортезомиб -- --
Бортезомиб бортезомиб 18000 руб 5991 грн
Бортезомиб-Виста бортезомиб 51800 руб 7180 грн
Агрелид 23300 руб 4190 грн
Тромборедуктин анагрелид 42500 руб 4260 грн
Золинза 124000 руб --
Халавен эрибулина мезилат 15000 руб 11000 грн
Эриведж висмодегиб 163000 руб 32120 грн
Кипролис карфилзомиб 11500 руб 116554 грн
Линпарза олапариб 158000 руб 74626 грн

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Пропес экстракт эмбриональной ткани крупного рогатого скота 38200 руб 5561 грн
Платин -- --
Цисплатин цисплатин 610 руб 100 грн
Кемоплат цисплатин -- --
Платисан цисплатин -- --
Цисплатин Эбеве цисплатин -- 133 грн
Цисплатин-Мили цисплатин 400 руб --
Цисплатин-Тева цисплатин 254 руб 89 грн
Цисплатин-РОНЦ цисплатин 12900 руб --
Цисплатин-ЛЭНС Цисплатин 160 руб --
Карбоплатин карбоплатин 400 руб 100 грн
Карбоплатин-Эбеве карбоплатин 74700 руб --
Визкарб -- --
Карбопа карбоплатин 2100 руб 571 грн
Карбоплатин Медак карбоплатин 600 руб 222 грн
Карбоплатин-Виста карбоплатин 3100 руб 400 грн
Кемокарб карбоплатин 1082 руб --
Платикарб карбоплатин -- --
Стрикарб карбоплатин 10900 руб 1754 грн
Цитокарб карбоплатин -- 1530 грн
Паракт карбоплатин 784 руб --
Карбоплатин-Тева карбоплатин 790 руб 535 грн
Карбоплатин Актавис -- 650 грн
Карбоплатин-Лэнс карбоплатин 2000 руб --
Визоксал -- --
Элоксатин оксалиплатин 1000 руб 1220 грн
Оксалиплатин Эбеве оксалиплатин 1358 руб 473 грн
Оксалиплатин-Тева оксалиплатин 452 руб 740 грн
Медакса оксалиплатин 4900 руб 764 грн
Оксалиплатин оксалиплатин 1358 руб 473 грн
Оксалиплатин Медак оксалиплатин 1450 руб 850 грн
Оксалиплатин Актавис оксалиплатин 6600 руб 600 грн
Оксалиплатин-Виста оксалиплатин 7000 руб 891 грн
Оксатера оксалиплатин -- 3470 грн
Окситан оксалиплатин 1673 руб --
Оксол оксалиплатин -- --
Резидол оксалиплатин -- 1651 грн
Соксплат оксалиплатин -- --
Плаксат оксалиплатин 3439 руб --
Экзорум Оксалиплатин 3900 руб 1500 грн
Гесседил оксалиплатин -- --
Платикад оксалиплатин 2000 руб 5800 грн
Сегидрин гидразин 2960 руб 2300 грн
Визпразин -- --
Талтз иксекизумаб -- --
Мабтера ритуксимаб 10320 руб 100 грн
Редитукс ритуксимаб -- 1000 грн
Ацеллбия ритуксимаб 3000 руб 22500 грн
Герцептин трастузумаб 4300 руб 100 грн
Гертикад трастузумаб, МИБП-антитела моноклональные 5000 руб 6150 грн
Трастузумаб трастузумаб 12000 руб 5292 грн
Эрбитукс цетуксимаб 6500 руб 100 грн
Авастин бевацизумаб 8800 руб 5100 грн
Алтузан бевацизумаб -- 100 грн
Бевацизумаб бевацизумаб -- 9000 грн
Авегра Биокад бевацизумаб 4000 руб 5500 грн
Вектибикс панитумумаб 6600 руб 9436 грн
Арзерра офатумумаб -- 46618 грн
Ервой Ипилимумаб 71000 руб 1750 грн
Адцетрис 3425 руб 32850 грн
Перьета пертузумаб 56900 руб 13000 грн
Кадсила трастузумаб 33000 руб 14000 грн
Газива обинутузумаб 10249 руб 124245 грн
Опдиво ниволумаб 19500 руб 7950 грн
Китруда пембролизумаб 82600 руб 52000 грн
Блинцито блинатумомаб 78100 руб 95169 грн
Эмплисити элотузумаб 72000 руб --
Дарзалекс даратумумаб 13800 руб 25303 грн
Фотолон хлорин е6 36800 руб --
Фотодитазин фотодитазин 6197 руб --
Фотосенс гидроксиалюминия трисульфофталоцианин -- --
Радахлорин радахлорин 14670 руб --
Метвикс метиламинолевулинат 54000 руб --
Глиолан аминолевулиновая кислота -- --
Аласенс гидрохлорид 5-аминолевулиновой кислоты 19550 руб --
Стиварга регорафениб 99000 руб 10900 грн
Копанлисиб фосфатидилинозитол-3-киназы -- --
Гливек иматиниб 11600 руб 3100 грн
Иматиниб Актавис иматиниб -- --
Иматиниб Гриндекс иматиниб 9719 руб 2350 грн
Иматиниб Зентива иматиниб 19200 руб --
Иматиниб-Тева иматиниб 6269 руб --
Миелофар иматиниб -- --
Филахромин ФС иматиниб 3473 руб 4872 грн
Иматиб иматиниб 10000 руб --
Гистамель иматиниб -- --
Иматиниб-ТЛ иматиниб 2300 руб --
Генфатиниб иматиниб 11000 руб --
Иглиб иматиниб -- --
Неопакс иматиниб 19700 руб 2585 грн
Филахромин иматиниб 2999 руб 4872 грн
Иресса гефитиниб 45400 руб 21000 грн
Гефитиниб-Натив гефитиниб 17249 руб --
Тарцева эрлотиниб 21500 руб 100 грн
Сутент сунитиниб 22000 руб 100 грн
Сунитиниб-натив сунитиниб 8250 руб --
Нексавар сорафениб 57500 руб 5850 грн
Спрайсел дазатиниб 58000 руб 10950 грн
Тайверб лапатиниб 33000 руб 9000 грн
Тасигна нилотиниб 37500 руб 1890 грн
Торизел темсиролимус, альфа-токоферол, этанол, кислота лимонная, пропиленгликоль 28000 руб 12300 грн
Афинитор Эверолимус 499 руб 100 грн
Вотриент пазопаниб 3198 руб 100 грн
Капрелса вандетаниб 73500 руб 73200 грн
Гиотриф афатиниба дималеат 48000 руб 33029 грн
Босулиф босутиниб 472168 руб 42436 грн
Бозулиф босутиниб 51600 руб --
Зелбораф Вемурафениб,гипромеллоза 18000 руб 100 грн
Ксалкори Кризотиниб 116000 руб 44950 грн
Инлита акситиниб 27000 руб 100 грн
Джакави Руксолитиниб 4331 руб 11520 грн
Стивар регорафениб 388200 руб 20520 грн
Тафинлар дабрафениб 5400 руб 32850 грн
Мекинист траметиниб, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат 67700 руб 11000 грн
Имбрувика ибрутиниб 115000 руб 22850 грн
Ленвима ленватиниб 51450 руб 24139 грн
Варгатеф нинтеданиб 169 руб 44732 грн
Ибранса палбоциклиб 19800 руб 25550 грн
Тагриссо осимертиниб 100738 руб 100000 грн
Котеллик Кобиметиниб 24000 руб 27500 грн
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Гикамтин цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Гикамтин и узнать о наличии в аптеке поблизости


Гикамтин инструкция

Состав

1 флакон содержит:
Активные вещества: топотекан (в форме гидрохлорида) 4 мг.
Вспомогательные вещества: винная кислота - 20 мг, маннитол - 48 мг, натрия гидроксид - q.s. до pH 3.0, хлористоводородная кислота - q.s. до pH 3.0.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Противоопухолевый препарат, ингибитор топоизомеразы-I, фермента, непосредственно участвующего в репликации ДНК. Топотекан подавляет активность топоизомеразы-I, стабилизируя ковалентный комплекс фермента и спирально-расщепленной ДНК, являющейся промежуточным звеном каталитического механизма. Ингибирование топоизомеразы-I приводит к разрыву односпиральной ДНК и остановке репликации ДНК.
Фармакокинетика
Распределение
Топотекан характеризуется большим Vd (около 132 л), приблизительно в 3 раза превышающим общий объем жидкости в организме, и относительно коротким T1/2 (2–3 ч). При сравнении фармакокинетических параметров не выявлено никаких изменений фармакокинетики в течение 5-дневного курса терапии.
Связывание топотекана с белками плазмы крови составляет 35%, а распределение между клетками крови и плазмой равномерное.
Значения клиренса плазмы крови и объема распределения оказались несколько выше у мужчин, чем у женщин. Однако эти различия соответствовали различиям в площади поверхности тела.
Метаболизм
Основной путь метаболизма топотекана - это обратимый pH-зависимый гидролиз лактонового кольца с образованием неактивной карбоксильной формы.
Метаболизму подвергается < 10% введенного топотекана. N-деметилированный метаболит топотекана, обладающий сходной или меньшей, чем топотекан, активностью, обнаруживается в моче, плазме крови и каловых массах. После в/в введения среднее значение соотношения AUC метаболита топотекана и топотекана составляло менее 10% и для общего топотекана, и для топотекана в форме лактона. В моче обнаруживается O-глюкуронид топотекана и N-деметилированный топотекан.
In vitro топотекан не подавляет активность изоферментов CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A и CYP4A системы цитохрома P450, а также цитозольные ферменты дигидропиримидин-диоксидазу и ксантиноксидазу.
Выведение
После в/в введения кривая снижения концентрации топотекана в плазме крови носит биэкспоненциальный характер. Фармакокинетика топотекана при в/в введении приблизительно пропорциональна вводимой дозе. При многократном ежедневном в/в введении топотекан в организме накапливается в минимальных количествах или не накапливается вообще, и данных об изменении фармакокинетики при многократном введении нет.
Клиренс топотекана после в/в введения в дозах от 0,5 мг/м2 до 1,5 мг/м2 (30-минутные ежедневные инфузии в течение 5 дней подряд) был высоким (64 л/ч, т.е. приблизительно 2/3 печеночного кровотока).
После 5-дневного курса топотекана суммарное количество выведенного из организма топотекана и его метаболитов составляло от 71% до 76% введенной в/в дозы. Приблизительно 51% выводится через почки в виде топотекана, 2,5% - в виде N-деметилированного метаболита топотекана, через кишечник выводится 18% топотекана и 1,5% N-деметилированного метаболита топотекана. В целом, в виде метаболита (N-деметилированного метаболита топотекана) через почки и кишечник выводится менее 7% топотекана (интервал от 4% до 9%). Концентрации О-глюкуронид топотекана и N-деметилированного О-глюкуронид топотекана в моче составляют ≤ 2% введенной дозы.
При введении в комбинации с цисплатином (цисплатин в 1-й день, топотекан в дни 1–5) клиренс топотекана на 5-й день был ниже, чем в 1-й день (19,1 л/ч/м2 и 21,3 л/ч/м2, соответственно). В популяционных исследованиях совместное введение гранисетрона, ондансетрона, морфина или глюкокортикостероидов не оказывало значимого эффекта на фармакокинетику топотекана.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
В популяционном исследовании в/в топотекана целый ряд факторов, включая возраст, массу тела и наличие асцита, не оказывал значимого влияния на клиренс.
Дети
Особенности фармакокинетики топотекана у детей изучали после 24-часовой инфузии топотекана в дозе от 2 мг/м2 до 7,5 мг/м2 или 72-часовой инфузии в дозе от 0,75 мг/м2/сут до 1,95 мг/м2/сут. В обоих исследованиях клиренс топотекана был равен клиренсу у взрослых пациентов, получавших препарат по аналогичным схемам.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек (КК от 40 мл/мин до 60 мл/мин) клиренс в/в введенного топотекана был снижен приблизительно до 67% от значения в контрольной группе. Vd был несколько уменьшен, и, таким образом, время полувыведения увеличено на 14%. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК от 20 мл/мин до 39 мл/мин) клиренс топотекана из плазмы крови был снижен до 34% от контрольного значения. Vd также был уменьшен приблизительно на 25%, что приводило к увеличению времени полувыведения с 1,9 ч до 4,9 ч.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени (сывороточный билирубин от 1,5 мг/дл до 10 мг/дл) клиренс топотекана в форме лактона из плазмы крови после в/в введения снижен приблизительно до 67% от значения в контрольной группе. Время полувыведения топотекана увеличено приблизительно на 30%, но явного увеличения Vd не наблюдалось. Клиренс топотекана у пациентов с нарушением функции печени снижался только на 10% по сравнению с контролем.

Показания

Мелкоклеточный рак легкого;
рак яичника;
рецидивирующий или персистирующий рак шейки матки, не поддающийся хирургическому лечению и/или лучевой терапии (стадия IV B), в составе комбинированной терапии с цисплатином.

Противопоказания

Выраженное угнетение функции костного мозга (количество нейтрофилов менее 1500/мкл, тромбоцитов — менее 100 000/мкл);
анемия (Hb < 9 г/дл);
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст (отсутствие достаточного опыта);
повышенная чувствительность в анамнезе к топотекану или другим компонентам, входящим в состав препарата.

Способ применения и дозировка

Гикамтин вводят в виде 30-минутной в/в инфузий.
Перед назначением первого курса терапии препаратом Гикамтин количество нейтрофилов должно быть ≥1500/мкл, тромбоцитов ≥ 100 000/мкл, уровень гемоглобина ≥ 9 г/дл (после трансфузии, если необходимо).
Препарат назначают взрослым и пациентам пожилого возраста.
При мелкоклеточном раке легких и раке яичников назначают по 1,5 мг/м2 ежедневно в течение 5 последовательных дней с интервалом в 3 недели (21 день) перед началом каждого курса.
Для достижения эффекта рекомендуется провести минимум 4 курса терапии (в клинических исследованиях среднее время наступления эффекта у больных раком яичников составляло 7,6-11,7 недели, у больных мелкоклеточным раком легкого - 6,1 недели. Приблизительно у 18% больных раком яичника эффект был достигнут после проведения 5 и более курсов терапии).
Повторные курсы терапии препаратом Гикамтин можно проводить только при следующих показателях: нейтрофилы ≥1000/мкл, тромбоциты ≥100 000/мкл, гемоглобин ≥9 г/дл (в т.ч. после трансфузии, если это необходимо).
При выраженной нейтропении (количество нейтрофилов < 500/мкл) в течение 7 дней или более, или фебрильной нейтропении, или в случае отсрочки лечения из-за нейтропении, следует либо снизить дозу препарата до 1,25 мг/м2/сутки (или позднее до 1 мг/м2/сутки), либо последующие курсы проводить с назначением профилактического введения Г-КСФ. Если нейтропения на фоне Г-КСФ сохраняется, дозы препарата должны быть уменьшены.
При снижении числа тромбоцитов при предыдущем курсе химиотерапии < 25 000/мкл дозы должны быть уменьшены аналогичным образом.
В клинических исследованиях терапию топотеканом прекращали, если было необходимо снизить дозу ниже 1 мг/м2.
При раке шейки матки рекомендуемая доза препарата Гикамтин составляет 0,75 мг/м2 в 1-й, 2-й и 3-й дни. В 1-й день терапии после введения препарата Гикамтин проводится инфузия цисплатина в дозе 50 мг/м2. Эта схема повторяется каждый 21 день, всего 6 курсов. При появлении признаков прогрессирования заболевания Гикамтин следует отменить.
Повторные курсы терапии препаратом Гикамтин можно проводить только при следующих показателях: количество нейтрофилов ≥1500/мкл, тромбоцитов - ≥100 000/мкл, гемоглобина - ≥9 г/дл (после трансфузии, если необходимо).
При выраженной нейтропении (количество нейтрофилов менее 500/мкл) в течение 7 или более дней, или фебрильной нейтропении, или в случае отсрочки лечения из-за нейтропении следует либо снизить дозу препарата для последующих курсов на 20% до 600 мкг/м2/сутки (или позднее до 450 мкг/м2/сутки), либо последующие курсы проводить с назначением профилактического введения Г-КСФ. Если нейтропения на фоне Г-КСФ сохраняется, дозы препарата должны быть уменьшены.
При снижении числа тромбоцитов менее 25 000/мкл дозы следует уменьшить аналогичным образом.
Назначение Гикамтина для лечения детей противопоказано, т.к. имеющийся опыт применения препарата у данной категории пациентов недостаточен.
У пациентов с нарушением функции почек при монотерапии при КК ≥ 40 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК от 20 до 39 мл/мин рекомендуемая доза составляет 750 мкг/м2/сутки; рекомендации основаны на исследованиях, включавших, пациентов с распространенным раком. При КК < 20 мл/мин рекомендации отсутствуют.
При комбинированной терапии препаратом Гикамтин с цисплатином для лечения рака шейки матки начинать терапию рекомендуется только больным, у которых концентрация креатинина в плазме не превышает 1,5 мг/дл. Если во время лечения уровень креатинина в плазме превысит 1,5 мг/дл, следует выполнять рекомендации инструкции по применению цисплатина по уменьшению его дозы или отмене. В случае отмены цисплатина нет достаточных данных, касающихся продолжения монотерапии препаратом Гикамтин у больных раком шейки матки.
Для пациентов с нарушениями функции печени (уровень билирубина от 1,5 до 10 мг/дл) при монотерапии коррекция дозы не требуется. При комбинированной терапии с другими цитотоксическими препаратами может потребоваться коррекция дозы.
Правила приготовления раствора
Содержимое флакона следует растворить в 4 мл стерильной воды для инъекций до концентрации 1 мг/мл. Полученный раствор необходимо разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации 25-50 мкг/мл.
Восстановленный раствор использовать сразу после приготовления или хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С в течение 24 ч.
Приготовленный раствор использовать сразу после приготовления или хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С в течение 24 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Женщины детородного возраста и мужчины в период приема Гикамтина должны использовать надежные средства контрацепции. При наступлении беременности следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

Побочные действия

Длительное применение не вызывает повышения токсического действия препарата. Серьезных проявлений кардиотоксичности, нейротоксичности, органной токсичности не отмечено.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом:
очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100, < 1/10);
нечасто (≥1/1000, < 1/100);
редко (≥1/10 000, < 1/1000);
очень редко ( < 1/10 000, включая отдельные случаи).
Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата.
Со стороны системы кроветворения: очень часто - нейтропения, фебрильная нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия1, изменение показателей крови2; часто - панцитопения; очень редко - побочные эффекты, влияющие на результаты тестов крови; частота неизвестна - кровоточивость, выраженные и скрытые кровотечения, обусловленные тромбоцитопенией.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея3, тошнота, рвота (в т.ч. тяжелой степени), боль в животе4, запор, стоматит, анорексия (включая тяжелую степень); часто - гипербилирубинемия; очень редко - воспаление кишечника (колит); частота неизвестна - кишечная непроходимость.
Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, включая сыпь.
Со стороны дыхательной системы: редко - интерстициальная болезнь легких.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто - алопеция.
Аллергические реакции: очень часто - анафилактоидные реакции; редко - крапивница, затрудненное дыхание; очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - кожная сыпь (включая эритематозную, макулопапулезную сыпь, крапивницу, дерматит, буллезную эритему).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - повышение температуры тела, повышенная утомляемость, астения, инфекции; часто - слабость, сепсис; очень редко - экстравазация: гематома или гиперемия кожи в месте введения (при экстравазации) (реакции связанные с экстравазацией, были слабо выраженными и, как правило, не требовали специфического лечения); частота неизвестна - одышка, инфекции.
1 - Случаи от умеренной до тяжелой анемии (3 и 4 степени - Hb < 8 г/дл) встречались в 25% случаев (12% курсов). Медиана времени до начала средней и тяжелой степени анемии - 12-й день со средней продолжительностью 7 дней. В 46% курсов с умеренной и тяжелой степенью анемии - продолжительность более 7 дней. Переливания эритроцитарной массы получили 30% пациентов (13% курсов). Эритропоэтин вводили 10% пациентов в 8% курсов.
2 - Низкое количество клеток, необходимых для свертывания крови, что может вызвать кровоподтеки, кровотечения и, редко, сильное кровотечение (кровоизлияние).
3 - При в/в введении топотекана диарея у пациентов в возрасте старше 65 лет встречалась в 10% случаев.
4 - Случаи нейтропенического колита, включая случаи с летальным исходом, расценивались как осложнения лекарственно обусловленной нейтропении.

Особые указания

Лечение топотеканом должно проводиться под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
Гематологическая токсичность топотекана зависит от его дозы, необходимо регулярно проводить развернутые анализы крови с определением уровня гемоглобина, гематокрита, подсчета количества лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов.
При сочетании топотекана с другими цитотоксическими препаратами необходимо корректировать его дозу.
При развитии выраженной нейтропении необходимо тщательное наблюдение для своевременной диагностики инфекционных осложнений.
Как и при применении других цитотоксических препаратов, топотекан может вызывать тяжелую миелосупрессию, приводящую в некоторых случаях к тяжелым инфекционным осложнениям, в т.ч. к сепсису и связанному с ним летальному исходу.
Нейтропения, индуцированная лечением топотеканом, может служить причиной развития нейтропенического колита. В ходе клинических исследований были зарегистрированы случаи данного осложнения с летальным исходом. У пациентов с лихорадкой, нейтропенией в сочетании с болью в животе в проекции толстой кишки следует учитывать возможность развития нейтропенического колита.
Случаи интерстициальной болезни легких были зарегистрированы на фоне лечения топотеканом, некоторые с летальным исходом. Пациенты с интерстициальной болезнью легких, фиброзом легкого, раком легкого в анамнезе, а также пациенты, подвергшиеся облучению грудной клетки, принимавшие пневмотоксические препараты и/или колониестимулирующие факторы, находятся в группе высокого риска развития этого осложнения. Пациентам необходимо наблюдение на предмет появления симптомов интерстициальной болезни легких (например, кашель, лихорадка, одышка и/или гипоксия). При подтверждении вновь выявленной интерстициальной болезни легких топотекан следует отменить.
При возникновении выраженной тромбоцитопении необходимы крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур, регулярный осмотр кожных покровов и слизистых оболочек, а также выделений для выявления признаков кровотечения.
При работе с препаратом необходимо соблюдать общепринятые правила обращения с цитотоксическими препаратами. При случайном попадании препарата на кожу или в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Следует учитывать общее клиническое состояние пациента и возможное развитие нежелательных явлений (особенно повышенной утомляемости и слабости) при оценке способности к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Как и в случае других миелосупрессивных цитотоксических препаратов, миелосупрессия увеличивается при применении топотекана в комбинации с другими цитотоксическими веществами (например, паклитакселом или этопозидом), что требует снижения дозы. Однако при применении топотекана в комбинациях с препаратами платины (например, цисплатин или карбоплатин) прослеживается четкая зависимость взаимодействия между препаратами от последовательности их введения, т.е. от того, вводится ли препарат платины на 1-й или на 5-й день применения топотекана. Если пациент получает препарат платины на 1-й день введения топотекана, оба препарата должны назначаться в меньших дозах, чем если препарат платины вводится на 5-й день.
При в/в введении топотекана (750 мкг/м2/сутки 5 дней подряд) и цисплатина (60 мг/м2/сутки в 1-й день) средние значения клиренса топотекана в плазме крови на 5-й день могут быть несколько ниже, чем в 1-й день. Таким образом, системная экспозиция общего топотекана (AUC и Сmах) на 5-й день может быть выше на 12% (95% доверительного интервала (ДИ): от 2% до 24%) и 23% (95% ДИ: от 7% до 63%) соответственно. Данных о фармакокинетическом взаимодействии после введения топотекана (750 мкг/м2/сутки 3 дня подряд) и цисплатина (50 мг/м2/сутки в 1-й день) у пациентов с раком шейки матки нет.
Ниже приведены дозы и схемы применения топотекана и препаратов платины:
цисплатин в 1-й день в дозе 60 мг/м2 и топотекан в дозе 750 мкг/м2 с 1-го по 5-й день.
цисплатин в 5-й день в дозе 50 мг/м2 и топотекан в дозе 1,25 мг/м2 с 1-го по 5-й день.
Топотекан не подавляет активность изоферментов системы цитохрома P450. В популяционных исследованиях совместное введение гранисетрона, ондансетрона, морфина или ГКС (инфузии проводились через разные системы или использовался иной путь введения) не оказывало значимого эффекта на фармакокинетику в/в введенного топотекана.
Топотекан является субстратом как для белка резистентности рака молочной железы BCRP (ABCG2), так и для АВСВ1 (Р-гликопротеин). Элакридар значительно меньше влиет на фармакокинетику топотекана, введенного в/в, чем принятого перорально.
Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства