Китруда аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Китруда по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Китруда: Блинцито
  • Самый популярный аналог Китруда: Гертикад
  •  
  • Классификация АТХ: Пембролизумаб
  • Действующие вещества / состав: пембролизумаб

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Блинцито блинатумомаб
Аналог по показанию и способу применения
145 руб --
2 Эрбитукс цетуксимаб
Аналог по показанию и способу применения
1290 руб --
3 Авастин бевацизумаб
Аналог по показанию и способу применения
1860 руб --
4 Ацеллбия ритуксимаб
Аналог по показанию и способу применения
2840 руб --
5 Гертикад трастузумаб, МИБП-антитела моноклональные
Аналог по показанию и способу применения
3790 руб --

При расчетах стоимости дешевых аналогов Китруда учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Гертикад трастузумаб, МИБП-антитела моноклональные
Аналог по показанию и способу применения
3790 руб --
2 Трастузумаб трастузумаб
Аналог по показанию и способу применения
15440 руб --
3 Авастин бевацизумаб
Аналог по показанию и способу применения
1860 руб --
4 Ацеллбия ритуксимаб
Аналог по показанию и способу применения
2840 руб --
5 Бевацизумаб бевацизумаб
Аналог по показанию и способу применения
10600 руб --

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Аналоги по составу и показанию к применению

Название Цена в России Цена в Украине
Арфлейда пембролизумаб 71000 руб --

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Китруда, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Талтз иксекизумаб -- --
Мабтера ритуксимаб 9200 руб --
Редитукс ритуксимаб -- --
Ацеллбия ритуксимаб 2840 руб --
Герцептин трастузумаб 4510 руб --
Гертикад трастузумаб, МИБП-антитела моноклональные 3790 руб --
Трастузумаб трастузумаб 15440 руб --
Эрбитукс цетуксимаб 1290 руб --
Авастин бевацизумаб 1860 руб --
Алтузан бевацизумаб -- --
Бевацизумаб бевацизумаб 10600 руб --
Авегра Биокад бевацизумаб 3880 руб --
Вектибикс панитумумаб 6500 руб --
Арзерра офатумумаб -- --
Ервой Ипилимумаб 67290 руб --
Адцетрис 39200 руб --
Перьета пертузумаб 29700 руб --
Кадсила трастузумаб 5800 руб --
Газива обинутузумаб 4790 руб --
Опдиво ниволумаб 11300 руб --
Блинцито блинатумомаб 145 руб --
Эмплисити элотузумаб 51450 руб --
Дарзалекс даратумумаб 9490 руб --

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Пропес экстракт эмбриональной ткани крупного рогатого скота 65500 руб --
Платин -- --
Цисплатин цисплатин 610 руб --
Кемоплат цисплатин -- --
Платисан цисплатин -- --
Цисплатин Эбеве цисплатин -- --
Цисплатин-Мили цисплатин -- --
Цисплатин-Тева цисплатин 254 руб --
Цисплатин-РОНЦ цисплатин 610 руб --
Цисплатин-ЛЭНС Цисплатин 567 руб --
Карбоплатин карбоплатин 750 руб --
Карбоплатин-Эбеве карбоплатин 35000 руб --
Визкарб -- --
Карбопа карбоплатин -- --
Карбоплатин Медак карбоплатин 15500 руб --
Карбоплатин-Виста карбоплатин -- --
Кемокарб карбоплатин 894 руб --
Платикарб карбоплатин -- --
Стрикарб карбоплатин -- --
Цитокарб карбоплатин -- --
Паракт карбоплатин 784 руб --
Карбоплатин-Тева карбоплатин 790 руб --
Карбоплатин Актавис -- --
Карбоплатин-Лэнс карбоплатин 1570 руб --
Визоксал -- --
Элоксатин оксалиплатин 3790 руб --
Оксалиплатин Эбеве оксалиплатин 1175 руб --
Оксалиплатин-Тева оксалиплатин 452 руб --
Медакса оксалиплатин -- --
Оксалиплатин оксалиплатин 810 руб --
Оксалиплатин Медак оксалиплатин 1399 руб --
Оксалиплатин Актавис оксалиплатин -- --
Оксалиплатин-Виста оксалиплатин -- --
Оксатера оксалиплатин -- --
Окситан оксалиплатин 1673 руб --
Оксол оксалиплатин -- --
Резидол оксалиплатин -- --
Соксплат оксалиплатин -- --
Плаксат оксалиплатин 2073 руб --
Экзорум Оксалиплатин 1876 руб --
Гесседил оксалиплатин -- --
Платикад оксалиплатин 1300 руб --
Сегидрин гидразин 2960 руб --
Визпразин -- --
Фотолон хлорин е6 35000 руб --
Фотодитазин фотодитазин 8750 руб --
Фотосенс гидроксиалюминия трисульфофталоцианин -- --
Радахлорин радахлорин 15096 руб --
Метвикс метиламинолевулинат 54000 руб --
Глиолан аминолевулиновая кислота -- --
Аласенс гидрохлорид 5-аминолевулиновой кислоты 19550 руб --
Стиварга регорафениб 34300 руб --
Копанлисиб фосфатидилинозитол-3-киназы -- --
Гливек иматиниб 8900 руб --
Иматиниб Актавис иматиниб -- --
Иматиниб Гриндекс иматиниб 7840 руб --
Иматиниб Зентива иматиниб -- --
Иматиниб-Тева иматиниб 6269 руб --
Миелофар иматиниб -- --
Филахромин ФС иматиниб 7000 руб --
Иматиб иматиниб 59237 руб --
Гистамель иматиниб -- --
Иматиниб-ТЛ иматиниб 3550 руб --
Генфатиниб иматиниб 11000 руб --
Иглиб иматиниб -- --
Неопакс иматиниб 44100 руб --
Филахромин иматиниб 2750 руб --
Иресса гефитиниб 46880 руб --
Гефитиниб-Натив гефитиниб 33000 руб --
Тарцева эрлотиниб 18100 руб --
Сутент сунитиниб 749 руб --
Сунитиниб-натив сунитиниб 7400 руб --
Нексавар сорафениб 23090 руб --
Спрайсел дазатиниб 30400 руб --
Тайверб лапатиниб 12490 руб --
Тасигна нилотиниб 14300 руб --
Торизел темсиролимус, альфа-токоферол, этанол, кислота лимонная, пропиленгликоль 9400 руб --
Афинитор Эверолимус 1490 руб --
Вотриент пазопаниб 3000 руб --
Капрелса вандетаниб 50100 руб --
Гиотриф афатиниба дималеат 14900 руб --
Босулиф босутиниб 810532 руб --
Бозулиф босутиниб 8830 руб --
Зелбораф Вемурафениб,гипромеллоза 15490 руб --
Ксалкори Кризотиниб 24250 руб --
Инлита акситиниб 12000 руб --
Джакави Руксолитиниб 4140 руб --
Стивар регорафениб 626400 руб --
Тафинлар дабрафениб 13330 руб --
Мекинист траметиниб, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат 20500 руб --
Имбрувика ибрутиниб 41450 руб --
Ленвима ленватиниб 8300 руб --
Варгатеф нинтеданиб 271 руб --
Ибранса палбоциклиб 19600 руб --
Тагриссо осимертиниб 9900 руб --
Котеллик Кобиметиниб 14490 руб --
Залтрап афлиберсепт 7900 руб --
Рефнот тимозин α-1 рекомбинантный 10500 руб --
Глицифон глицифон 11155 руб --
Араноза арабинопиранозилметил нитрозомочевина 61000 руб --
Нинларо иксазомиб 12400 руб --
Цервикон-ДИМ Дииндолилметан 665 руб --
Венклекста венетоклакс 3850 руб --
Аспарагиназа 4922 руб --
Веро-Аспарагиназа аспарагиназа 4380 руб --
Аспарагиназа Медак L-аспарагиназа -- --
Гидроксимочевина гидроксикарбамид -- --
Мочевина 106 руб --
Гидроксимочевина Медак гидроксикарбамид -- --
Гидреа гидроксикарбамид 200 руб --
Гидроксикарбамид Медак гидроксикарбамид 957 руб --
Гидроксикарбамид Гидроксикарбамид 243 руб --
Хлортрианизен хлоротрианизен 5700 руб --
Весаноид третиноин 10500 руб --
Гикамтин топотекан 4950 руб --
Топотекан топотекан -- --
Топотекан-Актавис 2800 руб --
Веротекан топотекан 12500 руб --
Иринотекан Эбеве иринотекан -- --
Иринотекан-Тева Иринотекана гидрохлорида тригидрат 1500 руб --
Иритен иринотекана гидрохлорида тригидрат 1261 руб --
Ирнокам иринотекан -- --
Кампто иринотекан 1530 руб --
Визирин иринотекан -- --
Ириновал иринотекан -- --
Ириносиндан иринотекан -- --
Иринотекан Медак иринотекан 25900 руб --
Иринотекан-Виста иринотекан -- --
Стринотек иринотекан -- --
Эртикан иринотекан -- --
Камптера -- --
Иринотекан Амакса 7800 руб --
Кампто ЦС иринотекан 1530 руб --
Иринотел иринотекана гидрохлорида тригидрат 629 руб --
Иринотекан Иринотекана гидрохлорида тригидрат 1450 руб --
Лизодрен митотан -- --
Онкаспар пэгаспаргаза 84800 руб --
Велкейд бортезомиб 3134 руб --
Ньюбортез бортезомиб -- --
Борамилан бортезомиб 3799 руб --
Бартизар бортезомиб 44 руб --
Бортезомид бортезомиб -- --
Бортезомиб бортезомиб 6500 руб --
Бортезомиб-Виста бортезомиб -- --
Агрелид -- --
Тромборедуктин анагрелид 6700 руб --
Золинза 123500 руб --
Халавен эрибулина мезилат 6990 руб --
Эриведж висмодегиб 126000 руб --
Кипролис карфилзомиб 16790 руб --
Линпарза олапариб 25730 руб --
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Китруда цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Китруда и узнать о наличии в аптеке поблизости


Китруда инструкция

Состав

Активное вещество: пембролизумаб 25 мг;
Вспомогательные вещества: L-гистидин - 1.2 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат - 6.8 мг, полисорбат 80 - 0.8 мг, сахароза - 280 мг, вода д/и - до 4 мл.

Фармакологическая группа

Противоопухолевое средство — антитела моноклональные

Фармакологические свойства

Фармакокинетика препарата изучалась у 2195 пациентов, получавших пембролизумаб в дозе 1 - 10 мг/кг 1 раз в 2 недели или 2 - 10 мг/кг 1 раз в 3 недели. У пациентов с солидными опухолями средний коэффициент вариации клиренса (CL), равновесный объем распределения, и конечный период полувыведения составили соответственно 202 мл/сут (37%), 7.38 л (19%), и 27 дней (38%).
При постоянном режиме дозирования 1 раз в 3 недели стабильная концентрация пембролизумаба достигалась к 19 неделе терапии, а системная кумуляция увеличилась примерно в 2.2 раза. Максимальная концентрация (Cmax), минимальная концентрация (Cmin) и площадь под кривой «концентрация-время» в равновесном состоянии (AUCss) пембролизумаба увеличивались пропорционально дозе в диапазоне доз от 2 до 10 мг/кг при назначении 1 раз в 3 недели.
Анализ фармакокинетических данных установил, что клиренс пембролизумаба увеличивается пропорционально массе тела, что требует коррекции дозы. Однако на клиренс пембролизумаба не влияют такие факторы, как возраст пациента (возраст от 15 до 94 лет), пол, раса, почечная недостаточность, легкая степень печеночной недостаточности или степень тяжести опухолевого процесса.
Почечная недостаточность. Клинически значимых различий в клиренсе пембролизумаба у пациентов с различными типами солидных опухолей и с легкой (скорость клубочковой фильтрации СКФ 60-89 мл/мин/1.73 м2, n= 937), средней (СКФ 30-59 мл/мин/1.73 м2, n=201) или тяжелой (СКФ 15-29 мл/мин/1.73 м2, n=4) степенью почечной недостаточности по сравнению с пациентами с нормальной функцией (СКФ ≥ 90 мл/мин/1.73 м2, n= 1027) не выявлено. Клинически значимых различий в клиренсе пембролизумаба между пациентами с нормальной функцией почек и почечной недостаточностью не выявлено.
Печеночная недостаточность. Клинически значимых различий в клиренсе пембролизумаба у пациентов с различными типами солидных опухолей и с легкой степенью печеночной недостаточностью (общий билирубин (ОБ) ≤ верхней границе нормы (ВГН) и уровнем аспартатаминотрансферазы (АСТ) ˃ ВГН или ОБ ˃ ВГН в 1 - 1.5 раза и любой уровень АСТ, n=269) по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени (ОБ и АСТ ≤ ВГН, n=1871) не выявлено. Клинически значимых различий в клиренсе пембролизумаба между пациентами с нормальной функцией печени и печеночной недостаточностью легкой степени тяжести не выявлено.
В настоящее время не достаточно данных по определению клинически значимой разницы в клиренсе пембролизумаба между пациентами со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточностью.
Фармакодинамика
Механизм действия. Пембролизумаб относится к моноклональным антителам, которые связываются с рецепторами PD-1 на Т-клетках и блокируют их связывание с лигандами PD-L1 и PD-L2 опухолевых клеток. Связывание лиганд PD-1 (PD-L1, PD-L2) с рецепторами PD-1, которые располагаются на Т-клетках, подавляет пролиферацию T-клеток, выработку цитокинов и блокирует противоопухолевый иммунный надзор. Таким образом, происходит реактивация опухолеспецифических цитотоксических Т-лимфоцитов в опухолевой микросреде и противоопухолевого иммунитета. При повышении количества лиганд PD-1 в опухоли ингибируется активный иммунологический надзор Т-клеток над опухолевым ростом.
В опухолевых моделях изогенных линий мышей блокирование активности PD-1 привело к снижению роста опухоли.

Показания

Меланома (лечение пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой и прогрессированием заболевания после проведения терапии ипилимумабом и ингибитором BRAF в случае мутации гена BRAF V600); немелкоклеточный рак легких (лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), опухолевые клетки которых достоверно имеют лиганды PD-L1 при прогрессировании заболевания во время или после проведения химиотерапии препаратами платины; лечение пациентов при наличии геномных опухолевых отклонений, включая наличие рецепторов эпидермального роста (EGFR) и апластической лимфомной киназы (ALK), с прогрессированием заболевания после ранее проведенной терапии)

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Способ применения и дозировка

Выбор пациентов. Пациенты включаются в группу для лечения прогрессирующих стадий НМРЛ исходя из наличия у них лиганд PD-L1 в клетках опухоли.
Клиническая эффективность Китруды продемонстрирована при применении специального метода исследования (Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDxTM Kit), которое выявляло количество опухолевых клеток с лигандами PD-L1 ≥ 50%.
Китруда назначается из расчета 2 мг/кг массы тела в форме внутривенной (в/в) инфузии в течение 30 мин каждые 3 недели. При развитии неприемлемой токсичности или при прогрессировании заболевания лечение следует прекратить.
Изменение дозировки. Терапия Китрудой приостанавливается в следующих случаях:
пневмонит 2 степени
колит 2 или 3 степени
эндокринопатия 3 или 4 степени
нефрит 2 степени
повышение уровня АСТ или АЛТ ≥ ВГН в 3-5 раз или повышение ОБ ≥ ВГН в 1.5 - 3 раза
развитие других побочных реакций тяжелой или 3 степени тяжести, связанных с проводимой терапией,
Терапия Китрудой может быть возобновлена при уменьшении тяжести побочных эффектов до 0-1 степени.
Терапия Китрудой отменяется в следующих случаях:
развитие любой побочной реакции, представляющей угрозу для жизни - кроме эндокринопатии, контролируемой с помощью заместительной гормональной терапии
пневмонит 3, или 4 степени или рецидив пневмонита 2 степени
нефрит 3 или 4 степени
повышение уровней АСТ или АЛТ ≥ ВГН в 5 раз или ОБ ≥ ВГН более чем в 3 раза
повышение АСТ или АЛТ ≥ 50% от исходного уровня и сохранение данного повышения в течение 1 недели у пациентов с метастазами в печени, начавших терапию при уровне АСТ или АЛТ 2 степени
реакции 3 или 4 степени в месте введения инфузии
невозможность снижения дозы кортикостероидной терапии преднизона ≤ 10 мг в день течение 12 недель
побочные реакции 2 или 3 степени, которые не уменьшаются до 0-1 степени в течение 12 недель после введения последней дозы Китруды
повторное развитие любых побочных реакций тяжелой или 3 степени, связанных с терапией
Приготовление инфузионного раствора
Препарат следует защищать от прямого солнечного света, не замораживать и не трясти. Перед применением раствор Китруды необходимо довести до комнатной температуры.
Как и любые другие препараты для парентерального применения, готовый раствор следует визуально осмотреть для выявления видимых частиц и изменения цвета перед введением.
Раствор должен быть прозрачным, слегка опалесцирующим, от бесцветного до желтоватого цвета. В случае появления видимых частиц раствор не годен для применения.
Перед в/в введением требуется развести раствор Китруды.
Необходимый объем препарата следует набрать из раствора во флаконе из расчета 2 мг/кг массы тела и поместить во флакон или пакет для внутривенных вливаний, содержащий 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы для приготовления разбавленного раствора с конечной концентрацией в диапазоне от 1 до 10 мг/мл и осторожно перемешать.
Следует выбросить флакон с неиспользованными остатками препарата. Препарат не содержит консервантов.
Хранение приготовленного раствора
Готовый раствор следует использовать немедленно. При невозможности немедленного использования приготовленного раствора, его можно хранить не более 6 ч при комнатной температуре, включая время инфузии. Так же приготовленный раствор можно хранить не более 24 ч при температуре от 2°С до 8°С. Если препарат хранится в холодильнике, то перед применением раствор во флаконе или пакете для в/в вливаний следует довести до комнатной температуры.

Побочные эффекты

Применение препарата Китруда наиболее часто связывают с развитием иммуноопосредованных нежелательных реакций. Большинство из них, включая тяжелые реакции, разрешались после начала соответствующей терапии или прекращения использования препарата Китруда.
Безопасность пембролизумаба при применении в монотерапии изучалась в клинических исследованиях у 4948 пациентов с распространенной меланомой, меланомой 3-й стадии после хирургического лечения (адъювантная терапия) НМРЛ, кЛХ, уротелиальной карциномой или раком головы и шеи в четырех режимах дозирования (2 мг/кг 1 раз в 3 нед, 200 мг 1 раз в 3 нед, 10 мг/кг 1 раз в 2 или 3 нед). На основании всех зарегистрированных нежелательных лекарственных реакций далее и в таблице 2 приведена их частота независимо от оценки исследователем причинно-следственной связи. В этой популяции пациентов медиана времени наблюдения составила 7,3 мес (диапазон от 1 дня до 31 мес) и наиболее частыми нежелательными реакциями при применении пембролизумаба были утомляемость (34,1%), сыпь (22,7%), тошнота (21,7%), диарея (21,5%) и зуд (20,2%). Большинство сообщенных нежелательных реакций при применении в качестве монотерапии были 1-й или 2-й степени тяжести. Наиболее серьезными нежелательными реакциями были иммуноопосредованные нежелательные реакции и тяжелые инфузионные реакции.
Безопасность пембролизумаба при применении в комбинации с химиотерапией изучалась в клинических исследованиях у 791 пациента с НМРЛ в режимах дозирования 200 мг, 2 мг/кг или 10 мг/кг каждые 3 нед. На основании всех зарегистрированных нежелательных лекарственных реакций далее и в таблице 2 приведена частота независимо от оценки исследователем причинно-следственной связи. В этой популяции пациентов наиболее частыми нежелательными реакциями были тошнота (49%), анемия (48%), усталость (38%), запор (34%), диарея (31%), нейтропения (29%) и снижение аппетита (28%). Частота возникновения нежелательных реакций 3–5-й степеней тяжести составила 67% при применении пембролизумаба в комбинации с химиотерапией и 66% при применении только химиотерапии.
Безопасность пембролизумаба при применении в комбинации с акситинибом изучалась в клиническом исследовании у 429 пациентов с распространенным ПКР в режиме дозирования 200 мг пембролизумаба каждые 3 нед и 5 мг акситиниба 2 раза в день. В этой популяции пациентов наиболее частыми нежелательными реакциями были диарея (54%), повышение АД (45%), усталость (38%), гипотиреоз (35%), снижение аппетита (30%), синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (28%), тошнота (28%), повышение активности АЛТ (27%), повышение активности ACT (26%), дисфония (25%), кашель (21%) и запор (21%). Частота возникновения нежелательных реакций 3–5-й степени тяжести составила 76% при применении пембролизумаба в комбинации с акситинибом и 71% при применении только акситиниба.

Передозировка

Информация о передозировке препарата Китруда отсутствует. Максимально переносимая доза для препарата Китруда не установлена. В клинических исследованиях у пациентов, получавших пембролизумаб в дозе до 10 мг/кг, профиль безопасности был сопоставим с таковым у пациентов, получавших пембролизумаб в дозе 2 мг/кг.
В случае передозировки необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов в отношении признаков и симптомов нежелательных реакций и назначить соответствующее симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований фармакокинетического взаимодействия препарата Китруда с другими лекарственными препаратами не проводили. Поскольку пембролизумаб выводится из кровообращения за счет катаболизма, то не следует ожидать метаболических лекарственных взаимодействий.
Следует избегать применения системных кортикостероидов или иммуносупрессантов до начала терапии препаратом Китруда, учитывая их возможное влияние на фармакодинамическую активность и эффективность препарата Китруда. Тем не менее системные кортикостероиды или другие иммуносупрессанты можно использовать после начала лечения пембролизумабом для терапии иммуноопосредованных нежелательных реакций (см. «Особые указания»). При лечении препаратом Китруда в комбинации с химиотерапией можно использовать кортикостероиды в качестве премедикации для профилактики рвоты и/или облегчения нежелательных реакций, связанных с химиотерапией.

Особые указания

Иммуноопосредованные нежелательные реакции
У пациентов, получавших препарат Китруда, отмечались иммуноопосредованные нежелательные реакции. Большинство иммуноопосредованных нежелательных реакций, наблюдавшихся в клинических исследованиях, были обратимы и контролировались посредством временной отмены приема препарата Китруда, применения кортикостероидов и/или симптоматической терапии. Иммуноопосредованные нежелательные реакции, затрагивающие более одной системы организма, могут развиваться одновременно.
При подозрении на иммуноопосредованные нежелательные реакции требуется провести тщательную оценку с целью подтвердить этиологию и исключить другие возможные причины. Основываясь на тяжести нежелательной реакции, необходимо временно отменить прием препарата Китруда ;и назначить кортикостероиды (см. ниже). С момента улучшения до 1 степени тяжести или менее начать постепенное уменьшение дозы кортикостероидов и продолжить постепенное снижение в течение, по меньшей мере, 1 месяца. Согласно ограниченным данным, полученным в клинических исследованиях, у пациентов, у которых иммуноопосредованные нежелательные реакции не поддавались контролю посредством применения кортикостероидов, может быть рассмотрена возможность назначения других системных иммуносупрессантов. Возобновление приема препарата Китрудавозможно в случае, если выраженность нежелательной реакции остается 1 степени тяжести или менее после постепенного уменьшения дозы кортикостероидов. При возникновении другого эпизода нежелательной реакции тяжелой степени необходимо полностью прекратить применение препарата Китруда
Иммуноопосредованный пневмонит
У пациентов, получавших препарат Китруда, сообщалось о случаях развития пневмонита (включая случаи с летальным исходом). Необходимо проводить активное наблюдение за пациентами в отношении признаков и симптомов пневмонита. При подозрении на пневмонит необходимо провести рентгенологическое исследование для исключения других причин. Терапию кортикостероидами назначают при пневмоните 2 степени тяжести или выше (начальная доза 1-2 мг/кг/сут преднизона или аналога с последующим постепенным уменьшением дозы). Временно отменяют прием препарата Китруда ;при пневмоните 2 (умеренной) степени тяжести и полностью отменяют прием препарата Китруда ;при 3 (тяжелой) или 4 (жизнеугрожающей) степени тяжести пневмонита или рецидиве пневмонита 2 (умеренной) степени тяжести.
Иммуноопосредованный колит
У пациентов, получавших препарат Китруда, сообщалось о случаях развития колита. Необходимо проводить активное наблюдение за пациентами в отношении признаков и симптомов колита и исключить другие причины его развития. Терапию кортикостероидам и назначают при 2 степени тяжести или выше (начальная доза 1-2 мг/кг/сут преднизона или аналога с последующим постепенным уменьшением дозы). Временно отменяют прием препарата Китруда ;при 2 (умеренной) или 3 (тяжелой) степени тяжести колита и прием препарата Китруда ;полностью отменяют при колите 4 (жизнеугрожающей) степени тяжести.
Иммуноопосредованный гепатит
У пациентов, получавших препарат Китруда, сообщалось о случаях развития гепатита.Необходимо проводить наблюдение за пациентами в отношении динамики функциональных показателей печени (в начале лечения, периодически на протяжении терапии, а также на основании клинической оценки) и симптомов гепатита и исключить другие причины. Терапию кортикостероидами назначают при гепатите 2 степени тяжести (начальная доза 0.5-1 мг/кг/сут преднизона (или аналогичная) с последующим постепенным уменьшением дозы) и при гепатите 3 степени тяжести или выше (1-2 мг/кг/сут преднизона (или аналогичная) с последующим постепенным уменьшением дозы). Временно или полностью отменяют прием препарата Китруда ;в соответствии с уровнем повышения активности ферментов печени.
Иммуноопосредованный нефрит
У пациентов, получавших препарат Китруда, сообщалось о случаях развития нефрита .Необходимо проводить наблюдение за пациентами в отношении изменения функции почек и исключить другие причины. Терапию кортикостероидами назначают при развитии нежелательных явлений 2 степени тяжести и выше (начальная доза 1-2 мг/кг/сут преднизона (или аналогичная) с последующим постепенным уменьшением дозы). Временно отменяют прием препарата Китруда ;в случае развития 2 (умеренной) степени тяжести нефрита и полностью отменяют прием препарата Китруда ;при 3 (тяжелой) или 4 (жизнеугрожающей) степени тяжести нефрита.
Иммуноопосредованные эндокринопатии
У пациентов, получавших препарат Китруда, сообщалось о случаях развития гипофизита. Необходимо проводить наблюдение за пациентами в отношении признаков и симптомов гипофизита (включая гипопитуитаризм и вторичную надпочечниковую недостаточность) и исключить другие причины. В случае проявления вторичной надпочечниковой недостаточности назначают терапию кортикостероидами или другую заместительную гормональную терапию в соответствии с клинической оценкой. Временно отменяют прием препарата Китруда ;в случае 2 (умеренной) степени тяжести гипофизита, полностью отменяют прием препарата Китруда ;при 3 (тяжелой) или 4 (жизнеугрожающей) степени тяжести гипофизита . У пациентов, получавших препарат Китруда, сообщалось о случаях развития сахарного диабета 1 типа, включая случаи развития диабетического кетоацидоза. Необходимо проводить наблюдение за пациентами в отношении гипергликемии или других признаков и симптомов сахарного диабета. При сахарном диабете 1 типа назначают инсулин, а в случаях тяжелой гипергликемии прием препарата Китруда ;временно отменяют до достижения контроля над метаболизмом.
У пациентов, получавших препарат Китруда, сообщалось о нарушениях со стороны щитовидной железы, они могут развиться в любой момент времени на протяжении лечения. Исходя из этого, требуется наблюдение за пациентами в отношении изменения функции щитовидной железы (в начале лечения, периодически на протяжении терапии, а также на основании клинической оценки) и клинических признаков и симптомов нарушений функции щитовидной железы. Лечение гипотиреоза может осуществляться посредством заместительной терапии без прерывания лечения и без применения кортикостероидов. При гипертиреозе возможно симптоматическое лечение. Временно или полностью отменяют прием препарата Китруда ;при 3 (тяжелой) или 4 (жизнеугрожающей) степени тяжести гипертиреоза. У пациентов с 3 (тяжелой) или 4 (жизнеугрожающей) степенью тяжести эндокринопатии при улучшении до 2 степени тяжести или ниже и контроле посредством заместительной гормонотерапии может рассматриваться продолжение применения препарата Китруда.
Другие иммуноопосредованные нежелательные реакции
Следующие дополнительные клинически значимые иммуноопосредованные нежелательные реакции отмечались менее чем у 1% пациентов (если не указана другая частота), получавших лечение препаратом Китруда ;в исследованиях KEYNOTE-001, KEYNOTE-002, KEYNOTE-006 и KEYNOTE-010: увеит, миозит, синдром Гийена-Барре, панкреатит и тяжелые реакции со стороны кожи (1.4%).
Об этих случаях иммуноопосредованных нежелательных реакций, некоторые из которых были тяжелой степени, сообщалось как во время клинических исследований, так и в пострегистрационном периоде применения препарата.
Инфузионные реакции
Тяжелые инфузионные реакции сообщались у 6 (0.2%) из 2799 пациентов, получавших лечение препаратом Китруда® ;в клинических исследованиях KEYNOTE-001, KEYNOTE-002, KEYNOTE-006 и KEYNOTE-010. При тяжелой степени инфузионной реакции необходимо прервать инфузию и полностью прекратить прием препарата Китруда. У пациентов с легкой или умеренной степенью тяжести инфузионных реакций может рассматриваться возможность продолжения приема препарата Китруда ;под тщательным наблюдением врача-онколога; премедикацией посредством жаропонижающих и антигистаминных препаратов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Китруда ;может оказывать незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Сообщалось об утомляемости после введения пембролизумаба.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность
Данные о применении пембролизумаба у беременных женщин отсутствуют. Специальные исследования по изучению влияния пембролизумаба на репродуктивную функцию у животных не проводились, тем не менее, на моделях беременности у мышей было показано, что блокада сигнальной системы PD-L1 приводит к снижению толерантности организма матери к плоду и повышению угрозы гибели плода. Эти результаты указывают на возможный риск (на основании механизма действия) негативного воздействия на плод, включая повышение частоты выкидышей или мертворождений, при применении пембролизумаба во время беременности. Человеческий иммуноглобулин G4 (IgG4) проникает через плацентарный барьер, а т.к. пембролизумаб является IgG4, потенциально он может передаваться через плаценту от матери к развивающемуся плоду. Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения пембролизумабом и в течение не менее 4 месяцев после последней инфузии пембролизумаба.
Период грудного вскармливания
Нет данных о выделении пембролизумаба с грудным молоком. Пембролизумаб противопоказан в период грудного вскармливания.
Влияние на фертильность
Клинические данные о возможном влиянии пембролизумаба на репродуктивную функцию отсутствуют. Несмотря на то, что отдельные исследования токсического действия пембролизумаба на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие не проводились, при исследовании токсичности повторных доз у обезьян в сроки 1 и 6 месяцев не было обнаружено заметного влияния на репродуктивные органы самцов и самок.

Дети

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (при лечении кЛХ - менее 3 лет)

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C. Перед применением необходимо довести раствор до комнатной температуры. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света..

Срок годности

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.
Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Китруда цены в аптеках России

Еще цены в аптеках России