| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Цисплатин-Тева цисплатин Аналог по показанию и способу применения | 254 руб | -- |
| 2 | Оксалиплатин-Тева оксалиплатин Аналог по составу и показанию | 452 руб | -- |
| 3 | Цисплатин-ЛЭНС Цисплатин Аналог по показанию и способу применения | 567 руб | -- |
| 4 | Цисплатин цисплатин Аналог по показанию и способу применения | 610 руб | -- |
| 5 | Цисплатин-РОНЦ цисплатин Аналог по показанию и способу применения | 610 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Плаксат учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Карбоплатин-Тева карбоплатин Аналог по показанию и способу применения | 790 руб | -- |
| 2 | Экзорум Оксалиплатин Аналог по составу и показанию | 1876 руб | -- |
| 3 | Карбоплатин карбоплатин Аналог по показанию и способу применения | 750 руб | -- |
| 4 | Цисплатин-Тева цисплатин Аналог по показанию и способу применения | 254 руб | -- |
| 5 | Оксалиплатин Медак оксалиплатин Аналог по составу и показанию | 1399 руб | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Визоксал | -- | -- |
| Элоксатин оксалиплатин | 3790 руб | -- |
| Оксалиплатин Эбеве оксалиплатин | 1175 руб | -- |
| Оксалиплатин-Тева оксалиплатин | 452 руб | -- |
| Медакса оксалиплатин | -- | -- |
| Оксалиплатин оксалиплатин | 810 руб | -- |
| Оксалиплатин Медак оксалиплатин | 1399 руб | -- |
| Оксалиплатин Актавис оксалиплатин | -- | -- |
| Оксалиплатин-Виста оксалиплатин | -- | -- |
| Оксатера оксалиплатин | -- | -- |
| Окситан оксалиплатин | 1673 руб | -- |
| Оксол оксалиплатин | -- | -- |
| Резидол оксалиплатин | -- | -- |
| Соксплат оксалиплатин | -- | -- |
| Экзорум Оксалиплатин | 1876 руб | -- |
| Гесседил оксалиплатин | -- | -- |
| Платикад оксалиплатин | 1300 руб | -- |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Плаксат, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Платин | -- | -- |
| Цисплатин цисплатин | 610 руб | -- |
| Кемоплат цисплатин | -- | -- |
| Платисан цисплатин | -- | -- |
| Цисплатин Эбеве цисплатин | -- | -- |
| Цисплатин-Мили цисплатин | -- | -- |
| Цисплатин-Тева цисплатин | 254 руб | -- |
| Цисплатин-РОНЦ цисплатин | 610 руб | -- |
| Цисплатин-ЛЭНС Цисплатин | 567 руб | -- |
| Карбоплатин карбоплатин | 750 руб | -- |
| Карбоплатин-Эбеве карбоплатин | 35000 руб | -- |
| Визкарб | -- | -- |
| Карбопа карбоплатин | -- | -- |
| Карбоплатин Медак карбоплатин | 15500 руб | -- |
| Карбоплатин-Виста карбоплатин | -- | -- |
| Кемокарб карбоплатин | 894 руб | -- |
| Платикарб карбоплатин | -- | -- |
| Стрикарб карбоплатин | -- | -- |
| Цитокарб карбоплатин | -- | -- |
| Паракт карбоплатин | 784 руб | -- |
| Карбоплатин-Тева карбоплатин | 790 руб | -- |
| Карбоплатин Актавис | -- | -- |
| Карбоплатин-Лэнс карбоплатин | 1570 руб | -- |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Пропес экстракт эмбриональной ткани крупного рогатого скота | 65500 руб | -- |
| Сегидрин гидразин | 2960 руб | -- |
| Визпразин | -- | -- |
| Талтз иксекизумаб | -- | -- |
| Мабтера ритуксимаб | 9200 руб | -- |
| Редитукс ритуксимаб | -- | -- |
| Ацеллбия ритуксимаб | 2840 руб | -- |
| Герцептин трастузумаб | 4510 руб | -- |
| Гертикад трастузумаб, МИБП-антитела моноклональные | 3790 руб | -- |
| Трастузумаб трастузумаб | 15440 руб | -- |
| Эрбитукс цетуксимаб | 1290 руб | -- |
| Авастин бевацизумаб | 1860 руб | -- |
| Алтузан бевацизумаб | -- | -- |
| Бевацизумаб бевацизумаб | -- | -- |
| Авегра Биокад бевацизумаб | 3880 руб | -- |
| Вектибикс панитумумаб | 6500 руб | -- |
| Арзерра офатумумаб | -- | -- |
| Ервой Ипилимумаб | 67290 руб | -- |
| Адцетрис | 39200 руб | -- |
| Перьета пертузумаб | 29700 руб | -- |
| Кадсила трастузумаб | 5800 руб | -- |
| Газива обинутузумаб | 4790 руб | -- |
| Опдиво ниволумаб | 11300 руб | -- |
| Китруда пембролизумаб | 56400 руб | -- |
| Арфлейда пембролизумаб | 71000 руб | -- |
| Блинцито блинатумомаб | 145 руб | -- |
| Эмплисити элотузумаб | 51450 руб | -- |
| Дарзалекс даратумумаб | 9490 руб | -- |
| Фотолон хлорин е6 | -- | -- |
| Фотодитазин фотодитазин | 8750 руб | -- |
| Фотосенс гидроксиалюминия трисульфофталоцианин | -- | -- |
| Радахлорин радахлорин | 15096 руб | -- |
| Метвикс метиламинолевулинат | 54000 руб | -- |
| Глиолан аминолевулиновая кислота | -- | -- |
| Аласенс гидрохлорид 5-аминолевулиновой кислоты | 19550 руб | -- |
| Стиварга регорафениб | 34300 руб | -- |
| Копанлисиб фосфатидилинозитол-3-киназы | -- | -- |
| Гливек иматиниб | 8900 руб | -- |
| Иматиниб Актавис иматиниб | -- | -- |
| Иматиниб Гриндекс иматиниб | 9022 руб | -- |
| Иматиниб Зентива иматиниб | -- | -- |
| Иматиниб-Тева иматиниб | 6269 руб | -- |
| Миелофар иматиниб | -- | -- |
| Филахромин ФС иматиниб | 7000 руб | -- |
| Иматиб иматиниб | 59237 руб | -- |
| Гистамель иматиниб | -- | -- |
| Иматиниб-ТЛ иматиниб | 3550 руб | -- |
| Генфатиниб иматиниб | 11000 руб | -- |
| Иглиб иматиниб | -- | -- |
| Неопакс иматиниб | 44100 руб | -- |
| Филахромин иматиниб | 2750 руб | -- |
| Иресса гефитиниб | 46880 руб | -- |
| Гефитиниб-Натив гефитиниб | 33000 руб | -- |
| Тарцева эрлотиниб | 18100 руб | -- |
| Сутент сунитиниб | 749 руб | -- |
| Сунитиниб-натив сунитиниб | 7400 руб | -- |
| Нексавар сорафениб | 23090 руб | -- |
| Спрайсел дазатиниб | 30400 руб | -- |
| Тайверб лапатиниб | 12490 руб | -- |
| Тасигна нилотиниб | 14300 руб | -- |
| Торизел темсиролимус, альфа-токоферол, этанол, кислота лимонная, пропиленгликоль | 9400 руб | -- |
| Афинитор Эверолимус | 1490 руб | -- |
| Вотриент пазопаниб | 3000 руб | -- |
| Капрелса вандетаниб | 50100 руб | -- |
| Гиотриф афатиниба дималеат | 14900 руб | -- |
| Босулиф босутиниб | 810532 руб | -- |
| Бозулиф босутиниб | 8830 руб | -- |
| Зелбораф Вемурафениб,гипромеллоза | 15490 руб | -- |
| Ксалкори Кризотиниб | 24250 руб | -- |
| Инлита акситиниб | 12000 руб | -- |
| Джакави Руксолитиниб | 4140 руб | -- |
| Стивар регорафениб | 626400 руб | -- |
| Тафинлар дабрафениб | 13330 руб | -- |
| Мекинист траметиниб, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат | 20500 руб | -- |
| Имбрувика ибрутиниб | 41450 руб | -- |
| Ленвима ленватиниб | 8300 руб | -- |
| Варгатеф нинтеданиб | 271 руб | -- |
| Ибранса палбоциклиб | 19600 руб | -- |
| Тагриссо осимертиниб | 9900 руб | -- |
| Котеллик Кобиметиниб | 14490 руб | -- |
| Залтрап афлиберсепт | 7900 руб | -- |
| Рефнот тимозин α-1 рекомбинантный | 10500 руб | -- |
| Глицифон глицифон | 11155 руб | -- |
| Араноза арабинопиранозилметил нитрозомочевина | 61000 руб | -- |
| Нинларо иксазомиб | 12400 руб | -- |
| Цервикон-ДИМ Дииндолилметан | 665 руб | -- |
| Венклекста венетоклакс | 3850 руб | -- |
| Аспарагиназа | 4922 руб | -- |
| Веро-Аспарагиназа аспарагиназа | 4380 руб | -- |
| Аспарагиназа Медак L-аспарагиназа | -- | -- |
| Гидроксимочевина гидроксикарбамид | -- | -- |
| Мочевина | 106 руб | -- |
| Гидроксимочевина Медак гидроксикарбамид | -- | -- |
| Гидреа гидроксикарбамид | 200 руб | -- |
| Гидроксикарбамид Медак гидроксикарбамид | 957 руб | -- |
| Гидроксикарбамид Гидроксикарбамид | 243 руб | -- |
| Хлортрианизен хлоротрианизен | 5700 руб | -- |
| Весаноид третиноин | 10500 руб | -- |
| Гикамтин топотекан | 4950 руб | -- |
| Топотекан топотекан | -- | -- |
| Топотекан-Актавис | 2950 руб | -- |
| Веротекан топотекан | 12500 руб | -- |
| Иринотекан Эбеве иринотекан | -- | -- |
| Иринотекан-Тева Иринотекана гидрохлорида тригидрат | 1500 руб | -- |
| Иритен иринотекана гидрохлорида тригидрат | 1261 руб | -- |
| Ирнокам иринотекан | -- | -- |
| Кампто иринотекан | 1530 руб | -- |
| Визирин иринотекан | -- | -- |
| Ириновал иринотекан | -- | -- |
| Ириносиндан иринотекан | -- | -- |
| Иринотекан Медак иринотекан | 25900 руб | -- |
| Иринотекан-Виста иринотекан | -- | -- |
| Стринотек иринотекан | -- | -- |
| Эртикан иринотекан | -- | -- |
| Камптера | -- | -- |
| Иринотекан Амакса | 7800 руб | -- |
| Кампто ЦС иринотекан | 1530 руб | -- |
| Иринотел иринотекана гидрохлорида тригидрат | 629 руб | -- |
| Иринотекан Иринотекана гидрохлорида тригидрат | 1450 руб | -- |
| Лизодрен митотан | -- | -- |
| Онкаспар пэгаспаргаза | 84800 руб | -- |
| Велкейд бортезомиб | 3134 руб | -- |
| Ньюбортез бортезомиб | -- | -- |
| Борамилан бортезомиб | 3799 руб | -- |
| Бартизар бортезомиб | 44 руб | -- |
| Бортезомид бортезомиб | -- | -- |
| Бортезомиб бортезомиб | 65700 руб | -- |
| Бортезомиб-Виста бортезомиб | -- | -- |
| Агрелид | -- | -- |
| Тромборедуктин анагрелид | 6700 руб | -- |
| Золинза | 123500 руб | -- |
| Халавен эрибулина мезилат | 6990 руб | -- |
| Эриведж висмодегиб | 126000 руб | -- |
| Кипролис карфилзомиб | 16790 руб | -- |
| Линпарза олапариб | 25730 руб | -- |
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Состав
1 флакон содержит:
Активные вещества: оксалиплатин 50 или 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
Упаковка
Во флаконе 50 или 100 мг лиофилизата. В картонной упаковке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противоопухолевый препарат, относится к группе алкилирующих средств, является производным платины, в котором атом платины образует комплекс с оксалатом и 1,2- диаминоциклогeксаном. Плаксат обладает широким спектром цитотоксического действия. Проявляет активность in vitro и in vivo на различных моделях опухолей, устойчивых к цисплатину. В комбинации с 5-фторурацилом наблюдается синергизм цитотоксического действия.
Изучение механизма действия оксалиплатина подтверждает гипотезу о том, что производные оксалиплатина, взаимодействуя с ДНК путем образования меж- и внутритяжевых мостиков подавляют синтез ДНК, что приводит к цитотоксичности и определяет противоопухолевый эффект.
Фармакокинетика
Распределение и метаболизм
In vivo оксалиплатин подвергается активной биотрансформации и не определяется в плазме уже к концу 2-часового введения препарата в дозе 85 мг/м2, при этом 5% введенной платины находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются по тканям или выводятся с мочой. Платина связывается с альбумином плазмы и выводится с мочой в течение первых 48 ч.
Выведение
К 5 дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности наблюдается значительное снижение клиренса оксалиплатина с 17,6 ±2,18 л/ч до 9,95 ± 1,91 л/ч. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.
Плаксат, показания к применению
Диссеминированный колоректальный рак (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии в сочетании с фторпиримидинами).
Противопоказания
Миелосупрессия (число нейтрофилов < 2000/мкл и/или тромбоцитов < 100 000/мкл) до начала первого курса лечения;
периферическая сенсорная невропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса лечения;
выраженное нарушение функции почек (КК менее 30 мл/мин);
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Плаксат применяются только у взрослых. Препарат вводят в/в капельно в виде 2-6 инфузий продолжительностью 1 ч. Гипергидратации при применении Плаксата не требуется. Если препарат применяют в комбинации с 5-фторурацилом, то вливание Плаксата должно предшествовать введению 5-фторурацила.
Рекомендуемая доза Плаксата составляет 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с 5-фторурацилом.
Повторные введения Плаксата производят только при количестве нейтрофилов > 1500/мкл и тромбоцитов > 50 000/мкл.
Рекомендации по коррекции дозы режима введения Плаксата
В случае гематологических нарушений (количество нейтрофилов < 1500/мкл и/или тромбоцитов < 50 000/мкл) назначение следующего курса откладывают до восстановления лабораторных показателей.
При развитии диареи 4 степени токсичности (по шкале ВОЗ), нейтропении 3-4 степени (количество нейтрофилов < 1000/мкл), тромбоцитопении 3-4 степени (количество тромбоцитов < 50 000/мкл) дозу Плаксата при последующих введениях следует уменьшить с 85 мг/м2 до 65 мг/м2 в дополнение к обычному снижению дозы 5-фторурацила в случае комбинированной терапии.
Пациентам, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часовой инфузии развивается острая гортанно-глоточная парестезия, следующую инфузию Плаксата следует проводить в течение 6 ч.
Рекомендации по коррекции дозы Плаксата при развитии нейротоксичности: при симптомах нейротоксичности, сопровождающихся болью продолжительностью более чем 7 дней, или при парестезии без функциональных нарушений, сохраняющейся до следующего цикла, последующую дозу Плаксата следует уменьшить на 25%; при парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, Плаксат следует отменить; при уменьшении выраженности симптомов нейротоксичности после отмены Плаксата можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения.
При развитии стоматита и/или мукозитов 2 и более степени токсичности лечение Плаксатом следует приостановить до их купирования или снижения проявлений токсичности до 1 степени.
Данных по применению препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек нет. В связи с ограниченностью данных в отношении безопасности и переносимости препарата у пациентов с умеренными нарушениями функции почек перед применением Плаксата следует определить соотношение польза/риск для пациента. Терапия у данной категории больных может быть начата с рекомендованной дозы под тщательным контролем функции почек. При легкой степени нарушения функции почек коррекция дозы Плаксата не требуется.
У пациентов со слабой или умеренной степенью печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется. Данных по применению Плаксата у больных с тяжелыми нарушениями функции печени нет.
Профиль безопасности Плаксата как средства монотерапии или при комбинации с 5-фторурацилом у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) аналогичен тому, который наблюдается у пациентов до 65 лет.
Правила приготовления инфузионного раствора
При приготовлении и при введении Плаксата нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.
Не растворять и не разбавлять препарат 0.9% раствором натрия хлорида и не смешивать с другими солевыми (щелочными) растворами или растворами, содержащими хлориды.
Для растворения лиофилизата следует использовать воду для инъекций или 5% раствор декстрозы. При этом во флакон, содержащий 50 мг препарата Плаксат добавляют 10 мл растворителя, а во флакон, содержащий 100 мг - 20 мл для получения раствора в концентрации 5 мг/мл. Непосредственно после растворения лиофилизата следует приступть к приготовлению раствора для инфузий.
Для приготовления инфузионного раствора растворенный препарат Плаксат разбавляют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы для получения концентрации не менее 0.2 мг/мл. Инфузионный раствор для инфузий рекомендуется использовать сразу после приготовления; его стабильность сохраняется в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°C.
Раствор с признаками выпадения осадка подлежит уничтожению. Использовать можно только прозрачный раствор.
Раствор оксалиплатина не следует cмешивать в одной и той же инфузионной системе с другими препаратами, особенно с 5-фторурацилом и кальция фолинатом.
Препарат нельзя вводить неразбавленным.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Женщины и мужчины детородного возраста на фоне применения препарата должны использовать надежные методы контрацепции.
Побочные действия
Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией:
очень часто (>10%);
часто (>1%, ≤ 10%);
иногда ( > 0,1%, ≤ 1%);
редко ( > 0,01%, ≤ 0,1%);
очень редко (≤ 0,01%), включая отдельные сообщения.
Со стороны системы кроветворения: очень часто - анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения; часто - фебрильная нейтропения (включая 3-4 степень), сепсис на фоне нейтропении; редко - гемолитическая анемия, иммунная тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, стоматит, мукозит, боли в области желудка, запор, потеря аппетита; часто - диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, икота; иногда - кишечная непроходимость; редко -колит, включая случаи псевдомембранозного колита.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - периферическая нейросенсорная невропатия, нарушения чувствительности, головная боль, астения; часто - головокружение, менингизм, депрессия, бессонница; иногда - повышенная нервозность; редко - дизартрия.
Нейротоксичность является ограничивающим дозу побочным эффектом. Часто симптомы сенсорной невропатии провоцируются холодом. Длительность этих симптомов, которые обычно купируются в промежутке между курсами, увеличивается в зависимости от суммарной дозы оксалиплатина. Функциональные нарушения, которые выражаются трудностью выполнения точных движений, являются возможными последствиями сенсорного повреждения. Риск функциональных нарушений для суммарной дозы около 850 мг/м2 (10 циклов) составляет около 10%, достигая 20% в случае суммарной дозы 1020 мг/м2 (12 циклов). В большинстве случаев неврологические симптомы улучшаются или совсем проходят после прекращения лечения. Однако у 3% больных через 3 года после окончания лечения наблюдались или устойчивые локализованные парестезии умеренной интенсивности (2,3%) или парестезии, влияющие на функциональную активность (0,5%).
На фоне лечения оксалиплатином отмечены острые нейросенсорные проявления, которые обычно возникали в течение нескольких часов после введения препарата и чаще всего провоцировались холодом. Они характеризовались преходящей парестезией, дизестезией или гипестезией, редко (1-2%) острым синдромом гортанно-глоточной дизестезии. Последний проявлялся субъективном чувством дисфагии и одышки без объективных признаков респираторного дистресс-синдрома (цианоза или гипоксии), или же спазмом гортани или бронхоспазмом (без стридора или свистящего дыхания). Также наблюдались такие явления, как спазм челюсти, дизестезия языка, дизартрия и ощущение давления в грудной клетке. Обычно эти симптомы быстро купировались как без применения медикаментозной терапии, так и при введении антигистаминных и бронхорасширяющих средств. Увеличение времени инфузии при последующих циклах терапии оксалиплатином позволяют уменьшить частоту этого синдрома.
Со стороны костно-мышечной. системы: очень часто - боли в спине; часто - артралгия, боли в костях.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель, одышка; часто - ринит, инфекции верхних дыхательных путей; редко - фиброз легких.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - боли за грудиной, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочных артерий.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - гематурия, дизурия.
Дерматологические реакции: очень часто - алопеция, кожные высыпания; часто - шелушение кожи ладоней и стоп, эритематозные высыпания, повышенная потливость, нарушения со стороны ногтей.
Со стороны органов чувств: часто - конъюнктивит, нарушения зрения; редко - транзиторное снижение остроты зрения, выпадение полей зрения, снижение слуха, неврит слухового нерва.
Аллергические реакции: часто - сыпь (особенно крапивница), конъюнктивит или ринит; редко (при применении в качестве монотерапии) или часто (в комбинации с 5-фторурацилом +/- кальция фолинат) - бронхоспазм, ангионевротический отек, артериальная гипотензия и анафилактический шок.
Местные реакции: при экстравазации препарата - боль и воспалительные реакции в месте введения.
Со стороны лабораторных показателей: очень часто - повышение уровня ЩФ, повышение активности печеночных ферментов, содержания билирубина, ЛДГ, гипокалиемия, нарушения содержания натрия и глюкозы в сыворотке крови; часто - повышение уровня креатинина.
Прочие: очень часто - повышение температуры тела, повышенная усталость, повышение массы тела, нарушения вкуса.
Особые указания
Плаксат следует применять только в специализированных отделениях онкологии и под наблюдением квалифицированного врача-онколога. Постоянный контроль токсических эффектов при лечении Плаксатом обязателен.
Регулярно (1 раз/нед.), а также перед каждым введением Плаксата следует проводить анализ форменных элементов периферической крови и контроль показателей функции почек и печени.
Перед началом каждого цикла терапии препаратом Плаксат следует проводить неврологическое обследование с целью выявления признаков нейротоксичности.
Больных следует проинформировать о возможности устойчивых симптомов периферической сенсорной невропатии после окончания курса лечения. Локализованные умеренные парестезии с функциональными нарушениями могут держаться до 3 лет после окончания лечения по схеме адъювантной терапии.
При появлении респираторных симптомов (сухой кашель, диспноэ, хрипы или выявление легочных инфильтратов при рентгенологическом исследовании), лечение Плаксатом следует приостановить до исключения наличия интерстициального пневмонита.
Такие симптомы как дегидратация, паралитический илеус, непроходимость кишечника, гипокалиемия, метаболический ацидоз и почечная недостаточность могут быть обусловлены выраженной диареей или рвотой, особенно при применении Плаксата в комбинации с 5-фторурацилом.
Больных с аллергическими реакциями на другие соединения платины в анамнезе следует контролировать на наличие аллергических симптомов. В случае реакции на Плаксат, подобной анафилактической, инфузию следует немедленно прервать и назначить соответствующее симптоматическое лечение. Дальнейшее применение Плаксата в случае развития аллергических реакций противопоказано.
В случае экстравазации инфузию следует немедленно прекратить и начать местное симптоматическое лечение. Оставшуюся дозу препарата следует ввести в другую вену.
При использовании Плаксата следует соблюдать меры предосторожности, принятые для применения цитотоксических препаратов. При попадании лиофилизата или раствора препарата Плаксат на кожу или слизистые оболочки, их следует немедленно и тщательно промыть водой.
Лекарственное взаимодействие
Cущественного изменения связывания оксалиплатина с белками плазмы крови при одновременном применении с эритромицином, салицилатами, гранисетроном, паклитакселом, натрия вальпроатом не наблюдалось.
Фармацевтическое взаимодействие
Препарат несовместим с 0,9% раствором натрия хлорида и другими солевыми (щелочными) растворами или растворами, содержащими хлориды.
При взаимодействии с алюминием возможно образование осадка и снижение активности оксалиплатина
Передозировка
Симптомы: можно ожидать более выраженного проявления побочных эффектов.
Лечение: рекомендуется тщательное наблюдение за гематологическими показателями, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
1,5 года.