| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Блинцито блинатумомаб Аналог по показанию и способу применения | 145 руб | -- |
| 2 | Авастин бевацизумаб Аналог по показанию и способу применения | 1860 руб | -- |
| 3 | Ацеллбия ритуксимаб Аналог по показанию и способу применения | 2840 руб | -- |
| 4 | Гертикад трастузумаб, МИБП-антитела моноклональные Аналог по показанию и способу применения | 3790 руб | -- |
| 5 | Авегра Биокад бевацизумаб Аналог по показанию и способу применения | 3880 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Эрбитукс учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Гертикад трастузумаб, МИБП-антитела моноклональные Аналог по показанию и способу применения | 3790 руб | -- |
| 2 | Трастузумаб трастузумаб Аналог по показанию и способу применения | 15440 руб | -- |
| 3 | Авастин бевацизумаб Аналог по показанию и способу применения | 1860 руб | -- |
| 4 | Ацеллбия ритуксимаб Аналог по показанию и способу применения | 2840 руб | -- |
| 5 | Китруда пембролизумаб Аналог по показанию и способу применения | 56400 руб | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Талтз иксекизумаб | -- | -- |
| Мабтера ритуксимаб | 9200 руб | -- |
| Редитукс ритуксимаб | -- | -- |
| Ацеллбия ритуксимаб | 2840 руб | -- |
| Герцептин трастузумаб | 4510 руб | -- |
| Гертикад трастузумаб, МИБП-антитела моноклональные | 3790 руб | -- |
| Трастузумаб трастузумаб | 15440 руб | -- |
| Авастин бевацизумаб | 1860 руб | -- |
| Алтузан бевацизумаб | -- | -- |
| Бевацизумаб бевацизумаб | 10600 руб | -- |
| Авегра Биокад бевацизумаб | 3880 руб | -- |
| Вектибикс панитумумаб | 6500 руб | -- |
| Арзерра офатумумаб | -- | -- |
| Ервой Ипилимумаб | 67290 руб | -- |
| Адцетрис | 39200 руб | -- |
| Перьета пертузумаб | 29700 руб | -- |
| Кадсила трастузумаб | 5800 руб | -- |
| Газива обинутузумаб | 4790 руб | -- |
| Опдиво ниволумаб | 11300 руб | -- |
| Китруда пембролизумаб | 56400 руб | -- |
| Арфлейда пембролизумаб | 71000 руб | -- |
| Блинцито блинатумомаб | 145 руб | -- |
| Эмплисити элотузумаб | 51450 руб | -- |
| Дарзалекс даратумумаб | 9490 руб | -- |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Пропес экстракт эмбриональной ткани крупного рогатого скота | 65500 руб | -- |
| Платин | -- | -- |
| Цисплатин цисплатин | 610 руб | -- |
| Кемоплат цисплатин | -- | -- |
| Платисан цисплатин | -- | -- |
| Цисплатин Эбеве цисплатин | -- | -- |
| Цисплатин-Мили цисплатин | -- | -- |
| Цисплатин-Тева цисплатин | 254 руб | -- |
| Цисплатин-РОНЦ цисплатин | 610 руб | -- |
| Цисплатин-ЛЭНС Цисплатин | 567 руб | -- |
| Карбоплатин карбоплатин | 750 руб | -- |
| Карбоплатин-Эбеве карбоплатин | 35000 руб | -- |
| Визкарб | -- | -- |
| Карбопа карбоплатин | -- | -- |
| Карбоплатин Медак карбоплатин | 15500 руб | -- |
| Карбоплатин-Виста карбоплатин | -- | -- |
| Кемокарб карбоплатин | 894 руб | -- |
| Платикарб карбоплатин | -- | -- |
| Стрикарб карбоплатин | -- | -- |
| Цитокарб карбоплатин | -- | -- |
| Паракт карбоплатин | 784 руб | -- |
| Карбоплатин-Тева карбоплатин | 790 руб | -- |
| Карбоплатин Актавис | -- | -- |
| Карбоплатин-Лэнс карбоплатин | 1570 руб | -- |
| Визоксал | -- | -- |
| Элоксатин оксалиплатин | 3790 руб | -- |
| Оксалиплатин Эбеве оксалиплатин | 1175 руб | -- |
| Оксалиплатин-Тева оксалиплатин | 452 руб | -- |
| Медакса оксалиплатин | -- | -- |
| Оксалиплатин оксалиплатин | 810 руб | -- |
| Оксалиплатин Медак оксалиплатин | 1399 руб | -- |
| Оксалиплатин Актавис оксалиплатин | -- | -- |
| Оксалиплатин-Виста оксалиплатин | -- | -- |
| Оксатера оксалиплатин | -- | -- |
| Окситан оксалиплатин | 1673 руб | -- |
| Оксол оксалиплатин | -- | -- |
| Резидол оксалиплатин | -- | -- |
| Соксплат оксалиплатин | -- | -- |
| Плаксат оксалиплатин | 2073 руб | -- |
| Экзорум Оксалиплатин | 1876 руб | -- |
| Гесседил оксалиплатин | -- | -- |
| Платикад оксалиплатин | 1300 руб | -- |
| Сегидрин гидразин | 2960 руб | -- |
| Визпразин | -- | -- |
| Фотолон хлорин е6 | 35000 руб | -- |
| Фотодитазин фотодитазин | 8750 руб | -- |
| Фотосенс гидроксиалюминия трисульфофталоцианин | -- | -- |
| Радахлорин радахлорин | 15096 руб | -- |
| Метвикс метиламинолевулинат | 54000 руб | -- |
| Глиолан аминолевулиновая кислота | -- | -- |
| Аласенс гидрохлорид 5-аминолевулиновой кислоты | 19550 руб | -- |
| Стиварга регорафениб | 34300 руб | -- |
| Копанлисиб фосфатидилинозитол-3-киназы | -- | -- |
| Гливек иматиниб | 8900 руб | -- |
| Иматиниб Актавис иматиниб | -- | -- |
| Иматиниб Гриндекс иматиниб | 9022 руб | -- |
| Иматиниб Зентива иматиниб | -- | -- |
| Иматиниб-Тева иматиниб | 6269 руб | -- |
| Миелофар иматиниб | -- | -- |
| Филахромин ФС иматиниб | 7000 руб | -- |
| Иматиб иматиниб | 59237 руб | -- |
| Гистамель иматиниб | -- | -- |
| Иматиниб-ТЛ иматиниб | 3550 руб | -- |
| Генфатиниб иматиниб | 11000 руб | -- |
| Иглиб иматиниб | -- | -- |
| Неопакс иматиниб | 44100 руб | -- |
| Филахромин иматиниб | 2750 руб | -- |
| Иресса гефитиниб | 46880 руб | -- |
| Гефитиниб-Натив гефитиниб | 33000 руб | -- |
| Тарцева эрлотиниб | 18100 руб | -- |
| Сутент сунитиниб | 749 руб | -- |
| Сунитиниб-натив сунитиниб | 7400 руб | -- |
| Нексавар сорафениб | 23090 руб | -- |
| Спрайсел дазатиниб | 30400 руб | -- |
| Тайверб лапатиниб | 12490 руб | -- |
| Тасигна нилотиниб | 14300 руб | -- |
| Торизел темсиролимус, альфа-токоферол, этанол, кислота лимонная, пропиленгликоль | 9400 руб | -- |
| Афинитор Эверолимус | 1490 руб | -- |
| Вотриент пазопаниб | 3000 руб | -- |
| Капрелса вандетаниб | 50100 руб | -- |
| Гиотриф афатиниба дималеат | 14900 руб | -- |
| Босулиф босутиниб | 810532 руб | -- |
| Бозулиф босутиниб | 8830 руб | -- |
| Зелбораф Вемурафениб,гипромеллоза | 15490 руб | -- |
| Ксалкори Кризотиниб | 24250 руб | -- |
| Инлита акситиниб | 12000 руб | -- |
| Джакави Руксолитиниб | 4140 руб | -- |
| Стивар регорафениб | 626400 руб | -- |
| Тафинлар дабрафениб | 13330 руб | -- |
| Мекинист траметиниб, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат | 20500 руб | -- |
| Имбрувика ибрутиниб | 41450 руб | -- |
| Ленвима ленватиниб | 8300 руб | -- |
| Варгатеф нинтеданиб | 271 руб | -- |
| Ибранса палбоциклиб | 19600 руб | -- |
| Тагриссо осимертиниб | 9900 руб | -- |
| Котеллик Кобиметиниб | 14490 руб | -- |
| Залтрап афлиберсепт | 7900 руб | -- |
| Рефнот тимозин α-1 рекомбинантный | 10500 руб | -- |
| Глицифон глицифон | 11155 руб | -- |
| Араноза арабинопиранозилметил нитрозомочевина | 61000 руб | -- |
| Нинларо иксазомиб | 12400 руб | -- |
| Цервикон-ДИМ Дииндолилметан | 665 руб | -- |
| Венклекста венетоклакс | 3850 руб | -- |
| Аспарагиназа | 4922 руб | -- |
| Веро-Аспарагиназа аспарагиназа | 4380 руб | -- |
| Аспарагиназа Медак L-аспарагиназа | -- | -- |
| Гидроксимочевина гидроксикарбамид | -- | -- |
| Мочевина | 106 руб | -- |
| Гидроксимочевина Медак гидроксикарбамид | -- | -- |
| Гидреа гидроксикарбамид | 200 руб | -- |
| Гидроксикарбамид Медак гидроксикарбамид | 957 руб | -- |
| Гидроксикарбамид Гидроксикарбамид | 243 руб | -- |
| Хлортрианизен хлоротрианизен | 5700 руб | -- |
| Весаноид третиноин | 10500 руб | -- |
| Гикамтин топотекан | 4950 руб | -- |
| Топотекан топотекан | -- | -- |
| Топотекан-Актавис | 2800 руб | -- |
| Веротекан топотекан | 12500 руб | -- |
| Иринотекан Эбеве иринотекан | -- | -- |
| Иринотекан-Тева Иринотекана гидрохлорида тригидрат | 1500 руб | -- |
| Иритен иринотекана гидрохлорида тригидрат | 1261 руб | -- |
| Ирнокам иринотекан | -- | -- |
| Кампто иринотекан | 1530 руб | -- |
| Визирин иринотекан | -- | -- |
| Ириновал иринотекан | -- | -- |
| Ириносиндан иринотекан | -- | -- |
| Иринотекан Медак иринотекан | 25900 руб | -- |
| Иринотекан-Виста иринотекан | -- | -- |
| Стринотек иринотекан | -- | -- |
| Эртикан иринотекан | -- | -- |
| Камптера | -- | -- |
| Иринотекан Амакса | 7800 руб | -- |
| Кампто ЦС иринотекан | 1530 руб | -- |
| Иринотел иринотекана гидрохлорида тригидрат | 629 руб | -- |
| Иринотекан Иринотекана гидрохлорида тригидрат | 1450 руб | -- |
| Лизодрен митотан | -- | -- |
| Онкаспар пэгаспаргаза | 84800 руб | -- |
| Велкейд бортезомиб | 3134 руб | -- |
| Ньюбортез бортезомиб | -- | -- |
| Борамилан бортезомиб | 3799 руб | -- |
| Бартизар бортезомиб | 44 руб | -- |
| Бортезомид бортезомиб | -- | -- |
| Бортезомиб бортезомиб | 6500 руб | -- |
| Бортезомиб-Виста бортезомиб | -- | -- |
| Агрелид | -- | -- |
| Тромборедуктин анагрелид | 6700 руб | -- |
| Золинза | 123500 руб | -- |
| Халавен эрибулина мезилат | 6990 руб | -- |
| Эриведж висмодегиб | 126000 руб | -- |
| Кипролис карфилзомиб | 16790 руб | -- |
| Линпарза олапариб | 25730 руб | -- |
Показания
метастатический колоректальный рак (мКРР) с экспрессией EGFR и "диким" типом генов RAS в комбинации с химиотерапией на основе иринотекана или продолжительной инфузии фторурацил/кальция фолинат с оксалиплатином;
метастатический колоректальный рак (мКРР) с экспрессией EGFR и "диким" типом генов RAS в качестве монотерапии в случае неэффективности предшествующей химиотерапии на основе иринотекана и оксалиплатина, а также при непереносимости иринотекана;
местнораспространенный плоскоклеточный рак головы и шеи (ПРГШ) в комбинации с лучевой терапией;
рецидивирующий и/или метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи (ПРГШ) в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины;
рецидивирующий и/или метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи (ПРГШ) в качестве монотерапии при неэффективности предшествующей химиотерапии на основе препаратов платины.
Фармакологическое действие
Цетуксимаб представляет собой химерное моноклональное антитело IgG1, специфично связывающееся с рецептором эпидермального фактора роста (EGFR). Сигнальные пути EGFR вовлечены в контроль процессов выживания клетки, клеточного цикла, ангиогенеза, миграции клеток и клеточной инвазии/метастазирования. Аффинность связывания цетуксимаба с EGFR приблизительно в 5-10 раз выше, чем у эндогенных лигандов, что приводит к блокированию функции последнего. Цетуксимаб индуцирует интернализацию EGFR, что может приводить к ингибированию функции рецептора. Цетуксимаб также сенсибилизирует цитотоксические иммунные эффекторные клетки в отношении экспрессирующих EGFR опухолевых клеток (антитело-опосредованная клеточная цитотоксичность, ADCC).
Цетуксимаб не связывается с другими рецепторами семейства HER.
Белок, являющийся продуктом экспрессии протонкогенов RAS (саркомы крыс), играет центральную роль в передаче сигнала от EGFR. В опухолях, характеризующихся активацией генов RAS посредством EGFR, отмечается повышение пролиферации, выживаемости клеток и продукции проангиогенных факторов.
RAS является одним из наиболее часто активированных семейств онкогенов в опухолях человека. Мутации генов RAS, в частности в экзонах 2, 3 и 4 генов KRAS и NRAS, приводят к конституциональной активации белков RAS, не зависящей от сигнального пути EGFR.
В экспериментах как in vitro, так и in vivo цетуксимаб ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз опухолевых клеток человека, экспрессирующих EGFR. В экспериментах in vitro цетуксимаб ингибирует продукцию факторов ангиогенеза опухолевыми клетками и блокирует миграцию клеток эндотелия. В экспериментах in vivo цетуксимаб ингибирует экспрессию ангиогенных факторов опухолевыми клетками и вызывает снижение неоваскуляризации и метастазирования опухоли.
Иммуногенность
Продукция антихимерных антител человека (АХАЧ) является эффектом моноклональных химерных антител, свойственных данному фармакотерапевтическому классу. В настоящее время данные о продукции АХАЧ ограничены. В целом, поддающиеся измерению титры АХАЧ обнаруживаются у 3/4% включенных в исследование пациентов; в исследованиях препарата при применении по целевому показанию данное значение варьирует от 0% до 9.6%. Окончательных данных о нейтрализующем эффекте АХАЧ в отношении цетуксимаба в настоящее время не получено. Продукция АХАЧ не коррелирует с частотой реакций гиперчувствительности, а также любых других нежелательных эффектов цетуксимаба.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Эрбитукс® в комбинации с химиотерапевтическими средствами следует изучить инструкции по применению соответствующих препаратов.
Цетуксимаб в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины в сравнении с применением только препаратов платины увеличивает частоту выраженной лейкопении или выраженной нейтропении, которые могут сопровождаться сопутствующими инфекционными осложнениями, в частности фибрильной нейтропенией, пневмонией и сепсисом (см. также раздел "Особые указания").
Применение цетуксимаба в комбинации с фторпиримидинами по сравнению с применением только фторпиримидинов вызывало повышение частоты возникновения ишемии миокарда, в т.ч. инфаркта миокарда и застойной сердечной недостаточности, а также частоты ладонно-подошвенного синдрома.
При совместном применении цетуксимаба и иринотекана изменений фармакокинетических параметров обоих лекарственных препаратов не наблюдалось.
При совместном применении цетуксимаба с капецитабином и оксаплатином (XELOX) может увеличиваться частота возникновения тяжелой диареи.
Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до желтоватого цвета.
1 мл
цетуксимаб 5 мг
натрия хлорид - 5.844 мг, глицин - 7.507 мг, полисорбат 80 - 0.1 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2.101 мг, натрия гидроксид 1M - до pH 5.5, вода д/и - до 1 мл.
20 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные, с контролем первого вскрытия.
100 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные, с контролем первого вскрытия.
Режим дозирования
Терапию препаратом Эрбитукс® необходимо проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.
Во время инфузии и в течение не менее 1 ч после ее окончания необходим тщательный мониторинг состояния пациента. Должно быть подготовлено оборудование для проведения реанимационных мероприятий.
Перед первой инфузией необходимо проведение премедикации антигистаминными препаратами и ГКС. Премедикацию рекомендуется проводить также перед всеми последующими инфузиями.
При всех показаниях Эрбитукс® вводится 1 раз в неделю в начальной дозе 400 мг/м2 площади поверхности тела (первая инфузия) в виде 120-минутной инфузии. Все последующие еженедельные инфузии проводятся в дозе 250 мг/м2 площади поверхности тела при рекомендуемой длительности инфузии 60 мин. Скорость инфузии не должна превышать 10 мг/мин.
Колоректальный рак
У пациентов с мКРР препарат Эрбитукс® применяется в комбинации с химиотерапией или в режиме монотерапии.
Перед первым применением препарата Эрбитукс® следует определить статус мутаций генов RAS (KRAS и NRAS). Данное исследование должно проводиться в лаборатории, имеющей опыт проведения таких тестов, с использованием валидированных методов определения статуса мутаций генов KRAS и NRAS в экзонах 2, 3 и 4.
При комбинированной терапии следует придерживаться рекомендаций по модификации доз совместно назначаемых химиотерапевтических препаратов, приведенных в инструкциях по их применению. В любом случае, данные препараты не должны вводиться ранее, чем через 1 час после окончания инфузии препарата Эрбитукс®.
Терапию препаратом Эрбитукс® рекомендуется продолжать до появления признаков прогрессирования заболевания.
Плоскоклеточный рак головы и шеи
У пациентов с местнораспространенным ПРГШ препарат Эрбитукс® применяется совместно с лучевой терапией. Рекомендуется начинать лечение препаратом Эрбитукс® за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжать его до окончания лучевой терапии.
У пациентов с рецидивирующим и/или метастатическим ПРГШ препарат Эрбитукс® применяется в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины. Препарат Эрбитукс® используется как поддерживающая терапия до появления признаков прогрессирования заболевания.
Химиотерапевтические препараты не должны вводиться ранее, чем через 1 час после окончания инфузии препарата Эрбитукс®.
У пациентов с рецидивирующим и/или метастатическим ПРГШ, у которых химиотерапия не дала результатов, препарат Эрбитукс® применяется в режиме монотерапии. Терапию препаратом Эрбитукс® рекомендуется продолжать до появления признаков прогрессирования заболевания.
Рекомендации по коррекции режима дозирования
При развитии тяжелой кожной реакции (3 или 4 степени по шкале токсичности Национального института рака США) применение препарата Эрбитукс® необходимо прервать. Лечение может быть возобновлено после разрешения реакции до уровня, соответствующего 2 степени. Если тяжелая кожная реакция возникла впервые, лечение можно продолжить в прежней дозе. В случае повторного развития тяжелой кожной реакции препарат Эрбитукс® снова должен быть временно отменен. Лечение может быть возобновлено только в сниженной дозе (200 мг/м2 - после второй реакции и 150 мг/м2- после третьей реакции) после разрешения реакции до уровня, соответствующего 2 степени
Если тяжелая кожная реакция возникла в четвертый раз или не разрешилась до уровня, соответствующего 2 степени, на фоне перерыва в лечении, дальнейшее применение препарата Эрбитукс® противопоказано.
Рекомендации по приготовлению инфузионного раствора и способам введения
Препарат Эрбитукс® 5 мг/мл вводится в/в с помощью инфузионной помпы, гравитационной капельной системы или шприцевой помпы. Препарат Эрбитукс® совместим только со стерильным 0.9% раствором натрия хлорида. Препарат Эрбитукс® не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Для инфузии следует использовать отдельную инфузионную систему, в конце инфузии систему следует промыть стерильным 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций.
Эрбитукс® 5 мг/мл совместим с:
полиэтиленовыми (ПЭ), этилвинилацетатными (ЭВА) или поливинилхлоридными (ПВХ) пакетами для инфузионных растворов;
полиэтиленовыми (ПЭ), полиуретановыми (ПУ), этилвинилацетатными (ЭВА), поливинилхлоридными (ПВХ) или полиолефиновыми (ПТП) инфузионными системами;
полипропиленовыми (ПП) шприцами для шприцевой помпы.
Необходимо соблюдать осторожность, обеспечивая асептические условия при приготовлении раствора для инфузий.
Эрбитукс® 5 мг/мл следует разводить следующим способом.
Для введения в системе с инфузионной помпой или гравитационной капельной системой (в стерильном растворе 0.9% натрия хлорида): возьмите пакет со стерильным раствором 0.9% натрия хлорида для инфузионных растворов подходящего объема. Рассчитайте необходимый объем препарата Эрбитукс®. Удалите с помощью стерильного шприца и подходящей иглы лишний объем раствора натрия хлорида из пакета. Возьмите подходящий стерильный шприц и присоедините соответствующую иглу. Наберите требуемый объем препарата Эрбитукс® из флакона и перенесите в пакет для инфузионных растворов. Повторите эту процедуру до достижения расчетного объема препарата. Подсоедините инфузионную систему и заполните ее разведенным препаратом Эрбитукс® перед началом инфузии. Для введения препарата используйте гравитационную капельную систему или инфузионную помпу. Установите и контролируйте скорость инфузии в соответствии с рекомендациями, описанными выше.
Для введения в системе с инфузионной помпой или гравитационной капельной системой (без разведения): рассчитайте необходимый объем препарата Эрбитукс®. Возьмите подходящий стерильный шприц (объемом не менее 50 мл) и присоедините к нему соответствующую иглу. Наберите требуемый объем препарата Эрбитукс® из флакона. Перенесите набранный объем препарата Эрбитукс® в стерильный вакуумный контейнер или пакет для инфузионных растворов. Повторите эту процедуру до достижения расчетного объема препарата. Подсоедините инфузионную систему и заполните ее препаратом Эрбитукс® перед началом инфузии. Для введения препарата используйте гравитационную капельную систему или инфузионную помпу. Установите и контролируйте скорость инфузии в соответствии с рекомендациями, описанными выше.
Для введения в системе с шприцевой помпой: рассчитайте необходимый объем препарата Эрбитукс®. Возьмите подходящий стерильный шприц и присоедините к нему соответствующую иглу. Наберите требуемый объем препарата Эрбитукс® из флакона. Отсоедините иглу и вставьте шприц в шприцевую помпу. Подсоедините инфузионную систему к шприцу, установите и контролируйте скорость введения в соответствии с рекомендациями. Перед началом инфузии заполните инфузионную систему препаратом Эрбитукс® или стерильным 0.9% раствором натрия хлорида. При необходимости, повторите эту процедуру до достижения расчетного объема.
Химическая и физическая стабильность препарата Эрбитукс® в процессе его использования была продемонстрирована в течение 48 часов при температуре 25°С, если раствор готовят как описано выше.
Препарат Эрбитукс® не содержит антибактериальных консервантов или бактериостатических веществ, поэтому при обращении с ним и при подготовке инфузии следует строго соблюдать правила асептики. Настоятельно рекомендуется использовать препарат непосредственно после вскрытия флакона. Если раствор не используется немедленно, ответственность за его хранение и дальнейшее использование несет пользователь. Срок хранения не должен превышать 24 ч при температуре 2-8°С.
Передозировка
В настоящее время существует ограниченный опыт применения однократных доз выше чем 400 мг/м2 площади поверхности тела или еженедельного применения доз выше, чем 250 мг/м2 площади поверхности тела.
Противопоказания к применению
выраженная (3 или 4 степени по шкале токсичности Национального института рака США) гиперчувствительность к цетуксимабу;
беременность;
период кормления грудью;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
применение препарата Эрбитукс® в комбинации с оксалиплатин-содержащей терапией у пациентов с мКРР с мутантным типом генов RAS или с неизвестным статусом генов RAS.
Перед началом комбинированной терапии необходимо оценить противопоказания к применению сопутствующих химиопрепаратов и лучевой терапии.
С осторожностью
При нарушениях функции печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения, сердечно-легочных заболеваниях в анамнезе, в пожилом возрасте.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Ограничения для детей
Противопоказан
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Ограничения для пожилых пациентов
Применяется с осторожностью
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.
Ограничения при нарушениях функции печени
Применяется с осторожностью
Применение при беременности и кормлении грудью
EGFR вовлечен в процесс эмбрионального развития. Ограниченные наблюдения у животных свидетельствуют о проникновении цетуксимаба и других антител класса IgG1 через плацентарный барьер. Тератогенное действие препарата не обнаружено. Однако наблюдалось дозозависимое увеличение частоты выкидышей. Данные по применению препарата в период беременности у человека ограничены, поэтому применение препарата Эрбитукс® в период беременности противопоказано.
Грудное вскармливание в период лечения препаратом Эрбитукс® и в течение 2 месяцев после введения последней дозы препарата противопоказано, т. к. неизвестно проникает ли цетуксимаб в грудное молоко.
Ограничения при беременности
Противопоказан
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.
Ограничения при нарушениях функции почек
Применяется с осторожностью