| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Мочевина Аналог по показанию и способу применения | 114 руб | -- |
| 2 | Гидреа гидроксикарбамид Аналог по показанию и способу применения | 155 руб | 210 грн |
| 3 | Гидроксикарбамид Гидроксикарбамид Аналог по показанию и способу применения | 243 руб | -- |
| 4 | Иринотел иринотекана гидрохлорида тригидрат Аналог по составу и показанию | 629 руб | -- |
| 5 | Цервикон-ДИМ Дииндолилметан Аналог по показанию и способу применения | 665 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Ирнокам учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Гидроксикарбамид Медак гидроксикарбамид Аналог по показанию и способу применения | 957 руб | -- |
| 2 | Гидреа гидроксикарбамид Аналог по показанию и способу применения | 155 руб | 210 грн |
| 3 | Борамилан бортезомиб Аналог по показанию и способу применения | 4000 руб | 1500 грн |
| 4 | Халавен эрибулина мезилат Аналог по показанию и способу применения | 7300 руб | 11000 грн |
| 5 | Гикамтин топотекан Аналог по показанию и способу применения | 4950 руб | 2875 грн |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Иринотекан Эбеве иринотекан | -- | -- |
| Иринотекан-Тева Иринотекана гидрохлорида тригидрат | 890 руб | -- |
| Иритен иринотекана гидрохлорида тригидрат | 1200 руб | -- |
| Кампто иринотекан | 1799 руб | 1150 грн |
| Визирин иринотекан | -- | -- |
| Ириновал иринотекан | -- | 1329 грн |
| Ириносиндан иринотекан | -- | 1900 грн |
| Иринотекан Медак иринотекан | 19000 руб | 744 грн |
| Иринотекан-Виста иринотекан | -- | 1200 грн |
| Стринотек иринотекан | -- | -- |
| Эртикан иринотекан | -- | -- |
| Камптера | -- | -- |
| Иринотекан Амакса | 6200 руб | 523 грн |
| Кампто ЦС иринотекан | 1799 руб | 2950 грн |
| Иринотел иринотекана гидрохлорида тригидрат | 629 руб | -- |
| Иринотекан Иринотекана гидрохлорида тригидрат | 1235 руб | -- |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Ирнокам, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Залтрап афлиберсепт | 8400 руб | 10165 грн |
| Рефнот тимозин α-1 рекомбинантный | 10500 руб | 11400 грн |
| Глицифон глицифон | 11749 руб | -- |
| Араноза арабинопиранозилметил нитрозомочевина | 61000 руб | -- |
| Нинларо иксазомиб | 77000 руб | 55800 грн |
| Цервикон-ДИМ Дииндолилметан | 665 руб | -- |
| Аспарагиназа | 4922 руб | 1400 грн |
| Веро-Аспарагиназа аспарагиназа | 4400 руб | -- |
| Аспарагиназа Медак L-аспарагиназа | -- | -- |
| Гидроксимочевина гидроксикарбамид | 15600 руб | 1238 грн |
| Мочевина | 114 руб | -- |
| Гидроксимочевина Медак гидроксикарбамид | 15600 руб | 1238 грн |
| Гидреа гидроксикарбамид | 155 руб | 210 грн |
| Гидроксикарбамид Медак гидроксикарбамид | 957 руб | -- |
| Гидроксикарбамид Гидроксикарбамид | 243 руб | -- |
| Хлортрианизен хлоротрианизен | 4500 руб | 301 грн |
| Весаноид третиноин | 10500 руб | 3950 грн |
| Гикамтин топотекан | 4950 руб | 2875 грн |
| Топотекан топотекан | -- | 360 грн |
| Топотекан-Актавис | 3280 руб | -- |
| Веротекан топотекан | 12000 руб | -- |
| Лизодрен митотан | -- | 32796 грн |
| Онкаспар пэгаспаргаза | 141899 руб | 79705 грн |
| Велкейд бортезомиб | 1739 руб | 100 грн |
| Ньюбортез бортезомиб | -- | -- |
| Борамилан бортезомиб | 4000 руб | 1500 грн |
| Бартизар бортезомиб | 7999 руб | -- |
| Бортезомид бортезомиб | -- | -- |
| Бортезомиб бортезомиб | 52600 руб | 2000 грн |
| Бортезомиб-Виста бортезомиб | -- | 7180 грн |
| Агрелид | 41600 руб | 5200 грн |
| Тромборедуктин анагрелид | 27000 руб | 4200 грн |
| Золинза | 124000 руб | -- |
| Халавен эрибулина мезилат | 7300 руб | 11000 грн |
| Эриведж висмодегиб | 134000 руб | 32120 грн |
| Кипролис карфилзомиб | 17650 руб | 116554 грн |
| Линпарза олапариб | 129000 руб | 74689 грн |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Пропес экстракт эмбриональной ткани крупного рогатого скота | 52400 руб | 5561 грн |
| Платин | -- | -- |
| Цисплатин цисплатин | 610 руб | 100 грн |
| Кемоплат цисплатин | -- | -- |
| Платисан цисплатин | -- | -- |
| Цисплатин Эбеве цисплатин | -- | 133 грн |
| Цисплатин-Мили цисплатин | -- | -- |
| Цисплатин-Тева цисплатин | 254 руб | 89 грн |
| Цисплатин-РОНЦ цисплатин | 12900 руб | -- |
| Цисплатин-ЛЭНС Цисплатин | 541 руб | -- |
| Карбоплатин карбоплатин | 400 руб | 100 грн |
| Карбоплатин-Эбеве карбоплатин | 74700 руб | -- |
| Визкарб | -- | -- |
| Карбопа карбоплатин | -- | 571 грн |
| Карбоплатин Медак карбоплатин | 11300 руб | 222 грн |
| Карбоплатин-Виста карбоплатин | -- | 400 грн |
| Кемокарб карбоплатин | 1179 руб | -- |
| Платикарб карбоплатин | -- | -- |
| Стрикарб карбоплатин | -- | 1754 грн |
| Цитокарб карбоплатин | -- | 1530 грн |
| Паракт карбоплатин | 784 руб | -- |
| Карбоплатин-Тева карбоплатин | 790 руб | 535 грн |
| Карбоплатин Актавис | -- | 650 грн |
| Карбоплатин-Лэнс карбоплатин | 946 руб | -- |
| Визоксал | -- | -- |
| Элоксатин оксалиплатин | 1000 руб | 1220 грн |
| Оксалиплатин Эбеве оксалиплатин | 1221 руб | 473 грн |
| Оксалиплатин-Тева оксалиплатин | 452 руб | 740 грн |
| Медакса оксалиплатин | 23000 руб | 764 грн |
| Оксалиплатин оксалиплатин | 818 руб | 473 грн |
| Оксалиплатин Медак оксалиплатин | 1399 руб | 850 грн |
| Оксалиплатин Актавис оксалиплатин | -- | 600 грн |
| Оксалиплатин-Виста оксалиплатин | -- | 891 грн |
| Оксатера оксалиплатин | -- | 3470 грн |
| Окситан оксалиплатин | 1673 руб | -- |
| Оксол оксалиплатин | -- | -- |
| Резидол оксалиплатин | -- | 1651 грн |
| Соксплат оксалиплатин | -- | -- |
| Плаксат оксалиплатин | 3439 руб | -- |
| Экзорум Оксалиплатин | 2139 руб | 1500 грн |
| Гесседил оксалиплатин | -- | -- |
| Платикад оксалиплатин | 1400 руб | -- |
| Сегидрин гидразин | 2960 руб | 2700 грн |
| Визпразин | -- | -- |
| Талтз иксекизумаб | -- | -- |
| Мабтера ритуксимаб | 10320 руб | 100 грн |
| Редитукс ритуксимаб | -- | 1100 грн |
| Ацеллбия ритуксимаб | 3000 руб | 22500 грн |
| Герцептин трастузумаб | 4530 руб | 100 грн |
| Гертикад трастузумаб, МИБП-антитела моноклональные | 4990 руб | 6150 грн |
| Трастузумаб трастузумаб | 10350 руб | 5292 грн |
| Эрбитукс цетуксимаб | 1599 руб | 100 грн |
| Авастин бевацизумаб | 7413 руб | 5100 грн |
| Алтузан бевацизумаб | -- | 100 грн |
| Бевацизумаб бевацизумаб | -- | 9000 грн |
| Авегра Биокад бевацизумаб | 4000 руб | 5500 грн |
| Вектибикс панитумумаб | 6550 руб | 9436 грн |
| Арзерра офатумумаб | -- | 46618 грн |
| Ервой Ипилимумаб | 76500 руб | 1750 грн |
| Адцетрис | 43000 руб | 32850 грн |
| Перьета пертузумаб | 55000 руб | 13000 грн |
| Кадсила трастузумаб | 32000 руб | 14000 грн |
| Газива обинутузумаб | 5999 руб | 124245 грн |
| Опдиво ниволумаб | 14500 руб | 7000 грн |
| Китруда пембролизумаб | 75000 руб | 58760 грн |
| Блинцито блинатумомаб | 134 руб | 43000 грн |
| Эмплисити элотузумаб | 67500 руб | -- |
| Дарзалекс даратумумаб | 11000 руб | 25303 грн |
| Фотолон хлорин е6 | -- | -- |
| Фотодитазин фотодитазин | 6200 руб | -- |
| Фотосенс гидроксиалюминия трисульфофталоцианин | -- | -- |
| Радахлорин радахлорин | 15096 руб | -- |
| Метвикс метиламинолевулинат | 54000 руб | -- |
| Глиолан аминолевулиновая кислота | -- | -- |
| Аласенс гидрохлорид 5-аминолевулиновой кислоты | 19550 руб | -- |
| Стиварга регорафениб | 62000 руб | 6700 грн |
| Копанлисиб фосфатидилинозитол-3-киназы | -- | -- |
| Гливек иматиниб | 10855 руб | 3100 грн |
| Иматиниб Актавис иматиниб | -- | -- |
| Иматиниб Гриндекс иматиниб | 8500 руб | 2350 грн |
| Иматиниб Зентива иматиниб | -- | -- |
| Иматиниб-Тева иматиниб | 6269 руб | -- |
| Миелофар иматиниб | -- | -- |
| Филахромин ФС иматиниб | 3473 руб | 4872 грн |
| Иматиб иматиниб | 10000 руб | -- |
| Гистамель иматиниб | -- | -- |
| Иматиниб-ТЛ иматиниб | 3600 руб | -- |
| Генфатиниб иматиниб | 11000 руб | -- |
| Иглиб иматиниб | -- | -- |
| Неопакс иматиниб | 30600 руб | 2585 грн |
| Филахромин иматиниб | 2900 руб | 4872 грн |
| Иресса гефитиниб | 37000 руб | 21000 грн |
| Гефитиниб-Натив гефитиниб | 33000 руб | -- |
| Тарцева эрлотиниб | 18300 руб | 100 грн |
| Сутент сунитиниб | 14900 руб | 100 грн |
| Сунитиниб-натив сунитиниб | 8250 руб | -- |
| Нексавар сорафениб | 35000 руб | 4500 грн |
| Спрайсел дазатиниб | 30000 руб | 9900 грн |
| Тайверб лапатиниб | 14699 руб | 3900 грн |
| Тасигна нилотиниб | 37500 руб | 1890 грн |
| Торизел темсиролимус, альфа-токоферол, этанол, кислота лимонная, пропиленгликоль | 9599 руб | 12300 грн |
| Афинитор Эверолимус | 2999 руб | 100 грн |
| Вотриент пазопаниб | 3198 руб | 100 грн |
| Капрелса вандетаниб | 61990 руб | 73200 грн |
| Гиотриф афатиниба дималеат | 28000 руб | 33029 грн |
| Босулиф босутиниб | 472168 руб | 42436 грн |
| Бозулиф босутиниб | 9300 руб | -- |
| Зелбораф Вемурафениб,гипромеллоза | 17700 руб | 100 грн |
| Ксалкори Кризотиниб | 24500 руб | 44950 грн |
| Инлита акситиниб | 26000 руб | 100 грн |
| Джакави Руксолитиниб | 4331 руб | 11500 грн |
| Стивар регорафениб | -- | 20520 грн |
| Тафинлар дабрафениб | 34000 руб | 30000 грн |
| Мекинист траметиниб, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат | 35000 руб | 10000 грн |
| Имбрувика ибрутиниб | 63999 руб | 4300 грн |
| Ленвима ленватиниб | 29500 руб | 4920 грн |
| Варгатеф нинтеданиб | 271 руб | 11500 грн |
| Ибранса палбоциклиб | 19800 руб | 10000 грн |
| Тагриссо осимертиниб | 74000 руб | 6200 грн |
| Котеллик Кобиметиниб | 15989 руб | 27500 грн |
Иринотекан предназначен для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком ободочной и прямой кишки: в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у пациентов, ранее не получавших химиотерапию; в монотерапии у пациентов с прогрессированием болезни после проведения стандартной противоопухолевой терапии.
Повышенная чувствительность к иринотекану; хроническое воспалительное заболевание кишечника и/или нарушение кишечной проходимости; выраженное угнетение костномозгового кроветворения; концентрация билирубина в сыворотке крови, превышающая более чем в 3 раза ВГН; общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) >2; одновременное применение с вакциной желтой лихорадки; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют).
Иринотекан может приводить к повреждению плода при применении у беременных. Адекватных хорошо контролируемых исследований применения иринотекана у беременных не проводилось. Пациентки детородного возраста и их партнеры должны использовать надежные методы контрацепции во время терапии и в течение 3 мес после завершения лечения. В случае, если иринотекан применяется во время беременности или беременность наступила в период терапии иринотеканом, пациентку следует предупредить о возможном вреде для плода.
Категория действия на плод по FDA — D.
Неизвестно, проникает ли иринотекан в грудное молоко кормящих женщин, но обнаруживается в молоке крыс. Поскольку многие ЛС экскретируются с молоком женщин и возможны серьезные неблагоприятные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, его рекомендуется прекратить в период лечения иринотеканом.
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).
Со стороны системы кроветворения: очень часто — нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Нейтропения наблюдалась у 78,7% пациентов при монотерапии (при комбинированной химиотерапии — у 82,5%), в т.ч. у 22,6% пациентов она была выраженной (количество нейтрофилов <500 клеток/мкл). Нейтропения была обратимой и не носила кумулятивный характер. Полное восстановление количества нейтрофилов наступало обычно на 22-й день при применении иринотекана в монотерапии и на 7–8-й день при применении иринотекана в составе комбинированной химиотерапии. Лихорадка в сочетании с выраженной нейтропенией была отмечена у 6,2 и 3,4% пациентов соответственно. Инфекционные осложнения при монотерапии имели место у 10,3% пациентов, у 5,3 % пациентов они сочетались с выраженной нейтропенией.
При применении иринотекана в монотерапии умеренная анемия развилась у 58,7% пациентов. При применении иринотекана в составе комбинированной химиотерапии анемия наблюдалась у 97,2%.
При применении иринотекана в монотерапии тромбоцитопения (<100000 клеток/мкл) наблюдалась у 7,4% (при комбинированной химиотерапии — у 32,6%) пациентов. При применении иринотекана в составе комбинированной химиотерапии выраженной тромбоцитопении не наблюдалось. Количество тромбоцитов восстанавливалось к 22-му дню. Наблюдался один случай тромбоцитопении в сочетании с образованием антитромбоцитарных антител.
Также отмечались случаи артериальных и венозных тромбоэмболических осложнений (включая стенокардию, инфаркт миокарда, ишемию сердечной мышцы, тромбоз, в т.ч. артерий, инсульт, нарушение мозгового кровообращения, тромбофлебит, в т.ч. глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболию легочной артерии и/или сосудов нижних конечностей, остановку сердца, нарушение кровообращения в периферических сосудах, внезапную смерть, сосудистые нарушения).
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия, мукозит, запор, кандидоз ЖКТ, икота. Сообщалось о редких случаях развития псевдомембранозного колита, кишечной непроходимости, кровотечения из ЖКТ, перфорации кишечника, повышения активности амилазы или липазы. Диарея, возникающая позже чем через 24 ч после применения иринотекана (отсроченная диарея), является дозолимитирующим токсическим эффектом этого ЛС.
При применении иринотекана в монотерапии тяжелая диарея наблюдалась у 20% пациентов (при комбинированной терапии — у 13,1%). Среднее время до появления первого жидкого стула после применения иринотекана составило 5 дней.
При применении иринотекана в монотерапии приблизительно у 10% пациентов, применявших противорвотные средства, имели место выраженные тошнота и рвота. При применении иринотекана в составе комбинированной химиотерапии выраженные тошнота и рвота наблюдались реже — у 2,1 и 2,8% пациентов соответственно.
Острый холинергический синдром, проявляющийся такими симптомами, как ранняя диарея (диарея, возникающая в течение 8 ч после введения иринотекана), боль в животе, конъюнктивит, ринит, снижение АД, брадикардия, вазодилатация, усиленная перистальтика кишечника, усиленное потоотделение, озноб, недомогание, головокружение, расстройство зрения, миоз, слезотечение, слюнотечение, наблюдался у 9% пациентов, получавших иринотекан в монотерапии, и в составе комбинированной химиотерапии — только у 1,4% пациентов. Все эти симптомы исчезали после введения атропина.
Со стороны нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения, нарушение походки, спутанность сознания, головная боль.
Со стороны органов дыхания: одышка, легочные инфильтраты, ринит.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, кожные проявления, анафилактический шок и анафилактоидные реакции.
Прочие: алопеция, лихорадка, преходящие нарушения речи, местные реакции, транзиторное повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ, концентрации билирубина, креатинина и азота мочевины в сыворотке крови, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, снижение массы тела, боль, дегидратация, гиповолемия, сепсис, обморочные состояния, сердечно-сосудистые расстройства, инфекции мочеполовой системы, боль в области грудной клетки, синдром лизиса опухоли. В редких случаях наблюдалось нарушение функции почек и развитие острой почечной недостаточности, гипотонии или недостаточности кровообращения у пациентов, перенесших эпизоды обезвоживания, связанного с диареей и/или рвотой, или у пациентов с сепсисом.
Нежелательные эффекты, возникающие на фоне комбинированной терапии иринотеканом и капецитабином (дополнительные к тем, которые обычно наблюдаются при применении капецитабина в монотерапии или возникающие чаще при комбинированной терапии, чем при монотерапии капецитабином): тромбоз/тромбоэмболия, реакция гиперчувствительности, ишемия/инфаркт миокарда, фебрильная нейтропения.
Лечение иринотеканом должно проводиться в специализированных химиотерапевтических отделениях под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми ЛС.
У пациентов, получающих иринотекан, необходимо еженедельно оценивать развернутый клинический анализ крови и следить за функцией печени. Диарея, возникающая как следствие цитотоксического действия препарата (отсроченная диарея), обычно отмечается не ранее 24 ч после введения иринотекана (у большинства пациентов в среднем через 5 дней). При появлении первого эпизода жидкого стула необходимо назначение обильного питья, содержащего электролиты, и немедленное проведение противодиарейной терапии, включающей прием лоперамида в высоких дозах (4 мг на первый прием и затем по 2 мг каждые 2 ч). Эту терапию продолжают еще в течение не менее 12 ч после последнего эпизода жидкого стула, но не более 48 ч из-за возможности развития пареза тонкой кишки. Если диарея расценивается как тяжелая (более 6 эпизодов жидкого стула в течение суток или выраженные тенезмы), а также если она сопровождается рвотой или лихорадкой, пациент должен быть срочно госпитализирован для проведения комплексного лечения, включающего введение антибиотиков широкого спектра действия. При умеренной или слабовыраженной диарее (менее 6 эпизодов жидкого стула в течение суток и умеренные тенезмы), которая не купируется в течение первых 48 ч, необходимо начать прием антибиотиков широкого спектра действия внутрь, при этом пациента рекомендуется госпитализировать. При одновременном возникновении диареи и выраженной нейтропении (количество лейкоцитов <500 клеток/мкл крови) в дополнение к антидиарейной терапии с профилактической целью внутрь назначаются антибиотики широкого спектра действия. Лоперамид не следует назначать профилактически, в т.ч.пациентам, у которых диарея отмечалась во время предыдущих введений иринотекана.
Пациента необходимо заранее предупредить о возможности развития у него отсроченной диареи. Пациенты должны сразу информировать своего врача о возникновении диареи и немедленно начать соответствующее лечение.
При неадекватном лечении диареи может развиться состояние, угрожающее жизни пациента, особенно если диарея развилась на фоне нейтропении.
Пациентам с фебрильной нейтропенией (температура тела >38 °C и количество нейтрофилов <1000 клеток/мкл) должно быть безотлагательно начато введение антибиотиков широкого спектра действия в условиях стационара.
При развитии острого холинергического синдрома, признаками развития которого являются появление ранней диареи и совокупности таких симптомов, как потливость, спастические боли в животе, слезотечение, миоз и повышенное слюноотделение, при отсутствии противопоказаний показано назначение 0,25 мг атропина п/к. Следует соблюдать осторожность при применении иринотекана у пациентов с бронхиальной астмой. У пациентов с указаниями на развитие острого холинергического синдрома в анамнезе, в т.ч. и в тяжелой форме, перед назначением иринотекана рекомендовано профилактическое введение атропина.
Перед каждым циклом терапии иринотеканом рекомендуется профилактическое назначение противорвотных ЛС. Их необходимо принимать в день проведения терапии, как минимум за 30 мин до введения иринотекана. Также следует рассмотреть вопрос о необходимости приема противорвотных ЛС в дальнейшем. Пациентов, у которых на фоне отсроченной диареи развивается рвота, следует немедленно госпитализировать для соответствующего лечения.
Введение иринотекана не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500 клеток/мкл крови и не будут полностью купированы такие осложнения, как тошнота, рвота и особенно диарея. Введение иринотекана до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1–2 нед. В случае если на фоне лечения развивается выраженное угнетение костномозгового кроветворения (количество нейтрофилов <500/мкл крови, и/или количество лейкоцитов <1000/мкл крови и/или количество тромбоцитов <100000/мкл), или фебрильная нейтропения (количество нейтрофилов 1000/мкл и менее в сочетании с повышением температуры тела >38 °С) или инфекционные осложнения, или тяжелая диарея, или другая негематологическая токсичность 3–4-й степени, последующие дозы иринотекана следует снизить на 15–20%.
При появлении объективных признаков прогрессирования злокачественного новообразования или развитии неконтролируемой токсичности терапию иринотеканом следует прекратить.
На фоне применения иринотекана отмечали повышение концентрации креатинина в плазме крови, а также азота мочевины крови. Также отмечали редкие случаи острой почечной недостаточности. Данные эффекты обычно можно объяснить инфекционными осложнениями, а также дегидратацией, вызванной тошнотой, рвотой или диареей.
Кроме того, отмечали развитие недостаточности функции почек при синдроме лизиса опухоли.
Пациенты, гомозиготные по 28-й аллели гена УГТ1А1, должны получать обычную стартовую дозу иринотекана. Тем не менее, таких пациентов следует тщательно наблюдать на предмет развития гематологической токсичности. Следует рассмотреть возможность применения меньших доз у пациентов, которые раньше испытывали симптомы гематологической токсичности во время предшествующего лечения. Для данной популяции пациентов нет четких рекомендаций по коррекции дозы и уменьшение дозы иринотекана следует проводить на основании индивидуальной переносимости лечения.
В период лечения иринотеканом не следует принимать ЛС, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (необходимо отменить как минимум за 1 нед до начала терапии иринотеканом), противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин), атазанавир и кетоконазол (необходимо отменить как минимум за 1 нед до начала терапии иринотеканом), которые изменяют клиренс иринотекана.
Во время лечения иринотеканом и по крайней мере в течение 3 мес после прекращения терапии, должны применяться надежные методы контрацепции.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени. При концентрации билирубина в сыворотке крови, превышающей ВГН не более чем в 1,5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели крови у пациентов. При повышении концентрации билирубина более чем в 3 раза лечение иринотеканом следует прекратить.
Нарушение функции почек. Данные по безопасности и эффективности отсутствуют. Иринотекан необходимо применять с осторожностью. ЛС не рекомендуется пациентам при гемодиализе.
Пожилой возраст. Какие-либо особенности применения иринотекана у пожилых людей отсутствуют. Дозу препарата в каждом конкретном случае следует подбирать с осторожностью. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов в возрасте 65 лет и старше в связи с повышенным риском развития ранней диареи у данной группы пациентов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Пациентов необходимо предупредить о возможности появления головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 ч после введения иринотекана. Применение ЛС может провоцировать развитие судорог. При возникновении указанных симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности.